Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реабилитация роботов: AAI с роботом во время стационарной детской реабилитации

19 января 2026 г. обновлено: University of Nebraska

Робот-реабилитация: взаимодействие животных с роботизированным детенышем гренландского тюленя во время стационарной детской реабилитации

Цель этого исследования состоит в том, чтобы:

Цель 1: Оценить осуществимость [уровень согласия и отказа, показатель отсева, продолжительность и количество завершенных терапевтических сеансов] и приемлемость [опросы детей и опекунов, общая удовлетворенность пациентов и опекунов] во время стационарной физиотерапии (ФТ) и трудотерапии (ОТ) сеансы. Гипотеза: взаимодействие с животными (AAI) с Paro, роботизированным детенышом гренландского тюленя, во время педиатрических стационарных сеансов PT / OT будет осуществимым и приемлемым.

Цель 2: Оценить предварительную эффективность АИИ во время сеансов ПТ/ОТ с Паро в отношении поведения (тревоги и аффекта) и мотивации к участию в реабилитации у госпитализированных детей. Гипотеза: Дети, которые используют Паро, будут демонстрировать меньше беспокойства, более позитивный аффект и большую мотивацию к участию в терапии, чем те, кто не использует Паро.

Цель 3: Проверить уровни стресса, беспокойства и депрессии у родителей/опекунов детей, которые используют сеансы физиотерапии и трудотерапии в стационаре Paro. Гипотеза: кроме того, родители и опекуны детей, которые используют Paro, сообщают о меньшем стрессе, беспокойстве и депрессии по сравнению с родителями/опекунами детей, которые не используют Paro.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Взаимодействия с участием животных (AAI) — это вмешательства, которые преднамеренно включают животных как часть терапевтического процесса для улучшения здоровья, обучения и благополучия человека. В целом в программах AAI преимущественно участвуют домашние и сельскохозяйственные животные, такие как собаки, кошки, птицы, лошади, морские свинки, кролики, ламы, овцы, козы и свиньи. За животными можно наблюдать, держать и гладить их или более активно интегрировать в определенные терапевтические действия, такие как расчесывание различными инструментами, чтобы стимулировать диапазон движений и мелкую моторную координацию. AAI также способствуют физическим упражнениям посредством тандемной ходьбы с животными. Недавняя литература показывает, что AAI может улучшить ориентацию в реальности и продолжительность концентрации внимания, устранить чувство изоляции, уменьшить стресс и беспокойство, улучшить общение, способствовать позитивному социальному взаимодействию и повысить общее качество жизни. Использование AAI у госпитализированных детей может привлечь пациентов, членов семьи и медицинский персонал к инновационному целостному подходу к выздоровлению.

В то время как необходимы дополнительные исследования для дальнейшего изучения потенциального влияния ААИ на различные клинически значимые исходы для пациентов, высокотехнологичная, динамично развивающаяся больничная среда и состояние здоровья многих остробольных госпитализированных пациентов с ослабленным иммунитетом значительно ограничивают изучение ААИ в стационарных условиях. настройки. Новый рубеж в робототехнике животных открывает широкий спектр возможностей для внедрения АИИ в госпитализированных популяциях. Роботы-животные могут быть такими же эффективными, как и живые, и могут обеспечить еще большую гибкость и приспособленность для удовлетворения потребностей различных ситуаций, возникающих в больнице. Кроме того, риск инфекции, который живые животные представляют для госпитализированных пациентов, может быть значительно снижен.

Для этого исследования исследователи планируют провести двухгрупповое рандомизированное контролируемое исследование с повторными измерениями. Госпитализированные педиатрические пациенты будут участвовать в полуструктурированных, предписывающих сеансах физиотерапии и трудотерапии по категориям: 1) речи; 2) равновесие и выносливость; 3) память; 4) самооценка; 5) мелкая моторика; 6) сенсорная стимуляция. Субъекты группы вмешательства (n = 30) примут участие в 10-30-минутных сеансах терапии с Paro, терапевтическим роботом-детенышем гренландского тюленя. Субъекты контрольной группы (n = 30) будут участвовать в 10-30-минутных сеансах терапии без Паро.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 5-18 лет
  • госпитализирован в любое из пяти стационарных отделений Детской больницы и медицинского центра, Омаха, Небраска
  • иметь доступного родителя или опекуна
  • иметь активный запрос на консультацию для PT или OT
  • бодрствующий, бдительный, способный выполнять команды
  • не в бреду
  • способен понимать английский
  • без значительных нарушений зрения или слуха
  • способен к вербализации.

Критерий исключения:

  • Иметь кардиостимулятор
  • иметь воздушно-капельные, кишечные или усиленные меры предосторожности при контакте
  • раны без покрывающей повязки или повязка, которая явно загрязнена
  • известные неблагоприятные психологические реакции на животных
  • чрезмерные выделения через нос или рот
  • сообщать о чувстве тошноты
  • проявляет признаки острого возбуждения (крик, крик, стоны или другие безутешные состояния).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Физиотерапия и трудотерапия с роботом Paro
10-30-минутные полуструктурированные сеансы предписывающей терапии с роботом Paro, ориентированные на следующие категории: 1) речь; 2) равновесие и выносливость; 3) память; 4) самооценка; 5) мелкая моторика; 6) сенсорная стимуляция
Устройство: Паро Робот
Устройство: терапия PARO PARO, детеныш гренландского тюленя, представляет собой передовой интерактивный терапевтический медицинский робот, разработанный AIST, ведущим японским пионером в области промышленной автоматизации. Это позволяет применять задокументированные преимущества анималотерапии к пациентам в таких условиях, как больницы и учреждения расширенного ухода, где живые животные представляют трудности с лечением или логистикой.
Без вмешательства: Физиотерапия и трудотерапия без робота Paro
10-30-минутные полуструктурированные, предписывающие сеансы терапии без робота Паро, сосредоточенные на категориях 1) речи; 2) равновесие и выносливость; 3) память; 4) самооценка; 5) мелкая моторика; 6) сенсорная стимуляция
Экспериментальный: Родители/опекуны госпитализированных детей, использующих робота Paro
Родители/опекуны госпитализированных детей, которым назначена следующая группа «Физическая и профессиональная терапия с роботом Paro».
Устройство: Паро Робот
Устройство: терапия PARO PARO, детеныш гренландского тюленя, представляет собой передовой интерактивный терапевтический медицинский робот, разработанный AIST, ведущим японским пионером в области промышленной автоматизации. Это позволяет применять задокументированные преимущества анималотерапии к пациентам в таких условиях, как больницы и учреждения расширенного ухода, где живые животные представляют трудности с лечением или логистикой.
Без вмешательства: Родители/опекуны госпитализированных детей, которые не используют Paro Robot
Родители/опекуны госпитализированных детей, которым назначена следующая группа «Физическая и профессиональная терапия без робота Paro».

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль: Шкала оценки боли Wrong-Baker FACES
Временное ограничение: Переход с режима «до сеанса терапии» на режим «сразу после завершения сеанса терапии».
Шкала показывает серию лиц, начиная от счастливого лица с 0, что означает «не больно», до плачущего лица с 10, что означает «больнее всего». Основываясь на лицах и описаниях, пациент выбирает лицо, которое лучше всего описывает его уровень боли.
Переход с режима «до сеанса терапии» на режим «сразу после завершения сеанса терапии».
Тревога: состояние измерителя детской тревожности (CAM-S)
Временное ограничение: Изменение с до сеанса терапии на сразу после завершения сеанса терапии.
Шкала CAM нарисована так, чтобы напоминать термометр с колбой внизу и горизонтальными линиями с интервалами, идущими вверх. Ребенку предлагается указать линией свое самочувствие от нижней части термометра (не беспокоит или нервничает) до верхней (очень беспокоит или нервничает).
Изменение с до сеанса терапии на сразу после завершения сеанса терапии.
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: В течение 1 недели после завершения обучения
Измерение удовлетворенности пациентов: Измерение удовлетворенности, разработанное исследователем, содержит один пункт, в котором участников просят оценить степень их удовлетворенности вмешательством от 1 до 5 (совсем нет — очень сильно).
В течение 1 недели после завершения обучения
Скрининг микробного загрязнения
Временное ограничение: Выполняется сразу после каждого отдельного сеанса
Мониторинг АТФ с помощью процесса SystemSURE Plus использует процесс, который отслеживает уровни биолюминесценции АТФ. Исследователи будут применять установленные протоколы очистки, а затем измерять АТФ перед сеансом PT/OT путем нанесения мазка PARO на следующие области: голова, правый плавник, левый плавник, нижняя часть [с помощью переключателя включения/выключения], верхняя левая область спины, верхняя правая область спины, живот [снизу].
Выполняется сразу после каждого отдельного сеанса
Форма результативности деятельности
Временное ограничение: Сразу после каждого сеанса интервенционной терапии
Форма эффективности активности — это разработанная исследователем мера, которая оценивает продолжительность каждого сеанса терапии (в минутах), время до первого движения пациента в постели, а также количество и типы выполняемых двигательных упражнений (пассивные, активные). помощь и активность)
Сразу после каждого сеанса интервенционной терапии
Физиологические переменные
Временное ограничение: Переход с режима «до сеанса терапии» на режим «сразу после завершения сеанса терапии».
Насыщение кислородом
Переход с режима «до сеанса терапии» на режим «сразу после завершения сеанса терапии».
Мнение о домашних животных
Временное ограничение: До начала первого сеанса терапии.
Инструмент из 18 пунктов с семибалльной шкалой Лайкерта (1 — категорически не согласен до 7 — полностью согласен), предназначенный для измерения благоприятного отношения к домашним животным. Минимальный балл = 18; Максимальный балл = 126. Чем выше балл, тем более благосклонно пациент относится к домашним животным.
До начала первого сеанса терапии.
Стресс родителей/опекунов
Временное ограничение: Переход от начала первого сеанса терапии к концу последнего сеанса терапии.
Прибор из 42 пунктов с пятибалльной шкалой Лайкерта, предназначенный для измерения стресса у родителей, чьи дети имеют хронические заболевания или нуждаются в длительном медицинском наблюдении. Он включает четыре домена или субшкалы. Минимальный балл = 42; Максимальный балл = 210. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень стресса.
Переход от начала первого сеанса терапии к концу последнего сеанса терапии.
Родитель/опекун Тревога и депрессия
Временное ограничение: Переход от начала первого сеанса терапии к концу последнего сеанса терапии.
Тревога родителей/опекунов и депрессивные симптомы, измеренные по Госпитальной шкале тревоги и депрессии (HADS). Две подшкалы (тревога и депрессия) оценивались отдельно. Минимальный балл = 0; Максимальный балл = 21. Более высокий балл = более высокая тревога и/или депрессия
Переход от начала первого сеанса терапии к концу последнего сеанса терапии.
Настроение/аффект
Временное ограничение: Переход от начала первого сеанса терапии к концу последнего сеанса терапии.
PANAS-10 представляет собой инструмент из 10 пунктов, который просит ребенка оценить прилагательные с различными состояниями настроения в зависимости от того, как часто ребенок чувствует себя радостным, веселым, счастливым, живым, гордым, несчастным, злым, испуганным, напуганным и грустным. В ответе на вопрос используется пятибалльная шкала Лайкерта в диапазоне от 1 («очень незначительно или совсем отсутствует») до 5 («чрезвычайно»). Минимальный балл = 10; Максимальный балл = 50. Чем выше балл, тем лучше настроение/впечатление ребенка
Переход от начала первого сеанса терапии к концу последнего сеанса терапии.
Мотивация к участию в терапии
Временное ограничение: Сразу после каждого сеанса терапии.
Шкала из 19 пунктов с шестибалльной шкалой смайликов и двумя открытыми вопросами для измерения мотивации с точки зрения ребенка. Он имеет шесть подшкал (интерес/удовольствие, компетентность, родство, автономность, ценность/полезность и усилия/важность). Элементы в каждой подшкале суммируются и делятся на количество пунктов для получения среднего балла по подшкале. Общие баллы по каждой подшкале складываются для получения общего балла мотивации. Более высокие баллы по каждой субшкале указывают на более высокий уровень концепции в субшкале, тогда как более низкие баллы указывают на обратное. Таким образом, баллы указывают на различия в качестве и типе мотивации ребенка. Кроме того, более высокий общий балл указывает на более высокий уровень мотивации в целом.
Сразу после каждого сеанса терапии.
Внутрибольничные инфекции – инфекции центральной линии кровотока (CLABSI)
Временное ограничение: Обзор карты будет проводиться с первого дня включения пациента в исследование и до истечения 1 недели после завершения исследования.
Частота инфекций, связанных с центральной линией кровотока (CLABSI), будет собираться из электронной медицинской карты.
Обзор карты будет проводиться с первого дня включения пациента в исследование и до истечения 1 недели после завершения исследования.
Внутрибольничные инфекции-катетер-ассоциированные инфекции мочевыводящих путей (CAUTI)
Временное ограничение: Обзор карты будет проводиться с первого дня включения пациента в исследование и до истечения 1 недели после завершения исследования.
Частота катетер-ассоциированных инфекций мочевыводящих путей (CAUTI) будет собираться из электронной медицинской карты.
Обзор карты будет проводиться с первого дня включения пациента в исследование и до истечения 1 недели после завершения исследования.
Внутрибольничные инфекции-энтеровирусы
Временное ограничение: Обзор карты будет проводиться с первого дня включения пациента в исследование и до истечения 1 недели после завершения исследования.
Показатели энтеровирусов будут собираться из электронной медицинской карты.
Обзор карты будет проводиться с первого дня включения пациента в исследование и до истечения 1 недели после завершения исследования.
Внутрибольничные инфекции – грипп
Временное ограничение: Обзор карты будет проводиться с первого дня включения пациента в исследование и до истечения 1 недели после завершения исследования.
Показатели гриппа будут собираться из электронной медицинской карты.
Обзор карты будет проводиться с первого дня включения пациента в исследование и до истечения 1 недели после завершения исследования.
Внутрибольничные инфекции – микроорганизмы с множественной лекарственной устойчивостью
Временное ограничение: Обзор карты будет проводиться с первого дня включения пациента в исследование и до истечения 1 недели после завершения исследования.
Уровень микроорганизмов с множественной лекарственной устойчивостью будет собираться из электронной медицинской карты.
Обзор карты будет проводиться с первого дня включения пациента в исследование и до истечения 1 недели после завершения исследования.
Внутрибольничные инфекции-инфекции в области хирургического вмешательства (SSI)
Временное ограничение: Обзор карты будет проводиться с первого дня включения пациента в исследование и до истечения 1 недели после завершения исследования.
Информация об инфекциях в области хирургического вмешательства (SSI) будет собираться из электронной медицинской карты.
Обзор карты будет проводиться с первого дня включения пациента в исследование и до истечения 1 недели после завершения исследования.
Внутрибольничные инфекцииВентилятор-ассоциированная пневмония (ВАП)
Временное ограничение: Обзор карты будет проводиться с первого дня включения пациента в исследование и до истечения 1 недели после завершения исследования.
Частота случаев вентилятор-ассоциированной пневмонии (ВАП) будет собираться из электронной медицинской карты.
Обзор карты будет проводиться с первого дня включения пациента в исследование и до истечения 1 недели после завершения исследования.
Воздействие седации
Временное ограничение: 4 часа после каждого индивидуального сеанса
Седативные и обезболивающие препараты будут извлечены из электронной медицинской карты (EMR) для расчета частоты седативного действия в течение 4 часов после каждого сеанса ПТ/ОТ, в котором использовался PARO.
4 часа после каждого индивидуального сеанса
Физиологические переменные: частота дыхания
Временное ограничение: Переход от режима «до сеанса терапии» к режиму «сразу после завершения сеанса терапии».
Частота дыхания
Переход от режима «до сеанса терапии» к режиму «сразу после завершения сеанса терапии».
Физиологические переменные: артериальное давление
Временное ограничение: Переход от режима «до сеанса терапии» к режиму «сразу после завершения сеанса терапии».
Артериальное давление (систолическое и диастолическое)
Переход от режима «до сеанса терапии» к режиму «сразу после завершения сеанса терапии».

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Nebraska

Следователи

  • Главный следователь: Breanna D Hetland, PhD, University of Nebraska

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 января 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 января 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0010-22-EP

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться