Bruk av et videoskop i periodontal regenerering
14. august 2026 oppdatert av: Salvador Nares, DDS, MS, PHD, MBA, University of Illinois at Chicago
Bruk av et videoskop for å forbedre kliniske resultater av periodontal regenerering. En pilotstudie
Kliniske og prekliniske studier bekrefter at regenerering av støttevev av tenner tapt på grunn av periodontal sykdom kan oppnås ved å bruke prinsippene for minimalt invasiv kirurgi (MIS).
Selv om denne terapeutiske tilnærmingen er veletablert i kliniske omgivelser og kan redde tenner med dårlig eller tvilsom prognose, lider MIS-tilnærminger ofte av mangel på forutsigbarhet på grunn av dårlig intraoral synlighet av beinlesjonen og manglende evne til å bekrefte grundig fjerning av etiologiske faktorer (plakk/kalkulus) ) på tannoverflater.
Vi søker å undersøke om forbedret visualisering av det kirurgiske feltet ved bruk av et FDA-godkjent videoskop (V) forbedrer kliniske resultater.
For denne pilotstudien vil N=50 (for å oppnå 10/gruppe) alder, kjønnstilpasset, systemisk friske personer diagnostisert med stadium III, grad B periodontitt, tidligere kjent som alvorlig kronisk periodontitt, tilfeldig tilordnes enten VMIS (Test) , MIS (kontroll 1) eller guidet vevsregenerering (GTR, kontroll 2) gruppe.
All periodontal terapi vil bli utført i henhold til Standard of Care for periodontal regenerering for å avgjøre om bruk av videoskopet forbedrer kliniske og radiografiske resultater.
Vi vil undersøke beinfylling ved hjelp av konvensjonelle digitale periapikale røntgenbilder (PAR) og Cone Beam Computed Tomography (CBCT) avbildning ved 6 og 12 måneder sammenlignet med baseline og samle gingival crevicular fluid (GCF) for å sammenligne uttrykk for vekstfaktorer og cytokiner/kjemokiner under helbredelsesperiode.
Dette er en enkeltsenterbehandlingsstudie hvor forsøkspersoner vil bli rekruttert fra personer som søker periodontal behandling ved Graduate Periodontics Clinic, UIC College of Dentistry (COD).
Deltakelse av alle fag vil avsluttes etter 12 måneder og vil omfatte totalt 7 besøk.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- University of Illinois, Chicago, College of Dentistry, Periodontics
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Individet må være mellom 18 og 70 år
- ASA I eller II systemisk friske forsøkspersoner
- Individer med minst 1 enkelt eller flerrotet tann med gjenværende, isolert, interproksimal beindefekt med sonderingsdybder (PD) ≥ 6 mm, klinisk festetap (CAL) ≥ 6 mm, blødning ved sondering (BOP) og ≥ 2 mm bredde på festet gingiva (WAG)
- Radiografisk bevis på interproksimalt alveolart bentap, på eksisterende (< 2 år gamle) tannrøntgenbilder av diagnostisk kvalitet tatt ved COD
- Vital tann eller tidligere rotbehandling uten tegn/symptomer på patologi
- Personer med plakkpoeng ≤ 20 %
- Engelsktalende emner (Enkeltperson må være villig til å følge alle studiekravene og delta i studieprosedyrene i sin helhet og lese, forstå skjemaet for informert samtykke)
Ekskluderingskriterier:
Personer som ikke er henvist fra Predoctoral Periodontics Student Clinics
- Ukontrollerte systemiske lidelser som hypertensjon, hjertesykdom, blødningsforstyrrelser, metabolske beinsykdommer, autoimmune lidelser, etc., som kan påvirke cellulær/helbredelsesstatus
- Diabetikere
- Nåværende røykere
- Person under 18 år
- Personer med ikke-isolert, interproksimal PD ≥ 4 mm som strekker seg til ansikts-/bukkal- og/eller palatale/linguale tannoverflater
- Tenner med grad 2 eller 3 mobilitet
- Tenner med metallrestaureringer som et porselen smeltet sammen med metallkrone (på grunn av spredning av radiografiske bilder)
- Intrabenedefekter på tannimplantater
- Personer som tar medisiner som er kjent for å påvirke vertens immunitet eller periodontale vev (f. steroider, antibiotika, fenytoin, etc.) de siste 6 månedene
- Personer på kronisk anti-blodplate-/antikoagulantbehandling
- Orale patologier andre enn periodontal sykdom (f.eks. periapikale lesjoner av ikke-periodontal opprinnelse)
- Personer som kan være gravide basert på en positiv graviditetstest
- Ikke-engelsktalende personer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Videoskopassistert periodontal regenerering minimalt invasiv kirurgi
Videoskopassistert periodontal regenerering minimalt invasiv kirurgi - Testgruppe
|
Bruk av et videoskop for å forbedre visualisering av periodontal defekt under minimalt invasiv kirurgi
|
|
Aktiv komparator: Periodontal regenerering minimalt invasiv kirurgi
Periodontal regenerering minimalt invasiv kirurgi - Kontrollgruppe 1
|
Konvensjonell periodontal regenerering minimalt invasiv kirurgi uten bruk av videoskop
|
|
Aktiv komparator: Veiledet vevsregenereringskirurgi
Veiledet vevsregenerering - Kontrollgruppe 2
|
Konvensjonell veiledet vevsregenereringskirurgi for periodontal regenerering uten bruk av videoskop
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt i mm som periodontal sonderingsdybde (PD) pluss gingival resesjon (GR).
|
6 måneder
|
|
Probing Depth (PD)
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt i mm som avstanden fra gingivalmarginen (GM) til bunnen av gingival sulcus.
|
6 måneder
|
|
Gingival resesjon (GR)
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt i mm som avstand fra tannkjøttmarginen (GM) til semento-emaljekrysset (CEJ).
|
6 måneder
|
|
Radiografisk beinhøyde (RBH)
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt i mm som avstanden fra semento-emaljekrysset (CEJ) til bunnen av den alveolære beindefekten (ABD).
|
6 måneder
|
|
Radiografisk beinvolum (RBV)
Tidsramme: 6 måneder
|
Målt i kubikk mm som volumet av bein fra alveolar crest (AC) til bunnen av alveolar bendefekt (ABD).
|
6 måneder
|
|
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: 12 måneder
|
Målt i mm som periodontal sonderingsdybde (PD) pluss gingival resesjon (GR).
|
12 måneder
|
|
Probing Depth (PD)
Tidsramme: 12 måneder
|
Målt i mm som avstanden fra gingivalmarginen (GM) til bunnen av gingival sulcus.
|
12 måneder
|
|
Gingival resesjon (GR)
Tidsramme: 12 måneder
|
Målt i mm som avstand fra tannkjøttmarginen (GM) til semento-emaljekrysset (CEJ).
|
12 måneder
|
|
Radiografisk beinhøyde (RBH)
Tidsramme: 12 måneder
|
Målt i mm som avstanden fra semento-emaljekrysset (CEJ) til bunnen av den alveolære beindefekten (ABD).
|
12 måneder
|
|
Radiografisk beinvolum (RBV)
Tidsramme: 12 måneder
|
Målt i kubikk mm som volumet av bein fra alveolar crest (AC) til bunnen av alveolar bendefekt (ABD).
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gingival Crevicular Fluid (GCF) vekstfaktor og cytokin/kjemokinnivåer
Tidsramme: 6 måneder
|
Konsentrasjon av 24 cytokiner, kjemokiner og vekstfaktorer i gingival crevicular fluid (GCF) målt i pg/mL.
|
6 måneder
|
|
Gingival Crevicular Fluid (GCF) vekstfaktor og cytokin/kjemokinnivåer
Tidsramme: 12 måneder
|
Konsentrasjon av 24 cytokiner, kjemokiner og vekstfaktorer i gingival crevicular fluid (GCF) målt i pg/mL.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Salvador Nares, DDS, PhD, University of Illinois at Chicago
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2022
Primær fullføring (Antatt)
30. april 2028
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
11. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2026
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-1311
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .