Opracowanie prowadzonej przez zespół interwencji dotyczącej palenia i niebezpiecznego picia dla weteranów podstawowej opieki zdrowotnej z chorobami układu krążenia (CARE)
2 maja 2025 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Opracowanie prowadzonej przez zespół interwencji dotyczącej palenia i picia niebezpiecznego dla weteranów podstawowej opieki zdrowotnej z chorobami układu krążenia (CDA 18-006)
W tym badaniu badacze są zainteresowani poznaniem, jak pacjenci myślą o nowym podejściu zespołu podstawowej opieki zdrowotnej, które ma na nie wpływ, aby rozmawiać z pacjentami o chorobach serca i zachowaniach zdrowotnych.
Badacze chcą zrekrutować około 40 weteranów z Buffalo i Syracuse do udziału w tym badaniu.
Pociąga to za sobą losowe przypisanie do jednego z dwóch warunków.
Jeśli pacjenci zostaną przydzieleni do pierwszego stanu, ich zbliżająca się wizyta w ramach podstawowej opieki zdrowotnej zostanie przedłużona o około 5 minut, ponieważ na koniec tej wizyty dołączy Edukator zdrowotny.
Jeśli zostaną przydzieleni do drugiego stanu, będą mieli typową wizytę w podstawowej opiece zdrowotnej.
Poza tym oba warunki są dość podobne.
Będą miały indywidualne spotkanie po wizycie w podstawowej opiece zdrowotnej z edukatorem zdrowotnym, dwa telefoniczne spotkania przypominające w 2 i 4 tygodniu oraz informacje o opcjonalnej aplikacji, z której mogą korzystać, aby pomóc im śledzić niektóre zachowania zdrowotne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wielu weteranów (30,4%) z chorobami sercowo-naczyniowymi (CVD) nadal angażuje się w zachowania, które zwiększają ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych i wczesnej śmiertelności, takie jak palenie lub ryzykowne picie.
Chociaż VA ma kilka programów zaprojektowanych, aby pomóc weteranom rzucić palenie lub rzucić / ograniczyć picie, istnieje luka w usługach dla weteranów, którzy nie są gotowi na leczenie oparte na zmianach, ale nadal palą lub piją ryzykownie.
Zespoły VA Patient Aligned Care Teams (PACT) przeprowadzają coroczne badania wszystkich pacjentów pod kątem używania alkoholu i tytoniu, dlatego też platforma PACT jest idealnym sposobem na dotarcie do weteranów z chorobami układu krążenia, którzy palą i/lub piją ryzykownie.
Dzięki inicjatywie Integracji Zdrowia Psychicznego Podstawowej Opieki Zdrowotnej (PCMHI) dostawcy usług w zakresie zdrowia psychicznego i behawioralnego są osadzeni w celu zapewnienia skutecznych, opartych na dowodach, skoncentrowanych na weteranach behawioralnych interwencji zdrowotnych w przypadku różnych współwystępujących behawioralnych problemów zdrowotnych i problemów medycznych.
Interwencje edukacyjne i samokontrola są oparte na dowodach i zwiększają intencje użytkowników substancji do zmiany zachowania, a dodatkowo poprawiają czynniki pacjenta, w tym zaangażowanie, gotowość do przyjmowania skierowań dotyczących zdrowia behawioralnego i strategie samodzielnego zarządzania.
Ta propozycja badań koncentruje się na dostosowaniu elementów tych interwencji opartych na dowodach, specjalnie dla ustawienia VA opartego na PACT, aby przemawiać do weteranów, którzy nie są jeszcze gotowi do zmiany palenia i / lub picia.
Ta interwencja ma na celu zwiększenie chęci zmiany i może poprawić wskaźniki zaprzestania i zaangażowania w programy oparte na zmianach.
Interwencja wypełni lukę w opiece i potencjalnie poprawi zdrowie i długowieczność weteranów widzianych w PACT.
Interwencja, zwana CARE, będzie pilotażowa w dwóch formatach: 1) która obejmuje wspólne spotkanie między dostawcą usług medycznych z PACT a dostawcą usług w zakresie zdrowia behawioralnego; i 2) tylko z behawioralnym dostawcą usług zdrowotnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14215-1129
- VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
- Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Weterani w wieku 18 lat obserwowani w PACT w Buffalo VAMC
- Zbliżające się spotkanie PACT
- Rozpoznanie chorób serca, w tym choroby wieńcowej, nadciśnienia tętniczego, hiperlipidemii, LUB niedokrwienia
Pozytywne badanie na temat używania alkoholu lub tytoniu przez co najmniej dwa kolejne lata (w tym ostatni) dla:
- a. Palenie (tj. odpowiedź „Tak” w corocznym kwestionariuszu przesiewowym dotyczącym używania tytoniu VHA) I/LUB
- b. Niebezpieczne picie (zaburzenia związane z używaniem alkoholu – spożywanie [AUD-C] 4 dla mężczyzn lub 3 dla kobiet)
- Obecnie pali co najmniej jednego papierosa dziennie LUB obecnie osiąga wyniki w zakresie wskazującym na picie ryzykowne w teście identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT) LUB jedno i drugie [ekran telefonu]
- Obecnie zgłasza na skali od 1 do 10, że ma nie większy niż średnio wysoki (określany jako 8) zamiar (tj. 7) zmiany swojego zachowania związanego z piciem i/lub paleniem [ekran telefonu]
Kryteria wyłączenia:
- Dezorientacja w momencie kwalifikowalności (tj. delirium, ostra psychoza, demencja, ciężkie zatrucie) [EMR, ekran telefonu lub ocena kliniczna w czasie wizyty osobistej]
- Nie można czytać ani rozumieć języka angielskiego [ekran telefonu]
- Status nieweterana [EMR]
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: CARE-PCMHI
30-minutowe samotne spotkanie z edukatorem ds. zdrowia behawioralnego (osobiście lub wirtualnie przy użyciu systemu VVC firmy VA) 4 tygodnie opcjonalnej samokontroli za pomocą aplikacji 2 opcjonalne 15-minutowe rozmowy telefoniczne z edukatorem ds. zdrowia behawioralnego
|
Interwencja behawioralna, w tym -30 minutowe samotne spotkanie z edukatorem ds. zdrowia behawioralnego (osobiście lub wirtualnie przy użyciu systemu VVC firmy VA) 4 tygodnie opcjonalnej samokontroli za pomocą aplikacji zachowań, nastroju i innych procesów związanych z używaniem substancji 2 opcjonalne 15-minutowe rozmowy telefoniczne z edukatorem ds. zdrowia behawioralnego
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Udział opieki
Krótkie (5-minutowe) spotkanie między dostawcą medycznym PACT a behawioralnym pedagogiem zdrowia (osobiście lub wirtualny za pomocą VA VA Video Connect (System VVC))-Wprowadzone przez 30-minutowe spotkanie z behawioralnymi nauczycielami zdrowia (osobiście lub wirtualne za pomocą systemu VVC VA) 4 tygodnie opcjonalnego samodonawności za pomocą App 2 opcjonalne 15-minutowe telefony telefoniczne
|
Interwencja behawioralna, w tym -30 minutowe samotne spotkanie z edukatorem ds. zdrowia behawioralnego (osobiście lub wirtualnie przy użyciu systemu VVC firmy VA) 4 tygodnie opcjonalnej samokontroli za pomocą aplikacji zachowań, nastroju i innych procesów związanych z używaniem substancji 2 opcjonalne 15-minutowe rozmowy telefoniczne z edukatorem ds. zdrowia behawioralnego
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gotowość do zmiany picia lub palenia
Ramy czasowe: 6 tygodni po interwencji
|
Gotowość do zmiany kwestionariusza.
Jest to znormalizowany środek (Heather and Rollnick, 1993) z 12 pozycjami mierzącymi, jak gotowa jest osoba, aby zmienić zachowanie (np. Picie, palenie).
Skala zawiera podskale, które mogą wskazywać, który etap zmiany (przedkładka, kontemplacja lub działanie) jest w czasie pomiaru.
Jest to ocenione, sprawdzając, która podskala jest najwyższa w momencie pomiaru (tj. Ich najwyższy wynik podskali wśród trzech etapów; jeśli dwa wyniki podskali są równe, wówczas wybierany jest wyższy etap).
|
6 tygodni po interwencji
|
|
Gotowość do zmiany picia lub palenia
Ramy czasowe: 6 tygodni po interwencji
|
Jest to skala 1-10, w której uczestnicy proszeni są o ocenę ich gotowości do zmiany picia lub palenia z 1-10, a 1 nie jest gotowy/nie rozważa zmiany do 10, podejmując kroki w kierunku zmiany. Ta skala opiera się na licznych „władcach gotowości” opublikowanych w literaturze motywacyjnej. |
6 tygodni po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Papierosy dziennie
Ramy czasowe: 6 tygodni po interwencji
|
Jest to jeden element z dwupunktowej miary ilościowo-częstotliwościowej.
Weterani zostali zapytani (1), ile dni z ostatnich 28 palili papierosy; oraz (2) w dni, w których palili, ilu palili.
Drugi z nich jest tutaj opisany.
Liczba ta odpowiada bezpośrednio średniej liczby papierosów, które palili na dzień palenia w ciągu ostatnich 28.
1 = 1 papierosy dziennie, 2 = 2 papierosy dziennie itp.
|
6 tygodni po interwencji
|
|
Dni picia
Ramy czasowe: 6 tygodni po interwencji
|
Jest to jeden element z dwupunktowej miary ilości picia.
Weterani zostali zapytani o to, ile dni z ostatnich 28 mieli co najmniej jeden standardowy napój alkoholu.
Liczba ta odpowiada bezpośrednio średniej, ile dni mieli standardowy napój alkoholu w ciągu ostatnich 28 dni.
1 = 1 dzień na 28, że pili alkohol, 2 = 2 dni w tygodniu, że pili alkohol itp.
|
6 tygodni po interwencji
|
|
Napoje na dzień picia
Ramy czasowe: Sześć tygodni po interwencji
|
Jest to jeden element z dwupunktowej miary ilości picia.
Weterani zostali zapytani (1), ile dni z ostatnich 28 wypili standardowy napój z alkoholem; oraz (2) w dniach, w których pili, ile standardowych napojów mieli.
Drugi z nich jest tutaj opisany.
Liczba ta odpowiada bezpośrednio średniej liczby spożywanych na dzień picia w ostatnich 28.
1 = 1 napój na dzień picia, 2 = 2 napoje na dzień picia itp.
|
Sześć tygodni po interwencji
|
|
Badanie satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Było to badanie satysfakcji pacjenta, które oceniają satysfakcję z systemu opieki zdrowotnej oceniającej satysfakcję, jakość, poczucie opieki i troski, uprzejmości i umiejętności ich dostawców. Zgłoszone wyniki to średnie 7 pozycji, przy czym wyniki wahają się od 1-5, a 1 zazwyczaj odpowiadają biednym i od 5 do doskonałości. Jeden element jest skalowany jako tak/może/nie („Czy poleciłbyś centrum medyczne swoim znajomym/krewnym) z tak = 5, może = 3 i nie = 1. |
6 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Julie Christina Gass, PhD, VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
20 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDX 22-006
- CDA 18-006 (Inny numer grantu/finansowania: VA HSR&D)
- IK2HX002610 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .