Utilizzo di un videoscopio nella rigenerazione parodontale
14 agosto 2026 aggiornato da: Salvador Nares, DDS, MS, PHD, MBA, University of Illinois at Chicago
Utilizzo di un videoscopio per migliorare i risultati clinici della rigenerazione parodontale. Uno studio pilota
Studi clinici e preclinici confermano che la rigenerazione dei tessuti di sostegno dei denti persi a causa della malattia parodontale può essere ottenuta utilizzando i principi della chirurgia minimamente invasiva (MIS).
Sebbene questo approccio terapeutico sia ben consolidato in contesti clinici e possa salvare denti con prognosi infausta o discutibile, gli approcci MIS spesso soffrono di mancanza di prevedibilità a causa della scarsa visibilità intraorale della lesione ossea e dell'incapacità di confermare la rimozione completa dei fattori eziologici (placca/tartaro ) sulle superfici dei denti.
Cerchiamo di indagare se una migliore visualizzazione del campo chirurgico utilizzando un videoscopio approvato dalla FDA (V) migliora i risultati clinici.
Per questo studio pilota, N=50 (per raggiungere 10/gruppo) soggetti sistematicamente sani per età, sesso e con diagnosi di parodontite di stadio III, grado B, precedentemente nota come parodontite cronica grave, saranno assegnati in modo casuale al VMIS (Test) gruppo MIS (Controllo 1) o Rigenerazione tissutale guidata (GTR, Controllo 2).
Tutta la terapia parodontale verrà eseguita seguendo lo standard di cura per la rigenerazione parodontale per determinare se l'utilizzo del videoscopio migliora i risultati clinici e radiografici.
Esamineremo il riempimento osseo utilizzando le radiografie periapicali digitali convenzionali (PAR) e la tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) a 6 e 12 mesi rispetto al basale e raccoglieremo il liquido crevicolare gengivale (GCF) per confrontare l'espressione di fattori di crescita e citochine/chemochine durante il periodo di guarigione.
Questo è uno studio di trattamento in un unico centro in cui i soggetti saranno reclutati da individui che cercano un trattamento parodontale presso la Graduate Periodontics Clinic, UIC College of Dentistry (COD).
La partecipazione di tutti i soggetti terminerà dopo 12 mesi e comprenderà 7 visite totali.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- University of Illinois, Chicago, College of Dentistry, Periodontics
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
• L'individuo deve avere un'età compresa tra i 18 ei 70 anni
- ASA I o II soggetti sistematicamente sani
- Individui che presentano almeno 1 dente singolo o multiradicolato con difetto osseo residuo, isolato, interprossimale con profondità di sondaggio (PD) ≥ 6 mm, perdita clinica di attacco (CAL) ≥ 6 mm, sanguinamento al sondaggio (BOP) e ≥ 2 mm di larghezza dell'attaccamento gengiva (WAG)
- Evidenza radiografica di perdita ossea alveolare interprossimale, su radiografie dentali esistenti (<2 anni) di qualità diagnostica eseguite presso il COD
- Dente vitale o precedente terapia canalare senza segni/sintomi di patologia
- Individui con punteggi di placca ≤ 20%
- Soggetti di lingua inglese (l'individuo deve essere disposto a seguire tutti i requisiti di studio e partecipare alle procedure di studio nella sua interezza e leggere, comprendere il modulo di consenso informato)
Criteri di esclusione:
Individui non indirizzati dalle cliniche studentesche di parodontologia predoctoral
- Disturbi sistemici incontrollati come ipertensione, malattie cardiache, disturbi emorragici, malattie metaboliche ossee, disturbi autoimmuni, ecc., che possono influenzare lo stato cellulare/di guarigione
- Diabetici
- Attuali fumatori
- Individuo di età inferiore a 18 anni
- Individui con PD interprossimale non isolato ≥ 4 mm che si estende alle superfici dentali facciali/buccali e/o palatali/linguali
- Denti con mobilità di grado 2 o 3
- Denti con restauri in metallo come corona in porcellana fusa su metallo (a causa della dispersione delle immagini radiografiche)
- Difetti infraossei su impianti dentali
- Individui che assumono farmaci noti per influenzare l'immunità dell'ospite o i tessuti parodontali (es. steroidi, antibiotici, fenitoina, ecc.) nei 6 mesi precedenti
- Soggetti in terapia cronica antipiastrinica/anticoagulante
- Patologie orali diverse dalla malattia parodontale (es. lesioni periapicali di origine non parodontale)
- Soggetti che potrebbero essere in stato di gravidanza sulla base di un test di gravidanza positivo
- Individui che non parlano inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Chirurgia mini-invasiva della rigenerazione parodontale assistita da videoscopio
Chirurgia mini-invasiva della rigenerazione parodontale assistita da videoscopio - Gruppo di prova
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Uso di un videoscopio per migliorare la visualizzazione del difetto parodontale durante la chirurgia minimamente invasiva
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Comparatore attivo: Rigenerazione parodontale chirurgia mini-invasiva
Chirurgia mini-invasiva di rigenerazione parodontale - Gruppo di controllo 1
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Rigenerazione parodontale convenzionale Chirurgia minimamente invasiva senza l'uso di un videoscopio
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Comparatore attivo: Chirurgia di rigenerazione tissutale guidata
Rigenerazione tissutale guidata - Gruppo di controllo 2
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Chirurgia convenzionale di rigenerazione tissutale guidata per la rigenerazione parodontale senza l'uso di un videoscopio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: 6 mesi
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Misurata in mm come profondità di sondaggio parodontale (PD) più recessione gengivale (GR).
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6 mesi
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Profondità di sondaggio (PD)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Misurato in mm come la distanza dal margine gengivale (GM) alla base del solco gengivale.
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6 mesi
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Recessione gengivale (GR)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Misurata in mm come distanza del margine gengivale (GM) dalla giunzione amelocementizia (CEJ).
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6 mesi
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Altezza ossea radiografica (RBH)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Misurato in mm come la distanza dalla giunzione smalto-cemento (CEJ) alla base del difetto osseo alveolare (ABD).
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6 mesi
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Volume osseo radiografico (RBV)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Misurato in mm cubici come il volume dell'osso dalla cresta alveolare (AC) alla base del difetto osseo alveolare (ABD).
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6 mesi
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Livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: 12 mesi
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Misurata in mm come profondità di sondaggio parodontale (PD) più recessione gengivale (GR).
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12 mesi
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Profondità di sondaggio (PD)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Misurato in mm come la distanza dal margine gengivale (GM) alla base del solco gengivale.
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12 mesi
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Recessione gengivale (GR)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Misurata in mm come distanza del margine gengivale (GM) dalla giunzione amelocementizia (CEJ).
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12 mesi
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Altezza ossea radiografica (RBH)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Misurato in mm come la distanza dalla giunzione smalto-cemento (CEJ) alla base del difetto osseo alveolare (ABD).
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12 mesi
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Volume osseo radiografico (RBV)
Lasso di tempo: 12 mesi
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Misurato in mm cubici come il volume dell'osso dalla cresta alveolare (AC) alla base del difetto osseo alveolare (ABD).
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattore di crescita del fluido crevicolare gengivale (GCF) e livelli di citochine/chemochine
Lasso di tempo: 6 mesi
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Concentrazione di 24 citochine, chemochine e fattori di crescita nel fluido crevicolare gengivale (GCF) misurata in pg/mL.
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6 mesi
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Fattore di crescita del fluido crevicolare gengivale (GCF) e livelli di citochine/chemochine
Lasso di tempo: 12 mesi
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Concentrazione di 24 citochine, chemochine e fattori di crescita nel fluido crevicolare gengivale (GCF) misurata in pg/mL.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Salvador Nares, DDS, PhD, University of Illinois at Chicago
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2022
Completamento primario (Stimato)
30 aprile 2028
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
11 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 agosto 2026
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-1311
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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