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전자 의료 기록 및 유전체학(eMERGE) 네트워크 유전체 위험 평가 (eMERGE)

2024년 3월 7일 업데이트: Josh Peterson, Vanderbilt University Medical Center
EMERGE 네트워크는 특정 질병에 걸릴 위험이 매우 높은 사람들을 식별하고 예방 및 관리에 대한 개별화된 접근 방식을 권장하기 위해 게놈 의학, 정보 과학 및 연구 참가자 참여에서 새로운 방법을 사용할 수 있는 기회를 수용합니다. 조사관은 참가자의 유전, 가족력 및 임상 위험 정보를 결합하는 GIRA(Genome Informed Risk Assessment) 도구의 임상 구현을 평가하기 위해 10개의 eMERGE 연구 사이트에서 다양하고 소외된 참가자와 함께 전향적 연구를 수행할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 GIRA(Genome Informed Risk Assessment)를 제공하는 것이 질병 위험을 관리하기 위해 제공자와 환자가 취하는 임상 조치와 GIRA에 보고된 질병이 발병하는 참가자의 성향에 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것입니다. 유전체 의학의 새로운 도구(다유전자 위험 점수, 단일 유전자 선별 검사, 가족력 캡처 플랫폼 및 고급 전자 표현형)는 특히 일반적인 질병의 위험이 높은 사람들을 조기에 식별할 수 있는 전망을 제공합니다. 연구자들은 10가지 조건에 대한 통합 게놈 위험 평가를 생성하는 방법을 개발했습니다. 이러한 평가를 받기 위해 약 25,000명의 피험자를 참여, 모집 및 유지하기 위한 계획; 고위험으로 지정된 것과 높지 않은 위험으로 지정된 결과를 연구하는 방법. 통합 게놈 위험 평가를 만들고 제공하는 새로운 방법에 대한 이해를 높임으로써 이 프로젝트는 일반적인 질병에 걸릴 위험이 높은 사람들을 예방하고 조기에 치료할 수 있게 할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

25000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35233
        • 모병
        • University of Alabama Birmingham
        • 연락하다:
          • Bethany Etheridge
          • 전화번호: 205-490-3635
          • 이메일: glennb@uab.edu
        • 수석 연구원:
          • Nita Limdi, PhD
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, 미국, 85012
        • 모병
        • Mountain Park Health Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Gabriel Shaibi, PhD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • 모병
        • Northwestern
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Rex Chisholm, PhD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • 모병
        • Brigham and Women's Hospital
        • 수석 연구원:
          • Elizabeth W Karlson, MD
        • 연락하다:
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • 모병
        • Massachusetts General Hospital
        • 수석 연구원:
          • Shawn Murphy, MD
        • 연락하다:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • 모병
        • Mayo Clinic
        • 수석 연구원:
          • Iftikhar Kullo, MD
        • 연락하다:
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • 모병
        • Columbia University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Chunhua Weng, MD
      • New York, New York, 미국, 10029
        • 모병
        • Mount Sinai
        • 연락하다:
          • Sabrina Suckiel
          • 전화번호: 212-241-3647
        • 수석 연구원:
          • Elmear Kenny, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
        • 모병
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • 연락하다:
          • Catrina Nelson
          • 전화번호: 513-803-7985
        • 수석 연구원:
          • Cindy Powers, MSN, APRN
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • 모병
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hakon Hakonarson, MD
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • 모병
        • Vanderbilt University Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Dan Roden, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98195
        • 모병
        • University of Washington
        • 연락하다:
          • Martha Horike-Pyne
          • 전화번호: 206-842-9577
          • 이메일: mjpyne@uw.edu
        • 수석 연구원:
          • Gail Jarvik, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 성인 18-75세
  • 3~18세 어린이
  • 영어 또는 스페인어를 읽거나 이해할 수 있음
  • 의료 제공자 또는 임상의에게 결과를 제공할 수 있음
  • GIRA 보고서 수락 의사

제외 기준:

  • 동의를 제공할 수 없음
  • 8주 이내 이식(고형 장기 또는 골수) 또는 수혈
  • eMERGE의 연구원 및 연구원
  • 모기관의 환자가 아님

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: GIRA(Genome Informed Risk Assessment)를 받는 참가자
모든 참가자와 의료 서비스 제공자는 GIRA(Genome Informed Risk Assessment) 보고서를 받게 됩니다.
다른: GIRA(Genome Informed Risk Assessment) 보고서
참가자의 유전적(단일유전자 위험 및 다유전자 위험 점수), 가족력 및 임상 위험 정보를 결합한 GIRA(Genome Informed Risk Assessment) 보고서.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
게놈 정보 위험 평가 반환 후 새로운 건강 관리 조치의 수
기간: 참가자에게 결과 반환 후 6개월 기준
새로운 건강 관리 조치의 수는 전자 건강 기록 데이터와 REDCap 설문 조사를 통해 참가자가 보고한 결과로 측정됩니다. 미리 지정된 조치에는 결과 공개 후 6개월 이내에 제공자가 배치한 상태와 관련된 임상 평가를 위한 새로운 만남, 임상 지시 또는 전문 의뢰의 상태별 복합이 포함됩니다.
참가자에게 결과 반환 후 6개월 기준

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
게놈 정보 위험 평가 반환 후 새로 진단된 조건의 수
기간: 참가자에게 결과 반환 후 6개월 및 12개월
EMERGE 연구에 포함된 새로 진단된 상태의 수는 참가자 전자 건강 기록의 데이터로 측정됩니다.
참가자에게 결과 반환 후 6개월 및 12개월
게놈 정보 위험 평가 반환 후 위험 감소 개입의 수
기간: 참가자에게 결과 반환 후 6개월 및 12개월
참가자 전자 건강 기록의 데이터와 함께 REDCap 설문 조사를 통해 위험 감소 개입의 수를 측정합니다.
참가자에게 결과 반환 후 6개월 및 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vanderbilt University Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Josh Peterson, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 16일

기본 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 11일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 211043

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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