Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Foottisten ja ei-foottisten aikamerkkien rooli vuorokausirytmien nollaamisessa (LipidPRC)

maanantai 5. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Shadab A Rahman, Brigham and Women's Hospital

Valokuvallisten ja ei-fotoottisten aikamerkkien roolin määrittäminen vuorokausirytmien palauttamisessa ihmisillä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää pääasiallinen aika (kevyt tai ateriat) melatoniinin ja aineenvaihdunnan vuorokausirytmien palauttamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän ehdotuksen tavoitteena on rakentaa ja vertailla Kiinan kansantasavaltaisia ​​arvoja, jotka kuvaavat suhdetta valolle altistumisen ja aterioiden ajoituksen välillä 24 tunnin vuorokauden aikana sekä ihmisessä kiertävien lipidien ja melatoniinin vuorokausirytmien muutosten koon ja suunnan välillä. Työn valmistuminen antaa mekanistisen näkemyksen foottisten ja ei-foottisten vihjeiden roolista, jotka välittävät vuorokausirytmien kulkeutumista ihmisiin melatoniinin ohella. Tässä ehdotuksessa käytämme samaa kokeellista paradigmaa, jota olemme menestyksekkäästi käyttäneet aiemmin luonnehdittaessa ja vertaillessamme PRC:itä melatoniinin muutosten suhteen vasteena eripituiselle ja -spektriselle valoaltistukselle, ja jota käytettiin pilottikokeissamme, jotka osoittavat vahvan lipidien PRC:n. vuorokausirytmit vastauksena yhdistettyihin fototisiin ja ei-fotoisiin ärsykkeisiin pitkin päivää. Saavutamme tavoitteemme käyttämällä satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta nuorilla terveillä aikuisilla (n=48, 18-30 vuotta), jossa manipuloidaan systemaattisesti 6,5 tunnin kirkkaalle valolle altistumisen ja 6,5 ​​tunnin aikarajoitetun syömisen ajoitusta 24 tunnin vuorokausisyklin aikana. erityisesti:

Tavoite 1: Selvitä, onko valo ensisijainen aikavihje melatoniinin, mutta ei lipidien vuorokausirytmien palauttamiselle. Hypoteesi: Vuorokausirytmien nollausvaste melatoniinissa, mutta ei kolesterolissa ja triglyserideissä, riippuu vuorokausivaihtelusta, jossa 6,5 ​​tunnin kirkas valo altistuu.

Tavoite 2: Selvitä, onko aterian ajoitus ensisijainen aikavihje lipidien, mutta ei melatoniinin vuorokausirytmien palauttamiselle. Hypoteesi: Kolesterolin ja triglyseridien, mutta ei melatoniinin, vuorokausirytmien nollausvaste riippuu vuorokausivaihtelusta, jossa 6,5 ​​tunnin ajan rajoitettu syöminen tapahtuu.

Tavoite 3 (Tutkiva): Arvioi syömisen akuutteja vaikutuksia 24 tunnin vuorokauden aikana verenkierron lipiditasoihin. Hypoteesi: 6,5 tunnin ajan rajoitetun syömisen akuutit vaikutukset veren kolesteroli- ja triglyseriditasoihin riippuvat siitä, missä vuorokaudessa ateriat syödään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Rekrytointi
        • Brigham and Women's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-30 vuotta
  • Terve (ei lääketieteellisiä, psykiatrisia tai unihäiriöitä;
  • Tupakointi vähintään 6 kuukautta;
  • painoindeksi >18 tai <30 kg/m2;
  • Pystyy ylläpitämään 8 tunnin jatkuvaa uniaikataulua tutkimuksen aikana
  • Pystyy pidättymään kofeiinista, alkoholista, lääkkeistä ja ravintolisistä tutkimuksen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Alkoholin tai päihteiden väärinkäytön historia;
  • Positiivinen tulos virtsan toksikologian huumeiden väärinkäytöstä;
  • Nykyinen tai aikaisempi unihäiriö, mukaan lukien mutta ei rajoittuen obstruktiivinen uniapnea, narkolepsia, unettomuus tai mikä tahansa merkittävä unihäiriö
  • Psykiatrinen häiriö tai ensimmäisen asteen sukulainen, jolla on psykiatrinen häiriö
  • Viimeaikainen akuutti tai krooninen sairaus
  • Huumeiden tai lääkkeiden käyttö (ehkäisy OK), jotka todennäköisesti vaikuttavat uneen, vireyteen tai valoherkkyyteen, tutkijoiden määrittämänä
  • Näköhäiriö, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, värisokeus tai suvussa esiintynyt glaukooma
  • Raskaus tai imetys
  • Vuorotyö (viimeiset 3 vuotta)
  • Transmeridiaanimatkailu (vähintään 2 aikavyöhykettä) viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Mikä tahansa muu päätutkijan määrittelemä syy

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kirkas valo
Osallistujat saavat 6,5 tunnin 10 000 luksin valopulssin (4100K loistevalo), joka keskitetään 16 tunnin herätysjaksoon (alkaa 4,75 tuntia herätyksen jälkeen ja päättyy 11,25 tuntia herätyksen jälkeen). Osallistujat saavat 4 identtistä ateriaa (yhtämääräiset kalorit ja makroravinteiden sisältö) 12 tunnin välein (ateriat 2, 6, 10 ja 14 tunnin kuluttua heräämisestä), jotka on keskitetty 16 tunnin herätysjaksoon.
Käyttäytyminen: Kirkas valo
6,5 tunnin 10 000 luksin valopulssi (4100K loistevalo), joka on keskitetty 16 tunnin herätysjaksoon (alkaa 4,75 tuntia herätyksen jälkeen ja päättyy 11,25 tuntia herätyksen jälkeen).
Käyttäytyminen: 12 tunnin ateriaikkuna
12 tunnin rajoitettu ateriaikkuna (4 ateriaa 2, 6, 10 ja 14 tunnin kuluttua heräämisestä), joka keskittyy 16 tunnin herätysjaksoon.
Kokeellinen: Aikarajoitettu syöminen
Osallistujat syövät 4 identtistä ateriaa, kuten muissakin ryhmissä, paitsi että ateriaikkuna rajoitetaan 6,5 tuntiin 12 tunnin (ateriat 4.75, 6.9, 9.1, 11.25 tuntia heräämisen jälkeen) sijasta 16 tunnin herätysjakson sisällä. . Osallistujat pysyvät hämärässä (<3 luksia) koko 16 tunnin herätysjakson ajan.
Käyttäytyminen: Aikarajoitettu syöminen
6,5 tunnin rajoitettu ateriaikkuna (4 ateriaa klo 4.75, 6.9, 9.1, 11.25 tuntia heräämisen jälkeen) keskittyy 16 tunnin herätysjaksoon.
Käyttäytyminen: Himmeä valo
himmeä valo (
Huijausvertailija: Ohjaus
Osallistujat saavat 4 identtistä ateriaa (yhtämääräiset kalorit ja makroravinteiden sisältö) 12 tunnin välein (ateriat 2, 6, 10 ja 14 tunnin kuluttua heräämisestä), jotka on keskitetty 16 tunnin herätysjaksoon. Osallistujat pysyvät hämärässä (<3 luksia) koko 16 tunnin herätysjakson ajan.
Käyttäytyminen: 12 tunnin ateriaikkuna
12 tunnin rajoitettu ateriaikkuna (4 ateriaa 2, 6, 10 ja 14 tunnin kuluttua heräämisestä), joka keskittyy 16 tunnin herätysjaksoon.
Käyttäytyminen: Himmeä valo
himmeä valo (

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Melatoniinin vaihevastekäyrän amplitudi
Aikaikkuna: 24 tuntia
Melatoniinin vaihevastekäyrän amplitudi, joka on johdettu sovittamalla sinimuotoinen regressio yksittäisiin vaihesiirtotietoihin ~24 tunnin ajalta
24 tuntia
Triglyseridin vaihevastekäyrän amplitudi
Aikaikkuna: 24 tuntia
Triglyseridin vaihevastekäyrän amplitudi, joka on saatu sovittamalla sinimuotoinen regressio yksittäisiin vaihesiirtotietoihin ~24 tunnin ajalta
24 tuntia
Kolesterolin vaihevastekäyrän amplitudi
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kolesterolin vaihevastekäyrän amplitudi, joka on saatu sovittamalla sinimuotoinen regressio yksittäisiin vaihesiirtotietoihin ~ 24 tunnin ajalta
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Melatoniinin käyrän alla oleva pinta-ala (AUC).
Aikaikkuna: 6,5 tuntia intervention aikana
Melatoniinin AUC
6,5 tuntia intervention aikana
Triglyseridin käyrän alla oleva pinta-ala (AUC).
Aikaikkuna: 6,5 tuntia intervention aikana
Triglyseridin AUC
6,5 tuntia intervention aikana
Kolesterolin käyrän alla oleva pinta-ala (AUC).
Aikaikkuna: 6,5 tuntia intervention aikana
Kolesterolin AUC
6,5 tuntia intervention aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brigham and Women's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 29. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021P000757

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Valovalotus

Kliiniset tutkimukset Kirkas valo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa