일주기 리듬 재설정에서 광 및 비광 시간 단서의 역할 (LipidPRC)
인간의 일주기 리듬 재설정에서 광 및 비광 시간 단서의 역할 결정
연구 개요
상세 설명
이 제안의 목적은 24시간 동안 빛 노출 시간과 식사 사이의 관계를 설명하는 PRC를 구성하고 비교하는 것입니다. 이 작업을 완료하면 멜라토닌 외에 인간의 일주기 리듬 동조를 중재하는 광 및 비광 단서의 역할에 대한 기계론적 통찰력을 제공할 것입니다. 이 제안에서 우리는 이전에 다른 지속 시간과 스펙트럼의 빛 노출에 대한 반응으로 멜라토닌의 변화에 대한 PRC를 특성화하고 비교하기 위해 성공적으로 사용한 것과 동일한 실험 패러다임을 사용할 것이며, 지질의 강력한 PRC를 입증하는 파일럿 시험에서 사용됩니다. 하루 종일 결합된 광자극 및 비광자극에 반응하는 일주기 리듬. 건강한 젊은 성인(n=48, 18-30세)을 대상으로 24시간 주기에 걸쳐 6.5시간의 밝은 빛 노출과 6.5시간의 제한된 식사 시간을 체계적으로 조작하는 무작위 대조 시험을 사용하여 목표를 달성할 것입니다. 구체적으로:
목표 1: 멜라토닌을 재설정하기 위한 기본 시간 단서는 빛이지만 지질 생체리듬은 그렇지 않은지 확인합니다. 가설: 콜레스테롤과 트리글리세리드가 아닌 멜라토닌의 일주기 리듬 재설정 반응은 6.5시간의 밝은 빛 노출이 발생하는 일주기 단계에 따라 달라집니다.
목표 2: 식사 시간이 멜라토닌 일주기 리듬이 아닌 지질 재설정의 주요 시간 단서인지 확인합니다. 가설: 멜라토닌이 아닌 콜레스테롤과 트리글리세리드의 일주기 리듬 재설정 반응은 6.5시간 제한 식사가 발생하는 일주기 단계에 따라 달라집니다.
목표 3(탐색): 하루 24시간 내내 순환 지질 수치에 대한 식사의 급성 영향을 평가합니다. 가설: 6.5시간 제한 식사가 순환 콜레스테롤 및 트리글리세리드 수치에 미치는 급성 영향은 식사를 하는 일주기 단계에 따라 다릅니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-30세 사이
- 건강함(의학적, 정신과적 또는 수면 장애 없음,
- 최소 6개월 동안 금연
- 체질량 지수 >18 또는 <30 kg/m2;
- 연구 중에 8시간의 일관된 수면 일정을 유지할 수 있음
- 연구 기간 동안 카페인, 알코올, 약물 및 보충제를 삼가할 수 있음
제외 기준:
- 알코올 또는 약물 남용 이력
- 남용 약물 소변 독성에 대한 양성 결과;
- 폐쇄성 수면 무호흡증, 기면증, 불면증 또는 기타 심각한 수면 장애를 포함하되 이에 국한되지 않는 수면 장애의 현재 또는 과거력
- 정신 장애 또는 정신 장애가 있는 직계 가족
- 최근 급성 또는 만성 질환
- 조사관이 결정한 대로 수면, 주의력 또는 빛 민감성에 영향을 미칠 가능성이 있는 약물 또는 약물(피임 가능)의 사용
- 색맹 또는 녹내장의 가족력을 포함하되 이에 국한되지 않는 시각 장애
- 임신 또는 수유
- 교대 근무(지난 3년)
- 지난 3개월 동안 자오선 여행(2개 이상의 시간대)
- 기타 연구책임자가 판단하는 사유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 밝은 등
참가자는 16시간 기상 에피소드(기상 후 4.75시간에 시작하여 기상 후 11.25시간에 종료) 내에서 6.5시간 10,000럭스 광 펄스(4100K 형광등)를 받게 됩니다.
참가자는 16시간 기상 에피소드를 중심으로 12시간 간격(기상 후 2, 6, 10 및 14시간에 식사)에 걸쳐 4개의 동일한 식사(동일한 칼로리 및 다량 영양소 함량)를 받게 됩니다.
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6.5시간 10,000럭스 광 펄스(4100K 형광등)는 16시간 기상 에피소드(기상 후 4.75시간에 시작하여 기상 후 11.25시간에 끝남) 내에 집중됩니다.
12시간 제한 식사 기간(각성 후 2, 6, 10 및 14시간에 4끼 식사)은 16시간 기상 에피소드 내에 집중됩니다.
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실험적: 시간 제한 식사
참가자는 다른 그룹과 마찬가지로 4번의 동일한 식사를 하게 됩니다. 단, 식사 시간은 16시간 깨우기 에피소드 내에 중심을 둔 12시간(기상 후 4.75, 6.9, 9.1, 11.25시간에 식사) 대신 6.5시간으로 제한됩니다. .
참가자는 16시간 웨이크 에피소드 내내 희미한 조명(3럭스 미만)을 유지합니다.
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6.5시간 제한 식사 기간(각성 후 4.75, 6.9, 9.1, 11.25시간에 4회 식사)은 16시간 기상 에피소드 내에 집중됩니다.
희미한 빛 (
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가짜 비교기: 제어
참가자는 16시간 기상 에피소드를 중심으로 12시간 간격(기상 후 2, 6, 10 및 14시간에 식사)에 걸쳐 4개의 동일한 식사(동일한 칼로리 및 다량 영양소 함량)를 받게 됩니다.
참가자는 16시간 웨이크 에피소드 내내 희미한 조명(3럭스 미만)을 유지합니다.
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12시간 제한 식사 기간(각성 후 2, 6, 10 및 14시간에 4끼 식사)은 16시간 기상 에피소드 내에 집중됩니다.
희미한 빛 (
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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멜라토닌의 위상 응답 곡선 진폭
기간: 24 시간
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~24시간에 걸쳐 개별 위상 변이 데이터에 정현파 회귀를 피팅하여 도출된 멜라토닌의 위상 응답 곡선 진폭
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24 시간
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트리글리세리드의 위상 응답 곡선의 진폭
기간: 24 시간
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~24시간에 걸쳐 개별 위상 변이 데이터에 정현파 회귀를 피팅하여 파생된 트리글리세라이드의 위상 응답 곡선 진폭
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24 시간
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콜레스테롤의 위상 응답 곡선의 진폭
기간: 24 시간
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~24시간에 걸쳐 개별 위상 변이 데이터에 정현파 회귀를 피팅하여 도출된 콜레스테롤의 위상 응답 곡선 진폭
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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멜라토닌의 곡선 아래 면적(AUC)
기간: 개입 중 6.5시간
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멜라토닌의 AUC
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개입 중 6.5시간
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중성 지방의 곡선 아래 면적(AUC)
기간: 개입 중 6.5시간
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트리글리세리드의 AUC
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개입 중 6.5시간
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콜레스테롤의 곡선 아래 면적(AUC)
기간: 개입 중 6.5시간
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콜레스테롤의 AUC
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개입 중 6.5시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2021P000757
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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