Robot Rehab: AAI With Robot Under Inpatient Pediatric Rehab
19. januar 2026 opdateret af: University of Nebraska
Robot Rehab: Dyreassisteret interaktion med en grønlandssælrobot under indlagt pædiatrisk rehabilitering
Formålet med denne undersøgelse er at:
Mål 1: Evaluer gennemførligheden [samtykke- og afslagsrater, nedslidningsrater, længde og antal af afsluttede terapisessioner] og acceptabilitet [samtaler med børn og værger, overordnet patient- og værgetilfredshed] under indlagt fysioterapi (PT) og ergoterapi (OT) sessioner. Hypotese: Dyreassisteret interaktion (AAI) med Paro, en grønlandssælrobot, under pædiatriske indlæggelses PT/OT-sessioner vil være mulig og acceptabel.
Mål 2: Vurder den foreløbige effekt af AAI under PT/OT-sessioner med Paro på adfærd (angst og affekt) og motivation til at deltage i rehabilitering hos indlagte børn. Hypotese: Børn, der bruger Paro, vil vise mindre angst, mere positiv affekt og større motivation til at deltage i terapi end dem, der ikke bruger Paro.
Mål 3: Test stress-, angst- og depressionsniveauet hos forældre/værger til børn, der bruger Paro døgnbehandlinger med fysisk og ergoterapi. Hypotese: Derudover vil forældre og værger til børn, der bruger Paro, rapportere mindre stress, angst og depression sammenlignet med forældre/værger til børn, der ikke bruger Paro.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Animal Assisted Interactions (AAI'er) er interventioner, der bevidst inkorporerer dyr som en del af en terapeutisk proces for at fremme menneskers sundhed, læring og velvære. Generelt er husdyr og husdyr såsom hunde, katte, fugle, heste, marsvin, kaniner, lamaer, får, geder og grise overvejende med i AAI-programmer. Dyr kan observeres, holdes og kæles, eller mere aktivt integreres i specifikke terapiaktiviteter, såsom børstning med forskellige værktøjer for at fremme bevægelsesområde og finmotorisk koordination. AAI'er fremmer også motion gennem tandemgang med dyrene. Nyere litteratur indikerer, at AAI kan forbedre realitetsorientering og opmærksomhedsspændvidde, eliminere følelsen af isolation, reducere stress og angst, forbedre kommunikationen, fremme positive sociale interaktioner og forbedre den generelle livskvalitet. Brugen af AAI hos indlagte børn har potentialet til at engagere patienter, familiemedlemmer og sundhedspersonale i en innovativ, holistisk tilgang til bedring.
Mens yderligere forskning er berettiget for yderligere at udforske den potentielle indvirkning af AAI på en række klinisk meningsfulde patientresultater, begrænser det meget tekniske, hurtige hospitalsmiljø og de immunkompromitterede sundhedstilstande hos mange akut syge indlagte patienter i høj grad udforskningen af AAI på indlagte patienter. indstillinger. En ny grænse inden for dyrerobotteknologi åbner en bred vifte af muligheder for at implementere AAI i indlagte populationer. Robotdyr kan være lige så effektive som levende dyr og kan give endnu mere fleksibilitet og skræddersyet til at imødekomme behovene i forskellige situationer, der opstår på hospitalet. Derudover kan den smittekontrolrisiko, som levende dyr udgør for indlagte patienter, blive væsentligt reduceret.
Til denne undersøgelse planlægger efterforskerne at udføre et to-armet randomiseret kontrolleret forsøg med gentagne foranstaltninger. Hospitalsindlagte pædiatriske patienter vil deltage i semistrukturerede, præskriptive fysio- og ergoterapisessioner om kategorierne: 1) tale; 2) balance og udholdenhed; 3) hukommelse; 4) selvværd; 5) finmotorik; 6) sansestimulering. Interventionsgruppeindivider (n=30) vil deltage i 10-30 minutters terapisessioner med Paro, en terapeutisk grønlandssælrobot. Kontrolgruppepersoner (n=30) vil deltage i 10-30 minutters terapisessioner uden Paro.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
- Children's Hosptial and Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 5-18
- indlagt på en af de fem døgnenheder på Children's Hospital and Medical Center, Omaha, NE
- have en ledig forælder eller værge
- har en aktiv konsultationsanmodning om PT eller OT
- vågen, opmærksom, i stand til at følge kommandoer
- ikke vilde
- kunne forstå engelsk
- fri for betydelige syns- eller hørenedsættelser
- i stand til at verbalisere.
Ekskluderingskriterier:
- Har en pacemaker
- have luftbårne, enteriske eller forbedrede kontaktforholdsregler
- sår uden dækkende forbinding eller en forbinding, der er synligt snavset
- kendte negative psykologiske reaktioner på dyr
- overdreven sekretion via næse eller mund
- berette om at føle sig kvalme
- viser tegn på akut uro (råben, skrig, stønnen eller på anden måde utrøstelig).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fysio- og ergoterapi med Paro Robot
10-30 minutters semistrukturerede, præskriptive terapisessioner med Paro-robot fokuseret på kategorierne 1) tale; 2) balance og udholdenhed; 3) hukommelse; 4) selvværd; 5) finmotorik; 6) sansestimulering
|
Enhed: PARO terapisæl PARO, en baby grønlandssæl, er en avanceret interaktiv, terapeutisk medicinsk robot udviklet af AIST, en førende japansk pioner inden for industriel automatisering.
Det gør det muligt at administrere de dokumenterede fordele ved dyreterapi til patienter i miljøer som hospitaler og udvidede plejefaciliteter, hvor levende dyr giver behandling eller logistiske vanskeligheder.
|
|
Ingen indgriben: Fysio- og ergoterapi uden Paro Robot
10-30 minutters semistrukturerede, præskriptive terapisessioner uden Paro-robot fokuseret på kategorierne 1) tale; 2) balance og udholdenhed; 3) hukommelse; 4) selvværd; 5) finmotorik; 6) sansestimulering
|
|
|
Eksperimentel: Forældre/værger til indlagte børn, der bruger Paro Robot
Forældre/værger til indlagte børn, der er tilknyttet følgende arm "Fysisk- og ergoterapi med Paro Robot"
|
Enhed: PARO terapisæl PARO, en baby grønlandssæl, er en avanceret interaktiv, terapeutisk medicinsk robot udviklet af AIST, en førende japansk pioner inden for industriel automatisering.
Det gør det muligt at administrere de dokumenterede fordele ved dyreterapi til patienter i miljøer som hospitaler og udvidede plejefaciliteter, hvor levende dyr giver behandling eller logistiske vanskeligheder.
|
|
Ingen indgriben: Forældre/værger til indlagte børn, der ikke bruger Paro Robot
Forældre/værger til indlagte børn, der er tilknyttet følgende arm "Fysisk og ergoterapi uden Paro Robot"
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte: Wrong-Baker FACES smertevurderingsskala
Tidsramme: Skift fra før terapisession til umiddelbart efter terapisession er afsluttet
|
Skalaen viser en række ansigter, der spænder fra et glad ansigt ved 0, som repræsenterer "ingen ondt" til et grædende ansigt på 10, som repræsenterer "gør værst ondt."
Ud fra ansigterne og beskrivelserne vælger patienten det ansigt, der bedst beskriver deres smerteniveau.
|
Skift fra før terapisession til umiddelbart efter terapisession er afsluttet
|
|
Angst: Børns angstmåler-tilstand (CAM-S)
Tidsramme: Skift fra før terapisession til umiddelbart efter terapisession er afsluttet.
|
CAM-skalaen er tegnet, så den ligner et termometer med en pære i bunden og vandrette linjer med intervaller, der går op til toppen.
Barnet instrueres i at angive med en streg, hvordan barnet har det fra bunden af termometeret (ikke bekymret eller nervøs) til toppen (meget bekymret eller nervøs).
|
Skift fra før terapisession til umiddelbart efter terapisession er afsluttet.
|
|
Interventionsacceptabilitet
Tidsramme: Inden for 1 uge efter studiets afslutning
|
Patienttilfredshedsmåling: Investigator-udviklet tilfredshedsmåling indeholder et punkt, som beder deltagerne om at rangere deres tilfredshed med interventionen fra 1-5 (slet ikke - ret meget)
|
Inden for 1 uge efter studiets afslutning
|
|
Screening af mikrobiel kontaminering
Tidsramme: Afsluttes umiddelbart efter hver enkelt session
|
ATP-overvågningen med SystemSURE Plus-processen bruger en proces, der overvåger niveauer af ATP-bioluminescens. Efterforskerne vil implementere etablerede rengøringsprotokoller og derefter måle ATP før PT/OT-sessionen ved at tørre PARO på følgende områder: hoved, højre flipper, venstre flipper, bund [ved tænd/sluk-knap], øverste venstre rygområde, øverste højre rygområde, mave [nedenunder].
|
Afsluttes umiddelbart efter hver enkelt session
|
|
Form for aktivitetsudførelse
Tidsramme: Umiddelbart efter hver interventionsterapisession
|
Aktivitetspræstationsformularen er et investigatorudviklet mål, der vurderer længden af hver terapisession (i minutter), tiden til patientens første bevægelse ud af sengen, samt antallet og typerne af bevægelsesudvalgsøvelser, der udføres (passiv, aktiv). assistere og aktiv)
|
Umiddelbart efter hver interventionsterapisession
|
|
Fysiologiske variabler
Tidsramme: Skift fra før terapisession til umiddelbart efter terapisession er afsluttet
|
Iltmætning
|
Skift fra før terapisession til umiddelbart efter terapisession er afsluttet
|
|
Udtalelse om kæledyr
Tidsramme: Før starten af den første terapisession.
|
Instrument med 18 elementer med syv-punkts Likert-skala (1-helt uenig til 7-meget enig) designet til at måle gunstigheden af holdninger til kæledyr.
Minimumscore = 18; Maksimal score = 126.
Jo højere score, jo mere gunstig føler en patient sig over for kæledyr.
|
Før starten af den første terapisession.
|
|
Forældre/værge Stress
Tidsramme: Skift fra starten af den første terapisession til slutningen af den sidste terapisession.
|
42-element instrument med en fem-punkts Likert-skala designet til at måle stress hos forældre, hvis barn har en kronisk sygdom eller kræver længerevarende medicinsk overvågning.
Det omfatter fire domæner eller underskalaer.
Minimumsscore = 42; Maksimal score = 210.
Højere score indikerer højere stress.
|
Skift fra starten af den første terapisession til slutningen af den sidste terapisession.
|
|
Forældre/værge Angst og depression
Tidsramme: Skift fra starten af den første terapisession til slutningen af den sidste terapisession.
|
Forældre/værge angst og depressive symptomer målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
To sub-skalaer (Angst & Depression) scorede separat.
Minimumscore = 0; Maksimal score = 21.
Højere score = højere angst og/eller depression
|
Skift fra starten af den første terapisession til slutningen af den sidste terapisession.
|
|
Stemning/påvirkning
Tidsramme: Skift fra starten af den første terapisession til slutningen af den sidste terapisession.
|
PANAS-10 er et instrument med 10 elementer, der beder barnet om at bedømme adjektiver med varierende humørtilstande efter, hvor ofte barnet føler sig glad, munter, glad, livlig, stolt, elendig, gal, bange, bange og trist.
Emnesvaret bruger en fem-punkts Likert-skala fra 1 ("meget lidt eller slet ingen") til 5 ("ekstremt").
Minimumsscore = 10; Maksimal score = 50.
Jo højere score, jo bedre er et barns humør/påvirkning
|
Skift fra starten af den første terapisession til slutningen af den sidste terapisession.
|
|
Motivation til at deltage i terapi
Tidsramme: Umiddelbart efter hver terapisession.
|
19-skala med en seks-punkts smiley-skala og to åbne spørgsmål til at måle motivation fra et barns perspektiv.
Den har seks underskalaer (interesse/nydelse, kompetence, slægtskab, autonomi, værdi/nytte og indsats/vigtighed). Emner i hver underskala summeres og divideres med antallet af elementer for at opnå en gennemsnitlig score pr. underskala.
De samlede scorer i hver underskala tilføjes for at opnå og samlet motivationsscore.
Højere score inden for hver underskala indikerer et højere niveau af konceptet i underskalaen, hvorimod lavere score indikerer det modsatte.
Scoren indikerer således forskelle i kvaliteten og typen af motivation for barnet.
Derudover indikerer en højere samlet score et højere niveau af motivation, samlet set.
|
Umiddelbart efter hver terapisession.
|
|
Hospitalserhvervede infektioner-Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)
Tidsramme: Diagramgennemgang vil blive udført fra den første dag, patienten indskrives, indtil 1 uge efter undersøgelsens afslutning.
|
Satser for Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) vil blive indsamlet fra den elektroniske lægejournal.
|
Diagramgennemgang vil blive udført fra den første dag, patienten indskrives, indtil 1 uge efter undersøgelsens afslutning.
|
|
Hospitalserhvervede infektioner-kateter-associerede urinvejsinfektioner (CAUTI)
Tidsramme: Diagramgennemgang vil blive udført fra den første dag, patienten indskrives, indtil 1 uge efter undersøgelsens afslutning.
|
Hyppigheden af kateter-associerede urinvejsinfektioner (CAUTI) vil blive indsamlet fra den elektroniske lægejournal.
|
Diagramgennemgang vil blive udført fra den første dag, patienten indskrives, indtil 1 uge efter undersøgelsens afslutning.
|
|
Hospitalserhvervede infektioner-Enterovira
Tidsramme: Diagramgennemgang vil blive udført fra den første dag, patienten indskrives, indtil 1 uge efter undersøgelsens afslutning.
|
Satser for enterovirus vil blive indsamlet fra den elektroniske lægejournal.
|
Diagramgennemgang vil blive udført fra den første dag, patienten indskrives, indtil 1 uge efter undersøgelsens afslutning.
|
|
Hospitalserhvervede infektioner-influenza
Tidsramme: Diagramgennemgang vil blive udført fra den første dag, patienten indskrives, indtil 1 uge efter undersøgelsens afslutning.
|
Priser Influenza vil blive indsamlet fra den elektroniske journal.
|
Diagramgennemgang vil blive udført fra den første dag, patienten indskrives, indtil 1 uge efter undersøgelsens afslutning.
|
|
Hospitalserhvervede infektioner-multi-lægemiddelresistente organismer
Tidsramme: Diagramgennemgang vil blive udført fra den første dag, patienten indskrives, indtil 1 uge efter undersøgelsens afslutning.
|
Satser for multi-drug-resistente organismer vil blive indsamlet fra den elektroniske lægejournal.
|
Diagramgennemgang vil blive udført fra den første dag, patienten indskrives, indtil 1 uge efter undersøgelsens afslutning.
|
|
Hospitalserhvervede infektioner-kirurgiske infektioner (SSI)
Tidsramme: Diagramgennemgang vil blive udført fra den første dag, patienten indskrives, indtil 1 uge efter undersøgelsens afslutning.
|
Surgical-Site Infections (SSI) vil blive indsamlet fra den elektroniske journal.
|
Diagramgennemgang vil blive udført fra den første dag, patienten indskrives, indtil 1 uge efter undersøgelsens afslutning.
|
|
Hospital Acquired Infections Ventilator-Associated Pneumonia (VAP)
Tidsramme: Diagramgennemgang vil blive udført fra den første dag, patienten indskrives, indtil 1 uge efter undersøgelsens afslutning.
|
Satser for Ventilator-Associated Pneumonia (VAP) vil blive indsamlet fra den elektroniske lægejournal.
|
Diagramgennemgang vil blive udført fra den første dag, patienten indskrives, indtil 1 uge efter undersøgelsens afslutning.
|
|
Sedationseksponering
Tidsramme: 4 timer efter hver enkelt session
|
Sedativ og smertestillende medicin vil blive udtaget fra den elektroniske journal (EMR) for at beregne sedationsfrekvensen i 4 timer efter hver PT/OT-session, hvor PARO blev brugt.
|
4 timer efter hver enkelt session
|
|
Fysiologiske variabler - Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: Skift fra før terapisession til umiddelbart efter terapisession er afsluttet
|
Respirationsfrekvens
|
Skift fra før terapisession til umiddelbart efter terapisession er afsluttet
|
|
Fysiologiske variabler - Blodtryk
Tidsramme: Skift fra før terapisession til umiddelbart efter terapisession er afsluttet
|
Blodtryk (systolisk og diastolisk)
|
Skift fra før terapisession til umiddelbart efter terapisession er afsluttet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Breanna D Hetland, PhD, University of Nebraska
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ersig AL, Kleiber C, McCarthy AM, Hanrahan K. Validation of a clinically useful measure of children's state anxiety before medical procedures. J Spec Pediatr Nurs. 2013 Oct;18(4):311-9. doi: 10.1111/jspn.12042. Epub 2013 Jun 25.
- Snaith RP. The Hospital Anxiety And Depression Scale. Health Qual Life Outcomes. 2003 Aug 1;1:29. doi: 10.1186/1477-7525-1-29.
- Streisand R, Braniecki S, Tercyak KP, Kazak AE. Childhood illness-related parenting stress: the pediatric inventory for parents. J Pediatr Psychol. 2001 Apr-May;26(3):155-62. doi: 10.1093/jpepsy/26.3.155.
- Wong DL, Baker CM. Pain in children: comparison of assessment scales. Pediatr Nurs. 1988 Jan-Feb;14(1):9-17. No abstract available.
- Fine AH. Handbook on Animal-Assisted Therapy: Theoretical Foundations and Guidelines for Practice. 4th ed. Burlington, MA: Academic Press; 2015
- Bailey T, Christenson G, Lust K. The role of an animal-assisted interaction (AAI) program as a means of reducing stress and anxiety within a college community. Oxford, UK: Inter-Disciplinary Press.
- Bailey T. Animal-assisted interactions (AAI): a creative modality to support youth with depression. In: Brooke SL, Myers CE, eds. The Use of the Creative Therapies in Treating Depression. Springfield, IL: Charles C. Thomas; 2015:269.
- Burres S, Edwards NE, Beck AM, Richards E. Incorporating Pets into Acute Inpatient Rehabilitation: A Case Study. Rehabil Nurs. 2016 Nov;41(6):336-341. doi: 10.1002/rnj.260. Epub 2016 Mar 9.
- Hetland B, Bailey T, Prince-Paul M. Animal Assisted Interactions to Alleviate Psychological Symptoms in Patients on Mechanical Ventilation. J Hosp Palliat Nurs. 2017 Dec;19(6):516-523.
- Templer D.I., Arikawa H. (2011) The Pet Attitude Scale. In: Blazina C., Boyraz G., Shen-Miller D. (eds) The Psychology of the Human-Animal Bond. Springer, New York, NY. https://doi.org/10.1007/978-14419-9761-6_20
- Ebesutani C, Regan J, Smith A, Reise S, Higa-McMillan C, Chorpita BF. The 10-item positive and negative affect schedule for children, child and parent shortened versions: Application of item response theory for more efficient assessment. J of Psychopathol. Behav. Assess. 2012; 34(2), 191-203.
- Tatla SK, Jarus T, Virji-Babul N, Holsti L. The development of the Pediatric Motivation Scale for rehabilitation. Can J Occup Ther. 2015 Apr;82(2):93-105. doi: 10.1177/0008417414556884.
- Tracy MF, Chlan L, Savik K, Skaar DJ, Weinert C. A Novel Research Method for Determining Sedative Exposure in Critically Ill Patients. Nurs Res. 2019 Jan/Feb;68(1):73-79. doi: 10.1097/NNR.0000000000000322.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. januar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
3. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
11. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. januar 2026
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0010-22-EP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .