乳がんサバイバーのリンパ浮腫の非侵襲的評価
2023年12月12日 更新者：Microelastic Ultrasound Systems Inc
乳がんサバイバーにおけるリンパ浮腫の非侵襲的評価に関するパイロット研究
この概念実証研究では、Bullseye Constructive Shearwave Interference (CSI) (商品名、Bullseye Elasticity Quantification) と呼ばれる新しい超音波ベースの技術が乳がん生存者の上腕のリンパ浮腫を測定する能力を評価します。
この研究の仮説は、標準的なアーム テープ測定と比較した場合、CSI デバイスが臨床的に重要なリンパ浮腫の存在を検出できるというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Joan Cahill, BNS RN OCN CCRP
- 電話番号：(919) 668-5211
- メール：Joan.Cahill@duke.edu
研究場所
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Medical Center
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27704
- Durham Regional Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -乳がんの根治的治療を完了した片側性乳がんの病歴を持つ被験者（つまり、 補助放射線療法および/または化学療法の有無にかかわらず、以前に外科的切除を受けた)。 -被験者は、推奨されるすべての補助放射線療法を完了している必要があります。 全身療法を継続している対象は、担当医師の裁量で含まれる場合があります。
- -片側性腋窩センチネル生検、リンパ節切除または解剖の既往歴のある被験者は、含める資格があります。
- -ホルモン療法を受けている被験者は、含める資格があります
- 被験者はいずれかの段階のリンパ浮腫を患っている
除外基準:
- 両側上肢の活動性発疹または皮膚裂傷/損傷
- -対側乳癌治療の歴史を持つ被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：CSI超音波測定
参加者は、リンパ浮腫の複数の腕の位置で標準的な体積テープ測定を行い、続いて同じ解剖学的部位の CSI 超音波測定を行います。
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ハンドヘルド超音波
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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リンパ浮腫肢と非リンパ浮腫肢の間で測定された部位全体の平均せん断波速度の差
時間枠：ベースライン
|
リンパ浮腫の影響を受けた対側肢と影響を受けていない対側肢との間のせん断波速度 (ブルズアイ) デバイス測定値の違い
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Susan McDuff, MD PhD、Duke Health
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月26日
一次修了 (実際)
2023年8月31日
研究の完了 (実際)
2023年8月31日
試験登録日
最初に提出
2022年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月9日
最初の投稿 (実際)
2022年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月12日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳がんの臨床試験
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ