로봇 재활: 입원 환자 소아 재활 중 로봇과 함께하는 AAI
2026년 1월 19일 업데이트: University of Nebraska
로봇 재활: 입원 환자 소아 재활 중 로봇 아기 하프 바다표범과 동물 보조 상호 작용
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
목표 1: 입원환자 물리치료(PT) 및 작업치료의 타당성(동의 및 거부율, 감소율, 기간 및 치료 완료 횟수) 및 수용성(아동 및 보호자 인터뷰, 전반적인 환자 및 보호자 만족도) 평가 (OT) 세션. 가설: 소아과 입원 환자 PT/OT 세션 동안 로봇 아기 하프 바다표범인 Paro와의 동물 보조 상호 작용(AAI)이 실현 가능하고 수용 가능할 것입니다.
목표 2: 입원 아동의 행동(불안 및 정서) 및 재활 참여 동기에 대한 Paro와의 PT/OT 세션 동안 AAI의 예비 효능을 평가합니다. 가설: Paro를 사용하는 어린이는 Paro를 사용하지 않는 어린이보다 불안이 적고 긍정적인 감정이 더 많으며 치료에 참여하려는 동기가 더 클 것입니다.
목표 3: Paro 입원 물리 및 작업 치료 세션을 사용하는 아동의 부모/보호자의 스트레스, 불안 및 우울증 수준을 테스트합니다. 가설: 또한, Paro를 사용하는 아동의 부모 및 보호자는 Paro를 사용하지 않는 아동의 부모/보호자에 비해 스트레스, 불안 및 우울증이 덜 보고될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
AAI(Animal Assisted Interactions)는 인간의 건강, 학습 및 웰빙을 증진하기 위한 치료 과정의 일부로 동물을 의도적으로 통합하는 개입입니다. 일반적으로 AAI 프로그램에는 개, 고양이, 새, 말, 기니피그, 토끼, 라마, 양, 염소, 돼지와 같은 가축 및 농장 동물이 주로 등장합니다. 동물을 관찰하고, 안고, 쓰다듬거나, 다양한 도구로 양치하는 것과 같은 특정 치료 활동에 보다 적극적으로 통합하여 운동 범위와 미세 운동 조정을 장려할 수 있습니다. AAI는 또한 동물과 나란히 걷기를 통해 운동을 촉진합니다. 최근 문헌에 따르면 AAI는 현실 지향성과 주의 지속 시간을 개선하고, 고립감을 없애고, 스트레스와 불안을 줄이고, 의사 소통을 강화하고, 긍정적인 사회적 상호 작용을 촉진하고, 전반적인 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다. 입원 아동에게 AAI를 사용하면 회복에 대한 혁신적이고 전체론적인 접근 방식으로 환자, 가족 및 의료 직원을 참여시킬 수 있습니다.
임상적으로 의미 있는 다양한 환자 결과에 대한 AAI의 잠재적 영향을 추가로 조사하기 위해 추가 연구가 필요하지만 고도로 기술적이고 빠르게 진행되는 병원 환경과 많은 급성 입원 환자의 면역 저하 건강 상태는 입원 환자에서 AAI 탐색을 크게 제한합니다. 설정. 동물 로봇 공학의 새로운 지평은 입원 인구에서 AAI를 구현할 수 있는 다양한 기회를 열어줍니다. 로봇 동물은 살아있는 동물만큼 효과적일 수 있으며 병원에서 발생하는 다양한 상황의 요구를 충족하기 위해 훨씬 더 많은 유연성과 맞춤형을 제공할 수 있습니다. 또한 살아있는 동물이 입원 환자에게 미치는 감염 통제 위험이 크게 줄어들 수 있습니다.
이 연구를 위해 조사관은 반복 측정을 통해 이중군 무작위 통제 시험을 수행할 계획입니다. 입원한 소아 환자는 다음 범주에 대한 반구조화된 처방적 물리 및 작업 치료 세션에 참여합니다. 2) 균형과 지구력; 3) 기억; 4) 자부심; 5) 미세 모터; 6) 감각 자극. 개입 그룹 피험자(n=30)는 치료용 로봇 아기 하프 바다표범인 Paro와 함께 10-30분간의 치료 세션에 참여합니다. 대조군 피험자(n=30)는 Paro 없이 10-30분 치료 세션에 참여합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68114
- Children's Hosptial and Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 5-18세
- NE, Omaha, Children's Hospital and Medical Center의 5개 입원 환자 병동 중 하나에 입원
- 가능한 부모 또는 보호자가 있습니다
- PT 또는 OT에 대해 활성 컨설트 요청이 있음
- 깨다, 경계하다, 명령을 따를 수 있다
- 정신이 이상하지 않다
- 영어를 이해할 수 있는
- 심각한 시력 또는 청력 결함이 없음
- 구사할 수 있는.
제외 기준:
- 심박 조율기를 가지고
- 공수, 장 또는 강화된 접촉 예방 조치를 취하십시오.
- 덮는 드레싱이 없거나 눈에 띄게 더러워진 드레싱이 없는 상처
- 동물에 대한 알려진 불리한 심리적 반응
- 코나 입을 통한 과도한 분비물
- 메스꺼움을 보고하다
- 극심한 동요의 징후를 보입니다(고함, 비명, 신음 또는 기타 위안이 되지 않음).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Paro Robot을 이용한 물리 및 작업 치료
1) 말하기 범주에 초점을 맞춘 Paro 로봇과의 10-30분 반구조화된 처방적 치료 세션; 2) 균형과 지구력; 3) 기억; 4) 자부심; 5) 미세 모터; 6) 감각 자극
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장치: PARO 치료 물개 아기 하프 바다표범인 PARO는 일본의 산업 자동화 선구자인 AIST에서 개발한 고급 대화형 치료 의료 로봇입니다.
이를 통해 살아있는 동물이 치료 또는 물류 어려움을 겪는 병원 및 확장 치료 시설과 같은 환경에서 환자에게 동물 치료의 문서화된 이점을 제공할 수 있습니다.
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간섭 없음: 파로로봇 없는 물리작업치료
Paro 로봇이 없는 10-30분의 반구조화된 처방 치료 세션은 1) 말하기 범주에 초점을 맞춥니다. 2) 균형과 지구력; 3) 기억; 4) 자부심; 5) 미세 모터; 6) 감각 자극
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실험적: Paro Robot을 사용하는 입원 아동의 부모/보호자
"파로로봇과 함께하는 물리작업치료" 부문에 배정된 입원 아동의 부모/보호자
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장치: PARO 치료 물개 아기 하프 바다표범인 PARO는 일본의 산업 자동화 선구자인 AIST에서 개발한 고급 대화형 치료 의료 로봇입니다.
이를 통해 살아있는 동물이 치료 또는 물류 어려움을 겪는 병원 및 확장 치료 시설과 같은 환경에서 환자에게 동물 치료의 문서화된 이점을 제공할 수 있습니다.
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간섭 없음: Paro Robot을 사용하지 않는 입원 아동의 부모/보호자
"파로로봇 없는 물리작업치료" 팔로 배정된 입원 아동의 부모/보호자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증: Wrong-Baker FACES 통증 평가 척도
기간: 치료 세션 전에서 치료 세션이 완료된 직후로 변경
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척도는 "아프지 않음"을 나타내는 0의 행복한 얼굴부터 "가장 아프다"를 나타내는 10의 우는 얼굴까지 일련의 얼굴을 보여줍니다.
얼굴과 설명을 바탕으로 환자는 자신의 통증 수준을 가장 잘 설명하는 얼굴을 선택합니다.
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치료 세션 전에서 치료 세션이 완료된 직후로 변경
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불안: 어린이 불안 미터 상태(CAM-S)
기간: 치료 세션 전에서 치료 세션이 완료된 직후로 변경하십시오.
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CAM 척도는 아래쪽에 전구가 있고 위쪽으로 올라가는 간격의 수평선이 있는 온도계와 유사하게 그려집니다.
아이는 온도계의 아래쪽(걱정하거나 긴장하지 않음)에서 위쪽(매우 걱정하거나 긴장함)까지 아이가 어떻게 느끼는지 선으로 표시하도록 지시받습니다.
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치료 세션 전에서 치료 세션이 완료된 직후로 변경하십시오.
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개입 허용 가능성
기간: 학습 완료 후 1주일 이내
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환자 만족도 측정: 조사자가 개발한 만족도 측정에는 참가자에게 개입에 대한 만족도를 1-5(전혀 그렇지 않음 - 매우 높음)로 평가하도록 요청하는 항목이 포함되어 있습니다.
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학습 완료 후 1주일 이내
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미생물 오염 스크리닝
기간: 각 개별 세션 직후 완료
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SystemSURE Plus 프로세스를 사용한 ATP 모니터링은 ATP 생물발광 수준을 모니터링하는 프로세스를 사용합니다. 조사관은 확립된 세척 프로토콜을 구현한 다음 PT/OT 세션 전에 머리, 오른쪽 지느러미, 왼쪽 지느러미, 바닥 영역에서 PARO를 면봉으로 닦아 ATP를 측정합니다. [켜기/끄기 스위치로], 왼쪽 위 등 부분, 오른쪽 위 등 부분, 배[아래].
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각 개별 세션 직후 완료
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활동 실적 양식
기간: 각 개입 치료 세션 직후
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활동 수행 양식은 각 치료 세션의 길이(분 단위), 환자가 침대에서 처음으로 움직이는 시간, 수행된 운동 범위의 수와 유형(수동적, 능동적 어시스트 및 활성)
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각 개입 치료 세션 직후
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생리학적 변수
기간: 치료 세션 전에서 치료 세션이 완료된 직후로 변경
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산소 포화도
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치료 세션 전에서 치료 세션이 완료된 직후로 변경
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애완 동물에 대한 의견
기간: 첫 번째 치료 세션이 시작되기 전.
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애완동물에 대한 호감도를 측정하기 위해 고안된 7점 리커트 척도(1-매우 반대 ~ 7-강하게 동의)가 포함된 18개 항목 도구.
최소 점수 = 18; 최대 점수 = 126.
점수가 높을수록 환자가 반려동물에 대해 호의적으로 느끼는 것입니다.
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첫 번째 치료 세션이 시작되기 전.
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부모/보호자 스트레스
기간: 첫 번째 치료 세션의 시작에서 마지막 치료 세션의 끝으로 변경합니다.
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자녀가 만성 질환을 앓고 있거나 장기간의 의료 모니터링이 필요한 부모의 스트레스를 측정하도록 설계된 5점 리커트 척도가 포함된 42개 항목의 도구입니다.
여기에는 4개의 도메인 또는 하위 척도가 포함됩니다.
최소 점수 = 42; 최대 점수 = 210.
점수가 높을수록 스트레스가 높은 것을 나타냅니다.
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첫 번째 치료 세션의 시작에서 마지막 치료 세션의 끝으로 변경합니다.
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부모/보호자 불안 및 우울증
기간: 첫 번째 치료 세션의 시작에서 마지막 치료 세션의 끝으로 변경합니다.
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 측정한 부모/보호자의 불안 및 우울 증상.
2개의 하위 척도(불안 및 우울증)는 별도로 채점되었습니다.
최소 점수 = 0; 최대 점수 = 21.
높은 점수 = 높은 불안 및/또는 우울증
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첫 번째 치료 세션의 시작에서 마지막 치료 세션의 끝으로 변경합니다.
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기분/정서
기간: 첫 번째 치료 세션의 시작에서 마지막 치료 세션의 끝으로 변경합니다.
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PANAS-10은 아동이 얼마나 자주 즐겁고, 쾌활하고, 행복하고, 활기차고, 자랑스럽고, 비참하고, 화나고, 두렵고, 무섭고, 슬프게 느끼는지에 따라 다양한 기분 상태의 형용사를 평가하도록 아동에게 요청하는 10개 항목 도구입니다.
항목 응답은 1("매우 약간 또는 전혀")에서 5("매우") 범위의 5점 리커트 척도를 사용합니다.
최소 점수 = 10; 최대 점수 = 50.
점수가 높을수록 아이의 기분/정서가 좋아집니다.
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첫 번째 치료 세션의 시작에서 마지막 치료 세션의 끝으로 변경합니다.
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치료에 참여하는 동기
기간: 각 치료 세션 직후.
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어린이의 관점에서 동기를 측정하기 위한 6점 웃는 얼굴 척도와 두 개의 개방형 질문이 포함된 19개 항목 척도.
6개의 하위 척도(흥미/즐거움, 유능함, 관련성, 자율성, 가치/유용성, 노력/중요성)가 있습니다. 각 하위 척도의 항목을 합계하고 항목 수로 나누어 하위 척도당 평균 점수를 얻습니다.
각 하위 척도의 총점을 더하여 전체 동기 점수를 얻습니다.
각 하위 척도 내에서 점수가 높을수록 하위 척도에서 개념의 수준이 높음을 나타내고 점수가 낮을수록 그 반대를 나타냅니다.
따라서 점수는 아동에 대한 동기의 질과 유형의 차이를 나타냅니다.
또한 총점이 높을수록 전반적으로 더 높은 수준의 동기 부여를 나타냅니다.
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각 치료 세션 직후.
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병원 획득 감염 - 중앙선 관련 혈류 감염(CLABSI)
기간: 차트 검토는 환자가 등록한 첫날부터 연구 완료 후 1주일까지 실시됩니다.
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중앙선 관련 혈류 감염(CLABSI) 비율은 전자 의료 기록에서 수집됩니다.
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차트 검토는 환자가 등록한 첫날부터 연구 완료 후 1주일까지 실시됩니다.
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병원 감염 - 카테터 관련 요로 감염(CAUTI)
기간: 차트 검토는 환자가 등록한 첫날부터 연구 완료 후 1주일까지 실시됩니다.
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카테터 관련 요로 감염(CAUTI) 비율은 전자 의료 기록에서 수집됩니다.
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차트 검토는 환자가 등록한 첫날부터 연구 완료 후 1주일까지 실시됩니다.
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병원 획득 감염 - 엔테로바이러스
기간: 차트 검토는 환자가 등록한 첫날부터 연구 완료 후 1주일까지 실시됩니다.
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장내 바이러스의 비율은 전자 의료 기록에서 수집됩니다.
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차트 검토는 환자가 등록한 첫날부터 연구 완료 후 1주일까지 실시됩니다.
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병원 감염 - 인플루엔자
기간: 차트 검토는 환자가 등록한 첫날부터 연구 완료 후 1주일까지 실시됩니다.
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요금 인플루엔자는 전자 의료 기록에서 수집됩니다.
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차트 검토는 환자가 등록한 첫날부터 연구 완료 후 1주일까지 실시됩니다.
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병원 획득 감염 - 다약제 내성 유기체
기간: 차트 검토는 환자가 등록한 첫날부터 연구 완료 후 1주일까지 실시됩니다.
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다제내성균의 비율은 전자 의료 기록에서 수집됩니다.
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차트 검토는 환자가 등록한 첫날부터 연구 완료 후 1주일까지 실시됩니다.
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병원 획득 감염 - 수술 부위 감염(SSI)
기간: 차트 검토는 환자가 등록한 첫날부터 연구 완료 후 1주일까지 실시됩니다.
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수술 부위 감염(SSI)은 전자 의료 기록에서 수집됩니다.
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차트 검토는 환자가 등록한 첫날부터 연구 완료 후 1주일까지 실시됩니다.
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병원 획득 감염인공호흡기 관련 폐렴(VAP)
기간: 차트 검토는 환자가 등록한 첫날부터 연구 완료 후 1주일까지 실시됩니다.
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인공호흡기 관련 폐렴(VAP) 발생률은 전자 의료 기록에서 수집됩니다.
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차트 검토는 환자가 등록한 첫날부터 연구 완료 후 1주일까지 실시됩니다.
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진정 노출
기간: 각 개별 세션 후 4시간
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진정제 및 진통제는 PARO가 사용된 각 PT/OT 세션 후 4시간 동안의 진정 빈도를 계산하기 위해 전자 의료 기록(EMR)에서 추출됩니다.
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각 개별 세션 후 4시간
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생리적 변수-호흡수
기간: 치료 세션 전에서 치료 세션이 완료된 직후로 변경
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호흡
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치료 세션 전에서 치료 세션이 완료된 직후로 변경
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생리적 변수-혈압
기간: 치료 세션 전에서 치료 세션이 완료된 직후로 변경
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혈압(수축기 및 확장기)
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치료 세션 전에서 치료 세션이 완료된 직후로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Breanna D Hetland, PhD, University of Nebraska
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Streisand R, Braniecki S, Tercyak KP, Kazak AE. Childhood illness-related parenting stress: the pediatric inventory for parents. J Pediatr Psychol. 2001 Apr-May;26(3):155-62. doi: 10.1093/jpepsy/26.3.155.
- Wong DL, Baker CM. Pain in children: comparison of assessment scales. Pediatr Nurs. 1988 Jan-Feb;14(1):9-17. No abstract available.
- Fine AH. Handbook on Animal-Assisted Therapy: Theoretical Foundations and Guidelines for Practice. 4th ed. Burlington, MA: Academic Press; 2015
- Bailey T, Christenson G, Lust K. The role of an animal-assisted interaction (AAI) program as a means of reducing stress and anxiety within a college community. Oxford, UK: Inter-Disciplinary Press.
- Bailey T. Animal-assisted interactions (AAI): a creative modality to support youth with depression. In: Brooke SL, Myers CE, eds. The Use of the Creative Therapies in Treating Depression. Springfield, IL: Charles C. Thomas; 2015:269.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 3일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0010-22-EP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .