심혈관 질환이 있는 1차 진료 퇴역 군인을 위한 흡연 및 유해 음주에 대한 팀 제공 개입 개발 (CARE)
2025년 5월 2일 업데이트: VA Office of Research and Development
심혈관 질환이 있는 1차 진료 퇴역 군인을 위한 흡연 및 유해 음주에 대한 팀 제공 개입 개발(CDA 18-006)
이 연구에서 연구자들은 1차 진료 팀이 환자에게 심장 질환 및 건강 행동에 대해 이야기하는 데 사용할 새로운 접근 방식에 대해 환자가 어떻게 느끼고 영향을 받는지 알아보는 데 관심이 있습니다.
조사관은 이 연구에 참여하기 위해 Buffalo와 Syracuse에서 약 40명의 퇴역 군인을 모집하려고 합니다.
수반되는 것은 두 가지 조건 중 하나에 무작위로 할당되는 것입니다.
환자가 첫 번째 조건에 할당된 경우 건강 교육자가 해당 약속 끝에 합류하기 때문에 예정된 1차 진료 약속이 약 5분 연장됩니다.
두 번째 조건에 할당된 경우 일반적인 1차 진료 약속을 갖게 됩니다.
그 외에도 두 조건은 매우 유사합니다.
그들은 건강 교육자와의 1차 진료 예약 후 개별 회의, 2주 및 4주에 두 번의 전화 부스터 회의, 일부 건강 행동을 추적하는 데 도움이 되는 선택 사항 앱에 대한 정보를 갖게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
심혈관 질환(CVD)이 있는 많은 재향군인(30.4%)은 흡연이나 위험한 음주와 같은 심혈관 사건 및 조기 사망의 위험을 증가시키는 행동에 계속 관여합니다.
VA에는 재향군인의 금연 또는 금주/절주를 돕기 위해 고안된 여러 프로그램이 있지만, 변화 기반 치료를 받을 준비가 되지 않았지만 계속 위험한 흡연이나 음주를 하는 재향군인을 위한 서비스에는 공백이 있습니다.
VA PACT(Patient Aligned Care Teams)는 매년 모든 환자의 알코올 및 담배 사용 여부를 검사하므로 PACT 플랫폼은 유해한 흡연 및/또는 음주를 하는 CVD가 있는 재향군인에게 접근할 수 있는 이상적인 방법입니다.
1차 진료 정신 건강 통합(PCMHI) 이니셔티브를 통해 정신 및 행동 건강 서비스 제공자가 함께 발생하는 다양한 행동 건강 문제 및 의학적 문제에 대해 효과적이고 증거 기반의 재향 군인 중심의 행동 건강 개입을 제공합니다.
교육적 및 자가 모니터링 개입은 증거 기반이며 행동 변화를 일으키려는 물질 사용자의 의도를 높이고 추가로 참여, 행동 건강 추천을 수락하려는 의지, 자기 관리 전략을 포함한 환자 요인을 개선합니다.
이 연구 제안은 아직 흡연 및/또는 음주를 바꿀 준비가 되지 않은 재향군인에게 호소하기 위해 특히 PACT 기반 VA 설정을 위해 이러한 증거 기반 개입의 요소를 조정하는 데 중점을 둡니다.
이 개입은 변화에 대한 의도를 높이는 것을 목표로 하며 변화 기반 프로그램의 중단 및 참여율을 향상시킬 수 있습니다.
개입은 치료의 격차를 메우고 PACT에서 볼 수 있는 재향군인의 건강과 수명을 잠재적으로 개선할 것입니다.
CARE라고 하는 개입은 다음 두 가지 형식으로 시범 운영됩니다. 1) PACT 의료 제공자와 행동 건강 제공자 간의 공동 회의를 포함합니다. 2) 행동 건강 제공자와만.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14215-1129
- VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY
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Syracuse, New York, 미국, 13210
- Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- Buffalo VAMC의 PACT에서 본 18세 퇴역 군인 환자
- 다가오는 PACT 약속
- 관상동맥질환, 고혈압, 고지혈증, 또는 허혈을 포함한 심장질환의 진단
다음 항목에 대해 최소 연속 2년 동안(가장 최근 포함) 긍정적인 알코올 또는 담배 사용 선별 검사:
- a.흡연(즉, 연례 VHA 담배 사용 검사 설문지에서 "예"라고 답함) 및/또는
- b.위험한 음주(알코올 사용 장애-소비[AUD-C] 남성 4 또는 여성 3)
- 현재 하루에 최소 한 개피의 담배를 피우거나 현재 알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT)에서 위험한 음주를 나타내는 범위에 있거나 둘 다 [전화 화면]
- 현재 음주 및/또는 흡연 행동을 바꾸려는 의도(즉, 7)가 높음(8로 정의) 이하인 1~10 척도[전화 화면]를 보고합니다.
제외 기준:
- 적격 시 방향 감각 상실(예: 섬망, 급성 정신병, 치매, 중증 중독) [직접 예약 시 EMR, 전화 화면 또는 임상적 판단]
- 영어를 읽거나 이해할 수 없음 [전화 화면]
- 비재향군인 상태[EMR]
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CARE-PCMHI
행동 건강 교육자와의 30분 단독 회의(대면 또는 VA의 VVC 시스템을 사용한 가상) 앱을 사용한 4주 선택적 자가 모니터링 행동 건강 교육자와의 선택적 15분 전화 통화 2회
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다음을 포함한 행동 개입 -행동 건강 교육자와의 30분 단독 회의(대면 또는 VA의 VVC 시스템을 사용한 가상) 약물 사용 행동, 기분, 기타 행동 프로세스 앱을 사용하여 4주간 선택적 자가 모니터링 2회 행동 건강 교육자와의 15분 전화 통화(선택 사항)
다른 이름들:
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실험적: 치료법
PACT 의료 제공자와 행동 건강 교육자 (VA의 VA Video Connect (VVC) 시스템을 사용하여 직접 또는 가상으로 직접 또는 가상으로 행동 건강 교육 자 (VA의 VA의 VVC 시스템을 사용하는 개인 또는 가상) 4 주간의 선택적 자체 모니터링 옵션 15 분 옵션 전화 통화를 사용하여 4 주간의 행동 건강 교육자와의 혼자 가로 지정된 회의 (5 분) 회의
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다음을 포함한 행동 개입 -행동 건강 교육자와의 30분 단독 회의(대면 또는 VA의 VVC 시스템을 사용한 가상) 약물 사용 행동, 기분, 기타 행동 프로세스 앱을 사용하여 4주간 선택적 자가 모니터링 2회 행동 건강 교육자와의 15분 전화 통화(선택 사항)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음주 나 흡연을 변화시키는 준비
기간: 개입 후 6 주
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설문지를 변경할 준비가되어 있습니다.
이것은 개인이 행동을 변경하는 방법 (예 : 음주, 흡연)을 측정하는 12 개의 항목을 가진 표준화 된 측정 (Heather and Rollnick, 1993)입니다.
이 척도에는 측정 시점 동안 개인이 어떤 변화 단계 (사전 보충, 묵상 또는 행동)를 나타낼 수있는 하위 척도가 포함되어 있습니다.
측정 당시 개인이 가장 높은 하위 척도를 보면 점수가 매겨집니다 (즉, 3 단계 중 가장 높은 하위 스케일 점수, 두 개의 하위 스케일 점수가 동일하면 더 높은 단계가 선택됩니다).
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개입 후 6 주
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음주 나 흡연을 변화시키는 준비
기간: 개입 후 6 주
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이것은 1-10 척도로 참가자는 1-10에서 음주 또는 흡연을 변경할 준비가되어 1-10으로 준비되어 있지 않으며 1 명까지 변경을 고려하지 않고 변화를 향한 조치를 취하고 있습니다. 이 척도는 동기 부여 인터뷰 문헌에 발표 된 수많은 "준비 통치자"를 기반으로합니다. |
개입 후 6 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하루에 담배
기간: 개입 후 6 주
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이것은 2 개 항목 흡연 수량-주파수 측정의 한 항목입니다.
재향 군인은 (1) 지난 28 일의 며칠 동안 담배를 피웠습니까? 그리고 (2) 담배를 피운 날, 얼마나 많은 담배를 피운 지.
두 번째는 여기에보고됩니다.
이 숫자는 지난 28 년 동안 흡연 일 당 담배를 피운 담배 수의 평균에 직접 해당합니다.
1 = 하루에 1 개의 담배, 하루에 2 = 하루에 2 개의 담배 등
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개입 후 6 주
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음주 날
기간: 개입 후 6 주
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이것은 2 항목 마시는 수량-주파수 측정의 하나의 항목입니다.
재향 군인들은 지난 28 일의 며칠 동안 적어도 하나의 표준 음료를 마셨는가에 대한 질문을 받았습니다.
이 숫자는 지난 28 일 동안 표준 알코올 음료를 마신 며칠의 평균에 해당합니다.
1 = 28 명 중 1 일은 알코올을 마셨다. 주당 2 일 2 일, 술을 마셨다.
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개입 후 6 주
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음주 하루에 음료
기간: 개입 후 6 주
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이것은 2 항목 마시는 수량-주파수 측정의 하나의 항목입니다.
재향 군인은 (1) 지난 28 일의 며칠 동안 알코올을 표준 음료를 마신 적이 있습니까? 그리고 (2) 그들이 마신 날, 표준 음료의 수.
두 번째는 여기에보고됩니다.
이 숫자는 지난 28 년에 음주 하루에 소비 한 음료수의 평균에 직접 해당합니다.
1 = 마시는 날당 1 개의 음료, 음주 하루에 2 = 음료 등.
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개입 후 6 주
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환자 만족도 조사
기간: 개입 후 6 개월
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이것은 만족도, 품질, 관리 감각 및 관심사, 제공자 및 제공자의 능력을 평가하는 의료 시스템에 대한 만족도를 평가하는 환자 만족도 조사였습니다. 보고 된 점수는 7 개 항목의 평균이며, 점수는 1-5이며 1은 일반적으로 빈곤층에 해당하고 5 ~ 우수한 점수입니다. 하나의 항목은 예/may/no ( "의료 센터를 친구/친척에게 추천 하시겠습니까?)로 확장됩니다. |
개입 후 6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Julie Christina Gass, PhD, VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 13일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 26일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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