Effet de la thérapie au laser de bas niveau sur les patients diabétiques contrôlés de type II après l'insertion d'un implant dentaire
5 mars 2022 mis à jour par: Mohamed Moawed Ibrahim Ghoneim, PhD, Sinai University
Influence de la thérapie au laser à faible intensité sur les profils radiographiques et biochimiques chez les patients diabétiques contrôlés de type II après l'insertion d'un implant dentaire : une étude cas-témoin randomisée
Cette étude visait donc à évaluer la densité osseuse (BD) et les niveaux d'OPG dans le liquide créviculaire péri-implantaire (PICF) chez les patients atteints de diabète de type II contrôlé au laser (DT2) par rapport aux patients atteints de DT2 sans laser.
40 patients atteints de DT2 ont été inclus dans cette étude.
Des implants ont été insérés au hasard chez 20 patients atteints de DT2 non laser (témoin) et 20 patients atteints de DT2 laser (intervention).
Les niveaux de BD et d'OPG dans le PICF ont été évalués dans les deux groupes aux points de suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte et objectifs : L'utilisation de la thérapie au laser à faible intensité (LLLT) avec des implants dentaires a été suggérée pour améliorer la qualité osseuse pendant l'ostéointégration.
Cependant, il y a un manque de preuves quant à son influence sur les implants dentaires chez les patients diabétiques.
Les niveaux d'ostéoprotégrine (OPG) ont été signalés comme un biomarqueur du remodelage osseux pour distinguer le pronostic de l'implant.
Cette étude visait donc à évaluer la densité osseuse (BD) et les niveaux d'OPG dans le liquide créviculaire péri-implantaire (PICF) chez les patients atteints de diabète de type II contrôlé au laser (DT2) par rapport aux patients atteints de DT2 sans laser.
Méthodes : 40 patients atteints de DT2 ont été inclus dans cette étude.
Des implants ont été insérés au hasard chez 20 patients atteints de DT2 non laser (témoin) et 20 patients atteints de DT2 laser (intervention).
Les niveaux de BD et d'OPG dans le PICF ont été évalués dans les deux groupes aux points de suivi.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Misr International University
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Cairo, Egypte
- Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University
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Cairo, Egypte
- Misr University for Science and Technology (MUST)
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El-Arish, Egypte
- Sinai University
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Gamasa, Egypte
- Delta University of Science and Technology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Aucun des participants n'avait d'autres maladies graves ou de complications diabétiques graves.
- Une histoire médicale détaillée de chaque sujet a été obtenue selon le questionnaire détaillé du Cornell Medical Index modifié [22].
- Le contrôle du diabète a été mesuré par l'hémoglobine glycosylée A1c (HbA1c) des échantillons de sang, les patients avaient un contrôle glycémique relativement stable, comme en témoigne une différence n'excédant pas 1 % dans au moins deux dosages de l'HbA1c au cours des 6 mois précédents.
- Les participants avec une région mandibulaire postérieure partiellement édentée avec une densité osseuse comprise entre D2 et D3, ayant également une dent adjacente avec un parodonte sain ont été sélectionnés.
Critère d'exclusion:
- Toutes les maladies systémiques non contrôlées qui empêchent la chirurgie pour la pose d'implants dentaires ; (b) Nécessité d'une régénération osseuse guidée ou d'un sinus lift pour la pose d'implants, et (c) Antécédents de radiothérapie dans la tête et le cou.
- Les femmes enceintes, les fumeurs et les patients ayant des habitudes para-fonctionnelles, des problèmes psychologiques ou des patients coopérants ont également été exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Des implants ont été insérés au hasard chez 20 patients atteints de DT2 non laser (contrôle)
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Expérimental: Thérapie au laser de bas niveau
Des implants ont été insérés au hasard chez 20 patients atteints de DT2 au laser (Intervention)
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La thérapie au laser de bas niveau (LLLT) avec des implants dentaires a été suggérée pour améliorer la qualité osseuse pendant l'ostéointégration.
Laser bas niveau (Gallium Aluminium Arsenide Diode [Ga-Al-As]) (longueur d'onde : 808 nm, densité de puissance moyenne : 50 mW, diamètre du spot circulaire : 0,71
cm, surface du spot : 0,4 cm2) en mode continu a été appliqué en six points au contact des tissus mous péri-implantaires (1,23 minutes à chaque point d'application ; dose par point 11 J) avant et immédiatement après la suture.
Les points d'application ont été divisés en deux points dans la région labiale où l'implant serait placé (apical et cervical) ; deux points dans la région linguale (apical et cervical); et deux points dans la direction occlusale.
Après suture, le protocole laser a été répété dans les mêmes points en suivant le même protocole, ce qui a donné une dose totale de 66 J pour chaque moment d'application (avant et après la pose de l'implant).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Densité osseuse
Délai: Semaine 1
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La densité osseuse a été évaluée dans le liquide créviculaire péri-implantaire (PICF) chez des patients atteints de diabète sucré de type II contrôlé au laser (DT2) par rapport à des patients atteints de DT2 sans laser.
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Semaine 1
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Densité osseuse
Délai: Mois 1
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La densité osseuse a été évaluée dans le liquide créviculaire péri-implantaire (PICF) chez des patients atteints de diabète sucré de type II contrôlé au laser (DT2) par rapport à des patients atteints de DT2 sans laser.
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Mois 1
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Densité osseuse
Délai: Mois 3
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La densité osseuse a été évaluée dans le liquide créviculaire péri-implantaire (PICF) chez des patients atteints de diabète sucré de type II contrôlé au laser (DT2) par rapport à des patients atteints de DT2 sans laser.
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Mois 3
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Densité osseuse
Délai: Mois 4
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La densité osseuse a été évaluée dans le liquide créviculaire péri-implantaire (PICF) chez des patients atteints de diabète sucré de type II contrôlé au laser (DT2) par rapport à des patients atteints de DT2 sans laser.
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Mois 4
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Niveau d'ostéoprotégrine (OPG)
Délai: Semaine 1
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Le niveau d'ostéoprotégrine (OPG) a été évalué dans le liquide créviculaire péri-implantaire (PICF) chez des patients atteints de diabète sucré de type II contrôlé par laser (DT2) par rapport à des patients atteints de DT2 sans laser.
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Semaine 1
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Niveau d'ostéoprotégrine (OPG)
Délai: Mois 1
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Le niveau d'ostéoprotégrine (OPG) a été évalué dans le liquide créviculaire péri-implantaire (PICF) chez des patients atteints de diabète sucré de type II contrôlé par laser (DT2) par rapport à des patients atteints de DT2 sans laser.
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Mois 1
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Niveau d'ostéoprotégrine (OPG)
Délai: Mois 3
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Le niveau d'ostéoprotégrine (OPG) a été évalué dans le liquide créviculaire péri-implantaire (PICF) chez des patients atteints de diabète sucré de type II contrôlé par laser (DT2) par rapport à des patients atteints de DT2 sans laser.
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Mois 3
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Niveau d'ostéoprotégrine (OPG)
Délai: Mois 4
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Le niveau d'ostéoprotégrine (OPG) a été évalué dans le liquide créviculaire péri-implantaire (PICF) chez des patients atteints de diabète sucré de type II contrôlé par laser (DT2) par rapport à des patients atteints de DT2 sans laser.
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Mois 4
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
5 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
22 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2022
Première publication (Réel)
15 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FWA00025577
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .