Entwicklung einer vom Team durchgeführten Intervention gegen Rauchen und gefährlichen Alkoholkonsum für Veteranen der Grundversorgung mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CARE)
2. Mai 2025 aktualisiert von: VA Office of Research and Development
Entwicklung einer vom Team durchgeführten Intervention gegen Rauchen und gefährlichen Alkoholkonsum für Veteranen der Primärversorgung mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CDA 18-006)
In dieser Studie interessierten sich die Forscher dafür, zu erfahren, wie Patienten über einen neuen Ansatz für das Primärversorgungsteam denken und davon betroffen sind, um mit Patienten über Herzkrankheiten und Gesundheitsverhalten zu sprechen.
Die Ermittler suchen rund 40 Veteranen aus Buffalo und Syracuse für diese Studie.
Was es mit sich bringen wird, ist eine zufällige Zuordnung zu einer von zwei Bedingungen.
Wenn Patienten der ersten Bedingung zugeordnet werden, wird ihr bevorstehender Primärversorgungstermin um etwa 5 Minuten verlängert, da ein Gesundheitserzieher am Ende dieses Termins hinzukommt.
Wenn sie der zweiten Bedingung zugeordnet werden, würden sie ihren typischen Primärversorgungstermin haben.
Darüber hinaus sind beide Bedingungen ziemlich ähnlich.
Sie werden nach dem Primärversorgungstermin mit dem Gesundheitserzieher ein individuelles Treffen haben, zwei telefonische Booster-Meetings nach 2 und 4 Wochen und Informationen über eine optionale App, die sie verwenden können, um ihnen zu helfen, einige Gesundheitsverhaltensweisen zu verfolgen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Viele Veteranen (30,4 %) mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVDs) üben weiterhin Verhaltensweisen aus, die das Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und früher Sterblichkeit erhöhen, wie z. B. Rauchen oder riskantes Trinken.
Während die VA mehrere Programme anbietet, die Veteranen dabei helfen sollen, mit dem Rauchen aufzuhören oder das Trinken aufzugeben/zu reduzieren, gibt es eine Servicelücke für Veteranen, die nicht bereit für auf Veränderungen basierende Behandlungen sind, aber weiterhin gefährlich rauchen oder trinken.
VA Patient Aligned Care Teams (PACTs) untersuchen alle Patienten jährlich auf Alkohol- und Tabakkonsum, und daher ist die PACT-Plattform ein idealer Weg, um Veteranen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu erreichen, die gefährlich rauchen und/oder trinken.
Durch die Initiative Primary Care Mental Health Integration (PCMHI) werden Anbieter von psychischen und verhaltensbezogenen Gesundheitsdiensten eingebettet, um wirksame, evidenzbasierte, auf Veteranen ausgerichtete Verhaltensgesundheitsinterventionen für eine Vielzahl von gleichzeitig auftretenden verhaltensbezogenen Gesundheitsproblemen und medizinischen Problemen bereitzustellen.
Aufklärungs- und Selbstüberwachungsinterventionen sind evidenzbasiert und erhöhen die Absichten von Substanzkonsumenten, eine Verhaltensänderung vorzunehmen, und verbessern zusätzlich Patientenfaktoren wie Engagement, Bereitschaft, Überweisungen zur Verhaltensgesundheit anzunehmen, und Selbstmanagementstrategien.
Dieser Forschungsvorschlag konzentriert sich auf die Anpassung von Elementen dieser evidenzbasierten Interventionen speziell für ein PACT-basiertes VA-Setting, um Veteranen anzusprechen, die noch nicht bereit sind, das Rauchen und/oder Trinken zu ändern.
Diese Intervention zielt darauf ab, die Absicht zur Veränderung zu erhöhen und kann die Beendigungsraten und das Engagement für veränderungsbasierte Programme verbessern.
Die Intervention wird eine Versorgungslücke schließen und möglicherweise die Gesundheit und Langlebigkeit von Veteranen verbessern, die in PACT beobachtet werden.
Die Intervention mit dem Namen CARE wird in zwei Formaten erprobt: 1) die ein gemeinsames Treffen zwischen einem medizinischen PACT-Anbieter und einem Anbieter von Verhaltensgesundheit umfasst; und 2) nur mit einem Verhaltensgesundheitsanbieter.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
44
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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New York
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Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14215-1129
- VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY
-
Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
- Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfahrene Patienten im Alter von 18 Jahren, die in PACT am Buffalo VAMC gesehen wurden
- Anstehender PACT-Termin
- Eine Diagnose einer Herzerkrankung, einschließlich koronarer Herzkrankheit, Bluthochdruck, Hyperlipidämie oder Ischämie
Positiver Alkohol- oder Tabakkonsum-Screen für mindestens zwei aufeinanderfolgende Jahre (einschließlich der letzten) für:
- a.Rauchen (d. h. im jährlichen VHA-Fragebogen zum Tabakkonsum mit „Ja“ beantwortet) UND/ODER
- b. Gefährliches Trinken (Alcohol Use Disorders-Consumption [AUD-C] 4 für Männer oder 3 für Frauen)
- Raucht derzeit mindestens eine Zigarette pro Tag ODER erzielt derzeit beim Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) Ergebnisse in einem Bereich, der auf gefährliches Trinken hinweist ODER beides [Telefonbildschirm]
- Derzeit Berichte auf einer Skala von 1 bis 10 mit nicht mehr als hoch-moderater (definiert als 8) Absicht (d. h. 7), ihr Trink- und/oder Rauchverhalten zu ändern [Telefonbildschirm]
Ausschlusskriterien:
- Orientierungslosigkeit zum Zeitpunkt der Eignung (d. h. Delirium, akute Psychose, Demenz, schwere Vergiftung) [EMR, Telefonbildschirm oder klinische Beurteilung zum Zeitpunkt des persönlichen Termins]
- Kann kein Englisch lesen oder verstehen [Telefonbildschirm]
- Nicht-Veteranenstatus [EMR]
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: CARE-PCMHI
30-minütiges Treffen allein mit einem Verhaltensmediziner (persönlich oder virtuell mit dem VVC-System von VA) 4 Wochen optionale Selbstüberwachung mit einer App 2 optionale 15-minütige Telefonate mit einem Verhaltensmediziner
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Verhaltensintervention inkl - 30-minütiges Treffen allein mit einem Verhaltenspädagogen (persönlich oder virtuell mit dem VVC-System von VA) 4 Wochen optionale Selbstüberwachung mit einer App zu Substanzkonsumverhalten, Stimmung und anderen Verhaltensprozessen 2 optionale 15-minütige Telefonate mit einem Verhaltensgesundheitspädagogen
Andere Namen:
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Experimental: Pflegepakt
Kurze (5 Minuten) Treffen zwischen dem medizinischen Anbieter von Pakten und einem Verhaltensgesundheitspädagogen (persönlich oder virtuell mit VA-System von VA VA VICE (VA), das nach 30-minütiger Treffen mit Verhaltensgesundheitspädagogen (persönlich oder virtuell mit VVC-System von VVC) mit einem optionalen APP 2 -M-Minute-Telefonanrufe mit dem Verhaltensgeschäfte mit dem Verhaltensanrufe mit dem Verhaltensanrufe mit dem Verhaltensanrufe mit Verhaltensanrufen verfolgt wird
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Verhaltensintervention inkl - 30-minütiges Treffen allein mit einem Verhaltenspädagogen (persönlich oder virtuell mit dem VVC-System von VA) 4 Wochen optionale Selbstüberwachung mit einer App zu Substanzkonsumverhalten, Stimmung und anderen Verhaltensprozessen 2 optionale 15-minütige Telefonate mit einem Verhaltensgesundheitspädagogen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bereitschaft, das Trinken oder Rauchen zu ändern
Zeitfenster: 6 Wochen nach Intervention
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Bereitschaft, den Fragebogen zu ändern.
Dies ist eine standardisierte Maßnahme (Heather und Rollnick, 1993) mit 12 Elementen, die messen, wie bereit eine Person ist, ein Verhalten zu ändern (z. B. Trinken, Rauchen).
Die Skala enthält Subskalen, die angeben können, in welchem Veränderungsstadium (Präkontiumplattierung, Kontemplation oder Handlung) ein Individuum während des Messzeits befindet.
Es wird bewertet, indem man sieht, welche Subskala eine Person zum Zeitpunkt der Messung am höchsten ist (d. H. Ihre höchste Subskala -Punktzahl unter den drei Stufen; wenn zwei Subskala -Bewertungen gleich sind, wird die höhere Stufe ausgewählt).
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6 Wochen nach Intervention
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Bereitschaft, das Trinken oder Rauchen zu ändern
Zeitfenster: 6 Wochen nach Intervention
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Dies ist eine Skala von 1 bis 10, in der die Teilnehmer aufgefordert werden, ihre Bereitschaft zu bewerten, das Trinken oder Rauchen von 1 bis 10 zu ändern, wobei 1 nicht fertig ist/nicht in Betracht gezogen wird, wobei Veränderungen bis zu 10 in Betracht gezogen werden und Schritte in Richtung Veränderung unternommen werden. Diese Skala basiert auf zahlreichen "Bereitschaftsherrschern", die in der Literatur zur Motivationsinterview veröffentlicht wurden. |
6 Wochen nach Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zigaretten pro Tag
Zeitfenster: 6 Wochen nach Intervention
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Dies ist ein Gegenstand aus einer Zwei-Punkte-Rauchermenge-Frequenz-Maßnahme.
Die Veteranen wurden gefragt (1), wie viele Tage der letzten 28 Jahre Zigaretten rauchten; und (2) an den Tagen, an denen sie geraucht haben, wie viele sie geraucht haben.
Die zweite davon wird hier gemeldet.
Die Zahl entspricht direkt dem Durchschnitt der Anzahl der Zigaretten, die sie in den letzten 28 28 pro Rauchertag geraucht haben.
1 = 1 Zigaretten pro Tag, 2 = 2 Zigaretten pro Tag usw.
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6 Wochen nach Intervention
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Trinktage
Zeitfenster: 6 Wochen nach Intervention
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Dies ist ein Element aus einer Zwei-Elemente-Trinkmenge-Frequenz-Maßnahme.
Veteranen wurden gefragt, wie viele Tage der letzten 28 Tage mindestens ein Standard -Alkoholgetränk hatten.
Die Zahl entspricht direkt dem Durchschnitt, wie viele Tage sie in den letzten 28 Tagen ein Standard -Alkoholgetränk hatten.
1 = 1 Tag von 28, dass sie Alkohol tranken, 2 = 2 Tage pro Woche, die sie Alkohol tranken, usw.
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6 Wochen nach Intervention
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Getränke pro Trinktag
Zeitfenster: Sechs Wochen nach der Intervention
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Dies ist ein Element aus einer Zwei-Elemente-Trinkmenge-Frequenz-Maßnahme.
Die Veteranen wurden gefragt (1), wie viele Tage der letzten 28 ein Standard -Alkoholgetränk getrunken haben; und (2) an den Tagen, an denen sie tranken, wie viele Standardgetränke hatten sie.
Die zweite davon wird hier gemeldet.
Die Zahl entspricht direkt dem Durchschnitt, wie viele Getränke sie pro Tag in den letzten 28 trinken.
1 = 1 Getränk pro Tag, 2 = 2 Getränke pro Tag des Trinkens usw.
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Sechs Wochen nach der Intervention
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Umfrage zur Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 6 Monate nach Intervention
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Dies war eine Umfrage zur Patientenzufriedenheit, die die Zufriedenheit mit dem Gesundheitssystem bewertete, das die Zufriedenheit, das Qualität, das Gefühl und die Besorgnis, die Höflichkeit und die Fähigkeiten ihrer Anbieter bewertete. Die gemeldeten Bewertungen sind Durchschnittswerte der 7 Elemente, wobei die Punktzahlen zwischen 1 und 5 liegen und eine 1 im Allgemeinen armen und 5 bis hervorragend entspricht. Ein Artikel ist mit Ja/vielleicht/Nein ("Würden Sie das medizinische Zentrum Ihren Freunden/Verwandten empfehlen) mit einem Ja = 5, vielleicht = 3 und Nein = 1. |
6 Monate nach Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Julie Christina Gass, PhD, VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Mai 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. April 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
20. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CDX 22-006
- CDA 18-006 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: VA HSR&D)
- IK2HX002610 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .