Descemet 내피 두께 비교 시험 II (DETECT II)
2026년 8월 13일 업데이트: Jennifer Rose-Nussbaumer, Stanford University
Descemet 내피 두께 비교 시험(DETECT I & II)
Descemet Endothelial Thickness Comparison Trial(DETECT) II는 Fuchs 내피 이영양증 환자 60명을 DMEK와 Descemet Stripping Only(DSO) 및 리파수딜 보조제로 무작위 배정하는 다기관, 결과 평가자 차폐, 위약 대조 임상 시험입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nicole Varnado, MPH
- 전화번호: 650-725-1688
- 이메일: nvarnado@stanford.edu
연구 장소
-
-
California
-
Palo Alto, California, 미국, 94303
- 모병
- Stanford University
-
연락하다:
- Nicole Varnado, MPH
- 이메일: nvarnado@stanford.edu
-
수석 연구원:
- Jennifer Rose-Nussbaumer, MD
-
부수사관:
- Charles Lin, MD
-
Sacramento, California, 미국, 95817
- 모병
- University of California Davis
-
연락하다:
- Denise Macias
- 전화번호: 916-734-6303
- 이메일: dcmacias@ucdavis.edu
-
수석 연구원:
- Mathew Margolis, MD
-
-
Florida
-
Palm Beach Gardens, Florida, 미국, 33418
- 모병
- University of Miami
-
연락하다:
- Ryan Stanfield
- 이메일: rxs421@med.miami.edu
-
수석 연구원:
- Ellen Koo, MD
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, 미국, 03766
- 모병
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
수석 연구원:
- William Gensheimer, MD
-
연락하다:
- Patrick Herrin
- 이메일: Patrick.R.Herrin@hitchcock.org
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- 모병
- Oregon Health & Science University
-
연락하다:
- Kenia Chavez
- 전화번호: 503-494-3475
- 이메일: chavezke@ohsu.edu
-
부수사관:
- Afshan Nanji, MD
-
부수사관:
- Richard Stutzman, MD
-
수석 연구원:
- Roma Pegany, MD
-
Portland, Oregon, 미국, 97210
- 모병
- Legacy Devers Eye Institute
-
수석 연구원:
- Michael Straiko, MD
-
연락하다:
- Megan Straiko, PhD
- 전화번호: 503-413-8377
- 이메일: MESTRAIK@LHS.ORG
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- University of Pennsylvania
-
부수사관:
- Parveen Nagra, MD
-
수석 연구원:
- Bennie Jeng, MD
-
연락하다:
- Emma Iacobucci
- 이메일: Emma.Iacobucci@Pennmedicine.upenn.edu
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- 모병
- Wills Eye Hospital
-
수석 연구원:
- Zeba Syed, MD
-
연락하다:
- Alice Drew
- 이메일: adrew@willseye.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 4.5mm 이상 확장되는 구타타가 거의 없는 FECD의 기능 장애 내피
- 말초 내피 세포 수 >1500개 세포/mm^2
- 외과 의사가 결정한 두 가지 절차에 대한 좋은 수술 후보자
- 각막 이식을 받을 의지와 능력
- 지속적으로 연구 약물을 사용하려는 의지(즉, ROCK 억제제)
- 후속 방문에 참여할 의향
- 18세 이상
제외 기준:
- PPMD와 같은 다른 일차 내피 기능 장애
- 백내장 수술 이외의 모든 이전 안내 수술
- 최근 3개월 이내 백내장 수술
- AC IOL 또는 공막 고정 IOL
- 전방 또는 후방 유착의 >3시간
- 간질 각막 혈관신생의 >1 사분면
- 조절되지 않는 녹내장(IOP>25)
- 조절되지 않는 포도막염
- 시각적으로 중요한 전방 간질 반흔
- 시각적으로 중요한 시신경 또는 황반 병리
- 동료의 시력 <20/200
- 임신
- 어린이(18세 이하)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: DMEK 플러스 국소 위약
|
국소 위약
|
|
실험적: DSO + 국소 리파수딜 0.4%
|
국소용 리파수딜 0.4%
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최고의 안경 교정 시력(BSCVA)
기간: 12 개월
|
최고의 안경 교정 시력(BSCVA)
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최고의 안경 교정 시력(BSCVA)
기간: 3, 6, 24개월
|
최고의 안경 교정 시력(BSCVA)
|
3, 6, 24개월
|
|
내피 세포 밀도
기간: 3, 6, 24개월
|
내피 세포 밀도
|
3, 6, 24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Rose-Nussbaumer, MD, Stanford University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 23일
기본 완료 (추정된)
2027년 10월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20220590-II
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .