Clonidine은 만성 통증 환자의 불면증 치료에 Zopiclone보다 우수합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
목표: 만성 통증은 불면증과 관련이 있습니다. 이 임상 연구의 목적은 Zopiclone과 Clonidine의 서로 다른 처방 용량의 효능과 안전성을 비교하는 것입니다. 만성 통증 환자의 불면증 관리를 위해.
방법: 통증 관리를 받은 160명의 동의한 성인 환자에 대한 전향적 관찰 교차 연구. 불면증 치료를 위해 각 환자는 서로 다른 처방 용량의 Zopiclone 또는 Clonidine을 격일 밤에 섭취했습니다. 각 환자는 통증 점수, 수면 점수, 수면 시간, 수면제 용량 및 부작용을 포함한 데이터를 수집하기 위해 특별히 검증된 수면 일기를 사용했습니다. 각 환자는 연속 3주 동안 일기를 작성했습니다. 통증은 숫자 통증 등급 척도를 사용하여 측정되었습니다. 리커트 수면 척도를 사용하여 수면 점수를 측정했습니다. 통증 또는 수면 점수의 2점 변화는 유의미한 것으로 간주되었습니다. 데이터는 IBM® SPSS® Statistics 25(IBM Corp, Armonk, NY)로 분석되었습니다. Student's t-test, ANOVA, Pearson Chi-square test 및 회귀 분석을 사용합니다. P 값 <0.05는 유의한 것으로 간주되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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British Columbia
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Surrey, British Columbia, 캐나다, V3S 7J1
- Salem Anaesthesia Pain Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 만성 통증 환자
- 좋은 치료 준수
- 심한 만성 불면증
- 비약물적 수면요법 실패
- 3개월 이상의 정기적인 조피클론 요법
- 규칙적인 수면 일기
- 규칙적인 통증 일기
- 일기 검토에 대한 사전 동의
- 임상 기록 품질 보증 검토에 대한 동의.
제외 기준:
- 폐쇄성 수면 무호흡증
- 체질량 지수(BMI) ≥40
- 장기 부전
- 인지 장애
- 동의를 제공할 수 없음
- 주요 신경 정신 장애
- 신뢰할 수 없는 일기
- 대마초 사용
- 규칙적인 알코올 섭취
- 자극제 사용
- 물질 남용
- 불량한 치료 순응도
- 고용량 오피오이드
- 가바펜티노이드 사용
- 진정제 사용
- 가벼운 불면증
- 불규칙한 조피클론 섭취
- 3개월 미만 동안 정기적인 조피클론 요법
- 클로니딘 또는 조피클론에 대한 이전의 부작용/알레르기 반응.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 크로스오버
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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불면증에 대한 Clonidine vs Zopiclone
캐나다 통증 클리닉에서 통증 관리를 받은 연속 성인 환자.
이후 환자들은 조피클론 3.75mg 정제(용량당 1-2정) 및 클로니딘 0.1mg 정제(용량당 1-2정)를 처방 및 제공받았다.
그들은 격일 밤에 클로니딘 또는 조피클론을 복용하도록 권고받았습니다.
각 약물에 대해 후속 야간 투여 시 1정 또는 2정을 교대로 투여했습니다.
네 가지 가능한 약물 용량은 조피클론 3.75mg, 조피클론 7.5mg, 클로니딘 0.1mg 및 클로니딘 0.2mg이었습니다. 그림 1의 수면 일지에 표시된 것처럼.
권장되는 치료 순서는 조피클론 7.5mg, 클로니딘 0.1mg, 조피클론 3.75mg, 클로니딘 0.2mg; 또는 클로니딘 0.2mg, 조피클론 3.75mg, 클로니딘 0.1mg, 조피클론 7.5mg.
각 환자는 연구 치료에 참여했으며 연속 3주 동안 수면 일기를 작성했습니다.
따라서 각 환자는 4가지 약물 용량을 각각 5번씩 사용했습니다.
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불면증에 대한 일상적인 처방
다른 이름들:
불면증에 대한 일상적인 처방
다른 이름들:
불면증에 대한 일상적인 처방
다른 이름들:
불면증에 대한 일상적인 처방
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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검증된 리커트 수면 척도를 이용한 수면의 질 점수, 객관적 측정
기간: 3 주
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0에서 10까지의 Likert 수면 척도를 사용하는 수면의 질 점수, 낮은 점수는 나쁜 수면을 나타내고 높은 점수는 더 나은 수면을 나타냅니다.
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3 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수, 검증된 Numeric Pain Rating 척도를 사용한 객관적인 측정
기간: 3 주
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0에서 10까지의 숫자 통증 등급 척도를 사용하는 통증 점수, 낮은 점수는 통증이 적음을 나타내고 높은 점수는 더 심한 통증을 나타냅니다.
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3 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Olu Bamgbade, MD, FRCPC, Salem Anaesthesia Pain Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SalemAnaesth 2021 ClonZop
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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