Udvikling af en team-leveret intervention til rygning og farligt drikke til primærplejeveteraner med hjerte-kar-sygdomme (CARE)
2. maj 2025 opdateret af: VA Office of Research and Development
Udvikling af en team-leveret intervention til rygning og farligt drikke til primærplejeveteraner med hjerte-kar-sygdomme (CDA 18-006)
I denne undersøgelse er efterforskerne interesserede i at lære, hvordan patienter har det med og bliver påvirket af en ny tilgang, som primærplejeteamet kan bruge til at tale med patienter om hjertesygdomme og sundhedsadfærd.
Efterforskerne søger at rekruttere omkring 40 veteraner fra Buffalo og Syracuse til at deltage i denne undersøgelse.
Hvad det vil medføre, er at blive tilfældigt tildelt en af to betingelser.
Hvis patienter tildeles den første tilstand, vil deres kommende aftale i primærpleje blive forlænget med omkring 5 minutter, fordi en sundhedspædagog vil slutte sig til den pågældende aftale.
Hvis de bliver tildelt den anden tilstand, vil de have deres typiske primære plejeaftale.
Ud over det er begge forhold ret ens.
De vil have et individuelt møde efter aftalen med sundhedspædagogen, to telefonboostermøder efter 2 og 4 uger og information om en valgfri app, som de kan vælge at bruge til at hjælpe dem med at spore nogle sundhedsadfærd.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mange veteraner (30,4%) med hjerte-kar-sygdomme (CVD'er) fortsætter med at engagere sig i adfærd, der øger risikoen for kardiovaskulære hændelser og tidlig dødelighed, såsom rygning eller farligt drikkeri.
Mens VA har flere programmer designet til at hjælpe veteraner med at holde op med at ryge eller holde op med/reducere drikkeri, er der et hul i servicen for veteraner, der ikke er klar til forandringsbaserede behandlinger, men fortsætter med at ryge eller drikke farligt.
VA Patient Aligned Care Teams (PACTs) screener alle patienter årligt for alkohol- og tobaksbrug, og dermed er PACT-platformen en ideel måde at nå veteraner med hjerte-kar-sygdomme, som ryger og/eller drikker farligt.
Gennem Primary Care Mental Health Integration (PCMHI)-initiativet er udbydere af mental og adfærdsmæssig sundhed indlejret til at levere effektive, evidensbaserede, veterancentrerede, adfærdsmæssige sundhedsinterventioner til en række forskellige samtidige adfærdsmæssige sundhedsproblemer og medicinske problemer.
Uddannelses- og selvovervågningsinterventioner er evidensbaserede og øger stofbrugeres intentioner om at foretage en adfærdsændring og forbedrer desuden patientfaktorer, herunder engagement, villighed til at acceptere adfærdsmæssige sundhedshenvisninger og selvledelsesstrategier.
Dette forskningsforslag fokuserer på at tilpasse elementer af disse evidensbaserede interventioner specifikt til en PACT-baseret VA-indstilling for at appellere til veteraner, der endnu ikke er klar til at ændre rygning og/eller drikke.
Denne intervention har til formål at øge intentionen om at ændre og kan forbedre antallet af ophør og engagement med forandringsbaserede programmer.
Interventionen vil udfylde et hul i plejen og potentielt forbedre sundheden og levetiden for veteraner set i PACT.
Interventionen, kaldet CARE, vil blive afprøvet i to formater: 1) der inkluderer et fælles møde mellem en PACT-medicinsk udbyder og en adfærdsmæssig sundhedsudbyder; og 2) kun med en adfærdsmæssig sundhedsudbyder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14215-1129
- VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY
-
Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
- Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Veteranpatienter på 18 år set i PACT på Buffalo VAMC
- Kommende PACT-udnævnelse
- En diagnose af hjertesygdom, herunder koronararteriesygdom, hypertension, hyperlipidæmi, ELLER iskæmi
Positiv skærm for alkohol- eller tobaksbrug i mindst to på hinanden følgende år (inklusive seneste) for:
- a. Rygning (dvs. svaret "ja" på det årlige VHA-spørgeskema til tobaksbrug) OG/ELLER
- b. Farligt drikkeri (alkoholforbrugsforstyrrelser - forbrug [AUD-C] 4 for mænd eller 3 for kvinder)
- Ryger i øjeblikket mindst én cigaret om dagen ELLER scorer i øjeblikket inden for et område, der indikerer farligt drikkeri på Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) ELLER begge [telefonskærm]
- Rapporter i øjeblikket på en skala fra 1 til 10, der ikke har mere end høj-moderat (defineret som 8) intention (dvs. 7) om at ændre deres drikke- og/eller rygeadfærd [telefonskærm]
Ekskluderingskriterier:
- Desorientering på tidspunktet for berettigelse (dvs. delirium, akut psykose, demens, alvorlig forgiftning) [EMR, telefonskærm eller klinisk vurdering på tidspunktet for den personlige aftale]
- Kan ikke læse eller forstå engelsk [telefonskærm]
- Ikke-veteranstatus [EMR]
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CARE-PCMHI
30 minutters møde alene med adfærdssundhedsunderviser (personligt eller virtuelt ved hjælp af VA's VVC-system) 4 ugers valgfri selvovervågning ved hjælp af en app 2 valgfri 15-minutters telefonopkald med adfærdssundhedsunderviser
|
Adfærdsintervention inklusiv -30 minutters møde alene med adfærdssundhedsunderviser (personligt eller virtuelt ved hjælp af VA's VVC-system) 4 ugers valgfri selvovervågning ved hjælp af en app med stofbrugsadfærd, humør, andre adfærdsmæssige processer 2 valgfri 15-minutters telefonopkald med adfærdssundhedsunderviser
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Pleje-pakt
Kort (5 minutters) møde mellem PACT Medical Provider og en adfærdsmæssig sundhedsuddannelse (personligt eller virtuel ved hjælp af VA's VA Video Connect (VVC) -system) -Føllet af 30 minutters møde alene med adfærdsmæssig sundhedspædagog (personligt eller virtuel ved hjælp af VA's VVC-system) 4 uger med valgfri selvovervågning ved hjælp
|
Adfærdsintervention inklusiv -30 minutters møde alene med adfærdssundhedsunderviser (personligt eller virtuelt ved hjælp af VA's VVC-system) 4 ugers valgfri selvovervågning ved hjælp af en app med stofbrugsadfærd, humør, andre adfærdsmæssige processer 2 valgfri 15-minutters telefonopkald med adfærdssundhedsunderviser
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Parat til at ændre drikke eller rygning
Tidsramme: 6 uger efter intervention
|
Beredskab til at ændre spørgeskema.
Dette er en standardiseret foranstaltning (Heather og Rollnick, 1993) med 12 genstande, der måler, hvor klar en person skal foretage en ændring af en opførsel (f.eks. Drikke, rygning).
Skalaen indeholder underskalaer, der kan indikere, hvilket fase af forandring (forudprøvning, kontemplation eller handling), som en person er i i målet.
Det scores ved at se, hvilken underskala en person er højest på på målingstidspunktet (dvs. deres højeste underskala -score blandt de tre trin; hvis to underskala -scoringer er lige, vælges det højere trin).
|
6 uger efter intervention
|
|
Parat til at ændre drikke eller rygning
Tidsramme: 6 uger efter intervention
|
Dette er en skala på 1-10, hvor deltagerne bliver bedt om at bedømme deres beredskab til at ændre drikke eller rygning fra 1-10, hvor 1 ikke er klar/ikke overvejer forandring op til 10, idet de tager skridt hen imod forandring. Denne skala er baseret på adskillige "beredskabsregister", der er offentliggjort i den motiverende interviewlitteratur. |
6 uger efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cigaretter om dagen
Tidsramme: 6 uger efter intervention
|
Dette er et emne fra en to-genstands rygningsmængde-frekvensforanstaltning.
Veteraner blev spurgt (1) om hvor mange dage af de sidste 28 ryger de cigaretter; og (2) på de dage, de røg, hvor mange de røg.
Den anden af dem rapporteres her.
Antallet svarer direkte til gennemsnittet af hvor mange cigaretter de røg pr. Rygning dag i de sidste 28.
1 = 1 cigaretter pr. Dag, 2 = 2 cigaretter pr. Dag osv.
|
6 uger efter intervention
|
|
Drikkedage
Tidsramme: 6 uger efter intervention
|
Dette er et emne fra en to-vart-drikkemængde-frekvensforanstaltning.
Veteraner blev spurgt om, hvor mange dage af de sidste 28 havde de mindst en standarddrink alkohol.
Antallet svarer direkte til gennemsnittet af hvor mange dage de havde en standard drink alkohol i de sidste 28 dage.
1 = 1 dag ud af 28, at de drak alkohol, 2 = 2 dage om ugen, at de drak alkohol osv.
|
6 uger efter intervention
|
|
Drikkevarer pr. Drikkedag
Tidsramme: Seks uger efter intervention
|
Dette er et emne fra en to-vart-drikkemængde-frekvensforanstaltning.
Veteraner blev spurgt (1) om hvor mange dage af de sidste 28 drak de en standard drink alkohol; og (2) på de dage, de drak, hvor mange standarddrikke de havde.
Den anden af dem rapporteres her.
Antallet svarer direkte til gennemsnittet af hvor mange drinks de forbrugte pr. Drikkedag i de sidste 28.
1 = 1 Drink pr. Drikkedag, 2 = 2 drinks pr. Drikkedag osv.
|
Seks uger efter intervention
|
|
Undersøgelse af patienttilfredshed
Tidsramme: 6 måneder efter intervention
|
Dette var en undersøgelse af patienttilfredshed, der vurderer for tilfredshed med sundhedsvæsenets system, der vurderede tilfredshed, kvalitet, følelse af pleje og bekymring, høflighed og deres udbyders evner. De rapporterede scoringer er gennemsnit af de 7 poster med scoringer fra 1-5 med en 1 generelt svarende til fattige og en 5 til fremragende. Ét emne skaleres som ja/måske/nej ("Vil du anbefale det medicinske center til dine venner/slægtninge) med et ja = 5, måske = 3 og NO = 1. |
6 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julie Christina Gass, PhD, VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
11. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
20. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CDX 22-006
- CDA 18-006 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: VA HSR&D)
- IK2HX002610 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .