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Roboter-Reha: AAI mit Roboter während der stationären pädiatrischen Reha

19. Januar 2026 aktualisiert von: University of Nebraska

Roboter-Reha: Tiergestützte Interaktionen mit einem Roboter-Sattelrobbenbaby während der stationären pädiatrischen Rehabilitation

Das Ziel dieser Studie ist:

Ziel 1: Bewertung der Durchführbarkeit [Zustimmungs- und Verweigerungsquoten, Ausfallraten, Dauer und Anzahl abgeschlossener Therapiesitzungen] und Akzeptanz [Interviews mit Kindern und Erziehungsberechtigten, Gesamtzufriedenheit von Patienten und Erziehungsberechtigten] während der stationären Physiotherapie (PT) und Ergotherapie (OT) Sitzungen. Hypothese: Tiergestützte Interaktion (AAI) mit Paro, einem Roboter-Sattelrobbenbaby, während pädiatrischer stationärer PT/OT-Sitzungen ist machbar und akzeptabel.

Ziel 2: Bewertung der vorläufigen Wirksamkeit von AAI während PT/OT-Sitzungen mit Paro zum Verhalten (Angst und Affekt) und Motivation zur Teilnahme an der Rehabilitation bei hospitalisierten Kindern. Hypothese: Kinder, die Paro verwenden, zeigen weniger Angst, positivere Affekte und eine größere Motivation, an der Therapie teilzunehmen, als diejenigen, die Paro nicht verwenden.

Ziel 3: Testen Sie das Stress-, Angst- und Depressionsniveau von Eltern/Erziehungsberechtigten von Kindern, die stationäre Physio- und Ergotherapiesitzungen von Paro nutzen. Hypothese: Darüber hinaus werden Eltern und Erziehungsberechtigte von Kindern, die Paro verwenden, im Vergleich zu Eltern/Erziehungsberechtigten von Kindern, die Paro nicht verwenden, weniger Stress, Angstzustände und Depressionen berichten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Tiergestützte Interaktionen (AAIs) sind Interventionen, die Tiere absichtlich als Teil eines therapeutischen Prozesses einbeziehen, um die menschliche Gesundheit, das Lernen und das Wohlbefinden zu fördern. Im Allgemeinen werden in AAI-Programmen überwiegend Haus- und Nutztiere wie Hunde, Katzen, Vögel, Pferde, Meerschweinchen, Kaninchen, Lamas, Schafe, Ziegen und Schweine gezeigt. Tiere können beobachtet, gehalten und gestreichelt oder aktiver in spezifische Therapieaktivitäten integriert werden, wie z. B. das Bürsten mit verschiedenen Werkzeugen, um den Bewegungsumfang und die Feinmotorik zu fördern. AAIs fördern auch die Bewegung durch Tandemspaziergänge mit den Tieren. Neuere Literatur zeigt, dass AAI die Realitätsorientierung und Aufmerksamkeitsspanne verbessern, das Gefühl der Isolation beseitigen, Stress und Angst reduzieren, die Kommunikation verbessern, positive soziale Interaktionen fördern und die allgemeine Lebensqualität verbessern kann. Der Einsatz von AAI bei hospitalisierten Kindern hat das Potenzial, Patienten, Familienmitglieder und medizinisches Personal in einen innovativen, ganzheitlichen Ansatz zur Genesung einzubeziehen.

Während zusätzliche Forschung gerechtfertigt ist, um die potenziellen Auswirkungen von AAI auf eine Vielzahl von klinisch bedeutsamen Patientenergebnissen weiter zu untersuchen, schränken das hochtechnische, schnelllebige Krankenhausumfeld und der immungeschwächte Gesundheitszustand vieler akut kranker Krankenhauspatienten die Erforschung von AAI im stationären Bereich stark ein die Einstellungen. Eine neue Grenze in der Tierrobotik eröffnet eine Vielzahl von Möglichkeiten zur Implementierung von AAI in Krankenhauspopulationen. Robotertiere können genauso effektiv sein wie lebende Tiere und können noch mehr Flexibilität und Anpassungsmöglichkeiten bieten, um den Anforderungen verschiedener Situationen gerecht zu werden, die im Krankenhaus auftreten. Darüber hinaus kann das Infektionskontrollrisiko, das lebende Tiere für Krankenhauspatienten darstellen, erheblich verringert werden.

Für diese Studie planen die Prüfärzte die Durchführung einer zweiarmigen randomisierten kontrollierten Studie mit wiederholten Messungen. Hospitalisierte pädiatrische Patienten nehmen an halbstrukturierten, verschreibungspflichtigen physikalischen und ergotherapeutischen Sitzungen in den folgenden Kategorien teil: 1) Sprache; 2) Gleichgewicht und Ausdauer; 3) Gedächtnis; 4) Selbstwertgefühl; 5) Feinmotorik; 6) sensorische Stimulation. Die Probanden der Interventionsgruppe (n=30) nehmen an 10- bis 30-minütigen Therapiesitzungen mit Paro teil, einem therapeutischen Roboter-Sattelrobbenbaby. Probanden der Kontrollgruppe (n=30) nehmen an 10- bis 30-minütigen Therapiesitzungen ohne Paro teil.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
        • Children's Hosptial and Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 5-18
  • Aufnahme in eine der fünf stationären Einheiten des Children's Hospital and Medical Center, Omaha, NE
  • einen verfügbaren Elternteil oder Erziehungsberechtigten haben
  • eine aktive Beratungsanfrage für PT oder OT haben
  • wach, aufmerksam, in der Lage, Befehlen zu folgen
  • nicht wahnsinnig
  • Englisch verstehen können
  • frei von erheblichen Seh- oder Hördefiziten
  • verbalisieren können.

Ausschlusskriterien:

  • Habe einen Herzschrittmacher
  • Vorsichtsmaßnahmen für luftgetragenen, enterischen oder verstärkten Kontakt haben
  • Wunden ohne abdeckenden Verband oder Verband, der sichtbar verschmutzt ist
  • bekannte nachteilige psychologische Reaktionen auf Tiere
  • übermäßige Sekretion über Nase oder Mund
  • berichten von Übelkeit
  • zeigt Anzeichen von akuter Erregung (Schreien, Schreien, Stöhnen oder ist anderweitig untröstlich).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Physio- und Ergotherapie mit Paro Robot
10-30 Minuten halbstrukturierte, verschreibungspflichtige Therapiesitzungen mit dem Paro-Roboter, die sich auf die Kategorien 1) Sprache; 2) Gleichgewicht und Ausdauer; 3) Gedächtnis; 4) Selbstwertgefühl; 5) Feinmotorik; 6) sensorische Stimulation
Gerät: Paro-Roboter
Gerät: PARO-Therapierobbe PARO, eine Baby-Sattelrobbe, ist ein fortschrittlicher interaktiver, therapeutischer medizinischer Roboter, der von AIST, einem führenden japanischen Pionier der industriellen Automatisierung, entwickelt wurde. Es ermöglicht die Verabreichung der dokumentierten Vorteile der Tiertherapie an Patienten in Umgebungen wie Krankenhäusern und Pflegeeinrichtungen, in denen lebende Tiere Behandlungs- oder logistische Schwierigkeiten bereiten.
Kein Eingriff: Physio- und Ergotherapie ohne Paro Robot
10-30 Minuten halbstrukturierte, verschreibungspflichtige Therapiesitzungen ohne Paro-Roboter mit Schwerpunkt auf den Kategorien 1) Sprache; 2) Gleichgewicht und Ausdauer; 3) Gedächtnis; 4) Selbstwertgefühl; 5) Feinmotorik; 6) sensorische Stimulation
Experimental: Eltern/Erziehungsberechtigte von Kindern im Krankenhaus, die Paro Robot verwenden
Eltern/Erziehungsberechtigte von hospitalisierten Kindern, die dem folgenden Zweig "Physio- und Ergotherapie mit Paro Robot" zugeordnet sind
Gerät: Paro-Roboter
Gerät: PARO-Therapierobbe PARO, eine Baby-Sattelrobbe, ist ein fortschrittlicher interaktiver, therapeutischer medizinischer Roboter, der von AIST, einem führenden japanischen Pionier der industriellen Automatisierung, entwickelt wurde. Es ermöglicht die Verabreichung der dokumentierten Vorteile der Tiertherapie an Patienten in Umgebungen wie Krankenhäusern und Pflegeeinrichtungen, in denen lebende Tiere Behandlungs- oder logistische Schwierigkeiten bereiten.
Kein Eingriff: Eltern/Erziehungsberechtigte von Kindern im Krankenhaus, die Paro Robot nicht verwenden
Eltern/Erziehungsberechtigte von hospitalisierten Kindern, die dem folgenden Zweig "Physio- und Ergotherapie ohne Paro-Roboter" zugeordnet sind

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz: Wrong-Baker FACES-Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Wechseln Sie von vor der Therapiesitzung zu unmittelbar nach Abschluss der Therapiesitzung
Die Skala zeigt eine Reihe von Gesichtern, die von einem glücklichen Gesicht bei 0, was „keine Verletzung“ darstellt, bis zu einem weinenden Gesicht bei 10, das „am schlimmsten weh tut“ darstellt, reichen. Anhand der Gesichter und Beschreibungen wählt der Patient das Gesicht aus, das seinen Schmerzgrad am besten beschreibt.
Wechseln Sie von vor der Therapiesitzung zu unmittelbar nach Abschluss der Therapiesitzung
Angst: Children's Anxiety Meter-State (CAM-S)
Zeitfenster: Wechseln Sie von vor der Therapiesitzung zu unmittelbar nach Abschluss der Therapiesitzung.
Die CAM-Skala ist so gezeichnet, dass sie einem Thermometer mit einer Glühbirne unten und horizontalen Linien in Intervallen ähnelt, die nach oben gehen. Das Kind wird angewiesen, mit einer Linie anzuzeigen, wie sich das Kind vom unteren Rand des Thermometers (nicht besorgt oder nervös) bis zum oberen Rand (sehr besorgt oder nervös) fühlt.
Wechseln Sie von vor der Therapiesitzung zu unmittelbar nach Abschluss der Therapiesitzung.
Interventionsakzeptanz
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Woche nach Studienabschluss
Patientenzufriedenheitsmaß: Das vom Prüfarzt entwickelte Zufriedenheitsmaß enthält ein Element, das die Teilnehmer auffordert, ihre Zufriedenheit mit der Intervention von 1 bis 5 (überhaupt nicht – sehr) einzustufen.
Innerhalb von 1 Woche nach Studienabschluss
Screening auf mikrobielle Kontamination
Zeitfenster: Unmittelbar nach jeder Einzelsitzung abgeschlossen
Die ATP-Überwachung mit dem SystemSURE Plus-Prozess verwendet einen Prozess, der das Niveau der ATP-Biolumineszenz überwacht. Die Prüfärzte implementieren etablierte Reinigungsprotokolle und messen dann ATP vor der PT/OT-Sitzung, indem sie PARO auf den folgenden Bereichen abtupfen: Kopf, rechte Flosse, linke Flosse, Gesäß [per Ein-/Ausschalter], Rückenbereich oben links, Rückenbereich oben rechts, Bauch [unten].
Unmittelbar nach jeder Einzelsitzung abgeschlossen
Aktivitätsleistungsformular
Zeitfenster: Unmittelbar nach jeder Sitzung der Interventionstherapie
Das Aktivitätsleistungsformular ist ein von Prüfärzten entwickeltes Maß, das die Dauer jeder Therapiesitzung (in Minuten), die Zeit bis zur ersten Bewegung des Patienten aus dem Bett sowie die Anzahl und Art der durchgeführten Bewegungsübungen (Passiv, Aktiv unterstützen und aktiv)
Unmittelbar nach jeder Sitzung der Interventionstherapie
Physiologische Variablen
Zeitfenster: Wechseln Sie von vor der Therapiesitzung zu unmittelbar nach Abschluss der Therapiesitzung
Sauerstoffsättigung
Wechseln Sie von vor der Therapiesitzung zu unmittelbar nach Abschluss der Therapiesitzung
Meinung zu Haustieren
Zeitfenster: Vor Beginn der ersten Therapiesitzung.
18-Punkte-Instrument mit siebenstufiger Likert-Skala (1 – stimme überhaupt nicht zu bis 7 – stimme voll und ganz zu), um die positive Einstellung gegenüber Haustieren zu messen. Mindestpunktzahl = 18; Maximale Punktzahl = 126. Je höher die Punktzahl, desto wohlwollender fühlt sich ein Patient Haustieren gegenüber.
Vor Beginn der ersten Therapiesitzung.
Stress durch Eltern/Erziehungsberechtigte
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Beginn der ersten Therapiesitzung bis zum Ende der letzten Therapiesitzung.
42-Punkte-Instrument mit einer Fünf-Punkte-Likert-Skala zur Messung von Stress bei Eltern, deren Kind an einer chronischen Krankheit leidet oder eine längere medizinische Überwachung benötigt. Es umfasst vier Domänen oder Subskalen. Mindestpunktzahl = 42; Maximale Punktzahl = 210. Höhere Werte weisen auf höheren Stress hin.
Wechseln Sie vom Beginn der ersten Therapiesitzung bis zum Ende der letzten Therapiesitzung.
Eltern/Erziehungsberechtigte Angst und Depression
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Beginn der ersten Therapiesitzung bis zum Ende der letzten Therapiesitzung.
Angstzustände und depressive Symptome der Eltern/Erziehungsberechtigten, gemessen anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Zwei Subskalen (Angst und Depression) werden separat bewertet. Mindestpunktzahl = 0; Maximale Punktzahl = 21. Höhere Punktzahl = höhere Angst und/oder Depression
Wechseln Sie vom Beginn der ersten Therapiesitzung bis zum Ende der letzten Therapiesitzung.
Stimmung / Affekt
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Beginn der ersten Therapiesitzung bis zum Ende der letzten Therapiesitzung.
Das PANAS-10 ist ein 10-Punkte-Instrument, das das Kind auffordert, Adjektive verschiedener Stimmungszustände zu bewerten, je nachdem, wie oft sich das Kind freudig, fröhlich, glücklich, lebhaft, stolz, elend, wütend, ängstlich, ängstlich und traurig fühlt. Die Itemantwort verwendet eine fünfstufige Likert-Skala, die von 1 („sehr wenig oder gar nicht“) bis 5 („extrem“) reicht. Mindestpunktzahl = 10; Maximale Punktzahl = 50. Je höher die Punktzahl, desto besser die Stimmung/der Affekt eines Kindes
Wechseln Sie vom Beginn der ersten Therapiesitzung bis zum Ende der letzten Therapiesitzung.
Motivation zur Teilnahme an der Therapie
Zeitfenster: Unmittelbar nach jeder Therapiesitzung.
19-Punkte-Skala mit einer Smiley-Skala mit sechs Punkten und zwei offenen Fragen, um die Motivation aus der Perspektive eines Kindes zu messen. Es hat sechs Subskalen (Interesse/Freude, Kompetenz, Verbundenheit, Autonomie, Wert/Nützlichkeit und Anstrengung/Bedeutung). Die Items in jeder Subskala werden summiert und durch die Anzahl der Items dividiert, um eine durchschnittliche Punktzahl pro Subskala zu erhalten. Die Gesamtpunktzahlen in jeder Subskala werden addiert, um eine Gesamtmotivationspunktzahl zu erhalten. Höhere Werte innerhalb jeder Subskala zeigen ein höheres Niveau des Konzepts in der Subskala an, während niedrigere Werte das Gegenteil anzeigen. Somit weisen die Scores auf Unterschiede in der Qualität und Art der Motivation des Kindes hin. Darüber hinaus zeigt eine höhere Gesamtpunktzahl insgesamt eine höhere Motivation an.
Unmittelbar nach jeder Therapiesitzung.
Im Krankenhaus erworbene Infektionen – Zentrallinien-assoziierte Blutstrominfektionen (CLABSI)
Zeitfenster: Die Überprüfung der Diagramme erfolgt vom ersten Tag der Aufnahme des Patienten bis 1 Woche nach Abschluss der Studie.
Die Raten zentralleitungsassoziierter Blutstrominfektionen (CLABSI) werden aus der elektronischen Krankenakte erfasst.
Die Überprüfung der Diagramme erfolgt vom ersten Tag der Aufnahme des Patienten bis 1 Woche nach Abschluss der Studie.
Im Krankenhaus erworbene Infektionen-Katheter-assoziierte Harnwegsinfektionen (CAUTI)
Zeitfenster: Die Überprüfung der Diagramme erfolgt vom ersten Tag der Aufnahme des Patienten bis 1 Woche nach Abschluss der Studie.
Die Häufigkeit katheterassoziierter Harnwegsinfektionen (CAUTI) wird aus der elektronischen Krankenakte erfasst.
Die Überprüfung der Diagramme erfolgt vom ersten Tag der Aufnahme des Patienten bis 1 Woche nach Abschluss der Studie.
Im Krankenhaus erworbene Infektionen – Enteroviren
Zeitfenster: Die Überprüfung der Diagramme erfolgt vom ersten Tag der Aufnahme des Patienten bis 1 Woche nach Abschluss der Studie.
Die Enterovirenraten werden aus der elektronischen Krankenakte erfasst.
Die Überprüfung der Diagramme erfolgt vom ersten Tag der Aufnahme des Patienten bis 1 Woche nach Abschluss der Studie.
Im Krankenhaus erworbene Infektionen – Influenza
Zeitfenster: Die Überprüfung der Diagramme erfolgt vom ersten Tag der Aufnahme des Patienten bis 1 Woche nach Abschluss der Studie.
Die Influenza-Raten werden aus der elektronischen Krankenakte erfasst.
Die Überprüfung der Diagramme erfolgt vom ersten Tag der Aufnahme des Patienten bis 1 Woche nach Abschluss der Studie.
Im Krankenhaus erworbene Infektionen – Multiresistente Organismen
Zeitfenster: Die Überprüfung der Diagramme erfolgt vom ersten Tag der Aufnahme des Patienten bis 1 Woche nach Abschluss der Studie.
Die Raten multiresistenter Organismen werden aus der elektronischen Krankenakte erfasst.
Die Überprüfung der Diagramme erfolgt vom ersten Tag der Aufnahme des Patienten bis 1 Woche nach Abschluss der Studie.
Im Krankenhaus erworbene Infektionen – Infektionen an der Operationsstelle (SSI)
Zeitfenster: Die Überprüfung der Diagramme erfolgt vom ersten Tag der Aufnahme des Patienten bis 1 Woche nach Abschluss der Studie.
Chirurgische Wundinfektionen (SSI) werden aus der elektronischen Krankenakte erfasst.
Die Überprüfung der Diagramme erfolgt vom ersten Tag der Aufnahme des Patienten bis 1 Woche nach Abschluss der Studie.
Im Krankenhaus erworbene InfektionenBeatmungsassoziierte Pneumonie (VAP)
Zeitfenster: Die Überprüfung der Diagramme erfolgt vom ersten Tag der Aufnahme des Patienten bis 1 Woche nach Abschluss der Studie.
Die Häufigkeit beatmungsassoziierter Pneumonien (VAP) wird aus der elektronischen Krankenakte erfasst.
Die Überprüfung der Diagramme erfolgt vom ersten Tag der Aufnahme des Patienten bis 1 Woche nach Abschluss der Studie.
Sedierungsexposition
Zeitfenster: 4 Stunden nach jeder einzelnen Sitzung
Beruhigende und schmerzstillende Medikamente werden aus der elektronischen Krankenakte (EMR) entnommen, um die Sedierungshäufigkeit für 4 Stunden nach jeder PT/OT-Sitzung, in der PARO verwendet wurde, zu berechnen.
4 Stunden nach jeder einzelnen Sitzung
Physiologische Variablen – Atemfrequenz
Zeitfenster: Wechseln Sie von vor der Therapiesitzung zu unmittelbar nach Abschluss der Therapiesitzung
Atemfrequenz
Wechseln Sie von vor der Therapiesitzung zu unmittelbar nach Abschluss der Therapiesitzung
Physiologische Variablen – Blutdruck
Zeitfenster: Wechseln Sie von vor der Therapiesitzung zu unmittelbar nach Abschluss der Therapiesitzung
Blutdruck (systolisch und diastolisch)
Wechseln Sie von vor der Therapiesitzung zu unmittelbar nach Abschluss der Therapiesitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nebraska

Ermittler

  • Hauptermittler: Breanna D Hetland, PhD, University of Nebraska

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0010-22-EP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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