Einsatz eines Videoskops bei der parodontalen Regeneration
14. August 2026 aktualisiert von: Salvador Nares, DDS, MS, PHD, MBA, University of Illinois at Chicago
Verwendung eines Videoskops zur Verbesserung der klinischen Ergebnisse der parodontalen Regeneration. Eine Pilot Studie
Klinische und präklinische Studien bestätigen, dass die Regeneration des Stützgewebes von Zähnen, die aufgrund von Parodontitis verloren gegangen sind, mit den Prinzipien der minimal-invasiven Chirurgie (MIS) erreicht werden kann.
Obwohl dieser therapeutische Ansatz in klinischen Umgebungen gut etabliert ist und Zähne mit schlechter oder fragwürdiger Prognose retten kann, leiden MIS-Ansätze oft unter mangelnder Vorhersagbarkeit aufgrund der schlechten intraoralen Sichtbarkeit der knöchernen Läsion und der Unfähigkeit, eine gründliche Entfernung ätiologischer Faktoren (Plaque/Zahnstein) zu bestätigen ) auf Zahnoberflächen.
Wir wollen untersuchen, ob eine verbesserte Visualisierung des Operationsfeldes mit einem von der FDA zugelassenen Videoskop (V) die klinischen Ergebnisse verbessert.
Für diese Pilotstudie werden N=50 (um 10/Gruppe zu erreichen) alters- und geschlechtsangepasste, systemisch gesunde Probanden, bei denen Parodontitis im Stadium III, Grad B, früher bekannt als schwere chronische Parodontitis, diagnostiziert wurde, nach dem Zufallsprinzip entweder dem VMIS (Test) , MIS (Kontrolle 1) oder geführte Geweberegeneration (GTR, Kontrolle 2) Gruppe.
Alle parodontalen Therapien werden gemäß dem Pflegestandard für die parodontale Regeneration durchgeführt, um festzustellen, ob die Verwendung des Videoskops die klinischen und radiologischen Ergebnisse verbessert.
Wir werden die Knochenfüllung mit konventionellen digitalen periapikalen Röntgenaufnahmen (PAR) und Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT)-Bildgebung nach 6 und 12 Monaten im Vergleich zum Ausgangswert untersuchen und Zahnfleischtaschenflüssigkeit (GCF) sammeln, um die Expression von Wachstumsfaktoren und Zytokinen/Chemokinen während zu vergleichen Heilungszeit.
Dies ist eine Einzelzentrumsbehandlungsstudie, in der die Probanden aus Personen rekrutiert werden, die eine parodontale Behandlung an der Graduate Periodontics Clinic des UIC College of Dentistry (COD) suchen.
Die Teilnahme aller Fächer endet nach 12 Monaten und umfasst insgesamt 7 Besuche.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- University of Illinois, Chicago, College of Dentistry, Periodontics
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Die Person muss zwischen 18 und 70 Jahre alt sein
- ASA I oder II systemisch gesunde Probanden
- Personen mit mindestens 1 ein- oder mehrwurzeligen Zahn mit restlichem, isoliertem, interproximalem Knochendefekt mit Sondierungstiefe (PD) ≥ 6 mm, klinischem Attachmentverlust (CAL) ≥ 6 mm, Blutung bei Sondierung (BOP) und ≥ 2 mm Breite des Attachments Zahnfleisch (WAG)
- Röntgennachweis eines interproximalen Alveolarknochenverlusts auf bestehenden (< 2 Jahre alten) Zahnröntgenaufnahmen von diagnostischer Qualität, die bei der COD aufgenommen wurden
- Vitaler Zahn oder vorherige Wurzelkanalbehandlung ohne Anzeichen/Symptome einer Pathologie
- Personen mit Plaque-Scores ≤ 20 %
- Englischsprachige Probanden (Einzelperson muss bereit sein, alle Studienanforderungen zu erfüllen und an den Studienverfahren in ihrer Gesamtheit teilzunehmen und die Einwilligungserklärung zu lesen und zu verstehen)
Ausschlusskriterien:
Personen, die nicht von den Studentenkliniken der Prädoktoranden für Parodontologie überwiesen wurden
- Unkontrollierte systemische Erkrankungen wie Bluthochdruck, Herzerkrankungen, Blutungsstörungen, metabolische Knochenerkrankungen, Autoimmunerkrankungen usw., die den Zell-/Heilungsstatus beeinflussen können
- Diabetiker
- Aktuelle Raucher
- Person unter 18 Jahren
- Personen mit nicht isolierter, interproximaler PD ≥ 4 mm, die sich bis zu den fazialen/bukkalen und/oder palatinalen/lingualen Zahnoberflächen erstreckt
- Zähne mit Mobilität Grad 2 oder 3
- Zähne mit Metallrestaurationen wie z. B. einer mit Metall verklebten Porzellankrone (aufgrund der Streuung von Röntgenbildern)
- Intraossäre Defekte an Zahnimplantaten
- Personen, die Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie die Immunität des Wirts oder parodontale Gewebe beeinträchtigen (z. Steroide, Antibiotika, Phenytoin usw.) in den letzten 6 Monaten
- Personen unter chronischer Therapie mit Thrombozytenaggregationshemmern/Antikoagulantien
- Andere orale Pathologien als Parodontitis (z. periapikale Läsionen nicht-parodontalen Ursprungs)
- Probanden, die aufgrund eines positiven Schwangerschaftstests schwanger sein könnten
- Nicht englischsprachige Personen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Videoskop-assistierte parodontale Regeneration minimal-invasive Chirurgie
Videoskop-assistierte parodontale Regeneration minimal-invasive Chirurgie - Testgruppe
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Einsatz eines Videoskops zur Verbesserung der Sichtbarmachung parodontaler Defekte bei minimal-invasiven Eingriffen
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Aktiver Komparator: Minimal-invasive Chirurgie zur parodontalen Regeneration
Minimal-invasive Chirurgie zur parodontalen Regeneration – Kontrollgruppe 1
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Konventionelle parodontale Regeneration minimal-invasive Chirurgie ohne Verwendung eines Videoskops
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Aktiver Komparator: Geführte Geweberegenerationschirurgie
Geführte Geweberegeneration – Kontrollgruppe 2
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Konventionelle geführte Geweberegenerationschirurgie zur parodontalen Regeneration ohne Verwendung eines Videoskops
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klinische Bindungsebene
Zeitfenster: 6 Monate
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Gemessen in mm als parodontale Sondierungstiefe (PD) plus Gingivarezession (GR).
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6 Monate
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Sondierungstiefe (PD)
Zeitfenster: 6 Monate
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Gemessen in mm als Abstand vom Gingivarand (GM) bis zur Basis des Gingivasulcus.
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6 Monate
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Gingivarezession (GR)
Zeitfenster: 6 Monate
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Gemessen in mm als Abstand des Gingivasaums (GM) zur Schmelz-Zement-Grenze (CEJ).
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6 Monate
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Röntgenknochenhöhe (RBH)
Zeitfenster: 6 Monate
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Gemessen in mm als Abstand von der Schmelz-Zement-Grenze (CEJ) zur Basis des Alveolarknochendefekts (ABD).
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6 Monate
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Röntgenknochenvolumen (RBV)
Zeitfenster: 6 Monate
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Gemessen in Kubik-mm als Knochenvolumen vom Alveolarkamm (AC) bis zur Basis des Alveolarknochendefekts (ABD).
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6 Monate
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Klinische Bindungsebene
Zeitfenster: 12 Monate
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Gemessen in mm als parodontale Sondierungstiefe (PD) plus Gingivarezession (GR).
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12 Monate
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Sondierungstiefe (PD)
Zeitfenster: 12 Monate
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Gemessen in mm als Abstand vom Gingivarand (GM) bis zur Basis des Gingivasulcus.
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12 Monate
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Gingivarezession (GR)
Zeitfenster: 12 Monate
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Gemessen in mm als Abstand des Gingivasaums (GM) zur Schmelz-Zement-Grenze (CEJ).
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12 Monate
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Röntgenknochenhöhe (RBH)
Zeitfenster: 12 Monate
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Gemessen in mm als Abstand von der Schmelz-Zement-Grenze (CEJ) zur Basis des Alveolarknochendefekts (ABD).
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12 Monate
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Röntgenknochenvolumen (RBV)
Zeitfenster: 12 Monate
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Gemessen in Kubik-mm als Knochenvolumen vom Alveolarkamm (AC) bis zur Basis des Alveolarknochendefekts (ABD).
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gingiva-Crevicular-Flüssigkeit (GCF)-Wachstumsfaktor und Zytokin-/Chemokinspiegel
Zeitfenster: 6 Monate
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Konzentration von 24 Zytokinen, Chemokinen und Wachstumsfaktoren in Zahnfleischtaschenflüssigkeit (GCF), gemessen in pg/ml.
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6 Monate
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Gingiva-Crevicular-Flüssigkeit (GCF)-Wachstumsfaktor und Zytokin-/Chemokinspiegel
Zeitfenster: 12 Monate
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Konzentration von 24 Zytokinen, Chemokinen und Wachstumsfaktoren in Zahnfleischtaschenflüssigkeit (GCF), gemessen in pg/ml.
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Salvador Nares, DDS, PhD, University of Illinois at Chicago
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. April 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-1311
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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