유방암 생존자 중 림프부종의 비침습적 평가
2023년 12월 12일 업데이트: Microelastic Ultrasound Systems Inc
유방암 생존자 중 림프부종의 비침습적 평가에 대한 파일럿 연구
이 개념 증명 연구는 유방암 생존자 중 상완의 림프부종을 측정하기 위해 Bullseye Constructive Shearwave Interference(CSI)(상품명, Bullseye Elasticity Quantification)라는 새로운 초음파 기반 기술의 능력을 평가할 것입니다.
이 연구의 가설은 CSI 장치가 표준 팔 테이프 측정과 비교할 때 임상적으로 중요한 림프부종의 존재를 감지할 수 있다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
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Durham, North Carolina, 미국, 27704
- Durham Regional Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 유방암에 대한 확정적 치료를 완료한 편측성 유방암 병력이 있는 모든 피험자(즉, 보조 방사선 요법 및/또는 화학 요법을 포함하거나 포함하지 않고 이전에 수술적 절제를 받은 경우). 피험자는 권장되는 모든 보조 방사선 요법을 완료해야 합니다. 전신 요법을 계속하는 피험자는 치료하는 의사의 재량에 따라 포함될 수 있습니다.
- 편측 겨드랑이 센티넬 생검, 림프절 절제술 또는 해부의 병력이 있는 피험자는 포함할 자격이 있습니다.
- 호르몬 요법을 받는 피험자는 포함할 자격이 있습니다.
- 피험자는 임의의 단계의 림프부종이 있음
제외 기준:
- 양측 상지의 활동성 발진 또는 피부 열상/손상
- 반대쪽 유방암 치료 이력이 있는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: CSI 초음파 측정
참가자는 동일한 해부학적 부위의 CSI 초음파 측정에 이어 림프부종에 대한 여러 팔 위치에 걸쳐 표준 체적 테이프 측정을 받게 됩니다.
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휴대용 초음파
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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림프부종과 비림프부종 사지 사이에서 측정된 부위에 걸친 평균 전단파 속도의 차이
기간: 기준선
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영향을 받은 림프부종과 영향을 받지 않은 반대측 사지 사이의 전단파 속도(Bullseye) 장치 측정의 차이
|
기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Susan McDuff, MD PhD, Duke Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 26일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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