Robotrevalidatie: AAI met robot tijdens intramurale pediatrische revalidatie
19 januari 2026 bijgewerkt door: University of Nebraska
Robotrehabilitatie: interacties met behulp van dieren met een robotachtige babyzadelrob tijdens intramurale pediatrische revalidatie
Het doel van deze studie is om:
Doel 1: Evalueer de haalbaarheid [toestemmings- en weigeringspercentages, uitvalpercentages, lengte en aantal voltooide therapiesessies] en aanvaardbaarheid [interviews met kinderen en voogden, algehele tevredenheid van patiënt en voogd] tijdens intramurale fysiotherapie (PT) en ergotherapie (OT) sessies. Hypothese: Dierondersteunde interactie (AAI) met Paro, een robotachtige babyzadelrob, tijdens intramurale PT/OT-sessies bij kinderen zal haalbaar en acceptabel zijn.
Doel 2: Beoordeel de voorlopige werkzaamheid van AAI tijdens PT/OT-sessies met Paro op gedrag (angst en affect) en motivatie om deel te nemen aan revalidatie bij gehospitaliseerde kinderen. Hypothese: Kinderen die Paro gebruiken, vertonen minder angst, meer positief affect en meer motivatie om deel te nemen aan therapie dan kinderen die Paro niet gebruiken.
Doel 3: Test de stress-, angst- en depressieniveaus van ouders/verzorgers van kinderen die gebruik maken van Paro intramurale fysieke en ergotherapiesessies. Hypothese: Bovendien zullen ouders en verzorgers van kinderen die Paro gebruiken minder stress, angst en depressie rapporteren in vergelijking met ouders/verzorgers van kinderen die Paro niet gebruiken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Animal Assisted Interactions (AAI's) zijn interventies waarbij dieren opzettelijk worden opgenomen als onderdeel van een therapeutisch proces om de gezondheid, het leren en het welzijn van de mens te bevorderen. Over het algemeen komen huisdieren en boerderijdieren zoals honden, katten, vogels, paardachtigen, cavia's, konijnen, lama's, schapen, geiten en varkens voornamelijk voor in AAI-programma's. Dieren kunnen worden geobserveerd, vastgehouden en geaaid, of actiever worden geïntegreerd in specifieke therapieactiviteiten, zoals poetsen met verschillende hulpmiddelen om bewegingsbereik en fijne motorische coördinatie te stimuleren. AAI's bevorderen ook lichaamsbeweging door tandemlopen met de dieren. Recente literatuur geeft aan dat AAI de realiteitsoriëntatie en aandachtsspanne kan verbeteren, het gevoel van isolatie kan wegnemen, stress en angst kan verminderen, de communicatie kan verbeteren, positieve sociale interacties kan bevorderen en de algehele kwaliteit van leven kan verbeteren. Het gebruik van AAI bij gehospitaliseerde kinderen heeft het potentieel om patiënten, familieleden en zorgpersoneel te betrekken bij een innovatieve, holistische benadering van herstel.
Hoewel aanvullend onderzoek gerechtvaardigd is om de potentiële impact van AAI op een verscheidenheid aan klinisch relevante patiëntresultaten verder te onderzoeken, beperken de zeer technische, snelle ziekenhuisomgeving en de immuungecompromitteerde gezondheidsstatus van veel acuut zieke ziekenhuispatiënten de verkenning van AAI bij intramurale patiënten aanzienlijk. instellingen. Een nieuwe grens in dierrobotica opent een breed scala aan mogelijkheden om AAI te implementeren in gehospitaliseerde populaties. Robotdieren kunnen net zo effectief zijn als levende dieren en kunnen zelfs nog meer flexibiliteit en maatwerk bieden om te voldoen aan de behoeften van diverse situaties die zich in het ziekenhuis voordoen. Bovendien kan het infectiebeheersingsrisico dat levende dieren vormen voor gehospitaliseerde patiënten aanzienlijk worden verminderd.
Voor deze studie zijn de onderzoekers van plan een tweearmige gerandomiseerde gecontroleerde studie uit te voeren met herhaalde metingen. Gehospitaliseerde pediatrische patiënten zullen deelnemen aan semi-gestructureerde, prescriptieve fysieke en ergotherapiesessies over de volgende categorieën: 1) spraak; 2) balans en uithoudingsvermogen; 3) geheugen; 4) eigenwaarde; 5) fijne motoriek; 6) zintuiglijke stimulatie. Proefpersonen uit de interventiegroep (n=30) zullen deelnemen aan therapiesessies van 10-30 minuten met Paro, een therapeutische robotachtige babyzadelrob. Controlegroepproefpersonen (n=30) zullen deelnemen aan therapiesessies van 10-30 minuten zonder Paro.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
- Children's Hosptial and Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 5-18
- opgenomen in een van de vijf intramurale afdelingen van het Children's Hospital and Medical Center, Omaha, NE
- een beschikbare ouder of voogd hebben
- een actief consultverzoek voor PT of OT hebben
- wakker, alert, in staat om commando's op te volgen
- niet ijlend
- Engels kunnen verstaan
- vrij van significante gezichts- of gehoorstoornissen
- kunnen verbaliseren.
Uitsluitingscriteria:
- Heb een pacemaker
- voorzorgsmaatregelen in de lucht, enterische of verbeterde contact hebben
- wonden zonder bedekkend verband of verband dat zichtbaar vervuild is
- bekende nadelige psychologische reacties op dieren
- overmatige afscheiding via neus of mond
- melding maken van een misselijk gevoel
- vertoont tekenen van acute agitatie (schreeuwen, schreeuwen, kreunen of anderszins ontroostbaar zijn).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fysio- en ergotherapie met Paro Robot
Semi-gestructureerde, prescriptieve therapiesessies van 10-30 minuten met de Paro-robot gericht op de volgende categorieën: 1) spraak; 2) balans en uithoudingsvermogen; 3) geheugen; 4) eigenwaarde; 5) fijne motoriek; 6) zintuiglijke stimulatie
|
Apparaat: PARO-therapiezegel PARO, een babyzadelrob, is een geavanceerde interactieve, therapeutische medische robot ontwikkeld door AIST, een toonaangevende Japanse pionier op het gebied van industriële automatisering.
Hiermee kunnen de gedocumenteerde voordelen van diertherapie worden toegediend aan patiënten in omgevingen zoals ziekenhuizen en uitgebreide zorginstellingen waar levende dieren behandeling of logistieke problemen hebben.
|
|
Geen tussenkomst: Fysio- en ergotherapie zonder Paro Robot
Semi-gestructureerde, prescriptieve therapiesessies van 10-30 minuten zonder Paro-robot gericht op de categorieën 1) spraak; 2) balans en uithoudingsvermogen; 3) geheugen; 4) eigenwaarde; 5) fijne motoriek; 6) zintuiglijke stimulatie
|
|
|
Experimenteel: Ouders/verzorgers van gehospitaliseerde kinderen die Paro Robot gebruiken
Ouders/verzorgers van gehospitaliseerde kinderen die zijn toegewezen aan de volgende arm "Fysio- en Ergotherapie met Paro Robot"
|
Apparaat: PARO-therapiezegel PARO, een babyzadelrob, is een geavanceerde interactieve, therapeutische medische robot ontwikkeld door AIST, een toonaangevende Japanse pionier op het gebied van industriële automatisering.
Hiermee kunnen de gedocumenteerde voordelen van diertherapie worden toegediend aan patiënten in omgevingen zoals ziekenhuizen en uitgebreide zorginstellingen waar levende dieren behandeling of logistieke problemen hebben.
|
|
Geen tussenkomst: Ouders/verzorgers van gehospitaliseerde kinderen die de Paro Robot niet gebruiken
Ouders/verzorgers van gehospitaliseerde kinderen die zijn toegewezen aan de volgende arm "Fysiotherapie en ergotherapie zonder Paro Robot"
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn: Wrong-Baker FACES pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Verander van voor de therapiesessie naar direct nadat de therapiesessie is voltooid
|
De schaal toont een reeks gezichten variërend van een blij gezicht bij 0 wat staat voor "geen pijn" tot een huilend gezicht bij 10 wat staat voor "ergste pijn".
Op basis van de gezichten en beschrijvingen kiest de patiënt het gezicht dat het pijnniveau het beste beschrijft.
|
Verander van voor de therapiesessie naar direct nadat de therapiesessie is voltooid
|
|
Angst: angstmeterstatus voor kinderen (CAM-S)
Tijdsspanne: Verander van voor de therapiesessie naar onmiddellijk nadat de therapiesessie is voltooid.
|
De CAM-schaal is getekend om op een thermometer te lijken met een bol aan de onderkant en horizontale lijnen met intervallen die naar boven gaan.
Het kind krijgt de opdracht om met een streep aan te geven hoe het kind zich voelt vanaf de onderkant van de thermometer (niet bezorgd of nerveus) tot aan de bovenkant (erg bezorgd of nerveus).
|
Verander van voor de therapiesessie naar onmiddellijk nadat de therapiesessie is voltooid.
|
|
Interventie Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Binnen 1 week na afronding van de studie
|
Patiënttevredenheidsmeting: door de onderzoeker ontwikkelde tevredenheidsmeting bevat één item dat de deelnemers vraagt om hun tevredenheid met de interventie te rangschikken van 1-5 (helemaal niet - heel veel)
|
Binnen 1 week na afronding van de studie
|
|
Screening op microbiële besmetting
Tijdsspanne: Onmiddellijk na elke individuele sessie voltooid
|
De ATP-bewaking met SystemSURE Plus-proces maakt gebruik van een proces dat de niveaus van ATP-bioluminescentie bewaakt. De onderzoekers zullen vastgestelde reinigingsprotocollen implementeren en vervolgens ATP meten vóór de PT/OT-sessie door PARO uit te vegen op de volgende gebieden: hoofd, rechtervin, linkervin, billen [door aan/uit schakelaar], ruggedeelte linksboven, ruggedeelte rechtsboven, buik [onder].
|
Onmiddellijk na elke individuele sessie voltooid
|
|
Activiteit uitvoeringsformulier
Tijdsspanne: Onmiddellijk na elke interventietherapiesessie
|
Het Activity Performance Form is een door de onderzoeker ontwikkeld meetinstrument dat de duur van elke therapiesessie (in minuten), de tijd tot de eerste beweging van de patiënt uit bed, evenals het aantal en de typen uitgevoerde bewegingsoefeningen (passief, actief) beoordeelt. ondersteunen en actief)
|
Onmiddellijk na elke interventietherapiesessie
|
|
Fysiologische variabelen
Tijdsspanne: Verander van voor de therapiesessie naar direct nadat de therapiesessie is voltooid
|
Zuurstofverzadiging
|
Verander van voor de therapiesessie naar direct nadat de therapiesessie is voltooid
|
|
Mening over huisdieren
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de start van de eerste therapiesessie.
|
Instrument met 18 items en zevenpunts Likertschaal (1-helemaal mee oneens tot 7-helemaal mee eens) ontworpen om de gunstige houding ten opzichte van huisdieren te meten.
Minimumscore = 18; Maximale score = 126.
Hoe hoger de score, hoe gunstiger een patiënt tegenover huisdieren staat.
|
Voorafgaand aan de start van de eerste therapiesessie.
|
|
Ouder/voogd stress
Tijdsspanne: Verander van het begin van de eerste therapiesessie naar het einde van de laatste therapiesessie.
|
Instrument met 42 items en een vijfpunts Likert-schaal, ontworpen om stress te meten bij ouders van wie het kind een chronische ziekte heeft of langdurige medische controle nodig heeft.
Het omvat vier domeinen of subschalen.
Minimumscore = 42; Maximale score = 210.
Hogere scores duiden op meer stress.
|
Verander van het begin van de eerste therapiesessie naar het einde van de laatste therapiesessie.
|
|
Ouder / voogd Angst en depressie
Tijdsspanne: Verander van het begin van de eerste therapiesessie naar het einde van de laatste therapiesessie.
|
Ouder/voogd angst en depressieve symptomen zoals gemeten door de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Twee subschalen (Angst & Depressie) scoorden afzonderlijk.
Minimumscore = 0; Maximale score = 21.
Hogere score = hogere angst en/of depressie
|
Verander van het begin van de eerste therapiesessie naar het einde van de laatste therapiesessie.
|
|
Stemming / affect
Tijdsspanne: Verander van het begin van de eerste therapiesessie naar het einde van de laatste therapiesessie.
|
De PANAS-10 is een instrument met 10 items dat het kind vraagt om bijvoeglijke naamwoorden van verschillende gemoedstoestanden te beoordelen op basis van hoe vaak het kind zich blij, opgewekt, blij, levendig, trots, ellendig, boos, bang, bang en verdrietig voelt.
De itemrespons maakt gebruik van een vijfpunts Likertschaal die loopt van 1 ("heel weinig of helemaal niet") tot 5 ("extreem").
Minimale score = 10; Maximale score = 50.
Hoe hoger de score, hoe beter de stemming/het affect van een kind
|
Verander van het begin van de eerste therapiesessie naar het einde van de laatste therapiesessie.
|
|
Motivatie om deel te nemen aan therapie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na elke therapiesessie.
|
Schaal met 19 items met een zespunts smileyschaal en twee open vragen om de motivatie te meten vanuit het perspectief van een kind.
Het heeft zes subschalen (interesse/plezier, competentie, verbondenheid, autonomie, waarde/nut en inspanning/belangrijkheid). De onderdelen van elke subschaal worden opgeteld en gedeeld door het aantal items om een gemiddelde score per subschaal te verkrijgen.
De totaalscores in elke subschaal worden opgeteld om een algehele motivatiescore te verkrijgen.
Hogere scores binnen elke subschaal duiden op een hoger niveau van het concept in de subschaal, terwijl lagere scores het tegenovergestelde aangeven.
De scores geven dus verschillen aan in de kwaliteit en het soort motivatie van het kind.
Bovendien duidt een hogere totaalscore op meer algemene motivatie.
|
Onmiddellijk na elke therapiesessie.
|
|
In ziekenhuizen opgelopen infecties – centrale lijngerelateerde bloedstroominfecties (CLABSI)
Tijdsspanne: Het dossieronderzoek wordt uitgevoerd vanaf de eerste dag dat de patiënt wordt ingeschreven tot 1 week na voltooiing van het onderzoek.
|
De tarieven van Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) worden verzameld uit het elektronische medische dossier.
|
Het dossieronderzoek wordt uitgevoerd vanaf de eerste dag dat de patiënt wordt ingeschreven tot 1 week na voltooiing van het onderzoek.
|
|
Ziekenhuisinfecties - Katheter-geassocieerde urineweginfecties (CAUTI)
Tijdsspanne: Het dossieronderzoek wordt uitgevoerd vanaf de eerste dag dat de patiënt wordt ingeschreven tot 1 week na voltooiing van het onderzoek.
|
De tarieven van katheter-geassocieerde urineweginfecties (CAUTI) worden verzameld uit het elektronische medische dossier.
|
Het dossieronderzoek wordt uitgevoerd vanaf de eerste dag dat de patiënt wordt ingeschreven tot 1 week na voltooiing van het onderzoek.
|
|
Ziekenhuisinfecties - enterovirussen
Tijdsspanne: Het dossieronderzoek wordt uitgevoerd vanaf de eerste dag dat de patiënt wordt ingeschreven tot 1 week na voltooiing van het onderzoek.
|
Tarieven van enterovirussen worden verzameld uit het elektronische medische dossier.
|
Het dossieronderzoek wordt uitgevoerd vanaf de eerste dag dat de patiënt wordt ingeschreven tot 1 week na voltooiing van het onderzoek.
|
|
Ziekenhuisinfecties - griep
Tijdsspanne: Het dossieronderzoek wordt uitgevoerd vanaf de eerste dag dat de patiënt wordt ingeschreven tot 1 week na voltooiing van het onderzoek.
|
Tarieven Influenza wordt verzameld uit het elektronisch medisch dossier.
|
Het dossieronderzoek wordt uitgevoerd vanaf de eerste dag dat de patiënt wordt ingeschreven tot 1 week na voltooiing van het onderzoek.
|
|
In ziekenhuizen opgelopen infecties - multiresistente organismen
Tijdsspanne: Het dossieronderzoek wordt uitgevoerd vanaf de eerste dag dat de patiënt wordt ingeschreven tot 1 week na voltooiing van het onderzoek.
|
De aantallen multiresistente organismen zullen worden verzameld uit het elektronische medische dossier.
|
Het dossieronderzoek wordt uitgevoerd vanaf de eerste dag dat de patiënt wordt ingeschreven tot 1 week na voltooiing van het onderzoek.
|
|
Ziekenhuisinfecties - Infecties op operatielocaties (SSI)
Tijdsspanne: Het dossieronderzoek wordt uitgevoerd vanaf de eerste dag dat de patiënt wordt ingeschreven tot 1 week na voltooiing van het onderzoek.
|
Infecties op de chirurgische locatie (SSI) worden verzameld uit het elektronische medische dossier.
|
Het dossieronderzoek wordt uitgevoerd vanaf de eerste dag dat de patiënt wordt ingeschreven tot 1 week na voltooiing van het onderzoek.
|
|
ZiekenhuisinfectiesVentilator-geassocieerde pneumonie (VAP)
Tijdsspanne: Het dossieronderzoek wordt uitgevoerd vanaf de eerste dag dat de patiënt wordt ingeschreven tot 1 week na voltooiing van het onderzoek.
|
De tarieven voor beademingsgerelateerde pneumonie (VAP) worden verzameld uit het elektronische medische dossier.
|
Het dossieronderzoek wordt uitgevoerd vanaf de eerste dag dat de patiënt wordt ingeschreven tot 1 week na voltooiing van het onderzoek.
|
|
Blootstelling aan sedatie
Tijdsspanne: 4 uur na elke individuele sessie
|
Sederende en pijnstillende medicijnen worden uit het elektronisch medisch dossier (EMR) gehaald om de sedatiefrequentie te berekenen gedurende 4 uur na elke PT/OT-sessie waarin PARO werd gebruikt.
|
4 uur na elke individuele sessie
|
|
Fysiologische variabelen - Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Verander van vóór de therapiesessie naar onmiddellijk nadat de therapiesessie is voltooid
|
Ademhalingsfrequentie
|
Verander van vóór de therapiesessie naar onmiddellijk nadat de therapiesessie is voltooid
|
|
Fysiologische variabelen-Bloeddruk
Tijdsspanne: Verander van vóór de therapiesessie naar onmiddellijk nadat de therapiesessie is voltooid
|
Bloeddruk (systolisch en diastolisch)
|
Verander van vóór de therapiesessie naar onmiddellijk nadat de therapiesessie is voltooid
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Breanna D Hetland, PhD, University of Nebraska
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ersig AL, Kleiber C, McCarthy AM, Hanrahan K. Validation of a clinically useful measure of children's state anxiety before medical procedures. J Spec Pediatr Nurs. 2013 Oct;18(4):311-9. doi: 10.1111/jspn.12042. Epub 2013 Jun 25.
- Snaith RP. The Hospital Anxiety And Depression Scale. Health Qual Life Outcomes. 2003 Aug 1;1:29. doi: 10.1186/1477-7525-1-29.
- Streisand R, Braniecki S, Tercyak KP, Kazak AE. Childhood illness-related parenting stress: the pediatric inventory for parents. J Pediatr Psychol. 2001 Apr-May;26(3):155-62. doi: 10.1093/jpepsy/26.3.155.
- Wong DL, Baker CM. Pain in children: comparison of assessment scales. Pediatr Nurs. 1988 Jan-Feb;14(1):9-17. No abstract available.
- Fine AH. Handbook on Animal-Assisted Therapy: Theoretical Foundations and Guidelines for Practice. 4th ed. Burlington, MA: Academic Press; 2015
- Bailey T, Christenson G, Lust K. The role of an animal-assisted interaction (AAI) program as a means of reducing stress and anxiety within a college community. Oxford, UK: Inter-Disciplinary Press.
- Bailey T. Animal-assisted interactions (AAI): a creative modality to support youth with depression. In: Brooke SL, Myers CE, eds. The Use of the Creative Therapies in Treating Depression. Springfield, IL: Charles C. Thomas; 2015:269.
- Burres S, Edwards NE, Beck AM, Richards E. Incorporating Pets into Acute Inpatient Rehabilitation: A Case Study. Rehabil Nurs. 2016 Nov;41(6):336-341. doi: 10.1002/rnj.260. Epub 2016 Mar 9.
- Hetland B, Bailey T, Prince-Paul M. Animal Assisted Interactions to Alleviate Psychological Symptoms in Patients on Mechanical Ventilation. J Hosp Palliat Nurs. 2017 Dec;19(6):516-523.
- Templer D.I., Arikawa H. (2011) The Pet Attitude Scale. In: Blazina C., Boyraz G., Shen-Miller D. (eds) The Psychology of the Human-Animal Bond. Springer, New York, NY. https://doi.org/10.1007/978-14419-9761-6_20
- Ebesutani C, Regan J, Smith A, Reise S, Higa-McMillan C, Chorpita BF. The 10-item positive and negative affect schedule for children, child and parent shortened versions: Application of item response theory for more efficient assessment. J of Psychopathol. Behav. Assess. 2012; 34(2), 191-203.
- Tatla SK, Jarus T, Virji-Babul N, Holsti L. The development of the Pediatric Motivation Scale for rehabilitation. Can J Occup Ther. 2015 Apr;82(2):93-105. doi: 10.1177/0008417414556884.
- Tracy MF, Chlan L, Savik K, Skaar DJ, Weinert C. A Novel Research Method for Determining Sedative Exposure in Critically Ill Patients. Nurs Res. 2019 Jan/Feb;68(1):73-79. doi: 10.1097/NNR.0000000000000322.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 januari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0010-22-EP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .