돌이킬 수 없는 설상에서 부분 및 전체 치수절단술의 결과에 대한 비교 연구
돌이킬 수 없는 결절의 임상적 진단을 통한 치아 관리의 전체 치수절개술과 부분 치수절개술의 비교: 무작위 임상시험
본 연구는 비가역성 치수절단의 임상적 진단과 함께 영구치의 우식 치수 노출 관리에서 부분 치수절단술과 전체 치수절단술의 결과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 1차 결과는 증상의 해소이고 2차 결과는 1년 및 2년 추적 관찰에서 임상 및 방사선학적 정상입니다.
연구 설계는 이중 맹검 무작위 임상 시험이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목표: 돌이킬 수 없는 치수염 증상이 있는 성숙한 영구치에서 우식 치수 노출을 관리하는 부분 및 전체 치수절단술의 결과를 비교합니다.
방법: 성공률의 10% 차이가 치수절단술에 유리하다고 가정하고 검정력은 80%이고 마모 가능성은 10%라고 가정하면 필요한 최소 샘플 크기는 모든 팔에 80명의 환자에서 80개의 치아로 추정됩니다.
돌이킬 수 없는 연단의 증상이 있는 깊은 우식 병변의 관리를 위해 대학원 근관치료 클리닉에 의뢰된 환자는 미리 설정된 포함 기준에 따라 연구에 포함되는지 평가될 것입니다. 서면 동의 후 환자와 치아의 기본 인구 통계가 기록됩니다.
Pulpotomy(블록 무작위화를 사용하여 부분 또는 전체)는 무균 절차로 수행되며 치아는 영구적으로 복원됩니다. 수술 후 기본 방사선 사진을 찍을 것입니다.
일차 결과는 48시간 후에 평가됩니다. 이차 결과는 수술 후 6개월, 1년 및 2년에 평가됩니다.
결과 데이터 및 결과에 대한 수술 전 및 수술 중 변수의 영향은 적절한 테스트를 사용하여 통계적으로 비교됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nessrin Taha, PhD
- 전화번호: +962776566110
- 이메일: n.taha@just.edu.jo
연구 연락처 백업
- 이름: Nessrin Taha, PhD
- 이메일: nessrin_taha@yahoo.com
연구 장소
-
-
-
Irbid, 요르단, 22110
- 모병
- Jordan University of Science and Technology
-
연락하다:
- Nessrin Taha, DCD
- 이메일: n.taha@just.edu.jo
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성숙한 영구 치아
- 상아질의 2/3 이상 확장되거나 치수가 노출된 깊은 우식증
- 치아는 저온 테스트에 긍정적으로 반응합니다.
- 돌이킬 수 없는 강단의 임상 증상
- 치아는 수복 가능하며 coronal 수복으로 수복 가능
- 일반적으로 치수 노출 후 출혈이 확인됩니다.
- 지혈은 8분 이내에 달성될 수 있었습니다.
제외 기준:
- 수복 불가능한 치아
- 괴사 치아
- 8분 이내에 지혈을 할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 부분 폐절개술
치수 노출 후 치수 조직의 2~3mm를 절단하고 규산칼슘 기반 재료를 치수 위에 놓고 치아를 복원합니다.
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부분 치수 조직 절단
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활성 비교기: 전체 폐절개술
치수 노출 후 전체 관상 치수를 근관 구멍 수준으로 절단하고 규산 칼슘 기반 재료를 치수 위에 놓고 치아를 복원합니다.
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전체 폐절개술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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0-10의 시각적 유추 척도에 의해 측정된 수술 후 통증 수준
기간: 48 시간
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0-10의 척도
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48 시간
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0-10의 숫자 척도로 측정한 수술 후 통증 수준
기간: 48 시간
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0-10의 척도
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 검사로 측정한 임상적 성공
기간: 6, 12, 24개월
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치아는 통증이 없어야 하고, 부비동관 또는 종창이 없어야 하며, 임상 검사에 의해 촉진에 압통이 없어야 합니다.
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6, 12, 24개월
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치근단 X-레이로 평가한 방사선학적 성공
기간: 6, 12, 24개월
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X-ray에서 골흡수 또는 치근흡수 소견이 없어야 합니다.
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6, 12, 24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Nessrin Taha, PhD, Jordan University of Science and Technology
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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