Médecine de style de vie d'auto-assistance pour les symptômes d'anxiété généralisée
Intervention de médecine du mode de vie délivrée par smartphone pour les symptômes d'anxiété généralisée : un essai contrôlé randomisé
Cette étude examinera les effets de la médecine de style de vie basée sur les smartphones pour soulager les symptômes d'anxiété généralisée dans la population chinoise. Étant donné qu'une série de facteurs liés au mode de vie sont impliqués dans la pathogenèse et la progression du trouble d'anxiété généralisée (Cox & Olatunji, 2016 ; Dale et al., 2014 ; Vøllestad et al., 2012), la modification simultanée de différents facteurs liés au mode de vie, par exemple l'alimentation, l'exercice, le stress et le sommeil peuvent être efficaces pour réduire les symptômes d'anxiété généralisée. Des études récentes indiquent que les usagers des services manifestent un intérêt croissant pour les interventions d'auto-assistance pour les troubles mentaux courants en raison de leur accessibilité et de leur faible coût (Marshall et al., 2021 ; Weisel et al., 2019). Néanmoins, à ce jour, seules des interventions d'auto-assistance limitées ciblant la médecine du style de vie pour les symptômes d'anxiété généralisée sont disponibles.
Cette étude sera un essai contrôlé randomisé sur les effets d'une intervention de médecine de style de vie basée sur un smartphone pour réduire les symptômes d'anxiété généralisée dans la population chinoise. Avant toutes les procédures d'étude, les participants éligibles devront remplir un formulaire de consentement éclairé en ligne (avec assistance téléphonique). Environ 50 participants éligibles seront affectés au hasard soit à la médecine de style de vie basée sur les smartphones (groupe LM) soit au groupe de contrôle de la liste d'attente (groupe WL) dans un rapport de 1:1. La randomisation sera effectuée par un évaluateur indépendant à l'aide d'une liste de numéros générée par ordinateur. Les participants du groupe LM recevront l'intervention de médecine de style de vie à plusieurs composants via l'application pendant 8 semaines, tandis que le groupe témoin WL recevra l'intervention après la fin de l'essai. Les critères de jugement principaux seront le niveau de symptômes d'anxiété généralisée lors des évaluations immédiates et 3 mois après l'intervention ; tandis que les critères de jugement secondaires seront le niveau de symptômes dépressifs, les symptômes d'insomnie, l'activité physique, la qualité de vie liée à la santé, les troubles fonctionnels, les comportements favorisant la santé et l'acceptabilité de l'intervention lors des évaluations immédiates et 3 mois après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Vincent Wing-Hei Wong, PhD student in Psychology
- Numéro de téléphone: +852 39436575
- E-mail: vincentwongWH@link.cuhk.edu.hk
Lieux d'étude
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Sha Tin, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Résidents de Hong Kong
- Âgé ≥ 18 ans
- Avoir un score de trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7) ≥ 8
- Capable de lire le chinois et de taper en chinois ou en anglais
- Avoir un appareil mobile compatible Internet (système d'exploitation iOS ou Android)
- Disposé à fournir un consentement éclairé et à se conformer au protocole d'essai
Critère d'exclusion:
- Participation actuelle à une psychothérapie ou changements récents dans les médicaments contre l'anxiété
- A Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) item 9 score> 2, indiquant un niveau sérieux de risque suicidaire (des informations d'orientation vers des services professionnels de santé mentale seront fournies)
- Auto-divulgation d'avoir des conditions de santé dangereuses pour lesquelles l'activité physique ou un changement de régime alimentaire a été contre-indiqué par les médecins
- Auto-dévoilement d'un diagnostic de tout trouble psychiatrique, médical ou neurocognitif majeur qui rend la participation inadaptée ou qui peut interférer avec l'adhésion aux modifications du mode de vie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de médecine du mode de vie
Application pour smartphone de médecine du style de vie L'application de médecine du style de vie contient huit modules hebdomadaires qui traitent de l'alimentation saine, de l'exercice, de la gestion du stress, de la gestion du sommeil, de la psychoéducation au mode de vie et de la définition d'objectifs.
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Une application fournie par smartphone avec une série de composants de médecine de style de vie, y compris la psychoéducation au style de vie, l'activité physique, les recommandations diététiques, la gestion du stress, la gestion du sommeil et les techniques de motivation et d'établissement d'objectifs.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Le groupe témoin de la liste d'attente recevra l'accès à l'application de médecine de style de vie à la fin de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7)
Délai: Ligne de base, post-intervention immédiate et 3 mois après l'intervention
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GAD-7 est une échelle en sept points permettant d'évaluer le niveau d'anxiété généralisée au cours des deux dernières semaines.
Il comprend des questions liées aux sentiments d'anxiété et d'inquiétude dans la vie quotidienne.
Cette échelle de Likert en quatre points est notée de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours), et le score seuil sur la somme de chaque item sera la norme pour différencier le niveau d'anxiété (5, 10, 15 correspondent à respectivement légère, modérée et sévère)
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Ligne de base, post-intervention immédiate et 3 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: Ligne de base, post-intervention immédiate et 3 mois après l'intervention
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Le PHQ-9 est une échelle en neuf points permettant d'évaluer le niveau de symptômes dépressifs au cours des deux dernières semaines.
Cette échelle de Likert en quatre points est notée de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours), et les scores seuils sur la somme de chaque item seront la norme pour différencier le niveau dépressif (5, 10, 15, 20 correspondent respectivement à léger, modéré, modérément sévère et sévère)
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Ligne de base, post-intervention immédiate et 3 mois après l'intervention
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Modification de l'indice de gravité de l'insomnie (ISI)
Délai: Ligne de base, post-intervention immédiate et 3 mois après l'intervention
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L'ISI est une échelle en sept points permettant de mesurer la gravité des troubles du sommeil.
Cette échelle de Likert en cinq points est notée de 0 à 4 pour chaque élément, et un score total plus élevé indique la plus grave des conditions d'insomnie (8, 15, 22 correspondent respectivement à une insomnie sous le seuil, une insomnie clinique modérée et une insomnie clinique sévère).
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Ligne de base, post-intervention immédiate et 3 mois après l'intervention
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Changement dans le formulaire abrégé (six dimensions) de l'enquête sur la santé (SF-6D)
Délai: Ligne de base, post-intervention immédiate et 3 mois après l'intervention
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Le SF-6D est un index unique et un questionnaire basé sur les préférences pour mesurer la qualité de vie d'un individu dans les six domaines suivants, y compris le fonctionnement physique, la limitation des rôles, le fonctionnement social, la douleur corporelle, la santé mentale et la vitalité.
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Ligne de base, post-intervention immédiate et 3 mois après l'intervention
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Modification du profil de mode de vie favorable à la santé (HPLP II)
Délai: Ligne de base, post-intervention immédiate et 3 mois après l'intervention
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HPLP-II est un questionnaire de 52 points pour mesurer le mode de vie actuel ou les habitudes personnelles avec six sous-domaines, y compris la responsabilité de la santé, l'activité physique, la nutrition, la croissance spirituelle, les relations interpersonnelles et la gestion du stress.
L'inventaire utilise une échelle de Likert en quatre points, de 1 (jamais) à 4 (routine), pour évaluer la fréquence des items demandés aux participants.
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Ligne de base, post-intervention immédiate et 3 mois après l'intervention
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Modification de l'échelle d'incapacité Sheehan (SDS)
Délai: Ligne de base, post-intervention immédiate et 3 mois après l'intervention
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Le SDS est une échelle visuelle analogique en 10 points autodéclarée à trois éléments permettant de mesurer le niveau de gravité de la déficience sur trois dimensions, y compris le travail/l'école, la vie sociale et la vie familiale.
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Ligne de base, post-intervention immédiate et 3 mois après l'intervention
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Modification du questionnaire sur la crédibilité et les attentes (CEQ)
Délai: Ligne de base et post-intervention immédiate
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Le CEQ est un inventaire autodéclaré de 6 éléments pour évaluer son attitude envers la crédibilité et l'attente du contenu de l'intervention.
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Ligne de base et post-intervention immédiate
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Modification du questionnaire d'acceptation du traitement (TAQ)
Délai: Ligne de base et post-intervention immédiate
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Le TAQ est un questionnaire autodéclaré en six points évalué par une échelle de Likert en sept points de 1 à 7, et il vise à évaluer l'attitude des clients envers les séances de traitement selon six domaines, y compris l'acceptabilité, l'éthique, l'efficacité, effets secondaires négatifs, les connaissances du thérapeute et la fiabilité du thérapeute.
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Ligne de base et post-intervention immédiate
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Modification du questionnaire international sur les activités physiques - version chinoise (IPAQ-C)
Délai: Ligne de base, post-intervention immédiate et 3 mois après l'intervention
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IPAQ-C est un questionnaire en 5 points qui mesure le temps passé en position assise, le temps de marche et l'exercice modéré et vigoureux au cours des 7 derniers jours.
Différents types d'exercices sont classés et notés comme différentes tâches métaboliques équivalentes, tandis qu'un score plus élevé de la somme des éléments totaux représente un niveau d'activité plus intense.
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Ligne de base, post-intervention immédiate et 3 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PSY020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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