Desarrollo de una intervención en equipo para el tabaquismo y el consumo de alcohol peligroso para veteranos de atención primaria con enfermedades cardiovasculares (CARE)
2 de mayo de 2025 actualizado por: VA Office of Research and Development
Desarrollo de una intervención en equipo para el tabaquismo y el consumo de alcohol peligroso para veteranos de atención primaria con enfermedades cardiovasculares (CDA 18-006)
En este estudio, los investigadores están interesados en saber cómo se sienten los pacientes y cómo se ven afectados por un nuevo enfoque para que el equipo de atención primaria utilice para hablar con los pacientes sobre las enfermedades cardíacas y los comportamientos de salud.
Los investigadores buscan reclutar alrededor de 40 veteranos de Buffalo y Syracuse para participar en este estudio.
Lo que implicará es ser asignado aleatoriamente a una de dos condiciones.
Si los pacientes se asignan a la primera condición, su próxima cita de atención primaria se extenderá unos 5 minutos porque un educador de salud se unirá al final de esa cita.
Si se les asigna la segunda condición, tendrían su cita típica de atención primaria.
Más allá de eso, ambas condiciones son bastante similares.
Tendrán una reunión individual después de la cita de atención primaria con el educador de salud, dos reuniones telefónicas de refuerzo a las 2 y 4 semanas, e información sobre una aplicación opcional que tienen la opción de usar para ayudarlos a rastrear algunos comportamientos de salud.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Muchos veteranos (30,4 %) con enfermedades cardiovasculares (ECV) continúan teniendo comportamientos que aumentan el riesgo de eventos cardiovasculares y mortalidad prematura, como fumar o beber de manera peligrosa.
Si bien el VA tiene varios programas diseñados para ayudar a los veteranos a dejar de fumar o dejar de beber/reducir el consumo de alcohol, existe una brecha en el servicio para los veteranos que no están listos para los tratamientos basados en el cambio pero continúan fumando o bebiendo de manera peligrosa.
Los equipos de atención alineados con el paciente (PACT) de VA evalúan a todos los pacientes anualmente para detectar el consumo de alcohol y tabaco y, por lo tanto, la plataforma PACT es una forma ideal de llegar a los veteranos con enfermedades cardiovasculares que fuman o beben de manera peligrosa.
A través de la iniciativa de Integración de Salud Mental de Atención Primaria (PCMHI), los proveedores de salud mental y conductual están integrados para proporcionar intervenciones de salud conductual eficaces, basadas en evidencia y centradas en veteranos para una variedad de problemas médicos y preocupaciones de salud conductual concurrentes.
Las intervenciones educativas y de autocontrol se basan en la evidencia y aumentan las intenciones de los usuarios de sustancias de realizar un cambio de comportamiento y, además, mejoran los factores del paciente, incluido el compromiso, la disposición a aceptar referencias de salud conductual y las estrategias de autocontrol.
Esta propuesta de investigación se enfoca en adaptar elementos de estas intervenciones basadas en evidencia específicamente para un entorno de VA basado en PACT para atraer a los veteranos que aún no están listos para dejar de fumar y/o beber.
Esta intervención tiene como objetivo aumentar la intención de cambio y puede mejorar las tasas de abandono y compromiso con los programas basados en el cambio.
La intervención llenará un vacío en la atención y mejorará potencialmente la salud y la longevidad de los veteranos atendidos en PACT.
La intervención, denominada CARE, se probará en dos formatos: 1) que incluye una reunión conjunta entre un proveedor médico de PACT y un proveedor de salud del comportamiento; y 2) solo con un proveedor de salud del comportamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14215-1129
- VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY
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Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- Syracuse VA Medical Center, Syracuse, NY
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes veteranos de 18 años atendidos en PACT en Buffalo VAMC
- Próxima cita PACT
- Un diagnóstico de enfermedad cardíaca, incluida enfermedad de las arterias coronarias, hipertensión, hiperlipidemia o isquemia
Examen positivo de consumo de alcohol o tabaco durante al menos dos años consecutivos (incluido el más reciente) para:
- a. Fumar (es decir, contestó "Sí" en el Cuestionario anual de detección del consumo de tabaco de la VHA) Y/O
- b. Consumo peligroso de alcohol (trastornos por consumo de alcohol-consumo [AUD-C] 4 para hombres o 3 para mujeres)
- Actualmente fuma al menos un cigarrillo por día O actualmente obtiene puntajes en un rango que indica consumo peligroso en la Prueba de Identificación de Trastornos por Uso de Alcohol (AUDIT) O ambos [pantalla del teléfono]
- Actualmente informa en una escala del 1 al 10 que no tiene una intención mayor que alta-moderada (definida como 8) (es decir, 7) de cambiar su conducta de beber y/o fumar [pantalla del teléfono]
Criterio de exclusión:
- Desorientación en el momento de la elegibilidad (es decir, delirio, psicosis aguda, demencia, intoxicación grave) [EMR, pantalla telefónica o juicio clínico en el momento de la cita en persona]
- Incapaz de leer o entender inglés [pantalla del teléfono]
- Estado de no veterano [EMR]
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: CARE-PCMHI
Reunión de 30 minutos a solas con un educador de salud conductual (en persona o virtual usando el sistema VVC de VA) 4 semanas de autocontrol opcional usando una aplicación 2 llamadas telefónicas opcionales de 15 minutos con un educador de salud conductual
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Intervención conductual que incluye -Reunión de 30 minutos a solas con un educador de salud conductual (en persona o virtual usando el sistema VVC de VA) 4 semanas de autocontrol opcional usando una aplicación de comportamiento de uso de sustancias, estado de ánimo y otros procesos conductuales 2 llamadas telefónicas opcionales de 15 minutos con un educador de salud conductual
Otros nombres:
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Experimental: Pacto de cuidados
Reunión breve (5 minutos) entre el proveedor médico del PACT y un educador de salud del comportamiento (en persona o virtual utilizando el sistema VA Vid VidEnting (VVC) de VA)-Despuesta por 30 minutos para una reunión solo con el educador de salud conductual (en persona o virtual utilizando el sistema VVC de VA) 4 semanas de autocontrol opcional utilizando una aplicación de 15 minutos opcional con el educador de salud de comportamiento con el educador de salud del comportamiento con el educador de salud del comportamiento
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Intervención conductual que incluye -Reunión de 30 minutos a solas con un educador de salud conductual (en persona o virtual usando el sistema VVC de VA) 4 semanas de autocontrol opcional usando una aplicación de comportamiento de uso de sustancias, estado de ánimo y otros procesos conductuales 2 llamadas telefónicas opcionales de 15 minutos con un educador de salud conductual
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Preparación para cambiar la bebida o fumar
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la intervención
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Preparación para cambiar el cuestionario.
Esta es una medida estandarizada (Heather y Rollnick, 1993) con 12 elementos que miden cuán listo es un individuo para hacer un cambio en un comportamiento (por ejemplo, beber, fumar).
La escala contiene subescalas que pueden indicar en qué etapa de cambio (precontemplación, contemplación o acción) se encuentra un individuo durante el tiempo de medición.
Se califica al ver en qué subescala un individuo es más alto en el momento de la medición (es decir, su puntaje de subescala más alto entre las tres etapas; si dos puntajes de la subescala son iguales, entonces se elige la etapa superior).
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6 semanas después de la intervención
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Preparación para cambiar la bebida o fumar
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la intervención
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Esta es una escala de 1-10 en la que se les pide a los participantes que califiquen su preparación para cambiar el consumo de alcohol o fumar de 1-10, ya que 1 no está listo/no considerando el cambio hasta 10, y está tomando pasos hacia el cambio. Esta escala se basa en numerosos "gobernantes de preparación" publicados en la literatura de entrevistas motivadoras. |
6 semanas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cigarrillos por día
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la intervención
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Este es un elemento de una medida de frecuencia de tabaquismo de dos ítems.
Se les preguntó a los veteranos (1) sobre cuántos días de los últimos 28 fumaron cigarrillos; y (2) en los días que fumaban, cuántos fumaban.
El segundo de ellos se informa aquí.
El número corresponde directamente al promedio de cuántos cigarrillos fumaban por día de fumar en los últimos 28.
1 = 1 cigarrillos por día, 2 = 2 cigarrillos por día, etc.
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6 semanas después de la intervención
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Días de beber
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la intervención
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Este es un elemento de una medida de frecuencia de bebida de dos ítems.
Se les preguntó a los veteranos en cuántos días de los últimos 28 tenían al menos una bebida estándar de alcohol.
El número corresponde directamente al promedio de cuántos días tuvieron una bebida estándar de alcohol en los últimos 28 días.
1 = 1 día de 28 que bebieron alcohol, 2 = 2 días por semana que bebieron alcohol, etc.
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6 semanas después de la intervención
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Bebidas por día de beber
Periodo de tiempo: Seis semanas después de la intervención
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Este es un elemento de una medida de frecuencia de bebida de dos ítems.
Se les preguntó a los veteranos (1) sobre cuántos días de los últimos 28 bebieron una bebida estándar de alcohol; y (2) en los días que bebieron, cuántas bebidas estándar tenían.
El segundo de ellos se informa aquí.
El número corresponde directamente al promedio de cuántas bebidas consumieron por día de beber en los últimos 28.
1 = 1 bebida por día de beber, 2 = 2 bebidas por día de beber, etc.
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Seis semanas después de la intervención
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Encuesta de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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Esta fue una encuesta de satisfacción del paciente que evalúa la satisfacción con el sistema de salud que evalúa la satisfacción, la calidad, el sentido de la atención y la preocupación, la cortesía y las habilidades de sus proveedores. Los puntajes informados son promedios de los 7 ítems, con puntajes que van desde 1-5 con un 1 generalmente correspondiente a los pobres y un 5 a excelente. Un elemento se escala como sí/tal vez/no ("recomendaría el centro médico a sus amigos/parientes) con un sí = 5, tal vez = 3 y no = 1. |
6 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julie Christina Gass, PhD, VA Western New York Healthcare System, Buffalo, NY
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
26 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
11 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
20 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDX 22-006
- CDA 18-006 (Otro número de subvención/financiamiento: VA HSR&D)
- IK2HX002610 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .