Efeito da terapia a laser de baixa intensidade em pacientes diabéticos controlados tipo II após a inserção de implantes dentários
5 de março de 2022 atualizado por: Mohamed Moawed Ibrahim Ghoneim, PhD, Sinai University
Influência da Laserterapia de Baixa Intensidade nos Perfis Radiográficos e Bioquímicos em Pacientes Diabéticos Controlados Tipo II Após Inserção de Implantes Dentários: Um Estudo Caso-Controle Randomizado
Este estudo teve como objetivo avaliar a densidade óssea (BD) e os níveis de OPG no fluido crevicular peri-implantar (PICF) em pacientes com Diabetes Mellitus tipo II (DM2) controlados por laser versus pacientes com DM2 sem laser.
40 pacientes com DM2 foram incluídos neste estudo.
Os implantes foram inseridos aleatoriamente em 20 pacientes com DM2 sem laser (controle) e 20 pacientes com DM2 com laser (intervenção).
Os níveis de BD e OPG no PICF foram avaliados em ambos os grupos nos pontos de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Justificativa e objetivos: O uso de terapia a laser de baixa intensidade (LLLT) com implantes dentários tem sido sugerido para melhorar a qualidade óssea durante a osseointegração.
No entanto, faltam evidências sobre sua influência em implantes dentários em pacientes diabéticos.
Os níveis de osteoprotegrina (OPG) foram relatados como um biomarcador para remodelação óssea para distinguir o prognóstico do implante.
Este estudo teve como objetivo avaliar a densidade óssea (BD) e os níveis de OPG no fluido crevicular peri-implantar (PICF) em pacientes com Diabetes Mellitus tipo II (DM2) controlados por laser versus pacientes com DM2 sem laser.
Métodos: 40 pacientes com DM2 foram incluídos neste estudo.
Os implantes foram inseridos aleatoriamente em 20 pacientes com DM2 sem laser (controle) e 20 pacientes com DM2 com laser (intervenção).
Os níveis de BD e OPG no PICF foram avaliados em ambos os grupos nos pontos de acompanhamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Misr International University
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Cairo, Egito
- Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University
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Cairo, Egito
- Misr University for Science and Technology (MUST)
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El-Arish, Egito
- Sinai University
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Gamasa, Egito
- Delta University of Science and Technology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Nenhum dos participantes tinha outras doenças graves ou complicações diabéticas graves.
- Um histórico médico detalhado de cada indivíduo foi obtido de acordo com o questionário detalhado do Cornell Medical Index modificado [22].
- O controle diabético foi medido pela hemoglobina glicosilada A1c (HbA1c) de amostras de sangue, os pacientes tiveram controle glicêmico relativamente estável, conforme demonstrado por uma diferença não superior a 1% em pelo menos dois ensaios de HbA1c nos últimos 6 meses.
- Foram selecionados participantes com região mandibular posterior edêntula parcial com densidade óssea variando entre D2 e D3, também possuindo dente adjacente com periodonto saudável.
Critério de exclusão:
- Quaisquer doenças sistêmicas descontroladas que impeçam a cirurgia para colocação de implantes dentários; (b) Necessidade de regeneração óssea guiada ou elevação do seio para colocação de implantes, e (c) História de radioterapia em cabeça e pescoço.
- Também foram excluídos gestantes, tabagistas e pacientes com hábitos parafuncionais, problemas psicológicos ou em cooperados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Os implantes foram inseridos aleatoriamente em 20 pacientes com DM2 sem laser (Controle)
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Experimental: Laserterapia de baixa intensidade
Os implantes foram inseridos aleatoriamente em 20 pacientes com DM2 submetidos a laser (intervenção)
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A terapia a laser de baixa intensidade (LLLT) com implantes dentários tem sido sugerida para melhorar a qualidade óssea durante a osseointegração.
Laser de baixo nível (díodo de arsenieto de gálio e alumínio [Ga-Al-As]) (comprimento de onda: 808 nm, densidade de potência média: 50 mW, diâmetro do ponto circular: 0,71
cm, área da mancha: 0,4cm2) em modo contínuo foi aplicado em seis pontos em contato com os tecidos moles peri-implantares (1,23 minutos em cada ponto de aplicação; dose por ponto 11 J) antes e imediatamente após a sutura.
Os pontos de aplicação foram divididos em dois pontos na região labial onde seria colocado o implante (apical e cervical); dois pontos na região lingual (apical e cervical); e dois pontos na direção oclusal.
Após a sutura o protocolo do laser foi repetido nos mesmos pontos seguindo o mesmo protocolo, resultando em uma dose total de 66 J para cada momento de aplicação (antes e após a colocação do implante).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Densidade óssea
Prazo: Semana 1
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A densidade óssea foi avaliada no fluido crevicular peri-implantar (PICF) em pacientes com Diabetes Mellitus tipo II controlado por laser (DM2) versus pacientes com DM2 sem laser.
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Semana 1
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Densidade óssea
Prazo: Mês 1
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A densidade óssea foi avaliada no fluido crevicular peri-implantar (PICF) em pacientes com Diabetes Mellitus tipo II controlado por laser (DM2) versus pacientes com DM2 sem laser.
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Mês 1
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Densidade óssea
Prazo: Mês 3
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A densidade óssea foi avaliada no fluido crevicular peri-implantar (PICF) em pacientes com Diabetes Mellitus tipo II controlado por laser (DM2) versus pacientes com DM2 sem laser.
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Mês 3
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Densidade óssea
Prazo: Mês 4
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A densidade óssea foi avaliada no fluido crevicular peri-implantar (PICF) em pacientes com Diabetes Mellitus tipo II controlado por laser (DM2) versus pacientes com DM2 sem laser.
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Mês 4
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Nível de osteoprotegrina (OPG)
Prazo: Semana 1
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O nível de osteoprotegrina (OPG) foi avaliado no fluido crevicular peri-implantar (PICF) em pacientes com Diabetes Mellitus tipo II (DM2) controlados por laser versus pacientes com DM2 sem laser.
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Semana 1
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Nível de osteoprotegrina (OPG)
Prazo: Mês 1
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O nível de osteoprotegrina (OPG) foi avaliado no fluido crevicular peri-implantar (PICF) em pacientes com Diabetes Mellitus tipo II (DM2) controlados por laser versus pacientes com DM2 sem laser.
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Mês 1
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Nível de osteoprotegrina (OPG)
Prazo: Mês 3
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O nível de osteoprotegrina (OPG) foi avaliado no fluido crevicular peri-implantar (PICF) em pacientes com Diabetes Mellitus tipo II (DM2) controlados por laser versus pacientes com DM2 sem laser.
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Mês 3
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Nível de osteoprotegrina (OPG)
Prazo: Mês 4
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O nível de osteoprotegrina (OPG) foi avaliado no fluido crevicular peri-implantar (PICF) em pacientes com Diabetes Mellitus tipo II (DM2) controlados por laser versus pacientes com DM2 sem laser.
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Mês 4
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
5 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
22 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FWA00025577
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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