Brug af et videoskop til periodontal regenerering
14. august 2026 opdateret af: Salvador Nares, DDS, MS, PHD, MBA, University of Illinois at Chicago
Brug af et videoskop til at forbedre de kliniske resultater af periodontal regenerering. En pilotundersøgelse
Kliniske og prækliniske undersøgelser bekræfter, at regenerering af støttevæv i tænder tabt på grund af periodontal sygdom kan opnås ved hjælp af principperne for minimalt invasiv kirurgi (MIS).
Selvom denne terapeutiske tilgang er veletableret i kliniske omgivelser og kan redde tænder med dårlig eller tvivlsom prognose, lider MIS-tilgange ofte af manglende forudsigelighed på grund af dårlig intraoral synlighed af knoglelæsionen og manglende evne til at bekræfte grundig fjernelse af ætiologiske faktorer (plaque/calculus) ) på tandoverflader.
Vi søger at undersøge, om forbedret visualisering af det kirurgiske felt ved hjælp af et FDA godkendt videoskop (V) forbedrer de kliniske resultater.
Til denne pilotundersøgelse vil N=50 (for at nå 10/gruppe) alder, kønstilpassede, systemisk sunde forsøgspersoner diagnosticeret med trin III, grad B paradentose, tidligere kendt som svær kronisk parodontitis, blive tilfældigt tildelt enten VMIS (test) , MIS (kontrol 1) eller guidet vævsregenerering (GTR, kontrol 2) gruppe.
Al parodontal terapi vil blive udført i overensstemmelse med Standard of Care for periodontal regenerering for at afgøre, om brugen af videoskopet forbedrer de kliniske og radiografiske resultater.
Vi vil undersøge knoglefyldning ved hjælp af konventionelle digitale periapikale røntgenbilleder (PAR) og Cone Beam Computed Tomography (CBCT) billeddannelse ved 6 og 12 måneder sammenlignet med baseline og indsamle gingival crevicular fluid (GCF) for at sammenligne ekspression af vækstfaktorer og cytokiner/kemokiner under helingsperiode.
Dette er et enkelt center behandlingsstudie, hvor forsøgspersoner vil blive rekrutteret fra personer, der søger parodontal behandling på Graduate Periodontics Clinic, UIC College of Dentistry (COD).
Deltagelse af alle fag ophører efter 12 måneder og vil omfatte 7 besøg i alt.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- University of Illinois, Chicago, College of Dentistry, Periodontics
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Den enkelte skal være mellem 18 og 70 år
- ASA I eller II systemisk raske forsøgspersoner
- Personer med mindst 1 enkelt eller multirodet tand med resterende, isoleret, interproksimal knogledefekt med sonderingsdybder (PD) ≥ 6 mm, klinisk tilknytningstab (CAL) ≥ 6 mm, blødning ved sondering (BOP) og ≥ 2 mm vedhæftet bredde gingiva (WAG)
- Radiografisk bevis for interproksimalt alveolært knogletab på eksisterende (< 2 år gamle) tandrøntgenbilleder af diagnostisk kvalitet taget ved COD
- Vital tand eller tidligere rodbehandling uden tegn/symptomer på patologi
- Personer med plakscore ≤ 20 %
- Engelsktalende emner (enkeltperson skal være villig til at følge alle undersøgelseskravene og deltage i undersøgelsesprocedurerne i sin helhed og læse, forstå den informerede samtykkeformular)
Ekskluderingskriterier:
Personer, der ikke er henvist fra de prædoctorale parodontologiske studenterklinikker
- Ukontrollerede systemiske lidelser såsom hypertension, hjertesygdomme, blødningsforstyrrelser, metaboliske knoglesygdomme, autoimmune lidelser osv., der kan påvirke cellulær/helingsstatus
- Diabetikere
- Nuværende rygere
- Person under 18 år
- Personer med ikke-isoleret, interproksimal PD ≥ 4 mm, der strækker sig til ansigts-/bukkale og/eller palatale/linguale tandoverflader
- Tænder med grad 2 eller 3 mobilitet
- Tænder med metalrestaureringer såsom et porcelæn smeltet sammen med metalkrone (på grund af spredning af røntgenbilleder)
- Intrabony defekter på tandimplantater
- Person, der tager medicin, der vides at påvirke værtens immunitet eller parodontale væv (f. steroider, antibiotika, phenytoin osv.) inden for de foregående 6 måneder
- Personer i kronisk anti-blodplade-/antikoagulantbehandling
- Orale patologier, bortset fra parodontal sygdom (f. periapikale læsioner af ikke-periodontal oprindelse)
- Forsøgspersoner, der kan være gravide baseret på en positiv graviditetstest
- Ikke-engelsktalende personer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Videoskop-assisteret parodontal regenerering minimalt invasiv kirurgi
Videoskop-assisteret parodontal regenerering minimalt invasiv kirurgi - Testgruppe
|
Brug af et videoskop til at forbedre visualisering af parodontale defekter under minimalt invasiv kirurgi
|
|
Aktiv komparator: Periodontal regenerering minimalt invasiv kirurgi
Periodontal regenerering minimalt invasiv kirurgi - Kontrolgruppe 1
|
Konventionel parodontal regenerering minimalt invasiv kirurgi uden brug af et videoskop
|
|
Aktiv komparator: Vejledt vævsregenereringskirurgi
Vejledt vævsregenerering - Kontrolgruppe 2
|
Konventionel guidet vævsregenereringskirurgi til parodontal regenerering uden brug af et videoskop
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt i mm som den periodontale sonderingsdybde (PD) plus gingival recession (GR).
|
6 måneder
|
|
Probing Depth (PD)
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt i mm som afstanden fra tandkødsmarginen (GM) til bunden af tandkødssulcus.
|
6 måneder
|
|
Gingival recession (GR)
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt i mm som afstanden mellem tandkødsmarginen (GM) til cemento-emaljeforbindelsen (CEJ).
|
6 måneder
|
|
Radiografisk knoglehøjde (RBH)
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt i mm som afstanden fra cemento-emaljeforbindelsen (CEJ) til bunden af den alveolære knogledefekt (ABD).
|
6 måneder
|
|
Radiografisk knoglevolumen (RBV)
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt i kubik mm som volumen af knogle fra alveolærkammen (AC) til bunden af den alveolære knogledefekt (ABD).
|
6 måneder
|
|
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: 12 måneder
|
Målt i mm som den periodontale sonderingsdybde (PD) plus gingival recession (GR).
|
12 måneder
|
|
Probing Depth (PD)
Tidsramme: 12 måneder
|
Målt i mm som afstanden fra tandkødsmarginen (GM) til bunden af tandkødssulcus.
|
12 måneder
|
|
Gingival recession (GR)
Tidsramme: 12 måneder
|
Målt i mm som afstanden mellem tandkødsmarginen (GM) til cemento-emaljeforbindelsen (CEJ).
|
12 måneder
|
|
Radiografisk knoglehøjde (RBH)
Tidsramme: 12 måneder
|
Målt i mm som afstanden fra cemento-emaljeforbindelsen (CEJ) til bunden af den alveolære knogledefekt (ABD).
|
12 måneder
|
|
Radiografisk knoglevolumen (RBV)
Tidsramme: 12 måneder
|
Målt i kubik mm som volumen af knogle fra alveolærkammen (AC) til bunden af den alveolære knogledefekt (ABD).
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gingival Crevicular Fluid (GCF) vækstfaktor og cytokin/kemokinniveauer
Tidsramme: 6 måneder
|
Koncentration af 24 cytokiner, kemokiner og vækstfaktorer i gingival crevikulær væske (GCF) målt i pg/ml.
|
6 måneder
|
|
Gingival Crevicular Fluid (GCF) vækstfaktor og cytokin/kemokinniveauer
Tidsramme: 12 måneder
|
Koncentration af 24 cytokiner, kemokiner og vækstfaktorer i gingival crevikulær væske (GCF) målt i pg/ml.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Salvador Nares, DDS, PhD, University of Illinois at Chicago
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. april 2028
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
11. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. august 2026
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-1311
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .