Medicina de estilo de vida de autoajuda para sintomas de ansiedade generalizada
Intervenção de medicina de estilo de vida fornecida por smartphone para sintomas de ansiedade generalizada: um estudo controlado randomizado
Este estudo examinará os efeitos da medicina de estilo de vida baseada em smartphones para aliviar os sintomas de ansiedade generalizada na população chinesa. Uma vez que uma série de fatores de estilo de vida estão envolvidos na patogênese e progressão do transtorno de ansiedade generalizada (Cox & Olatunji, 2016; Dale et al., 2014; Vøllestad et al., 2012), modificando diferentes fatores de estilo de vida simultaneamente, por exemplo, dieta, exercícios, estresse e sono podem ser eficazes para reduzir os sintomas de ansiedade generalizada. Estudos recentes indicam que os usuários do serviço estão demonstrando um interesse crescente em intervenções de autoajuda para transtornos mentais comuns devido à sua acessibilidade e baixo custo (Marshall et al., 2021; Weisel et al., 2019). No entanto, até o momento, estão disponíveis apenas intervenções limitadas de autoajuda que visam a medicina do estilo de vida para sintomas de ansiedade generalizada.
Este estudo será um ensaio controlado randomizado sobre os efeitos de uma intervenção de auto-ajuda baseada em smartphone para reduzir os sintomas de ansiedade generalizada na população chinesa. Antes de todos os procedimentos do estudo, os participantes elegíveis deverão preencher um consentimento informado on-line (com suporte por telefone). Cerca de 50 participantes elegíveis serão designados aleatoriamente para a medicina de estilo de vida baseada em smartphone (grupo LM) ou o grupo de controle da lista de espera (grupo WL) em uma proporção de 1:1. A randomização será realizada por um avaliador independente usando uma lista de números gerada por computador. Os participantes do grupo LM receberão a intervenção de medicina de estilo de vida multicomponente por meio do aplicativo por 8 semanas, enquanto o grupo de controle WL receberá a intervenção após a conclusão do estudo. Os resultados primários serão o nível de sintomas de ansiedade generalizada nas avaliações imediatas e de 3 meses pós-intervenção; enquanto os resultados secundários serão o nível de sintomas depressivos, sintomas de insônia, atividade física, qualidade de vida relacionada à saúde, comprometimento funcional, comportamentos de promoção da saúde e aceitabilidade da intervenção nas avaliações imediatas e pós-intervenção de 3 meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Vincent Wing-Hei Wong, PhD student in Psychology
- Número de telefone: +852 39436575
- E-mail: vincentwongWH@link.cuhk.edu.hk
Locais de estudo
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Sha Tin, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- residentes de Hong Kong
- Idade ≥ 18 anos
- Ter uma pontuação de Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7) ≥ 8
- Capaz de ler chinês e digitar em chinês ou inglês
- Ter um dispositivo móvel habilitado para Internet (sistema operacional iOS ou Android)
- Disposto a fornecer consentimento informado e cumprir o protocolo do estudo
Critério de exclusão:
- Envolvimento atual em psicoterapia ou mudanças recentes na medicação para ansiedade
- Uma pontuação do item 9 do Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9) > 2, indicando um nível grave de risco suicida (serão fornecidas informações de encaminhamento para serviços profissionais de saúde mental)
- Auto-revelação de ter condições de saúde inseguras para as quais a atividade física ou uma mudança na dieta foi contraindicada pelos médicos
- Auto-revelação de um diagnóstico de quaisquer transtornos psiquiátricos, médicos ou neurocognitivos importantes que tornem a participação inadequada ou que possam interferir na adesão às modificações do estilo de vida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Medicina do Estilo de Vida
Aplicativo para smartphone de medicina do estilo de vida O aplicativo de medicina do estilo de vida contém oito módulos semanais que abrangem alimentação saudável, exercícios, controle do estresse, controle do sono, psicoeducação do estilo de vida e definição de metas.
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Um aplicativo fornecido para smartphone com uma série de componentes de medicina de estilo de vida, incluindo estilo de vida psicoeducacional, atividade física, recomendações dietéticas, gerenciamento de estresse, gerenciamento de sono e motivação e técnicas de definição de metas.
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Sem intervenção: Grupo de controle de lista de espera
O grupo de controle da lista de espera receberá acesso ao aplicativo de medicina de estilo de vida no final do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção imediata e pós-intervenção de 3 meses
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O GAD-7 é uma escala de sete itens para avaliar o nível de ansiedade generalizada nas últimas duas semanas.
Compreende questões relacionadas a sentimentos de ansiedade e preocupação na vida diária.
Essa escala Likert de quatro pontos é graduada de 0 (nada) a 3 (quase todos os dias), e a nota de corte na soma de cada item será o padrão para diferenciar o nível de ansiedade (5, 10, 15 correspondem a leve, moderado e grave, respectivamente)
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Linha de base, pós-intervenção imediata e pós-intervenção de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção imediata e pós-intervenção de 3 meses
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PHQ-9 é uma escala de nove itens para avaliar o nível de sintomas depressivos nas últimas duas semanas.
Essa escala Likert de quatro pontos é graduada de 0 (nunca) a 3 (quase todos os dias), e os pontos de corte na soma de cada item serão o padrão para diferenciar o nível depressivo (5, 10, 15, 20 correspondem a leve, moderado, moderadamente grave e grave, respectivamente)
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Linha de base, pós-intervenção imediata e pós-intervenção de 3 meses
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Alteração no Índice de Gravidade da Insônia (ISI)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção imediata e pós-intervenção de 3 meses
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ISI é uma escala de sete itens para medir a gravidade do distúrbio do sono.
Essa escala Likert de cinco pontos é classificada de 0 a 4 para cada item, e uma pontuação total mais alta indica a condição de insônia mais grave (8, 15, 22 correspondem a insônia sublimiar, insônia clínica moderada e insônia clínica grave, respectivamente).
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Linha de base, pós-intervenção imediata e pós-intervenção de 3 meses
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Mudança na Pesquisa de Saúde de Formulário Resumido (Seis Dimensões) (SF-6D)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção imediata e pós-intervenção de 3 meses
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O SF-6D é um índice único e um questionário baseado em preferências para medir a qualidade de vida do indivíduo nos seguintes seis domínios, incluindo funcionamento físico, limitação de papéis, funcionamento social, dor corporal, saúde mental e vitalidade.
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Linha de base, pós-intervenção imediata e pós-intervenção de 3 meses
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Mudança no perfil de estilo de vida promotor de saúde (HPLP II)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção imediata e pós-intervenção de 3 meses
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O HPLP-II é um questionário de 52 itens para medir o estilo de vida atual ou hábitos pessoais com seis domínios de subescala, incluindo responsabilidade com a saúde, atividade física, nutrição, crescimento espiritual, relações interpessoais e controle do estresse.
O inventário utiliza uma escala Likert de quatro pontos, de 1 (nunca) a 4 (rotineiramente), para avaliar a frequência dos itens solicitados aos participantes.
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Linha de base, pós-intervenção imediata e pós-intervenção de 3 meses
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Mudança na Escala de Incapacidade de Sheehan (SDS)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção imediata e pós-intervenção de 3 meses
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A SDS é uma escala analógica visual auto-relatada de 10 pontos, com três itens, que mede o nível de gravidade da deficiência em três dimensões, incluindo trabalho/escola, vida social e vida familiar.
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Linha de base, pós-intervenção imediata e pós-intervenção de 3 meses
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Mudança no Questionário de Expectativa de Credibilidade (CEQ)
Prazo: Linha de base e pós-intervenção imediata
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O CEQ é um inventário auto-relatado de 6 itens para avaliar a atitude de uma pessoa em relação à credibilidade e expectativa dos conteúdos da intervenção.
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Linha de base e pós-intervenção imediata
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Mudança no Questionário de Aceitação do Tratamento (TAQ)
Prazo: Linha de base e pós-intervenção imediata
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O TAQ é um questionário autoaplicável de seis itens, classificado por uma escala Likert de sete pontos de 1 a 7, e visa avaliar a atitude do cliente em relação às sessões de tratamento em seis domínios, incluindo aceitabilidade, ética, eficácia, efeitos colaterais negativos, o conhecimento do terapeuta e a confiabilidade do terapeuta.
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Linha de base e pós-intervenção imediata
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Alteração na versão chinesa do Questionário Internacional de Atividades Físicas (IPAQ-C)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção imediata e pós-intervenção de 3 meses
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O IPAQ-C é um questionário de 5 itens que mede a quantidade de tempo sentado, tempo de caminhada e exercícios moderados e vigorosos durante os últimos 7 dias.
Diferentes tipos de exercícios são categorizados e classificados como diferentes tarefas metabólicas equivalentes, enquanto uma pontuação mais alta da soma dos itens totais representa um nível de atividade mais intenso.
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Linha de base, pós-intervenção imediata e pós-intervenção de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PSY020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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