Ryhmätoimien tupakoinnin ja vaarallisen juomisen torjuntakeinojen kehittäminen perusterveydenhuollon veteraaneille, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia (CARE)
perjantai 2. toukokuuta 2025 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Ryhmän toimittaman toimenpiteen kehittäminen tupakointia ja vaarallista juomista varten perusterveydenhuollon veteraaneille, joilla on sydän- ja verisuonitauteja (CDA 18-006)
Tässä tutkimuksessa tutkijat ovat kiinnostuneita oppimaan, miten potilaat kokevat ja vaikuttavat siihen, miten perusterveydenhuollon tiimi voi keskustella potilaiden kanssa sydänsairauksista ja terveyskäyttäytymisestä.
Tutkijat haluavat värvätä noin 40 veteraania Buffalosta ja Syracusasta osallistumaan tähän tutkimukseen.
Mitä se merkitsee, on se, että se määrätään satunnaisesti jompaankumpaan kahdesta ehdosta.
Jos potilaat määrätään ensimmäiseen sairauteen, heidän tuleva perusterveydenhuollon aikansa pidennetään noin 5 minuutilla, koska ajan päätyttyä liittyy terveysopettaja.
Jos heidät määrätään toiseen ehtoon, he saisivat tyypillisen perusterveydenhuollon ajan.
Lisäksi molemmat ehdot ovat melko samanlaisia.
Heillä on henkilökohtainen tapaaminen perusterveydenhuollon ajan terveysopettajan kanssa, kaksi puhelinvahvistustapaamista kahden ja neljän viikon välein sekä tietoa valinnaisesta sovelluksesta, jonka avulla he voivat seurata joitakin terveyskäyttäytymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monet veteraanit (30,4 %), joilla on sydän- ja verisuonitauteja (CVD), harjoittavat edelleen käyttäytymistä, joka lisää sydän- ja verisuonitapahtumien riskiä ja varhaista kuolleisuutta, kuten tupakointi tai vaarallinen juominen.
Vaikka VA:lla on useita ohjelmia, jotka on suunniteltu auttamaan veteraaneja lopettamaan tupakointi tai lopettamaan / vähentämään juomista, palvelussa on aukko veteraaneille, jotka eivät ole valmiita muutospohjaisiin hoitoihin, mutta jatkavat tupakoimista tai juomista vaarallisesti.
VA Patient Aligned Care Teams (PACTs) seuloa kaikki potilaat vuosittain alkoholin ja tupakan käytön varalta, joten PACT-alusta on ihanteellinen tapa tavoittaa sydän- ja verisuonisairauksista kärsivät veteraanit, jotka tupakoivat ja/tai juovat vaarallisesti.
PCMHI (Primary Care Mental Health Integration) -aloitteen kautta mielenterveyden ja käyttäytymisen terveydenhuollon tarjoajat ovat sulautuneet tarjoamaan tehokkaita, näyttöön perustuvia, veteraanikeskeisiä, käyttäytymiseen liittyviä terveystoimenpiteitä erilaisiin käyttäytymisterveysongelmiin ja lääketieteellisiin ongelmiin.
Koulutus- ja itsevalvontatoimenpiteet ovat näyttöön perustuvia ja lisäävät päihteiden käyttäjien aikomuksia muuttaa käyttäytymistä ja parantavat lisäksi potilaiden tekijöitä, kuten sitoutumista, halukkuutta hyväksyä käyttäytymisterveyslähetteitä ja itsehallintastrategioita.
Tämä tutkimusehdotus keskittyy näiden näyttöön perustuvien interventioiden osien mukauttamiseen erityisesti PACT-pohjaiseen VA-ympäristöön vetoamaan veteraaneihin, jotka eivät vielä ole valmiita muuttamaan tupakointia ja/tai juomista.
Tällä interventiolla pyritään lisäämään muutosaikomuksia ja se voi parantaa lopettamista ja sitoutumista muutospohjaisiin ohjelmiin.
Interventio täyttää aukon hoidossa ja mahdollisesti parantaa veteraanien terveyttä ja pitkäikäisyyttä PACTissa.
Interventio, nimeltään CARE, pilotoidaan kahdessa muodossa: 1) joka sisältää yhteistapaamisen PACT-lääkärin ja käyttäytymisterveyden tarjoajan välillä; ja 2) vain käyttäytymisterveydenhoitajan kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14215-1129
- VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat veteraanipotilaat nähty PACT:ssa Buffalo VAMC:ssä
- Tuleva PACT-tapaaminen
- Sydänsairauden diagnoosi, mukaan lukien sepelvaltimotauti, verenpainetauti, hyperlipidemia tai iskemia
Positiivinen alkoholin tai tupakan käytön seulonta vähintään kahden peräkkäisen vuoden ajan (mukaan lukien viimeisin):
- a. Tupakointi (eli vastasi "Kyllä" vuotuisessa VHA-tupakankäyttöseulontakyselyssä) JA/TAI
- b. Vaarallinen juominen (alkoholin käyttöhäiriöt - kulutus [AUD-C] 4 miehillä tai 3 naisilla)
- Polttaa tällä hetkellä vähintään yhden savukkeen päivässä TAI saa tällä hetkellä alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestin (AUDIT) pisteet vaarallisesta juomisesta TAI molemmat [puhelimen näyttö]
- Tällä hetkellä raportit asteikolla 1–10, joilla on korkeintaan korkea keskivaikea (määritelty arvoksi 8) (eli 7) aikomus muuttaa juomista ja/tai tupakointia [puhelimen näyttö]
Poissulkemiskriteerit:
- Hämmennys kelpoisuusajankohtana (eli delirium, akuutti psykoosi, dementia, vakava myrkytys) [EMR, puhelimen näyttö tai kliininen arviointi henkilökohtaisen tapaamisen aikana]
- En pysty lukemaan tai ymmärtämään englantia [puhelimen näyttö]
- Ei-veteraani-status [EMR]
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CARE-PCMHI
30 minuutin tapaaminen yksin käyttäytymisterveysopettajan kanssa (henkilökohtaisesti tai virtuaalisesti VA:n VVC-järjestelmän avulla) 4 viikkoa valinnaista itseseurantaa sovelluksen avulla 2 valinnaista 15 minuutin puhelua käyttäytymisterveysopettajan kanssa
|
Käyttäytymisinterventio, mukaan lukien -30 minuutin tapaaminen käyttäytymisterveysopettajan kanssa (henkilökohtaisesti tai virtuaalisesti VA:n VVC-järjestelmän avulla) 4 viikkoa valinnaista itseseurantaa sovelluksen avulla päihdekäyttäytymisestä, mielialasta, muista käyttäytymisprosesseista 2 valinnaista 15 minuutin puhelua käyttäytymisterveysopettajan kanssa
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Huolto-
Lyhyt (5 minuutti) tapaaminen Pact Medical -palveluntarjoajan ja käyttäytymisterveyskasvattajan (henkilökohtaisesti tai virtuaalisesti VA: n VA-videoyhteyden (VVC) järjestelmää käyttämällä pelkästään 30 minuutin kokous yksin käyttäytymisen terveyskasvattajalla (henkilökohtaisesti tai virtuaalisesti VA: n VVC-järjestelmän avulla) 4 viikon valinnainen itsensä seurantaa käyttämällä App 2: n valinnaista 15 minuutin puhelinsoittoja käyttäytymisterveyskasvattajalla
|
Käyttäytymisinterventio, mukaan lukien -30 minuutin tapaaminen käyttäytymisterveysopettajan kanssa (henkilökohtaisesti tai virtuaalisesti VA:n VVC-järjestelmän avulla) 4 viikkoa valinnaista itseseurantaa sovelluksen avulla päihdekäyttäytymisestä, mielialasta, muista käyttäytymisprosesseista 2 valinnaista 15 minuutin puhelua käyttäytymisterveysopettajan kanssa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valmius muuttaa juomista tai tupakointia
Aikaikkuna: 6 viikkoa intervention jälkeen
|
Valmius muuttaa kyselylomaketta.
Tämä on standardoitu toimenpide (Heather ja Rollnick, 1993) 12 tuotetta, jotka mittaavat kuinka valmis yksilö on muutos käyttäytymiseen (esim. Juominen, tupakointi).
Asteikko sisältää ala -asteikot, jotka voivat osoittaa, mikä muutosvaihe (esikäsittely, mietiskely tai toiminta) henkilö on mittauksen aikana.
Se pisteytetään näkemällä, mikä ala -asteikko yksilö on korkein mittaushetkellä (ts. Niiden korkein ala -asteikon pistemäärä kolmen vaiheen välillä; jos kaksi ala -asteikon pisteet ovat yhtä suuret kuin korkeampi vaihe valitaan).
|
6 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Valmius muuttaa juomista tai tupakointia
Aikaikkuna: 6 viikkoa intervention jälkeen
|
Tämä on 1-10 asteikko, jossa osallistujia pyydetään arvioimaan heidän valmiuttaan muuttaa juomista tai tupakointia 1-10: stä, kun 1 ei ole valmis/ei harkita muutosta jopa 10: een, joka on askel kohti muutosta. Tämä mittakaava perustuu lukuisiin "valmiushallitsijoihin", jotka on julkaistu motivoivassa haastattelukirjallisuudessa. |
6 viikkoa intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Savukkeet päivässä
Aikaikkuna: 6 viikkoa intervention jälkeen
|
Tämä on yksi esine kahden kappaleen tupakoinnin määrä-taajuusmittauksesta.
Veteraaneja kysyttiin (1) kuinka monta päivää viimeisen 28: sta he polttivat savukkeita; ja (2) tupakoivien päivien aikana, kuinka monta he tupakoivat.
Toinen niistä ilmoitetaan täällä.
Luku on suoraan keskimäärin siitä, kuinka monta savuketta he polttivat tupakointia kohti viimeisen 28: n aikana.
1 = 1 savuketta päivässä, 2 = 2 savuketta päivässä jne.
|
6 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Juomapäivät
Aikaikkuna: 6 viikkoa intervention jälkeen
|
Tämä on yksi esine kahden kappaleen juomismäärästä.
Veteraaneja kysyttiin, kuinka monta päivää viimeisen 28: sta heillä oli ainakin yksi tavanomainen alkoholijuoma.
Lukumäärä vastaa suoraan keskiarvoa, kuinka monta päivää heillä oli tavanomainen alkoholijuoma viimeisen 28 päivän aikana.
1 = 1 päivä 28: sta, että he joivat alkoholia, 2 = 2 päivää viikossa, kun he joivat alkoholia jne.
|
6 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Juomat juomapäivää kohti
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa intervention jälkeen
|
Tämä on yksi esine kahden kappaleen juomismäärästä.
Veteraaneja kysyttiin (1) kuinka monta päivää viimeisen 28: sta he juovat tavanomaisen alkoholijuoman; ja (2) kuinka monta tavanomaista juomaa heillä oli.
Toinen niistä ilmoitetaan täällä.
Lukumäärä vastaa suoraan keskiarvoa, kuinka monta juomaa he ovat kuluttaneet juomapäivänä viimeisen 28: n aikana.
1 = 1 juoma juomapäivää kohti, 2 = 2 juomaa juomapäivää kohti jne.
|
Kuusi viikkoa intervention jälkeen
|
|
Potilaan tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 6 kuukautta intervention jälkeen
|
Tämä oli potilaan tyytyväisyyskysely, jossa arvioidaan tyytyväisyyttä terveydenhuoltojärjestelmään, joka arvioi tyytyväisyyttään, laatua, hoidon tunnetta ja huolenaiheita, kohteliaisuutta ja palveluntarjoajiensa kykyjä. Raportoidut pisteet ovat seitsemän kohteen keskiarvot, ja pisteet vaihtelevat välillä 1-5 ja 1 yleensä vastaavat köyhiä ja 5: tä erinomaisesti. Yksi esine on skaalattu kyllä/ehkä/ei ("Suosittelisitko lääketieteellistä keskustaa ystävillesi/sukulaisillesi) kyllä = 5, ehkä = 3 ja ei = 1. |
6 kuukautta intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Julie Christina Gass, PhD, VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 13. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 20. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDX 22-006
- CDA 18-006 (Muu apuraha/rahoitusnumero: VA HSR&D)
- IK2HX002610 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .