Desenvolvendo uma intervenção entregue pela equipe para fumar e beber de forma perigosa para veteranos de cuidados primários com doenças cardiovasculares (CARE)
2 de maio de 2025 atualizado por: VA Office of Research and Development
Desenvolvendo uma intervenção entregue pela equipe para fumar e beber de forma perigosa para veteranos de cuidados primários com doenças cardiovasculares (CDA 18-006)
Neste estudo, os investigadores estão interessados em saber como os pacientes se sentem e são afetados por uma nova abordagem para a equipe de cuidados primários usar para conversar com os pacientes sobre doenças cardíacas e comportamentos de saúde.
Os investigadores estão procurando recrutar cerca de 40 veteranos de Buffalo e Syracuse para participar deste estudo.
O que isso implica é ser atribuído aleatoriamente a uma das duas condições.
Se os pacientes forem atribuídos à primeira condição, sua próxima consulta de cuidados primários será estendida por cerca de 5 minutos porque um Educador de Saúde se juntará ao final dessa consulta.
Se eles forem designados para a segunda condição, eles terão sua consulta típica de cuidados primários.
Além disso, ambas as condições são bastante semelhantes.
Eles terão uma reunião individual após a consulta de cuidados primários com o educador de saúde, duas reuniões de reforço por telefone em 2 e 4 semanas e informações sobre um aplicativo opcional que eles podem usar para ajudá-los a rastrear alguns comportamentos de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Muitos veteranos (30,4%) com doenças cardiovasculares (DCVs) continuam a se envolver em comportamentos que aumentam o risco de eventos cardiovasculares e mortalidade precoce, como fumar ou beber de forma perigosa.
Embora o VA tenha vários programas projetados para ajudar os veteranos a parar de fumar ou parar / reduzir o consumo de álcool, há uma lacuna no serviço para os veteranos que não estão prontos para tratamentos baseados em mudanças, mas continuam fumando ou bebendo perigosamente.
As Equipes de Cuidados Alinhados ao Paciente VA (PACTs) avaliam todos os pacientes anualmente quanto ao uso de álcool e tabaco e, portanto, a plataforma PACT é uma maneira ideal de alcançar veteranos com DCVs que fumam e/ou bebem perigosamente.
Por meio da iniciativa Primary Care Mental Health Integration (PCMHI), os provedores de saúde mental e comportamental são incorporados para fornecer intervenções de saúde comportamental eficazes, baseadas em evidências e centradas no veterano para uma variedade de preocupações de saúde comportamental e problemas médicos concomitantes.
Intervenções educacionais e de automonitoramento são baseadas em evidências e aumentam as intenções dos usuários de substâncias para fazer uma mudança de comportamento e, adicionalmente, melhorar os fatores do paciente, incluindo envolvimento, disposição para aceitar encaminhamentos de saúde comportamental e estratégias de autogerenciamento.
Esta proposta de pesquisa se concentra na adaptação de elementos dessas intervenções baseadas em evidências especificamente para uma configuração de VA baseada em PACT para atrair veteranos que ainda não estão prontos para mudar o hábito de fumar e/ou beber.
Esta intervenção visa aumentar a intenção de mudar e pode melhorar as taxas de cessação e envolvimento com programas baseados em mudança.
A intervenção preencherá uma lacuna no atendimento e potencialmente melhorará a saúde e a longevidade dos veteranos atendidos no PACT.
A intervenção, chamada CARE, será testada em dois formatos: 1) que inclui uma reunião conjunta entre um provedor médico do PACT e um provedor de saúde comportamental; e 2) apenas com um provedor de saúde comportamental.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14215-1129
- VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY
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Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes veteranos de 18 anos vistos no PACT no Buffalo VAMC
- Próxima consulta PACT
- Um diagnóstico de doença cardíaca, incluindo doença arterial coronariana, hipertensão, hiperlipidemia ou isquemia
Triagem positiva de uso de álcool ou tabaco por pelo menos dois anos consecutivos (incluindo o mais recente) para:
- a. Fumar (ou seja, respondeu "Sim" no Questionário Anual de Rastreamento de Uso de Tabaco VHA) E/OU
- b. Beber de forma perigosa (Transtornos de consumo de álcool [AUD-C] 4 para homens ou 3 para mulheres)
- Atualmente fuma pelo menos um cigarro por dia OU atualmente pontua em uma faixa que indica consumo perigoso no Teste de Identificação de Transtornos por Uso de Álcool (AUDIT) OU ambos [tela do telefone]
- Atualmente relata em uma escala de 1 a 10 com intenção não maior que alta a moderada (definida como 8) (ou seja, 7) para mudar seu comportamento de beber e/ou fumar [tela do telefone]
Critério de exclusão:
- Desorientação no momento da elegibilidade (ou seja, delirium, psicose aguda, demência, intoxicação grave) [EMR, tela telefônica ou julgamento clínico no momento da consulta presencial]
- Incapaz de ler ou entender inglês [tela do telefone]
- Status de não veterano [EMR]
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: CARE-PCMHI
Encontro de 30 minutos sozinho com educador de saúde comportamental (pessoalmente ou virtual usando o sistema VVC da VA) 4 semanas de automonitoramento opcional usando um aplicativo 2 telefonemas opcionais de 15 minutos com educador de saúde comportamental
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Intervenção comportamental, incluindo - Reunião de 30 minutos a sós com educador de saúde comportamental (pessoalmente ou virtual usando o sistema VVC da VA) 4 semanas de automonitoramento opcional usando um aplicativo de comportamento de uso de substâncias, humor e outros processos comportamentais 2 telefonemas opcionais de 15 minutos com educador de saúde comportamental
Outros nomes:
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Experimental: Cuidado-PACT
Encontro breve (5 minutos) entre o provedor médico do pacto e um educador de saúde comportamental (pessoalmente ou virtual usando o sistema VA Vide Vide Connect (VVC) da VA)-seguido por um encontro de 30 minutos sozinho com o educador de saúde comportamental (pessoalmente ou virtual usando chamadas de VVC da VVC) 4 semanas de auto-monitoramento opcional usando um aplicativo 2 opcional de 15 minutos com telefones comportamentais com saúde
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Intervenção comportamental, incluindo - Reunião de 30 minutos a sós com educador de saúde comportamental (pessoalmente ou virtual usando o sistema VVC da VA) 4 semanas de automonitoramento opcional usando um aplicativo de comportamento de uso de substâncias, humor e outros processos comportamentais 2 telefonemas opcionais de 15 minutos com educador de saúde comportamental
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prontidão para mudar de bebida ou fumar
Prazo: 6 semanas após a intervenção
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Prontidão para mudar o questionário.
Esta é uma medida padronizada (Heather e Rollnick, 1993), com 12 itens que medem o quão pronto um indivíduo está para fazer uma alteração em um comportamento (por exemplo, beber, fumar).
A escala contém subescalas que podem indicar qual estágio de mudança (pré -contemplação, contemplação ou ação) um indivíduo está durante o tempo de medição.
É pontuado ao ver qual subescala um indivíduo é mais alto no momento da medição (ou seja, sua maior pontuação na subescala entre os três estágios; se dois escores de subescala são iguais, o estágio mais alto será escolhido).
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6 semanas após a intervenção
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Prontidão para mudar de bebida ou fumar
Prazo: 6 semanas após a intervenção
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Esta é uma escala de 1 a 10, na qual os participantes são solicitados a avaliar sua prontidão para mudar de consumo ou fumo de 1 a 10, com 1 não está pronto/não considerando a mudança de até 10, tomando medidas para a mudança. Essa escala é baseada em vários "governantes de prontidão" publicados na literatura de entrevista motivacional. |
6 semanas após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cigarros por dia
Prazo: 6 semanas após a intervenção
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Este é um item de uma medida de frequência de quantidade de fumo de dois itens.
Os veteranos foram questionados (1) sobre quantos dias dos últimos 28 fumavam cigarros; e (2) nos dias em que fumavam, quantos eles fumaram.
O segundo deles é relatado aqui.
O número corresponde diretamente à média de quantos cigarros eles fumavam por dia de fumo nos últimos 28.
1 = 1 cigarros por dia, 2 = 2 cigarros por dia, etc.
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6 semanas após a intervenção
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Dias de bebida
Prazo: 6 semanas após a intervenção
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Este é um item de uma medida de frequência de quantidade de bebida de dois itens.
Os veteranos foram questionados sobre quantos dias dos últimos 28 eles tiveram pelo menos uma bebida padrão de álcool.
O número corresponde diretamente à média de quantos dias eles tomaram uma bebida padrão de álcool nos últimos 28 dias.
1 = 1 dia de 28 que eles bebiam álcool, 2 = 2 dias por semana que bebiam álcool, etc.
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6 semanas após a intervenção
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Bebidas por dia de bebida
Prazo: Seis semanas após a intervenção
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Este é um item de uma medida de frequência de quantidade de bebida de dois itens.
Os veteranos foram questionados (1) sobre quantos dias dos últimos 28 bebiam uma bebida padrão de álcool; e (2) nos dias em que bebiam, quantas bebidas padrão eles tomaram.
O segundo deles é relatado aqui.
O número corresponde diretamente à média de quantas bebidas consumiram por dia de bebida nos últimos 28.
1 = 1 bebida por dia de consumo, 2 = 2 bebidas por dia de bebida, etc.
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Seis semanas após a intervenção
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Pesquisa de satisfação do paciente
Prazo: 6 meses após a intervenção
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Esta foi uma pesquisa de satisfação do paciente que avalia a satisfação com o sistema de saúde que avaliava satisfação, qualidade, senso de cuidado e preocupação, cortesia e habilidades de seus fornecedores. As pontuações relatadas são médias dos 7 itens, com pontuações variando de 1 a 5 com 1 geralmente correspondente a pobres e 5 a excelente. Um item é escalado como sim/talvez/não ("Você recomendaria o centro médico para seus amigos/parentes) com um sim = 5, talvez = 3 e não = 1. |
6 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Julie Christina Gass, PhD, VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
26 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
20 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDX 22-006
- CDA 18-006 (Número de outro subsídio/financiamento: VA HSR&D)
- IK2HX002610 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .