Sviluppo di un intervento di squadra per il fumo e l'alcolismo pericoloso per i veterani delle cure primarie con malattie cardiovascolari (CARE)
2 maggio 2025 aggiornato da: VA Office of Research and Development
Sviluppo di un intervento di squadra per il fumo e l'alcolismo pericoloso per i veterani delle cure primarie con malattie cardiovascolari (CDA 18-006)
In questo studio, i ricercatori sono interessati a sapere come si sentono i pazienti e sono influenzati da un nuovo approccio che il team di cure primarie può utilizzare per parlare ai pazienti delle malattie cardiache e dei comportamenti di salute.
Gli investigatori stanno cercando di reclutare circa 40 veterani di Buffalo e Syracuse per partecipare a questo studio.
Ciò che comporterà è l'assegnazione casuale a una delle due condizioni.
Se i pazienti vengono assegnati alla prima condizione, il loro prossimo appuntamento per le cure primarie sarà prorogato di circa 5 minuti perché un educatore sanitario si unirà alla fine di quell'appuntamento.
Se vengono assegnati alla seconda condizione, avranno il loro tipico appuntamento di assistenza primaria.
Oltre a ciò, entrambe le condizioni sono abbastanza simili.
Avranno un incontro individuale dopo l'appuntamento con l'assistenza primaria con l'educatore sanitario, due incontri di richiamo telefonico a 2 e 4 settimane e informazioni su un'app opzionale che possono scegliere di utilizzare per aiutarli a tenere traccia di alcuni comportamenti di salute.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Molti veterani (30,4%) con malattie cardiovascolari (CVD) continuano a impegnarsi in comportamenti che aumentano il rischio di eventi cardiovascolari e mortalità precoce, come fumare o bere a rischio.
Mentre il VA ha diversi programmi progettati per aiutare i veterani a smettere di fumare o smettere/ridurre il consumo di alcol, c'è una lacuna nel servizio per i veterani che non sono pronti per trattamenti basati sul cambiamento ma continuano a fumare o bere pericolosamente.
I VA Patient Aligned Care Teams (PACT) controllano tutti i pazienti ogni anno per il consumo di alcol e tabacco, e quindi la piattaforma PACT è un modo ideale per raggiungere i veterani con CVD che fumano e/o bevono pericolosamente.
Attraverso l'iniziativa Primary Care Mental Health Integration (PCMHI), i fornitori di salute mentale e comportamentale sono integrati per fornire interventi di salute comportamentale efficaci, basati sull'evidenza, centrati sui veterani per una varietà di problemi di salute comportamentale e problemi medici concomitanti.
Gli interventi educativi e di automonitoraggio sono basati sull'evidenza e aumentano le intenzioni dei consumatori di sostanze di apportare un cambiamento comportamentale e inoltre migliorano i fattori del paziente tra cui l'impegno, la disponibilità ad accettare i rinvii sulla salute comportamentale e le strategie di autogestione.
Questa proposta di ricerca si concentra sull'adattamento di elementi di questi interventi basati sull'evidenza specificamente per un ambiente VA basato su PACT per fare appello ai veterani non ancora pronti a cambiare il fumo e/o il bere.
Questo intervento mira ad aumentare l'intenzione di cambiare e può migliorare i tassi di cessazione e il coinvolgimento con programmi basati sul cambiamento.
L'intervento colmerà una lacuna nella cura e potenzialmente migliorerà la salute e la longevità dei veterani visti in PACT.
L'intervento, chiamato CARE, sarà pilotato in due formati: 1) che include un incontro congiunto tra un operatore sanitario PACT e un operatore sanitario comportamentale; e 2) solo con un fornitore di salute comportamentale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
44
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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Buffalo, New York, Stati Uniti, 14215-1129
- VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY
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Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
- Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti veterani di 18 anni visti in PACT al Buffalo VAMC
- Prossimo appuntamento PACT
- Una diagnosi di malattia cardiaca, tra cui malattia coronarica, ipertensione, iperlipidemia, o ischemia
Screening positivo sull'uso di alcol o tabacco per almeno due anni consecutivi (incluso il più recente) per:
- a.Fumo (ovvero, risposta "Sì" al questionario annuale di screening sull'uso del tabacco VHA) E/O
- b. Bere pericoloso (Disturbi da consumo di alcol [AUD-C] 4 per gli uomini o 3 per le donne)
- Attualmente fuma almeno una sigaretta al giorno OPPURE attualmente ottiene punteggi in un intervallo che indica un consumo pericoloso nel test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT) OPPURE entrambi [schermo del telefono]
- Attualmente riporta su una scala da 1 a 10 l'intenzione (cioè 7) non superiore a alta-moderata (definita come 8) di cambiare il proprio comportamento nel bere e/o nel fumare [schermo del telefono]
Criteri di esclusione:
- Disorientamento al momento dell'idoneità (ad esempio, delirio, psicosi acuta, demenza, grave intossicazione) [EMR, schermo telefonico o giudizio clinico al momento dell'appuntamento di persona]
- Impossibile leggere o capire l'inglese [schermo del telefono]
- Stato di non veterano [EMR]
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: CARE-PCMHI
Incontro di 30 minuti da solo con l'educatore della salute comportamentale (di persona o virtuale utilizzando il sistema VVC di VA) 4 settimane di automonitoraggio facoltativo utilizzando un'app 2 telefonate facoltative di 15 minuti con l'educatore della salute comportamentale
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Intervento comportamentale compreso -Incontro di 30 minuti da solo con l'educatore della salute comportamentale (di persona o virtuale utilizzando il sistema VVC di VA) 4 settimane di automonitoraggio facoltativo utilizzando un'app per il comportamento, l'umore e altri processi comportamentali relativi all'uso di sostanze 2 telefonate facoltative di 15 minuti con l'educatore della salute comportamentale
Altri nomi:
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Sperimentale: Patto di cura
Breve incontro (5 minuti) tra il fornitore medico del PACT e un educatore di salute comportamentale (di persona o virtuale usando il sistema VA Video Connect (VVC) di VA's VA-Follorato da solo con l'educatore di salute comportamentale (di persona o virtuale usando il sistema VVC di VA) 4 settimane di auto-monitoraggio opzionale usando un'app 2 chiamate telefoniche opzionali con comportamenti sanitari comportamentali con educazione sanitaria comportamentale
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Intervento comportamentale compreso -Incontro di 30 minuti da solo con l'educatore della salute comportamentale (di persona o virtuale utilizzando il sistema VVC di VA) 4 settimane di automonitoraggio facoltativo utilizzando un'app per il comportamento, l'umore e altri processi comportamentali relativi all'uso di sostanze 2 telefonate facoltative di 15 minuti con l'educatore della salute comportamentale
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Preparabilità a cambiare bere o fumare
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
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Preparabilità a cambiare questionario.
Questa è una misura standardizzata (Heather e Rollnick, 1993) con 12 elementi che misurano quanto un individuo deve fare una modifica a un comportamento (ad esempio, bere, fumare).
La scala contiene sottoscale che possono indicare quale fase del cambiamento (precontemplazione, contemplazione o azione) si trova un individuo durante il periodo di misurazione.
Viene valutato vedendo quale sottoscala un individuo è più alto al momento della misurazione (vale a dire, il loro punteggio di sottoscala più alto tra le tre fasi; se due punteggi di sottoscala sono uguali, allora viene scelta la fase più alta).
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6 settimane dopo l'intervento
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Preparabilità a cambiare bere o fumare
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
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Questa è una scala 1-10 in cui ai partecipanti viene chiesto di valutare la propria prontezza a cambiare bere o fumare da 1-10 con 1 non essere pronto/non considerare il cambiamento fino a 10, prendendo provvedimenti per il cambiamento. Questa scala si basa su numerosi "sovrani di prontezza" pubblicati nella letteratura di intervista motivazionale. |
6 settimane dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sigarette al giorno
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
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Questo è un elemento da una misura di frequenza di fumo a due elementi.
A veterani è stato chiesto (1) su quanti giorni degli ultimi 28 fumarono delle sigarette; e (2) nei giorni in cui fumavano, quanti fumavano.
Il secondo di questi è riportato qui.
Il numero corrisponde direttamente alla media di quante sigarette hanno fumato per giorno di fumo negli ultimi 28.
1 = 1 sigarette al giorno, 2 = 2 sigarette al giorno, ecc.
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6 settimane dopo l'intervento
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Bere giorni
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
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Questo è un elemento da una misura di frequenza di bere a due elementi.
A veterani è stato chiesto di quanti giorni degli ultimi 28 hanno avuto almeno una bevanda standard di alcol.
Il numero corrisponde direttamente alla media di quanti giorni hanno avuto una bevanda standard di alcol negli ultimi 28 giorni.
1 = 1 giorno su 28 che hanno bevuto alcol, 2 = 2 giorni a settimana che hanno bevuto alcol, ecc.
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6 settimane dopo l'intervento
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Bevande per giorno di bere
Lasso di tempo: Sei settimane dopo l'intervento
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Questo è un elemento da una misura di frequenza di bere a due elementi.
A veterani è stato chiesto (1) su quanti giorni degli ultimi 28 hanno bevuto una bevanda standard di alcol; e (2) nei giorni in cui hanno bevuto, quante bevande standard avevano.
Il secondo di questi è riportato qui.
Il numero corrisponde direttamente alla media di quante bevande hanno consumato per giorno di bere negli ultimi 28.
1 = 1 bevanda per giorno di bere, 2 = 2 bevande per giorno di bere, ecc.
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Sei settimane dopo l'intervento
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Sondaggio sulla soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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Questo è stato un sondaggio sulla soddisfazione del paziente che valuta la soddisfazione per il sistema sanitario che valuta la soddisfazione, la qualità, il senso di cura e la preoccupazione, la cortesia e le capacità dei loro fornitori. I punteggi segnalati sono medie dei 7 elementi, con punteggi che vanno da 1-5 con un 1 generalmente corrispondente ai poveri e un 5 a eccellente. Un elemento è ridimensionato come sì/forse/no ("Consiglieresti il centro medico ai tuoi amici/parenti) con un sì = 5, forse = 3 e no = 1. |
6 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Julie Christina Gass, PhD, VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
26 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
11 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
20 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDX 22-006
- CDA 18-006 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: VA HSR&D)
- IK2HX002610 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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