일반화 된 불안 증상에 대한 자조 생활 습관 의학
일반화된 불안 증상에 대한 스마트폰 제공 생활 습관 의학 개입: 무작위 대조 시험
본 연구는 중국 인구의 일반화된 불안 증상을 완화하기 위한 스마트폰 기반 생활 습관 의학의 효과를 조사할 것입니다. 다양한 생활양식 요인이 범불안장애의 병인 및 진행에 관여하기 때문에(Cox & Olatunji, 2016; Dale et al., 2014; Vøllestad et al., 2012), 다양한 생활양식 요인을 동시에 수정합니다. 운동, 스트레스 및 수면은 일반화된 불안 증상을 줄이는 데 효과적일 수 있습니다. 최근 연구에 따르면 서비스 사용자는 접근성과 저렴한 비용으로 인해 일반적인 정신 장애에 대한 자조 개입에 대한 관심이 증가하고 있습니다(Marshall et al., 2021; Weisel et al., 2019). 그럼에도 불구하고 현재까지 일반화된 불안 증상에 대한 생활 습관 의학을 대상으로 하는 제한적인 자조 개입만 가능합니다.
이 연구는 중국 인구의 일반화된 불안 증상을 줄이기 위한 자조 스마트폰 기반 생활 습관 의학 개입의 효과에 대한 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 모든 연구 절차 전에 적격 참가자는 온라인 사전 동의(전화 지원 포함)를 완료해야 합니다. 약 50명의 적격 참가자가 1:1의 비율로 스마트폰 기반 라이프스타일 의학(LM 그룹) 또는 대기자 명단 통제 그룹(WL 그룹)에 무작위로 배정됩니다. 무작위화는 컴퓨터에서 생성된 숫자 목록을 사용하여 독립적인 평가자가 수행합니다. LM 그룹의 참가자는 8주 동안 앱을 통해 다성분 생활 습관 의학 개입을 받게 되며, WL 통제 그룹은 시험 완료 후 개입을 받게 됩니다. 1차 결과는 개입 즉시 및 개입 후 3개월 평가에서 일반화된 불안 증상의 수준입니다. 2차 결과는 중재 즉시 및 3개월 후 평가에서 우울 증상, 불면증 증상, 신체 활동, 건강 관련 삶의 질, 기능 손상, 건강 증진 행동 및 중재 수용 가능성의 수준이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Vincent Wing-Hei Wong, PhD student in Psychology
- 전화번호: +852 39436575
- 이메일: vincentwongWH@link.cuhk.edu.hk
연구 장소
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Sha Tin, 홍콩
- The Chinese University of Hong Kong
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 홍콩 거주자
- 18세 이상
- 범불안 장애-7(GAD-7) 점수 ≥ 8
- 중국어를 읽고 중국어 또는 영어로 입력 가능
- 인터넷이 가능한 모바일 장치(iOS 또는 Android 운영 체제) 보유
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 시험 프로토콜을 준수할 의향이 있는 자
제외 기준:
- 현재 정신 요법에 참여 중이거나 불안에 대한 약물의 최근 변경 사항
- PHQ-9(Patient Health Questionnaire-9) 항목 9 점수 > 2, 심각한 수준의 자살 위험을 나타냄(전문 정신 건강 서비스에 대한 소개 정보가 제공됨)
- 의사가 신체 활동이나 식단 변경을 금하는 안전하지 않은 건강 상태에 대한 자기 공개
- 참여를 부적절하게 만들거나 생활 방식 수정을 준수하는 데 방해가 될 수 있는 주요 정신과, 의학적 또는 신경인지 장애의 진단에 대한 자기 공개
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 생활의학그룹
라이프스타일 의학 스마트폰 앱 라이프스타일 의학 앱에는 건강한 식습관, 운동, 스트레스 관리, 수면 관리, 생활 습관 심리 교육 및 목표 설정을 다루는 8개의 주간 모듈이 포함되어 있습니다.
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라이프스타일 심리 교육, 신체 활동, 식단 권장 사항, 스트레스 관리, 수면 관리, 동기 부여 및 목표 설정 기술을 포함한 일련의 라이프 스타일 의학 구성 요소가 포함된 스마트폰 제공 애플리케이션입니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 제어 그룹
대기자 명단 통제 그룹은 연구가 끝날 때 라이프 스타일 의학 앱에 대한 액세스 권한을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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범불안장애-7(GAD-7)의 변화
기간: 기준선, 개입 직후 및 개입 후 3개월
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GAD-7은 지난 2주 동안의 일반화된 불안 수준을 평가하기 위한 7개 항목 척도입니다.
일상생활에서 느끼는 불안과 걱정과 관련된 질문으로 구성되어 있습니다.
이 4점 리커트 척도는 0(전혀 아니다)에서 3(거의 매일)까지로 평가하고 각 항목의 합계에 대한 컷오프 점수가 불안 수준을 구분하는 기준이 될 것이다(5, 10, 15는 각각 경증, 중등도 및 중증)
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기준선, 개입 직후 및 개입 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지의 변경(PHQ-9)
기간: 기준선, 개입 직후 및 개입 후 3개월
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PHQ-9는 지난 2주간의 우울 증상 정도를 평가하기 위한 9문항 척도이다.
이 4점 리커트 척도는 0점(전혀 그렇지 않다)에서 3점(거의 매일)으로 평가되며, 각 항목의 합계에 대한 컷오프 점수는 우울 수준(5, 10, 15, 20은 각각 경증, 중등도, 중등도 및 중증에 해당)
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기준선, 개입 직후 및 개입 후 3개월
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불면증 심각도 지수(ISI)의 변화
기간: 기준선, 개입 직후 및 개입 후 3개월
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ISI는 수면 장애의 심각도를 측정하기 위한 7개 항목 척도입니다.
이 5점 리커트 척도는 각 항목에 대해 0에서 4까지 평가되며 총점이 높을수록 불면증 상태가 더 심각함을 나타냅니다(각각 8, 15, 22는 역치 이하 불면증, 중등도 임상 불면증 및 심각한 임상 불면증에 해당함).
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기준선, 개입 직후 및 개입 후 3개월
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약식(6차원) 건강 조사(SF-6D)의 변화
기간: 기준선, 개입 직후 및 개입 후 3개월
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SF-6D는 신체 기능, 역할 제한, 사회적 기능, 신체 통증, 정신 건강, 활력 등 6개 영역에서 개인의 삶의 질을 측정하기 위한 단일 지수 및 선호 기반 설문입니다.
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기준선, 개입 직후 및 개입 후 3개월
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건강증진 라이프스타일 프로파일(HPLP II)의 변화
기간: 기준선, 개입 직후 및 개입 후 3개월
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HPLP-II는 건강 책임, 신체 활동, 영양, 영적 성장, 대인 관계 및 스트레스 관리를 포함하는 6개의 하위 척도 영역으로 현재의 라이프 스타일 또는 개인 습관을 측정하는 52개 항목의 설문입니다.
인벤토리는 참가자에게 질문하는 항목의 빈도를 평가하기 위해 1(전혀 없음)에서 4(일상적으로)까지 4점 리커트 척도를 사용합니다.
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기준선, 개입 직후 및 개입 후 3개월
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Sheehan 장애 척도(SDS)의 변화
기간: 기준선, 개입 직후 및 개입 후 3개월
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SDS는 직장/학교, 사회 생활 및 가족 생활을 포함하는 세 가지 차원에서 손상의 심각도 수준을 측정하는 3개 항목, 자기 보고식 10점 시각적 아날로그 척도입니다.
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기준선, 개입 직후 및 개입 후 3개월
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신뢰성-기대 설문지(CEQ)의 변경
기간: 기준선 및 즉각적인 개입 후
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CEQ는 개입 내용의 신뢰성과 기대에 대한 태도를 평가하기 위한 자기 보고형 6개 항목 목록입니다.
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기준선 및 즉각적인 개입 후
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치료 수락 설문지(TAQ)의 변경
기간: 기준선 및 즉각적인 개입 후
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TAQ는 1에서 7까지 7점 리커트 척도(Likert scale)로 평가되는 자기보고식 6개 항목 설문지로 치료 세션에 대한 내담자의 태도를 수용성, 윤리성, 효과성, 부정적인 부작용, 치료사의 지식 및 치료사의 신뢰성.
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기준선 및 즉각적인 개입 후
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국제 신체 활동 설문지의 변경 사항-중국어 버전(IPAQ-C)
기간: 기준선, 개입 직후 및 개입 후 3개월
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IPAQ-C는 지난 7일 동안 앉아 있는 시간, 걷는 시간, 적당하고 격렬한 운동의 양을 측정하는 5개 항목의 설문지입니다.
운동 종류에 따라 신진대사 등가 과제로 분류되어 등급이 매겨지며, 총 항목 합계의 점수가 높을수록 활동 강도가 높은 것을 나타냅니다.
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기준선, 개입 직후 및 개입 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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