베테랑 흡연자의 금연 치료 선호도 (MESH)
2024년 4월 10일 업데이트: VA Office of Research and Development
베테랑 흡연자의 금연 치료 선호도(CDA 17-005)
전문 치료 임상 환경에서 환자와 제공자를 위한 금연 치료에는 상당한 장벽이 있습니다.
전문 제공자는 시간 부족과 교육 부족을 포함하여 증거 기반 금연 치료를 제공하는 데 있어 몇 가지 장벽을 언급합니다.
또한 금연 치료를 시작한 많은 환자들이 금연을 하지 않습니다.
환자의 금연 능력을 향상시키기 위해 의료 기술(즉, 원격 의료, 전자 건강 기록 및 환자 데이터를 기반으로 한 전산화된 치료 알고리즘)을 사용합니다.
이 연구의 목적은 대규모 시험의 타당성을 입증하고 개입 설계의 수용 가능성을 평가하는 것입니다.
30명의 참가자는 다음 중 하나를 받도록 지정됩니다. 1) 맞춤형 상담, 금연 약물 및 문자 메시지를 포함하는 치료; 또는 2) 보훈부의 Quitline 프로그램과 문자 메시지 프로그램인 SmokefreeVET를 추천합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
전문 치료 임상 환경에서 환자와 제공자를 위한 금연 치료에는 상당한 장벽이 있습니다.
일반적으로 전문 의료 제공자는 시간 부족, 교육 부족, 환자의 낮은 동기 부여 인식, 금연 논의의 민감성에 대한 우려 등 증거 기반 금연 치료를 제공하는 데 있어 몇 가지 두드러진 장벽을 언급합니다.
또한, 금연 치료를 시작하는 많은 환자들이 초기 금연에 도달하지 못합니다.
치료를 개인화하기 위해 의료 기술(예: 원격 의료, 전자 건강 기록 및 환자 데이터를 기반으로 하는 전산화된 치료 알고리즘)을 사용하면 환자 참여를 높이고 치료 무응답을 사전에 해결할 수 있습니다.
제안된 무작위 통제 시험은 더 큰 시험의 타당성과 개입 설계의 수용 가능성을 입증하기 위한 두 가지 실험 설계입니다.
참가자(N = 30)는 클리닉별로 계층화되고 무작위로 1) 개인화된 인지 행동 치료, 개인화된 금연 약물 요법 및 테스트 메시지 지원을 포함하는 활성 치료; 또는 2) 보훈부(Department of Veterans Affairs)의 Quitline(CBT 5회를 포함한 원격 의료 개입) 및 SmokefreeVET(문자 메시지 개입)의 표준 치료.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27705-3875
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 더럼 VA 환자
- 연구 절차를 완료할 의향이 있는
- 지난 12개월 이내에 Durham VA 전염병(ID) 클리닉 또는 Durham VA 심장과에 예약
- 현재 주당 7회 흡연(담배, 시가, 시가릴로, 물담배 등) 및/또는 주당 무연 담배 1캔 사용
제외 기준:
- 목표 3 참여(이미 중재를 받았음)
- 현재 입원(최근 입원은 허용됨)
- 현재 가연성 또는 무연 담배를 사용하지 않음(베이핑만 해당)
- 의료 기록에 기록된 자살에 대한 급성 위험
- 또는 연구 절차를 완료할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 망사
이 그룹에 배정된 참가자는 인지 행동 요법, 맞춤형 금연 약물 요법 및 맞춤형 문자 메시지를 통한 맞춤형 금연 촉진 회의를 포함하는 치료를 받게 됩니다.
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참가자는 금연을 위한 인지 행동 치료를 받는 5-7회의 회의에 참여하게 됩니다.
참가자는 VA Pharmacy Benefits Management Services 지침에 따라 금연을 위한 약물 요법을 받을 수 있습니다.
약물에는 니코틴 대체 요법, 바레니클린 및/또는 부프로피온이 포함될 수 있습니다.
참가자가 작동하는 휴대 전화를 가지고 있고 문자 메시지를 받을 의향이 있는 경우 세션 1 이후부터 VA의 Annie 문자 메시지 기능을 사용하여 종료 후 6개월 동안 지원적이고 개인화된 문자 메시지가 참가자에게 전송됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 모범 사례 원격 의료 그룹
이 그룹에 배정된 참가자는 Quit Vet(버지니아의 금연을 위한 금연 라인) 및 SmokefreeVET(금연을 돕는 무료 문자 메시지 프로그램)에 소개되고 금연 약물 복용에 대한 정보를 받게 됩니다.
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참가자는 재향군인이 금연을 준비하고 금연을 시도하도록 돕기 위해 고안된 문자 메시지 개입인 SmokefreeVET에 대한 추천을 받게 됩니다.
참가자는 금연을 원하는 퇴역 군인에게 지원을 제공하는 전국적으로 이용 가능한 원격 의료 개입인 VA Quitline에 대한 추천을 받게 됩니다.
Quitline에는 인지 행동 치료의 5개 세션이 포함됩니다.
참가자는 금연을 위한 약물 요법에 대한 정보를 제공하는 유인물을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 후 만족도를 보고한 참가자 수
기간: 치료 후 3개월 후속 방문(등록 후 약 3개월)
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치료 후 만족도는 3개월 간의 추적 관찰을 통해 측정됩니다.
만족도는 만족도 측정에서 3.5보다 큰 평균 점수로 정의됩니다.
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치료 후 3개월 후속 방문(등록 후 약 3개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 출석
기간: 치료 후, 기준선 방문 후 약 8주
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치료 참석은 최소 한 번의 치료 세션을 완료한 참가자의 비율로 정의됩니다(대조군은 자가 보고, 치료 그룹은 출석 기록을 통해).
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치료 후, 기준선 방문 후 약 8주
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적극적 치료 그룹의 치료사가 평가한 치료 수용성
기간: 치료 후 3개월 후속 방문(등록 후 약 3개월)
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3.5보다 큰 치료 후 수용성 점수의 비율이 보고될 것입니다.
치료 후 치료사 수용성은 3개월 후속 조치에서 측정됩니다.
수용성은 수용성 척도에서 3.5보다 큰 평균 점수로 정의됩니다.
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치료 후 3개월 후속 방문(등록 후 약 3개월)
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적극적 치료 그룹에서 치료를 마친 참가자의 비율
기간: 치료 후, 기준선 방문 후 약 8주
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조사관은 치료를 완료한 활성 치료 그룹에 할당된 참가자의 비율을 제공할 것입니다.
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치료 후, 기준선 방문 후 약 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sarah M. Wilson, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 2일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 27일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
익명화된 데이터 세트는 서면 FOIA 요청 시 제공됩니다.
최종 데이터 세트는 관련 ORD 또는 VA 프로그램 사무소 자금 조달 공고에서 달리 명시하지 않는 한 기업 수준 리소스가 더 광범위한 장기 저장 및 액세스에 사용 가능해질 때까지 로컬에서 유지 관리됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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