Reabilitação de robôs: AAI com robô durante a reabilitação pediátrica
19 de janeiro de 2026 atualizado por: University of Nebraska
Reabilitação robótica: interações assistidas por animais com uma foca robótica bebê durante a reabilitação pediátrica internada
O objetivo deste estudo é:
Objetivo 1: Avaliar a viabilidade [taxas de consentimento e recusa, taxas de atrito, duração e número de sessões de terapia concluídas] e aceitabilidade [entrevistas com crianças e responsáveis, satisfação geral do paciente e do responsável] durante fisioterapia hospitalar (PT) e terapia ocupacional (OT) sessões. Hipótese: A interação assistida por animais (AAI) com Paro, uma foca robótica bebê, durante as sessões de PT/OT em pacientes pediátricos internados será viável e aceitável.
Objetivo 2: Avaliar a eficácia preliminar da AAI durante sessões de PT/OT com Paro no comportamento (ansiedade e afeto) e motivação para participar da reabilitação em crianças hospitalizadas. Hipótese: As crianças que usam Paro demonstrarão menos ansiedade, mais afeto positivo e maior motivação para participar da terapia do que aquelas que não usam Paro.
Objetivo 3: Testar os níveis de stress, ansiedade e depressão de pais/responsáveis de crianças que frequentam as sessões de fisioterapia e terapia ocupacional do hospital Paro. Hipótese: Além disso, pais e responsáveis de crianças que usam Paro relatarão menos estresse, ansiedade e depressão em comparação com pais/responsáveis de crianças que não usam Paro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As Interações Assistidas por Animais (IAAs) são intervenções que incorporam intencionalmente animais como parte de um processo terapêutico para promover a saúde, o aprendizado e o bem-estar humanos. Em geral, animais domésticos e de fazenda, como cães, gatos, pássaros, equinos, porquinhos-da-índia, coelhos, lhamas, ovelhas, cabras e porcos são predominantemente apresentados nos programas de AAI. Os animais podem ser observados, segurados e acariciados, ou mais ativamente integrados em atividades terapêuticas específicas, como escovar com diferentes ferramentas para estimular a amplitude de movimento e a coordenação motora fina. AAIs também promovem exercícios por meio de caminhadas em tandem com os animais. A literatura recente indica que o AAI pode melhorar a orientação da realidade e o tempo de atenção, eliminar a sensação de isolamento, reduzir o estresse e a ansiedade, melhorar a comunicação, promover interações sociais positivas e melhorar a qualidade de vida geral. O uso de AAI em crianças hospitalizadas tem o potencial de envolver pacientes, familiares e profissionais de saúde em uma abordagem inovadora e holística para a recuperação.
Embora pesquisas adicionais sejam necessárias para explorar ainda mais o impacto potencial da AAI em uma variedade de resultados clinicamente significativos de pacientes, o ambiente hospitalar altamente técnico e acelerado e os estados de saúde imunocomprometidos de muitos pacientes hospitalizados com doenças agudas limitam muito a exploração da AAI em pacientes internados definições. Uma nova fronteira na robótica animal abre um vasto leque de oportunidades para implementar AAI em populações hospitalizadas. Os animais robôs podem ser tão eficazes quanto os animais vivos e podem fornecer ainda mais flexibilidade e adaptação para atender às necessidades de diversas situações que surgem no hospital. Além disso, o risco de controle de infecção que animais vivos representam para pacientes hospitalizados pode ser significativamente reduzido.
Para este estudo, os investigadores planejam realizar um ensaio controlado randomizado de dois braços com medidas repetidas. Os pacientes pediátricos hospitalizados participarão de sessões semiestruturadas e prescritivas de fisioterapia e terapia ocupacional nas categorias de: 1) fala; 2) equilíbrio e resistência; 3) memória; 4) autoestima; 5) motricidade fina; 6) estimulação sensorial. Sujeitos do grupo de intervenção (n = 30) participarão de sessões de terapia de 10 a 30 minutos com Paro, um bebê foca robótico terapêutico. Os indivíduos do grupo de controle (n=30) participarão de sessões de terapia de 10 a 30 minutos sem Paro.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
- Children's Hosptial and Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 5-18
- internado em qualquer uma das cinco unidades de internação do Children's Hospital and Medical Center, Omaha, NE
- ter um pai ou responsável disponível
- ter uma solicitação de consulta ativa para PT ou OT
- acordado, alerta, capaz de seguir comandos
- não delirante
- capaz de entender inglês
- livre de deficiências visuais ou auditivas significativas
- capaz de verbalizar.
Critério de exclusão:
- tem marcapasso
- ter precauções de contato respiratórias, entéricas ou aumentadas
- feridas sem curativo ou curativo visivelmente sujo
- reações psicológicas adversas conhecidas aos animais
- secreções excessivas através do nariz ou da boca
- relata sentir náuseas
- mostra sinais de agitação aguda (gritos, berros, gemidos ou inconsolável).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Fisioterapia e Terapia Ocupacional com Paro Robot
Sessões de terapia semi-estruturada e prescritiva de 10 a 30 minutos com o robô Paro focadas nas categorias de 1) fala; 2) equilíbrio e resistência; 3) memória; 4) autoestima; 5) motricidade fina; 6) estimulação sensorial
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Dispositivo: selo de terapia PARO PARO, um bebê foca-harpa, é um avançado robô médico terapêutico interativo desenvolvido pela AIST, uma das principais pioneiras japonesas em automação industrial.
Ele permite que os benefícios documentados da terapia animal sejam administrados a pacientes em ambientes como hospitais e instalações de cuidados prolongados, onde animais vivos apresentam tratamento ou dificuldades logísticas.
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Sem intervenção: Fisioterapia e Terapia Ocupacional sem Paro Robot
Sessões de terapia prescritiva semiestruturada de 10 a 30 minutos sem robô Paro focadas nas categorias de 1) fala; 2) equilíbrio e resistência; 3) memória; 4) autoestima; 5) motricidade fina; 6) estimulação sensorial
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Experimental: Pais/Responsáveis de Crianças Hospitalizadas que usam Paro Robot
Pais/responsáveis de crianças hospitalizadas que estejam alocadas no seguinte braço "Fisioterapia e Terapia Ocupacional com Robô Paro"
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Dispositivo: selo de terapia PARO PARO, um bebê foca-harpa, é um avançado robô médico terapêutico interativo desenvolvido pela AIST, uma das principais pioneiras japonesas em automação industrial.
Ele permite que os benefícios documentados da terapia animal sejam administrados a pacientes em ambientes como hospitais e instalações de cuidados prolongados, onde animais vivos apresentam tratamento ou dificuldades logísticas.
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Sem intervenção: Pais/Responsáveis de Crianças Hospitalizadas que não usam Paro Robot
Pais/responsáveis de crianças hospitalizadas que estejam alocadas no seguinte braço "Fisioterapia e Terapia Ocupacional sem Paro Robot"
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor: Wrong-Baker FACES escala de classificação de dor
Prazo: Mudança de antes da sessão de terapia para imediatamente após a conclusão da sessão de terapia
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A escala mostra uma série de rostos que vão desde um rosto feliz em 0, que representa "sem dor", até um rosto choroso em 10, que representa "a pior dor".
Com base nas faces e descrições, o paciente escolhe a face que melhor descreve seu nível de dor.
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Mudança de antes da sessão de terapia para imediatamente após a conclusão da sessão de terapia
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Ansiedade: Medidor de Ansiedade Infantil - Estado (CAM-S)
Prazo: Mude de antes da sessão de terapia para imediatamente após a conclusão da sessão de terapia.
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A escala CAM é desenhada para se assemelhar a um termômetro com uma lâmpada na parte inferior e linhas horizontais em intervalos subindo até o topo.
A criança é instruída a indicar com uma linha como se sente desde a parte inferior do termômetro (sem preocupação ou nervosismo) até o topo (muito preocupada ou nervosa).
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Mude de antes da sessão de terapia para imediatamente após a conclusão da sessão de terapia.
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Aceitabilidade da Intervenção
Prazo: Dentro de 1 semana após a conclusão do estudo
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Medida de Satisfação do Paciente: A Medida de Satisfação desenvolvida pelo investigador contém um item que pede aos participantes que classifiquem sua satisfação com a intervenção de 1 a 5 (nada - muito)
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Dentro de 1 semana após a conclusão do estudo
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Triagem de Contaminação Microbiana
Prazo: Concluído imediatamente após cada sessão individual
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O monitoramento de ATP com o processo SystemSURE Plus usa um processo que monitora os níveis de bioluminescência de ATP [pelo botão liga/desliga], área traseira superior esquerda, área traseira superior direita, estômago [abaixo].
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Concluído imediatamente após cada sessão individual
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Formulário de desempenho da atividade
Prazo: Imediatamente após cada sessão de terapia de intervenção
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O Activity Performance Form é uma medida desenvolvida pelo investigador que avalia a duração de cada sessão de terapia (em minutos), o tempo até o primeiro movimento do paciente fora da cama, bem como o número e os tipos de exercícios de amplitude de movimento realizados (Passivo, Ativo auxiliar e Ativo)
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Imediatamente após cada sessão de terapia de intervenção
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Variáveis fisiológicas
Prazo: Mudança de antes da sessão de terapia para imediatamente após a conclusão da sessão de terapia
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Saturação de oxigênio
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Mudança de antes da sessão de terapia para imediatamente após a conclusão da sessão de terapia
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Opinião sobre animais de estimação
Prazo: Antes do início da primeira sessão de terapia.
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Instrumento de 18 itens com escala Likert de sete pontos (1-discordo totalmente a 7-concordo totalmente) projetado para medir o favorecimento das atitudes em relação aos animais de estimação.
Pontuação Mínima = 18; Pontuação máxima = 126.
Quanto maior a pontuação, mais favorável o paciente se sente em relação aos animais de estimação.
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Antes do início da primeira sessão de terapia.
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Estresse dos Pais/Responsáveis
Prazo: Mudança desde o início da primeira sessão de terapia até o final da última sessão de terapia.
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Instrumento de 42 itens com uma escala Likert de cinco pontos projetado para medir o estresse em pais cujo filho tem uma doença crônica ou requer acompanhamento médico prolongado.
Inclui quatro domínios ou subescalas.
Pontuação Mínima = 42; Pontuação máxima = 210.
Pontuações mais altas indicam maior estresse.
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Mudança desde o início da primeira sessão de terapia até o final da última sessão de terapia.
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Ansiedade e Depressão dos Pais/Responsáveis
Prazo: Mudança desde o início da primeira sessão de terapia até o final da última sessão de terapia.
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Ansiedade dos pais/responsáveis e sintomas depressivos medidos pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS).
Duas subescalas (Ansiedade e Depressão) pontuadas separadamente.
Pontuação Mínima = 0; Pontuação máxima = 21.
Pontuação mais alta = maior ansiedade e/ou depressão
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Mudança desde o início da primeira sessão de terapia até o final da última sessão de terapia.
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Humor/Afeto
Prazo: Mudança desde o início da primeira sessão de terapia até o final da última sessão de terapia.
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O PANAS-10 é um instrumento de 10 itens que solicita à criança que classifique adjetivos de vários estados de humor de acordo com a frequência com que a criança se sente alegre, alegre, feliz, animada, orgulhosa, miserável, brava, com medo, assustada e triste.
A resposta do item usa uma escala Likert de cinco pontos, variando de 1 ("muito pouco ou nada") a 5 ("extremamente").
Pontuação mínima = 10; Pontuação máxima = 50.
Quanto maior a pontuação, melhor o humor/afeto da criança
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Mudança desde o início da primeira sessão de terapia até o final da última sessão de terapia.
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Motivação para participar da terapia
Prazo: Imediatamente após cada sessão de terapia.
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Escala de 19 itens com uma escala de rosto sorridente de seis pontos e duas questões abertas para medir a motivação do ponto de vista de uma criança.
Possui seis subescalas (interesse/prazer, competência, relacionamento, autonomia, valor/utilidade e esforço/importância). Os itens de cada subescala são totalizados e divididos pelo número de itens para obter uma pontuação média por subescala.
As pontuações totais em cada subescala são somadas para obter uma pontuação geral de motivação.
Pontuações mais altas dentro de cada subescala indicam um nível mais alto do conceito na subescala, enquanto pontuações mais baixas indicam o oposto.
Assim, os escores indicam diferenças na qualidade e no tipo de motivação da criança.
Além disso, uma pontuação total mais alta indica maiores níveis de motivação, em geral.
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Imediatamente após cada sessão de terapia.
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Infecções adquiridas em hospitais - infecções da corrente sanguínea associadas ao cateter central (CLABSI)
Prazo: A revisão do prontuário será realizada desde o primeiro dia em que o paciente for inscrito até 1 semana após a conclusão do estudo.
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As taxas de infecções da corrente sanguínea associadas ao cateter central (CLABSI) serão coletadas do prontuário eletrônico.
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A revisão do prontuário será realizada desde o primeiro dia em que o paciente for inscrito até 1 semana após a conclusão do estudo.
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Infecções adquiridas em hospitais - infecções do trato urinário associadas a cateteres (CAUTI)
Prazo: A revisão do prontuário será realizada desde o primeiro dia em que o paciente for inscrito até 1 semana após a conclusão do estudo.
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As taxas de infecções do trato urinário associadas a cateteres (CAUTI) serão coletadas do prontuário eletrônico.
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A revisão do prontuário será realizada desde o primeiro dia em que o paciente for inscrito até 1 semana após a conclusão do estudo.
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Infecções hospitalares-Enterovírus
Prazo: A revisão do prontuário será realizada desde o primeiro dia em que o paciente for inscrito até 1 semana após a conclusão do estudo.
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As taxas de Enterovírus serão coletadas do prontuário eletrônico.
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A revisão do prontuário será realizada desde o primeiro dia em que o paciente for inscrito até 1 semana após a conclusão do estudo.
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Infecções hospitalares-gripe
Prazo: A revisão do prontuário será realizada desde o primeiro dia em que o paciente for inscrito até 1 semana após a conclusão do estudo.
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As taxas de Influenza serão coletadas no prontuário eletrônico.
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A revisão do prontuário será realizada desde o primeiro dia em que o paciente for inscrito até 1 semana após a conclusão do estudo.
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Infecções adquiridas em hospitais - organismos resistentes a múltiplos medicamentos
Prazo: A revisão do prontuário será realizada desde o primeiro dia em que o paciente for inscrito até 1 semana após a conclusão do estudo.
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As taxas de organismos multirresistentes serão coletadas do prontuário médico eletrônico.
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A revisão do prontuário será realizada desde o primeiro dia em que o paciente for inscrito até 1 semana após a conclusão do estudo.
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Infecções adquiridas em hospitais - infecções no local cirúrgico (ISC)
Prazo: A revisão do prontuário será realizada desde o primeiro dia em que o paciente for inscrito até 1 semana após a conclusão do estudo.
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As infecções do sítio cirúrgico (ISC) serão coletadas do prontuário eletrônico.
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A revisão do prontuário será realizada desde o primeiro dia em que o paciente for inscrito até 1 semana após a conclusão do estudo.
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Infecções hospitalaresPneumonia associada ao ventilador (VAP)
Prazo: A revisão do prontuário será realizada desde o primeiro dia em que o paciente for inscrito até 1 semana após a conclusão do estudo.
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As taxas de pneumonia associada ao ventilador (VAP) serão coletadas do prontuário eletrônico.
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A revisão do prontuário será realizada desde o primeiro dia em que o paciente for inscrito até 1 semana após a conclusão do estudo.
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Exposição à sedação
Prazo: 4 horas após cada sessão individual
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Os medicamentos sedativos e analgésicos serão extraídos do prontuário eletrônico (EMR) para calcular a frequência de sedação por 4 horas após cada sessão de PT/OT em que o PARO foi utilizado.
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4 horas após cada sessão individual
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Variáveis fisiológicas – Frequência respiratória
Prazo: Mudança de antes da sessão de terapia para imediatamente após a conclusão da sessão de terapia
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Frequência respiratória
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Mudança de antes da sessão de terapia para imediatamente após a conclusão da sessão de terapia
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Variáveis fisiológicas – pressão arterial
Prazo: Mudança de antes da sessão de terapia para imediatamente após a conclusão da sessão de terapia
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Pressão Arterial (sistólica e diastólica)
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Mudança de antes da sessão de terapia para imediatamente após a conclusão da sessão de terapia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Breanna D Hetland, PhD, University of Nebraska
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ersig AL, Kleiber C, McCarthy AM, Hanrahan K. Validation of a clinically useful measure of children's state anxiety before medical procedures. J Spec Pediatr Nurs. 2013 Oct;18(4):311-9. doi: 10.1111/jspn.12042. Epub 2013 Jun 25.
- Snaith RP. The Hospital Anxiety And Depression Scale. Health Qual Life Outcomes. 2003 Aug 1;1:29. doi: 10.1186/1477-7525-1-29.
- Streisand R, Braniecki S, Tercyak KP, Kazak AE. Childhood illness-related parenting stress: the pediatric inventory for parents. J Pediatr Psychol. 2001 Apr-May;26(3):155-62. doi: 10.1093/jpepsy/26.3.155.
- Wong DL, Baker CM. Pain in children: comparison of assessment scales. Pediatr Nurs. 1988 Jan-Feb;14(1):9-17. No abstract available.
- Fine AH. Handbook on Animal-Assisted Therapy: Theoretical Foundations and Guidelines for Practice. 4th ed. Burlington, MA: Academic Press; 2015
- Bailey T, Christenson G, Lust K. The role of an animal-assisted interaction (AAI) program as a means of reducing stress and anxiety within a college community. Oxford, UK: Inter-Disciplinary Press.
- Bailey T. Animal-assisted interactions (AAI): a creative modality to support youth with depression. In: Brooke SL, Myers CE, eds. The Use of the Creative Therapies in Treating Depression. Springfield, IL: Charles C. Thomas; 2015:269.
- Burres S, Edwards NE, Beck AM, Richards E. Incorporating Pets into Acute Inpatient Rehabilitation: A Case Study. Rehabil Nurs. 2016 Nov;41(6):336-341. doi: 10.1002/rnj.260. Epub 2016 Mar 9.
- Hetland B, Bailey T, Prince-Paul M. Animal Assisted Interactions to Alleviate Psychological Symptoms in Patients on Mechanical Ventilation. J Hosp Palliat Nurs. 2017 Dec;19(6):516-523.
- Templer D.I., Arikawa H. (2011) The Pet Attitude Scale. In: Blazina C., Boyraz G., Shen-Miller D. (eds) The Psychology of the Human-Animal Bond. Springer, New York, NY. https://doi.org/10.1007/978-14419-9761-6_20
- Ebesutani C, Regan J, Smith A, Reise S, Higa-McMillan C, Chorpita BF. The 10-item positive and negative affect schedule for children, child and parent shortened versions: Application of item response theory for more efficient assessment. J of Psychopathol. Behav. Assess. 2012; 34(2), 191-203.
- Tatla SK, Jarus T, Virji-Babul N, Holsti L. The development of the Pediatric Motivation Scale for rehabilitation. Can J Occup Ther. 2015 Apr;82(2):93-105. doi: 10.1177/0008417414556884.
- Tracy MF, Chlan L, Savik K, Skaar DJ, Weinert C. A Novel Research Method for Determining Sedative Exposure in Critically Ill Patients. Nurs Res. 2019 Jan/Feb;68(1):73-79. doi: 10.1097/NNR.0000000000000322.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
3 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
3 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0010-22-EP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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