Wykorzystanie wideoskopu w regeneracji przyzębia
14 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Salvador Nares, DDS, MS, PHD, MBA, University of Illinois at Chicago
Wykorzystanie wideoskopu do poprawy wyników klinicznych regeneracji przyzębia. Badanie pilotażowe
Badania kliniczne i przedkliniczne potwierdzają, że regenerację tkanek podporowych zębów utraconych w wyniku choroby przyzębia można osiągnąć stosując zasady chirurgii małoinwazyjnej (MIS).
Chociaż to podejście terapeutyczne jest dobrze ugruntowane w warunkach klinicznych i może uratować zęby ze złym lub wątpliwym rokowaniem, podejścia MIS często cierpią z powodu braku przewidywalności z powodu słabej widoczności zmiany kostnej w jamie ustnej i niemożności potwierdzenia dokładnego usunięcia czynników etiologicznych (płytki nazębnej / kamienia nazębnego) ) na powierzchni zębów.
Staramy się zbadać, czy lepsza wizualizacja pola operacyjnego za pomocą wideoskopu zatwierdzonego przez FDA (V) poprawia wyniki kliniczne.
W tym badaniu pilotażowym N=50 (do osiągnięcia 10/grupę) dobranych pod względem wieku i płci, zdrowych ogólnoustrojowo pacjentów, u których zdiagnozowano zapalenie przyzębia stopnia III stopnia B, wcześniej znane jako ciężkie przewlekłe zapalenie przyzębia, zostanie losowo przydzielonych do VMIS (test) , grupa MIS (kontrola 1) lub sterowana regeneracja tkanek (GTR, kontrola 2).
Cała terapia periodontologiczna zostanie przeprowadzona zgodnie ze standardami opieki nad regeneracją przyzębia, aby określić, czy użycie wideoskopu poprawia wyniki kliniczne i radiologiczne.
Zbadamy wypełnienie kości za pomocą konwencjonalnych cyfrowych radiogramów okołowierzchołkowych (PAR) i obrazowania tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT) po 6 i 12 miesiącach w porównaniu z wartością wyjściową i pobierzemy płyn dziąsłowy (GCF) w celu porównania ekspresji czynników wzrostu i cytokin/chemokin podczas okres gojenia.
Jest to jednoośrodkowe badanie leczenia, w którym uczestnicy będą rekrutowani spośród osób szukających leczenia periodontologicznego w Graduate Periodontics Clinic, UIC College of Dentistry (COD).
Udział wszystkich przedmiotów zakończy się po 12 miesiącach i obejmie łącznie 7 wizyt.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- University of Illinois, Chicago, College of Dentistry, Periodontics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Osoba musi być w wieku od 18 do 70 lat
- ASA I lub II osoby zdrowe ogólnoustrojowo
- Osoby z co najmniej 1 zębem jedno- lub wielokorzeniowym z resztkowym, izolowanym ubytkiem kości międzyzębowej z głębokością sondowania (PD) ≥ 6 mm, kliniczną utratą przyczepu (CAL) ≥ 6 mm, krwawieniem podczas sondowania (BOP) i szerokością przyczepu ≥ 2 mm dziąsło (WAG)
- Radiograficzne cechy ubytku kości wyrostka zębodołowego międzyzębowego na istniejących (< 2 lat) zdjęciach rentgenowskich o jakości diagnostycznej wykonanych w POZ
- Ząb żywy lub poprzednie leczenie kanałowe bez objawów patologii
- Osoby z wynikiem blaszki ≤ 20%
- Osoby anglojęzyczne (Osoba musi być gotowa do przestrzegania wszystkich wymagań dotyczących badania i uczestniczyć w całości w procedurach badania oraz przeczytać i zrozumieć formularz świadomej zgody)
Kryteria wyłączenia:
Osoby nieskierowane ze Studenckich Poradni Periodontologicznych Predoktoranckich
- Niekontrolowane zaburzenia ogólnoustrojowe, takie jak nadciśnienie, choroby serca, skazy krwotoczne, metaboliczne choroby kości, choroby autoimmunologiczne itp., które mogą wpływać na stan komórkowy/gojenia
- Diabetycy
- Obecni palacze
- Osoba poniżej 18 roku życia
- Osoby z nieizolowaną, międzyzębową PD ≥ 4 mm rozciągającą się na twarzową/policzkową i/lub podniebienną/językową powierzchnię zębów
- Zęby z ruchomością stopnia 2 lub 3
- Zęby z metalowymi uzupełnieniami, takimi jak porcelana wtopiona w metalową koronę (ze względu na rozproszenie zdjęć radiograficznych)
- Ubytki wewnątrzkostne na implantach dentystycznych
- Osoby, które przyjmują leki, o których wiadomo, że wpływają na odporność gospodarza lub tkanki przyzębia (np. steroidy, antybiotyki, fenytoina itp.) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Osoby na przewlekłym leczeniu przeciwpłytkowym/przeciwzakrzepowym
- Patologie jamy ustnej inne niż choroby przyzębia (np. zmiany okołowierzchołkowe pochodzenia pozazębowego)
- Osoby, które mogą być w ciąży na podstawie pozytywnego testu ciążowego
- Osoby nieanglojęzyczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Regeneracja przyzębia wspomagana wideoskopem Chirurgia minimalnie inwazyjna
Regeneracja przyzębia wspomagana wideoskopem Chirurgia małoinwazyjna - Grupa badana
|
Wykorzystanie wideoskopu do poprawy wizualizacji ubytku przyzębia podczas zabiegów małoinwazyjnych
|
|
Aktywny komparator: Regeneracja przyzębia Chirurgia małoinwazyjna
Chirurgia małoinwazyjna regeneracji przyzębia - Grupa kontrolna 1
|
Konwencjonalna regeneracja przyzębia chirurgia małoinwazyjna bez użycia wideoskopu
|
|
Aktywny komparator: Chirurgia sterowanej regeneracji tkanek
Sterowana regeneracja tkanek – grupa kontrolna 2
|
Konwencjonalna chirurgia sterowanej regeneracji tkanek w celu regeneracji przyzębia bez użycia wideoskopu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom przywiązania klinicznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Mierzona w mm jako głębokość sondowania przyzębia (PD) plus recesja dziąsła (GR).
|
6 miesięcy
|
|
Głębokość sondowania (PD)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Mierzona w mm jako odległość od brzegu dziąsła (GM) do podstawy bruzdy dziąsłowej.
|
6 miesięcy
|
|
Recesja dziąseł (GR)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Mierzona w mm jako odległość brzegu dziąsła (GM) od połączenia cementowo-szkliwnego (CEJ).
|
6 miesięcy
|
|
Wysokość kości radiologicznej (RBH)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Mierzona w mm jako odległość od połączenia cementowo-szkliwnego (CEJ) do podstawy ubytku kości wyrostka zębodołowego (ABD).
|
6 miesięcy
|
|
Radiograficzna objętość kości (RBV)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Mierzona w mm sześciennych jako objętość kości od grzebienia wyrostka zębodołowego (AC) do podstawy ubytku kości wyrostka zębodołowego (ABD).
|
6 miesięcy
|
|
Poziom przywiązania klinicznego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Mierzona w mm jako głębokość sondowania przyzębia (PD) plus recesja dziąsła (GR).
|
12 miesięcy
|
|
Głębokość sondowania (PD)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Mierzona w mm jako odległość od brzegu dziąsła (GM) do podstawy bruzdy dziąsłowej.
|
12 miesięcy
|
|
Recesja dziąseł (GR)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Mierzona w mm jako odległość brzegu dziąsła (GM) od połączenia cementowo-szkliwnego (CEJ).
|
12 miesięcy
|
|
Wysokość kości radiologicznej (RBH)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Mierzona w mm jako odległość od połączenia cementowo-szkliwnego (CEJ) do podstawy ubytku kości wyrostka zębodołowego (ABD).
|
12 miesięcy
|
|
Radiograficzna objętość kości (RBV)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Mierzona w mm sześciennych jako objętość kości od grzebienia wyrostka zębodołowego (AC) do podstawy ubytku kości wyrostka zębodołowego (ABD).
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynnik wzrostu i poziom cytokin/chemokin w płynie dziąsłowym (GCF)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Stężenie 24 cytokin, chemokin i czynników wzrostu w płynie dziąsłowym (GCF) mierzone w pg/ml.
|
6 miesięcy
|
|
Czynnik wzrostu i poziom cytokin/chemokin w płynie dziąsłowym (GCF)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Stężenie 24 cytokin, chemokin i czynników wzrostu w płynie dziąsłowym (GCF) mierzone w pg/ml.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Salvador Nares, DDS, PhD, University of Illinois at Chicago
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 kwietnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-1311
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .