Élaboration d'une intervention en équipe contre le tabagisme et la consommation dangereuse d'alcool pour les anciens combattants en soins primaires atteints de maladies cardiovasculaires (CARE)
2 mai 2025 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Élaboration d'une intervention en équipe contre le tabagisme et la consommation dangereuse d'alcool pour les anciens combattants en soins primaires atteints de maladies cardiovasculaires (CDA 18-006)
Dans cette étude, les chercheurs souhaitent savoir comment les patients se sentent et sont touchés par une nouvelle approche que l'équipe de soins primaires peut utiliser pour parler aux patients des maladies cardiaques et des comportements de santé.
Les enquêteurs cherchent à recruter environ 40 vétérans de Buffalo et de Syracuse pour participer à cette étude.
Cela impliquera d'être assigné au hasard à l'une des deux conditions.
Si les patients sont affectés à la première condition, leur prochain rendez-vous de soins primaires sera prolongé d'environ 5 minutes car un éducateur de santé se joindra à la fin de ce rendez-vous.
S'ils sont affectés à la deuxième condition, ils auraient leur rendez-vous typique en soins primaires.
Au-delà de cela, les deux conditions sont assez similaires.
Ils auront une rencontre individuelle après le rendez-vous de soins primaires avec l'éducateur en santé, deux rencontres de rappel téléphonique à 2 et 4 semaines et des informations sur une application facultative qu'ils ont le choix d'utiliser pour les aider à suivre certains comportements de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De nombreux vétérans (30,4 %) atteints de maladies cardiovasculaires (MCV) continuent d'adopter des comportements qui augmentent le risque d'événements cardiovasculaires et de mortalité précoce, comme le tabagisme ou la consommation dangereuse d'alcool.
Bien que l'AV dispose de plusieurs programmes conçus pour aider les vétérans à arrêter de fumer ou à arrêter/réduire leur consommation d'alcool, il existe une lacune dans le service pour les vétérans qui ne sont pas prêts pour des traitements basés sur le changement mais qui continuent à fumer ou à boire de manière dangereuse.
Les équipes de soins alignés sur les patients VA (PACT) examinent tous les patients chaque année pour la consommation d'alcool et de tabac, et la plate-forme PACT est donc un moyen idéal pour atteindre les anciens combattants atteints de maladies cardiovasculaires qui fument et/ou boivent de manière dangereuse.
Grâce à l'initiative Primary Care Mental Health Integration (PCMHI), les fournisseurs de soins de santé mentale et comportementale sont intégrés pour fournir des interventions de santé comportementale efficaces, fondées sur des preuves, centrées sur les anciens combattants, pour une variété de problèmes de santé comportementaux et de problèmes médicaux concomitants.
Les interventions éducatives et d'auto-surveillance sont fondées sur des données probantes et augmentent les intentions des utilisateurs de substances de modifier leur comportement, et améliorent en outre les facteurs des patients, notamment l'engagement, la volonté d'accepter des références en matière de santé comportementale et les stratégies d'autogestion.
Cette proposition de recherche se concentre sur l'adaptation d'éléments de ces interventions fondées sur des données probantes spécifiquement pour un cadre d'AV basé sur PACT afin d'attirer les vétérans qui ne sont pas encore prêts à changer de fumer et/ou de boire.
Cette intervention vise à accroître l'intention de changer et peut améliorer les taux d'abandon et d'engagement dans les programmes axés sur le changement.
L'intervention comblera une lacune dans les soins et améliorera potentiellement la santé et la longévité des vétérans vus dans le PACT.
L'intervention, appelée CARE, sera pilotée en deux formats : 1) qui comprend une réunion conjointe entre un prestataire médical PACT et un prestataire de santé comportementale ; et 2) uniquement avec un fournisseur de services de santé comportementale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Buffalo, New York, États-Unis, 14215-1129
- VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY
-
Syracuse, New York, États-Unis, 13210
- Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients vétérans âgés de 18 ans vus en PACT au Buffalo VAMC
- Prochain rendez-vous PACT
- Un diagnostic de maladie cardiaque, y compris une maladie coronarienne, une hypertension, une hyperlipidémie ou une ischémie OR
Dépistage positif de la consommation d'alcool ou de tabac pendant au moins deux années consécutives (y compris la plus récente) pour :
- a.Fumer (c'est-à-dire avoir répondu "Oui" au questionnaire annuel de dépistage de l'usage du tabac de la VHA) ET/OU
- b.Consommation dangereuse (Troubles liés à l'utilisation d'alcool - Consommation [AUD-C] 4 pour les hommes ou 3 pour les femmes)
- Fume actuellement au moins une cigarette par jour OU obtient actuellement un score dans une fourchette indiquant une consommation dangereuse au test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT) OU les deux [écran du téléphone]
- Déclare actuellement sur une échelle de 1 à 10 n'avoir pas plus qu'une intention élevée à modérée (définie comme 8) (c'est-à-dire 7) de changer son comportement de consommation d'alcool et/ou de tabagisme [écran du téléphone]
Critère d'exclusion:
- Désorientation au moment de l'admissibilité (c.-à-d. délire, psychose aiguë, démence, intoxication grave) [DME, écran téléphonique ou jugement clinique au moment du rendez-vous en personne]
- Incapable de lire ou de comprendre l'anglais [écran du téléphone]
- Statut de non-vétéran [EMR]
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: CARE-PCMHI
Rencontre de 30 minutes seul avec un éducateur en santé comportementale (en personne ou virtuel à l'aide du système VVC de VA) 4 semaines d'autosurveillance facultative à l'aide d'une application 2 appels téléphoniques facultatifs de 15 minutes avec un éducateur en santé comportementale
|
Intervention comportementale comprenant -Réunion de 30 minutes seul avec un éducateur en santé comportementale (en personne ou virtuel à l'aide du système VVC de VA) 4 semaines d'auto-surveillance facultative à l'aide d'une application de comportement de consommation de substances, d'humeur et d'autres processus comportementaux 2 appels téléphoniques facultatifs de 15 minutes avec un éducateur en santé comportementale
Autres noms:
|
|
Expérimental: Pochette
Bref (5 minutes) Rencontre entre le fournisseur médical PACT et un éducateur en santé comportementale (en personne ou virtuel à l'aide du système VA Video Connect (VVC) de VA (VVC) Système suivi par 30 minutes à elle seule avec l'éducateur en santé comportementale (en personne ou virtuel en utilisant le système téléphonique VVC de VA) 4 semaines d'auto-surveillance facultative
|
Intervention comportementale comprenant -Réunion de 30 minutes seul avec un éducateur en santé comportementale (en personne ou virtuel à l'aide du système VVC de VA) 4 semaines d'auto-surveillance facultative à l'aide d'une application de comportement de consommation de substances, d'humeur et d'autres processus comportementaux 2 appels téléphoniques facultatifs de 15 minutes avec un éducateur en santé comportementale
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Prêt à changer de consommation ou de tabagisme
Délai: 6 semaines après l'intervention
|
Présenté de changer le questionnaire.
Il s'agit d'une mesure standardisée (Heather et Rollnick, 1993) avec 12 éléments mesurant à quel point un individu est prêt à modifier un comportement (par exemple, boire, fumer).
L'échelle contient des sous-échelles pouvant indiquer à quel stade de changement (précontexation, contemplation ou action) un individu est dans le temps de mesure.
Il est noté en voyant quelle sous-échelle un individu est le plus élevé au moment de la mesure (c'est-à-dire leur score de sous-échelle le plus élevé parmi les trois étapes; si deux scores de sous-échelle sont égaux, alors l'étape supérieure est choisie).
|
6 semaines après l'intervention
|
|
Prêt à changer de consommation ou de tabagisme
Délai: 6 semaines après l'intervention
|
Il s'agit d'une échelle 1-10 dans laquelle les participants sont invités à évaluer leur volonté de changer de consommation ou de tabagisme de 1 à 10, 1 n'étant pas prêt / n'envisage pas de changement jusqu'à 10, en prenant des mesures vers le changement. Cette échelle est basée sur de nombreux «dirigeants de préparation» publiés dans la littérature sur les interviews de motivation. |
6 semaines après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Cigarettes par jour
Délai: 6 semaines après l'intervention
|
Il s'agit d'un élément d'une mesure de quantité de quantité de quantité de tabagisme à deux éléments.
Des anciens combattants ont été interrogés (1) sur combien de jours des 28 derniers ont-ils fumé des cigarettes; et (2) les jours où ils ont fumé, combien ils ont fumé.
Le second est signalé ici.
Le nombre correspond directement à la moyenne du nombre de cigarettes qu'ils ont fumées par jour de fumer au cours des 28 derniers.
1 = 1 cigarettes par jour, 2 = 2 cigarettes par jour, etc.
|
6 semaines après l'intervention
|
|
Jours de consommation
Délai: 6 semaines après l'intervention
|
Il s'agit d'un élément d'une mesure de quantité de quantité de quantité à deux éléments.
Des anciens combattants ont été interrogés sur combien de jours des 28 derniers ont-ils eu au moins une boisson standard d'alcool.
Le nombre correspond directement à la moyenne du nombre de jours où ils avaient une boisson standard d'alcool au cours des 28 derniers jours.
1 = 1 jour sur 28 qu'ils ont bu de l'alcool, 2 = 2 jours par semaine qu'ils ont bu de l'alcool, etc.
|
6 semaines après l'intervention
|
|
Boissons par jour de consommation
Délai: Six semaines après l'intervention
|
Il s'agit d'un élément d'une mesure de quantité de quantité de quantité à deux éléments.
Des anciens combattants ont été interrogés (1) sur combien de jours des 28 derniers ont-ils bu une boisson standard d'alcool; et (2) les jours où ils buvaient, combien de boissons standard ils ont bu.
Le second est signalé ici.
Le nombre correspond directement à la moyenne du nombre de boissons qu'ils ont consommées par journée de consommation au cours des 28 dernières.
1 = 1 boisson par jour de consommation, 2 = 2 boissons par jour de consommation, etc.
|
Six semaines après l'intervention
|
|
Enquête de satisfaction des patients
Délai: 6 mois après l'intervention
|
Il s'agissait d'une enquête de satisfaction des patients qui évalue la satisfaction à l'égard du système de santé évaluant la satisfaction, la qualité, le sens des soins et les préoccupations, la courtoisie et les capacités de leurs prestataires. Les scores signalés sont des moyennes des 7 éléments, avec des scores allant de 1 à 5 avec un 1 correspondant généralement aux pauvres et à 5 à excellent. Un élément est mis à l'échelle comme oui / peut-être / non ("recommanderiez-vous le centre médical à vos amis / parents) avec un oui = 5, peut-être = 3 et non = 1. |
6 mois après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julie Christina Gass, PhD, VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
26 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2022
Première publication (Réel)
11 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
20 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDX 22-006
- CDA 18-006 (Autre subvention/numéro de financement: VA HSR&D)
- IK2HX002610 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .