Videoskoopin käyttö parodontaalin regeneraatiossa
perjantai 14. elokuuta 2026 päivittänyt: Salvador Nares, DDS, MS, PHD, MBA, University of Illinois at Chicago
Videoskoopin käyttö parodontaalin uusiutumisen kliinisten tulosten parantamiseen. Pilottitutkimus
Kliiniset ja prekliiniset tutkimukset vahvistavat, että parodontiitin vuoksi menetettyjen hampaiden tukikudosten regenerointi voidaan saavuttaa käyttämällä minimaalisesti invasiivisen kirurgian (MIS) periaatteita.
Vaikka tämä terapeuttinen lähestymistapa on vakiintunut kliinisissä olosuhteissa ja se voi pelastaa hampaat huonolla tai kyseenalaisella ennusteella, MIS-lähestymistavat kärsivät usein ennustettavuuden puutteesta, joka johtuu luuvaurion huonosta näkyvyydestä suunsisäisesti ja kyvyttömyydestä vahvistaa etiologisten tekijöiden (plakki/kivikiven) perusteellista poistumista. ) hampaiden pinnoilla.
Pyrimme tutkimaan, parantaako kirurgisen kentän parempi visualisointi käyttämällä FDA:n hyväksymää videoskooppia (V) kliinisiä tuloksia.
Tässä pilottitutkimuksessa N = 50 (saavuttamaan 10/ryhmä) ikä, sukupuoli, systeemisesti terveet koehenkilöt, joilla on diagnosoitu vaiheen III, asteen B parodontiitti, joka tunnettiin aiemmin nimellä vaikea krooninen parodontiitti, jaetaan satunnaisesti joko VMIS-testiin (testi). , MIS (kontrolli 1) tai ohjattu kudosregeneraatio (GTR, kontrolli 2) -ryhmä.
Kaikki periodontaalinen hoito suoritetaan periodontaalisen regeneraation standardin mukaisesti sen määrittämiseksi, parantaako videoskoopin käyttö kliinisiä ja radiografisia tuloksia.
Tutkimme luun täyttymistä käyttämällä perinteisiä digitaalisia periapikaalisia röntgenkuvia (PAR) ja Cone Beam Computed Tomography (CBCT) -kuvauksia 6 ja 12 kuukauden kohdalla lähtötilanteeseen verrattuna ja keräämme iennestettä (GCF) vertaillaksemme kasvutekijöiden ja sytokiinien/kemokiinien ilmentymistä hoidon aikana. paranemisaika.
Tämä on yhden keskuksen hoitotutkimus, jossa koehenkilöt rekrytoidaan henkilöistä, jotka hakevat parodontaalihoitoa Graduate Periodontics Clinicissä, UIC College of Dentistry (COD).
Kaikkiin aiheisiin osallistuminen päättyy 12 kuukauden kuluttua ja käsittää yhteensä 7 käyntiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- University of Illinois, Chicago, College of Dentistry, Periodontics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Henkilön tulee olla 18–70-vuotias
- ASA I tai II systeemisesti terveet koehenkilöt
- Henkilöt, joilla on vähintään yksi yksi- tai monijuurinen hammas, jossa on jäännös, eristetty, interproksimaalinen luuvaurio, jonka mittaussyvyys (PD) on ≥ 6 mm, kliinisen kiinnittymisen menetys (CAL) ≥ 6 mm, verenvuoto koettaessa (BOP) ja kiinnittyneen hampaan leveys ≥ 2 mm ien (WAG)
- Radiografiset todisteet interproksimaalisesta alveolaarisesta luukadosta olemassa olevissa (alle 2-vuotiaissa) diagnostisen tason hammasröntgenkuvissa, jotka on otettu COD:ssa
- Tärkeä hammas tai aikaisempi juurihoitohoito ilman patologian merkkejä/oireita
- Henkilöt, joiden plakkipisteet ovat ≤ 20 %
- Englanninkieliset aineet (Henkilön on oltava valmis noudattamaan kaikkia opiskeluvaatimuksia ja osallistumaan opintoprosessiin kokonaisuudessaan sekä lukemaan, ymmärtämään tietoisen suostumuslomakkeen)
Poissulkemiskriteerit:
Henkilöt, joita ei ole lähetetty Predoctoral parodontologian opiskelijaklinikoilta
- Hallitsemattomat systeemiset häiriöt, kuten verenpainetauti, sydänsairaus, verenvuotohäiriöt, metaboliset luusairaudet, autoimmuunisairaudet jne., jotka voivat vaikuttaa solujen/parantumistilaan
- Diabeetikot
- Nykyiset tupakoitsijat
- Alle 18-vuotias henkilö
- Henkilöt, joilla on eristämätön, interproksimaalinen PD ≥ 4 mm, joka ulottuu kasvojen/bukkaali- ja/tai palataali-/linguaalisten hampaiden pintoihin
- Hampaat, joiden liikkuvuus on 2 tai 3
- Hampaat, joissa on metallikorjauksia, kuten metallikruunuun sulatettu posliini (radiologisten kuvien sironan vuoksi)
- Hammasimplanttien luuston sisäiset viat
- Henkilö, joka käyttää lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan isännän immuniteettiin tai parodontaalisiin kudoksiin (esim. steroideja, antibiootteja, fenytoiinia jne.) viimeisen 6 kuukauden aikana
- Henkilöt, jotka saavat kroonista verihiutale-/antikoagulanttihoitoa
- Muut suun sairaudet kuin parodontaali (esim. ei-parodontaalista alkuperää olevat periapikaaliset leesiot)
- Koehenkilöt, jotka voivat olla raskaana positiivisen raskaustestin perusteella
- Ei-englanninkieliset henkilöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Videoskooppiavusteinen parodontaalin regeneraatio minimaalisesti invasiivinen leikkaus
Videoskooppiavusteinen periodontaalin regeneraatio minimaalisesti invasiivinen leikkaus - testiryhmä
|
Videoskoopin käyttö parodontaalivaurion visualisoinnin parantamiseksi minimaalisesti invasiivisen leikkauksen aikana
|
|
Active Comparator: Parodontaalin regeneraatio minimaalisesti invasiivinen leikkaus
Parodontaalin regeneraatio minimaalisesti invasiivinen leikkaus - kontrolliryhmä 1
|
Perinteinen parodontaalin regeneraatio, minimaalisesti invasiivinen leikkaus ilman videoskooppia
|
|
Active Comparator: Ohjattu kudosten regeneraatiokirurgia
Ohjattu kudosten regenerointi - kontrolliryhmä 2
|
Perinteinen ohjattu kudosten regeneraatiokirurgia parodontaalin regeneraatioon ilman videoskooppia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen kiintymyksen taso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu millimetreinä parodontaalisen mittaussyvyyden (PD) plus ienvamman (GR) perusteella.
|
6 kuukautta
|
|
Luotaussyvyys (PD)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu millimetreinä etäisyydenä ienreunasta (GM) ienrautapohjaan.
|
6 kuukautta
|
|
Ienten taantuma (GR)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu millimetreinä ienreunan (GM) etäisyydenä semento-emaliliitoksesta (CEJ).
|
6 kuukautta
|
|
Radiografinen luun korkeus (RBH)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu millimetreinä etäisyydenä semento-emaliliitoksesta (CEJ) alveolaarisen luuvaurion (ABD) pohjaan.
|
6 kuukautta
|
|
Radiografinen luutilavuus (RBV)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu kuutiometreinä luun tilavuudeksi alveolaarisesta harjasta (AC) alveolaarisen luuvaurion (ABD) juureen.
|
6 kuukautta
|
|
Kliinisen kiintymyksen taso
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mitattu millimetreinä parodontaalisen mittaussyvyyden (PD) plus ienvamman (GR) perusteella.
|
12 kuukautta
|
|
Luotaussyvyys (PD)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mitattu millimetreinä etäisyydenä ienreunasta (GM) ienrautapohjaan.
|
12 kuukautta
|
|
Ienten taantuma (GR)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mitattu millimetreinä ienreunan (GM) etäisyydenä semento-emaliliitoksesta (CEJ).
|
12 kuukautta
|
|
Radiografinen luun korkeus (RBH)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mitattu millimetreinä etäisyydenä semento-emaliliitoksesta (CEJ) alveolaarisen luuvaurion (ABD) pohjaan.
|
12 kuukautta
|
|
Radiografinen luutilavuus (RBV)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mitattu kuutiometreinä luun tilavuudeksi alveolaarisesta harjasta (AC) alveolaarisen luuvaurion (ABD) juureen.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gingival Crevicular Fluid (GCF) -kasvutekijä ja sytokiini-/kemokiinitasot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
24 sytokiinin, kemokiinin ja kasvutekijöiden konsentraatio ikenen crevicular nesteessä (GCF) mitattuna pg/ml.
|
6 kuukautta
|
|
Gingival Crevicular Fluid (GCF) -kasvutekijä ja sytokiini-/kemokiinitasot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
24 sytokiinin, kemokiinin ja kasvutekijöiden konsentraatio ikenen crevicular nesteessä (GCF) mitattuna pg/ml.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Salvador Nares, DDS, PhD, University of Illinois at Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-1311
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .