Efecto de la terapia con láser de bajo nivel en pacientes diabéticos tipo II controlados después de la inserción de implantes dentales
5 de marzo de 2022 actualizado por: Mohamed Moawed Ibrahim Ghoneim, PhD, Sinai University
Influencia de la terapia con láser de bajo nivel en los perfiles radiográficos y bioquímicos en pacientes diabéticos tipo II controlados después de la inserción de implantes dentales: un estudio de casos y controles aleatorizado
Por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo evaluar la densidad ósea (BD) y los niveles de OPG en el fluido crevicular periimplantario (PICF) en pacientes con diabetes mellitus tipo II (DM2) controlados con láser versus pacientes con DM2 sin láser.
En este estudio se incluyeron 40 pacientes con DM2.
Los implantes se insertaron aleatoriamente en 20 pacientes con DM2 sin láser (control) y 20 pacientes con DM2 con láser (intervención).
Los niveles de BD y OPG en el PICF se evaluaron en ambos grupos en los puntos de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Justificación y objetivos: Se ha sugerido el uso de la terapia con láser de bajo nivel (TLBI) con implantes dentales para mejorar la calidad del hueso durante la osteointegración.
Sin embargo, existe una falta de evidencia sobre su influencia en los implantes dentales en pacientes diabéticos.
Los niveles de osteoprotegrina (OPG) se informaron como un biomarcador del recambio óseo para distinguir el pronóstico del implante.
Por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo evaluar la densidad ósea (BD) y los niveles de OPG en el fluido crevicular periimplantario (PICF) en pacientes con diabetes mellitus tipo II (DM2) controlados con láser versus pacientes con DM2 sin láser.
Métodos: 40 pacientes con DM2 fueron incluidos en este estudio.
Los implantes se insertaron aleatoriamente en 20 pacientes con DM2 sin láser (control) y 20 pacientes con DM2 con láser (intervención).
Los niveles de BD y OPG en el PICF se evaluaron en ambos grupos en los puntos de seguimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Misr International University
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Cairo, Egipto
- Faculty of dental Medicine for girls, Al-AZhar University
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Cairo, Egipto
- Misr University for Science and Technology (MUST)
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El-Arish, Egipto
- Sinai University
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Gamasa, Egipto
- Delta University of Science and Technology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ninguno de los participantes tenía otras enfermedades importantes o complicaciones diabéticas graves.
- Se obtuvo un historial médico detallado de cada sujeto de acuerdo con el cuestionario detallado del Cornell Medical Index modificado [22].
- El control diabético se midió mediante la hemoglobina glicosilada A1c (HbA1c) de las muestras de sangre, los pacientes tenían un control glucémico relativamente estable, como lo demuestra una diferencia que no superaba el 1 % en al menos dos análisis de HbA1c durante los 6 meses anteriores.
- Se seleccionaron participantes con región mandibular posterior edéntula parcial con densidad ósea que oscila entre D2 y D3, que también tenían dientes adyacentes con periodonto sano.
Criterio de exclusión:
- Cualquier enfermedad sistémica no controlada que impida la cirugía para la colocación de implantes dentales; (b) Necesidad de regeneración ósea guiada o elevación de seno para la colocación de implantes, y (c) Antecedentes de radioterapia en cabeza y cuello.
- También se excluyeron mujeres embarazadas, fumadores y pacientes con hábitos parafuncionales, problemas psicológicos o pacientes incooperados.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Los implantes se insertaron aleatoriamente en 20 pacientes con DM2 sin láser (control)
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Experimental: Terapia con láser de bajo nivel
Los implantes se insertaron aleatoriamente en 20 pacientes con DM2 tratados con láser (intervención)
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Se ha sugerido la terapia con láser de bajo nivel (TLBI) con implantes dentales para mejorar la calidad del hueso durante la osteointegración.
Láser de bajo nivel (diodo de arseniuro de galio y aluminio [Ga-Al-As]) (longitud de onda: 808 nm, densidad de potencia media: 50 mW, diámetro del punto circular: 0,71
cm, área del punto: 0,4 cm2) en modo continuo se aplicó en seis puntos en contacto con el tejido blando periimplantario (1,23 minutos en cada punto de aplicación; dosis por punto 11 J) antes e inmediatamente después de la sutura.
Los puntos de aplicación se dividieron en dos puntos en la región labial donde se colocaría el implante (apical y cervical); dos puntos en la región lingual (apical y cervical); y dos puntos en dirección oclusal.
Después de suturar se repitió el protocolo del láser en los mismos puntos siguiendo el mismo protocolo, resultando una dosis total de 66 J para cada momento de aplicación (antes y después de la colocación del implante).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Densidad osea
Periodo de tiempo: Semana 1
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Se evaluó la densidad ósea en el líquido crevicular periimplantario (PICF) en pacientes con diabetes mellitus tipo II (DM2) controlados con láser frente a pacientes con DM2 sin láser.
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Semana 1
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Densidad osea
Periodo de tiempo: Mes 1
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Se evaluó la densidad ósea en el líquido crevicular periimplantario (PICF) en pacientes con diabetes mellitus tipo II (DM2) controlados con láser frente a pacientes con DM2 sin láser.
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Mes 1
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Densidad osea
Periodo de tiempo: Mes 3
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Se evaluó la densidad ósea en el líquido crevicular periimplantario (PICF) en pacientes con diabetes mellitus tipo II (DM2) controlados con láser frente a pacientes con DM2 sin láser.
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Mes 3
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Densidad osea
Periodo de tiempo: Mes 4
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Se evaluó la densidad ósea en el líquido crevicular periimplantario (PICF) en pacientes con diabetes mellitus tipo II (DM2) controlados con láser frente a pacientes con DM2 sin láser.
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Mes 4
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Nivel de osteoprotegrina (OPG)
Periodo de tiempo: Semana 1
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El nivel de osteoprotegrina (OPG) se evaluó en el fluido crevicular periimplantario (PICF) en pacientes con diabetes mellitus tipo II (DM2) controlados con láser versus pacientes con DM2 sin láser.
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Semana 1
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Nivel de osteoprotegrina (OPG)
Periodo de tiempo: Mes 1
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El nivel de osteoprotegrina (OPG) se evaluó en el fluido crevicular periimplantario (PICF) en pacientes con diabetes mellitus tipo II (DM2) controlados con láser versus pacientes con DM2 sin láser.
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Mes 1
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Nivel de osteoprotegrina (OPG)
Periodo de tiempo: Mes 3
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El nivel de osteoprotegrina (OPG) se evaluó en el fluido crevicular periimplantario (PICF) en pacientes con diabetes mellitus tipo II (DM2) controlados con láser versus pacientes con DM2 sin láser.
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Mes 3
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Nivel de osteoprotegrina (OPG)
Periodo de tiempo: Mes 4
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El nivel de osteoprotegrina (OPG) se evaluó en el fluido crevicular periimplantario (PICF) en pacientes con diabetes mellitus tipo II (DM2) controlados con láser versus pacientes con DM2 sin láser.
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Mes 4
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
5 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
22 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FWA00025577
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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Beatriz Sernajoto Cristiani PedroFederal University of São PauloDesconocido