Utilización de un Videoscopio en Regeneración Periodontal
14 de agosto de 2026 actualizado por: Salvador Nares, DDS, MS, PHD, MBA, University of Illinois at Chicago
Utilización de un Videoscopio para Mejorar los Resultados Clínicos de la Regeneración Periodontal. Un estudio piloto
Los estudios clínicos y preclínicos confirman que la regeneración de los tejidos de soporte de los dientes perdidos debido a la enfermedad periodontal se puede lograr utilizando los principios de la cirugía mínimamente invasiva (CMI).
Aunque este enfoque terapéutico está bien establecido en entornos clínicos y puede rescatar dientes con mal pronóstico o cuestionable, los enfoques MIS a menudo carecen de previsibilidad debido a la mala visibilidad intraoral de la lesión ósea y la incapacidad de confirmar la eliminación completa de los factores etiológicos (placa/cálculo). ) en las superficies dentales.
Buscamos investigar si la visualización mejorada del campo quirúrgico utilizando un videoscopio (V) aprobado por la FDA mejora los resultados clínicos.
Para este estudio piloto, N = 50 (para alcanzar 10/grupo) de edad, sexo emparejado, sujetos sistémicamente sanos diagnosticados con periodontitis en etapa III, grado B, anteriormente conocida como periodontitis crónica grave, se asignarán al azar a VMIS (prueba) , MIS (Control 1) o grupo de Regeneración Tisular Guiada (GTR, Control 2).
Toda la terapia periodontal se realizará siguiendo el Estándar de atención para la regeneración periodontal para determinar si la utilización del videoscopio mejora los resultados clínicos y radiográficos.
Examinaremos el relleno óseo utilizando radiografías periapicales digitales convencionales (PAR) y tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) a los 6 y 12 meses en comparación con el valor inicial y recolectaremos líquido crevicular gingival (GCF) para comparar la expresión de factores de crecimiento y citocinas/quimiocinas durante el período de curación.
Este es un estudio de tratamiento de un solo centro donde los sujetos serán reclutados de personas que buscan tratamiento periodontal en la Clínica de Periodoncia para Graduados, Facultad de Odontología de la UIC (COD).
La participación de todas las asignaturas finalizará a los 12 meses y constará de 7 visitas en total.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois, Chicago, College of Dentistry, Periodontics
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
• El individuo debe tener entre 18 y 70 años de edad
- Sujetos sistémicamente sanos ASA I o II
- Individuos que presentan al menos 1 diente único o multirradicular con defecto óseo interproximal aislado residual con profundidades de sondaje (PD) ≥ 6 mm, pérdida de inserción clínica (CAL) ≥ 6 mm, sangrado al sondaje (BOP) y ≥ 2 mm de ancho de inserción encía (WAG)
- Evidencia radiográfica de pérdida ósea alveolar interproximal, en radiografías dentales existentes (< 2 años) de calidad diagnóstica tomadas en el COD
- Diente vital o tratamiento de conducto radicular previo sin signos/síntomas de patología
- Individuos con puntajes de placa ≤ 20%
- Sujetos de habla inglesa (el individuo debe estar dispuesto a seguir todos los requisitos del estudio y participar en los procedimientos del estudio en su totalidad y leer y comprender el formulario de consentimiento informado)
Criterio de exclusión:
Individuos no derivados de las Clínicas de Estudiantes de Periodoncia Predoctoral
- Trastornos sistémicos no controlados como hipertensión, enfermedades cardíacas, trastornos hemorrágicos, enfermedades óseas metabólicas, trastornos autoinmunes, etc., que pueden influir en el estado celular o de curación
- diabéticos
- fumadores actuales
- Individuo menor de 18 años
- Individuos con PD interproximal no aislada ≥ 4 mm que se extiende a las superficies dentales faciales/bucales y/o palatinas/linguales
- Dientes con movilidad de grado 2 o 3
- Dientes con restauraciones de metal, como una corona de porcelana fundida con metal (debido a la dispersión de las imágenes radiográficas)
- Defectos intraóseos en implantes dentales
- Individuo que toma medicamentos que se sabe que afectan la inmunidad del huésped o los tejidos periodontales (p. esteroides, antibióticos, fenitoína, etc.) en los 6 meses anteriores
- Individuos en terapia crónica antiplaquetaria/anticoagulante
- Patologías bucales distintas a la enfermedad periodontal (ej. lesiones periapicales de origen no periodontal)
- Sujetos que pueden estar embarazadas en base a una prueba de embarazo positiva
- Individuos que no hablan inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cirugía mínimamente invasiva de regeneración periodontal asistida por videoscopio
Cirugía mínimamente invasiva de regeneración periodontal asistida por videoscopio - Grupo de prueba
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Uso de un videoscopio para mejorar la visualización del defecto periodontal durante la cirugía mínimamente invasiva
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Comparador activo: Cirugía mínimamente invasiva de regeneración periodontal
Cirugía mínimamente invasiva de regeneración periodontal - Grupo de control 1
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Cirugía mínimamente invasiva de regeneración periodontal convencional sin uso de videoscopio
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Comparador activo: Cirugía de regeneración tisular guiada
Regeneración tisular guiada - Grupo de control 2
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Cirugía de regeneración tisular guiada convencional para regeneración periodontal sin uso de videoscopio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medido en mm como la profundidad de sondaje periodontal (PD) más la recesión gingival (GR).
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6 meses
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Profundidad de sondeo (PD)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medido en mm como la distancia desde el margen gingival (GM) hasta la base del surco gingival.
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6 meses
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Recesión Gingival (GR)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medido en mm como distancia del margen gingival (GM) a la unión cemento-esmalte (CEJ).
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6 meses
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Altura ósea radiográfica (RBH)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medido en mm como la distancia desde la unión amelocementaria (CEJ) hasta la base del defecto óseo alveolar (ABD).
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6 meses
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Volumen óseo radiográfico (RBV)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medido en mm cúbicos como el volumen de hueso desde la cresta alveolar (AC) hasta la base del defecto óseo alveolar (ABD).
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6 meses
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Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: 12 meses
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Medido en mm como la profundidad de sondaje periodontal (PD) más la recesión gingival (GR).
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12 meses
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Profundidad de sondeo (PD)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Medido en mm como la distancia desde el margen gingival (GM) hasta la base del surco gingival.
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12 meses
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Recesión Gingival (GR)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Medido en mm como distancia del margen gingival (GM) a la unión cemento-esmalte (CEJ).
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12 meses
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Altura ósea radiográfica (RBH)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Medido en mm como la distancia desde la unión amelocementaria (CEJ) hasta la base del defecto óseo alveolar (ABD).
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12 meses
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Volumen óseo radiográfico (RBV)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Medido en mm cúbicos como el volumen de hueso desde la cresta alveolar (AC) hasta la base del defecto óseo alveolar (ABD).
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Factor de crecimiento del líquido crevicular gingival (GCF) y niveles de citocinas/quimiocinas
Periodo de tiempo: 6 meses
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Concentración de 24 citoquinas, quimioquinas y factores de crecimiento en fluido crevicular gingival (GCF) medida en pg/mL.
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6 meses
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Factor de crecimiento del líquido crevicular gingival (GCF) y niveles de citocinas/quimiocinas
Periodo de tiempo: 12 meses
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Concentración de 24 citoquinas, quimioquinas y factores de crecimiento en fluido crevicular gingival (GCF) medida en pg/mL.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Salvador Nares, DDS, PhD, University of Illinois at Chicago
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
11 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2026
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-1311
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .