제2형 조절 당뇨병 환자의 임플란트 식립 후 저준위 레이저 치료의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
2022년 3월 5일 업데이트: Mohamed Moawed Ibrahim Ghoneim, PhD, Sinai University
제2형 제어 당뇨병 환자의 치과용 임플란트 삽입 후 방사선 및 생화학적 프로파일에 대한 저수준 레이저 요법의 영향: 무작위 사례 대조 연구
따라서 이 연구는 레이저 치료를 받지 않은 T2DM 환자와 비교하여 레이저 치료 II형 진성 당뇨병(T2DM) 환자의 임플란트 주위 열구액(PICF)의 골밀도(BD) 및 OPG 수준을 평가하는 것을 목표로 합니다.
40명의 T2DM 환자가 이 연구에 포함되었습니다.
임플란트는 20명의 비레이저 T2DM 환자(대조군)와 20명의 레이져 T2DM 환자(개입)에 무작위로 삽입되었습니다.
PICF의 BD 및 OPG 수준은 후속 시점에서 두 그룹에서 평가되었습니다.
연구 개요
상세 설명
배경 및 목적: 치과 임플란트와 함께 저수준 레이저 요법(LLLT)을 사용하여 골유착 동안 골질을 개선하는 것이 제안되었습니다.
그러나 당뇨병 환자의 치과 임플란트에 미치는 영향에 대한 증거는 부족합니다.
오스테오프로테그린(OPG) 수치는 임플란트 예후를 구별하기 위한 뼈 전환에 대한 바이오마커로 보고되었습니다.
따라서 이 연구는 레이저 치료를 받지 않은 T2DM 환자와 비교하여 레이저 치료 II형 진성 당뇨병(T2DM) 환자의 임플란트 주위 열구액(PICF)의 골밀도(BD) 및 OPG 수준을 평가하는 것을 목표로 합니다.
방법: 40명의 T2DM 환자가 이 연구에 포함되었습니다.
임플란트는 20명의 비레이저 T2DM 환자(대조군)와 20명의 레이져 T2DM 환자(개입)에 무작위로 삽입되었습니다.
PICF의 BD 및 OPG 수준은 후속 시점에서 두 그룹에서 평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Misr International University
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Cairo, 이집트
- Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University
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Cairo, 이집트
- Misr University for Science and Technology (MUST)
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El-Arish, 이집트
- Sinai University
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Gamasa, 이집트
- Delta University of Science and Technology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참가자 중 누구도 다른 주요 질병이나 심각한 당뇨병 합병증이 없었습니다.
- 수정된 Cornell Medical Index[22]의 상세 설문에 따라 각 피험자의 상세 병력을 얻었다.
- 당뇨병 조절은 혈액 샘플의 당화 헤모글로빈 A1c(HbA1c)로 측정되었으며, 환자는 이전 6개월 동안 최소 2회의 HbA1c 분석에서 1%를 초과하지 않는 차이로 입증된 바와 같이 비교적 안정적인 혈당 조절을 보였습니다.
- 골밀도가 D2와 D3 사이인 부분 무치악 후부 하악 영역을 가지고 건강한 치주를 가진 인접 치아를 가진 참가자를 선택했습니다.
제외 기준:
- 치과용 임플란트 식립 수술을 방해하는 조절되지 않는 전신 질환; (b) 임플란트 식립을 위한 유도 뼈 재생 또는 부비동 거상술의 필요성, 및 (c) 머리와 목의 방사선 요법 이력.
- 임신부, 흡연자, 비기능적 습관, 심리적 문제 또는 비협조적 환자가 있는 환자도 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
임플란트는 20명의 비레이저 T2DM 환자에게 무작위로 삽입되었습니다(대조군).
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실험적: 저수준 레이저 치료
임플란트는 20명의 레이저 조사된 T2DM 환자에게 무작위로 삽입되었습니다(개입).
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치과용 임플란트를 이용한 저수준 레이저 요법(LLLT)은 골융합 동안 뼈의 질을 개선하기 위해 제안되었습니다.
저준위 레이저(갈륨 알루미늄 비화물 다이오드[Ga-Al-As])(파장: 808nm, 평균 전력 밀도: 50mW, 원형 스폿 직경: 0.71
cm, 스폿 면적: 0.4cm2)를 연속 모드에서 봉합 전후에 임플란트 주변 연조직과 접촉하는 6개 지점(각 적용 지점에서 1.23분, 지점당 용량 11J)에 적용했습니다.
적용 지점은 임플란트가 배치될 순측 영역의 두 지점(첨단 및 자궁경부)으로 나뉘었습니다. 설측 부위의 두 지점(첨단 및 자궁경부); 교합 방향의 두 지점.
봉합 후 레이저 프로토콜은 동일한 프로토콜에 따라 동일한 지점에서 반복되어 각 적용 순간(임플란트 배치 전후)에 총 66J의 선량이 생성되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골밀도
기간: 1주차
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골밀도는 레이저 치료를 받지 않은 T2DM 환자와 비교하여 레이저 치료 II형 진성 당뇨병(T2DM) 환자의 임플란트 주위 열구액(PICF)에서 평가되었습니다.
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1주차
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골밀도
기간: 1개월
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골밀도는 레이저 치료를 받지 않은 T2DM 환자와 비교하여 레이저 치료 II형 진성 당뇨병(T2DM) 환자의 임플란트 주위 열구액(PICF)에서 평가되었습니다.
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1개월
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골밀도
기간: 3개월
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골밀도는 레이저 치료를 받지 않은 T2DM 환자와 비교하여 레이저 치료 II형 진성 당뇨병(T2DM) 환자의 임플란트 주위 열구액(PICF)에서 평가되었습니다.
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3개월
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골밀도
기간: 4월
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골밀도는 레이저 치료를 받지 않은 T2DM 환자와 비교하여 레이저 치료 II형 진성 당뇨병(T2DM) 환자의 임플란트 주위 열구액(PICF)에서 평가되었습니다.
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4월
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오스테오프로테그린(OPG) 수준
기간: 1주차
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오스테오프로테그린(OPG) 수준은 레이저 치료를 받지 않은 T2DM 환자와 비교하여 레이저 치료 II형 진성 당뇨병(T2DM) 환자의 임플란트 주위 열구액(PICF)에서 평가되었습니다.
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1주차
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오스테오프로테그린(OPG) 수준
기간: 1개월
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오스테오프로테그린(OPG) 수준은 레이저 치료를 받지 않은 T2DM 환자와 비교하여 레이저 치료 II형 진성 당뇨병(T2DM) 환자의 임플란트 주위 열구액(PICF)에서 평가되었습니다.
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1개월
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오스테오프로테그린(OPG) 수준
기간: 3개월
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오스테오프로테그린(OPG) 수준은 레이저 치료를 받지 않은 T2DM 환자와 비교하여 레이저 치료 II형 진성 당뇨병(T2DM) 환자의 임플란트 주위 열구액(PICF)에서 평가되었습니다.
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3개월
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오스테오프로테그린(OPG) 수준
기간: 4월
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오스테오프로테그린(OPG) 수준은 레이저 치료를 받지 않은 T2DM 환자와 비교하여 레이저 치료 II형 진성 당뇨병(T2DM) 환자의 임플란트 주위 열구액(PICF)에서 평가되었습니다.
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4월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 3일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 5일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FWA00025577
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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