Matalan tason laserhoidon vaikutus tyypin II hallinnassa oleviin diabeetikkoihin hammasimplanttien asettamisen jälkeen
lauantai 5. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Mohamed Moawed Ibrahim Ghoneim, PhD, Sinai University
Matalan tason laserhoidon vaikutus radiografisiin ja biokemiallisiin profiileihin tyypin II hallinnassa olevilla diabeetikoilla hammasimplanttien asettamisen jälkeen: satunnaistettu tapauskontrollitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli siksi arvioida luutiheyttä (BD) ja OPG-tasoja implanttia ympäröivässä crevicular nesteessä (PICF) kontrolloiduilla tyypin II diabetespotilailla (T2DM) verrattuna ei-liittyneisiin T2DM-potilaisiin.
Tähän tutkimukseen osallistui 40 T2DM-potilasta.
Implantit asetettiin satunnaisesti 20 ei-sairaaseen T2DM-potilaaseen (kontrolli) ja 20:een T2DM-potilaaseen (interventio).
BD- ja OPG-tasot PICF:ssä arvioitiin molemmissa ryhmissä seurantapisteissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja tavoitteet: Matalatason laserhoidon (LLLT) käytön hammasimplanttien kanssa on ehdotettu parantavan luun laatua osseointegraation aikana.
Sen vaikutuksesta diabeettisten potilaiden hammasimplantteihin ei kuitenkaan ole todisteita.
Osteoprotegriinin (OPG) tasot raportoitiin luun vaihtuvuuden biomarkkerina implanttien ennusteen erottamiseksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli siksi arvioida luutiheyttä (BD) ja OPG-tasoja implanttia ympäröivässä crevicular nesteessä (PICF) kontrolloiduilla tyypin II diabetespotilailla (T2DM) verrattuna ei-liittyneisiin T2DM-potilaisiin.
Menetelmät: 40 T2DM-potilasta otettiin mukaan tähän tutkimukseen.
Implantit asetettiin satunnaisesti 20 ei-sairaaseen T2DM-potilaaseen (kontrolli) ja 20:een T2DM-potilaaseen (interventio).
BD- ja OPG-tasot PICF:ssä arvioitiin molemmissa ryhmissä seurantapisteissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Misr International University
-
Cairo, Egypti
- Faculty of Dental Medicine for Girls, Al-Azhar University
-
Cairo, Egypti
- Misr University for Science and Technology (MUST)
-
El-Arish, Egypti
- Sinai University
-
Gamasa, Egypti
- Delta University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kenelläkään osallistujista ei ollut muita vakavia sairauksia tai vakavia diabeettisia komplikaatioita.
- Jokaisesta koehenkilöstä saatiin yksityiskohtainen sairaushistoria modifioidun Cornell Medical Indexin yksityiskohtaisen kyselylomakkeen [22] mukaisesti.
- Diabeteskontrolli mitattiin verinäytteiden glykosyloidulla hemoglobiini A1c:llä (HbA1c). Potilaiden verensokeritasapaino oli suhteellisen vakaa, minkä osoitti ero, joka ei ollut yli 1 % vähintään kahdessa HbA1c-määrityksessä viimeisten 6 kuukauden aikana.
- Valittiin osallistujat, joilla oli osittain hampaaton posteriorinen alaleuan alue ja luun tiheys vaihteli D2:n ja D3:n välillä ja joiden vieressä oli myös terve parodontiumi.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki hallitsemattomat systeemiset sairaudet, jotka estävät hammasimplanttileikkauksen; (b) Ohjatun luun uudistamisen tai poskiontelon noston tarve implantin sijoittamista varten ja (c) pään ja kaulan sädehoitoa.
- Myös raskaana olevat naiset, tupakoitsijat ja potilaat, joilla oli paratoiminnallisia tottumuksia, psyykkisiä ongelmia tai yhteistyössä olleet potilaat, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Implantit asetettiin satunnaisesti 20 ei-sairaaseen T2DM-potilaaseen (vertailu)
|
|
|
Kokeellinen: Matalatasoinen laserhoito
Implantit asetettiin satunnaisesti 20:lle T2DM-potilaalle (interventio)
|
matalan tason laserhoidon (LLLT) hammasimplanteilla on ehdotettu parantavan luun laatua osseointegraation aikana.
Matalan tason laser (gallium-alumiiniarsenididiodi [Ga-Al-As]) (aallonpituus: 808 nm, keskimääräinen tehotiheys: 50 mW, pyöreän pisteen halkaisija: 0,71
cm, täpläpinta-ala: 0,4 cm2) levitettiin jatkuvassa tilassa kuuteen kohtaan, jotka olivat kosketuksessa implanttia ympäröivän pehmytkudoksen kanssa (1,23 minuuttia kussakin levityskohdassa; annos per piste 11 J) ennen ja välittömästi sen jälkeen.
Kiinnityspisteet jaettiin kahteen kohtaan labiaalialueella, jonne implantti asetettiin (apikaalinen ja kohdunkaulan); kaksi pistettä kielialueella (apikaalinen ja kohdunkaulan); ja kaksi pistettä okklusaalisuunnassa.
Ompelemisen jälkeen laserprotokolla toistettiin samoissa kohdissa samaa protokollaa noudattaen, mikä johti 66 J:n kokonaisannokseen kutakin levityshetkeä kohden (ennen ja jälkeen implantin asettamisen).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luuntiheys
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Luutiheys arvioitiin peri-implantaattisessa crevicular nesteessä (PICF) kontrolloiduilla tyypin II diabetesta (T2DM) sairastavilla potilailla verrattuna ei-liittymättömiin T2DM-potilaisiin.
|
Viikko 1
|
|
Luuntiheys
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Luutiheys arvioitiin peri-implantaattisessa crevicular nesteessä (PICF) kontrolloiduilla tyypin II diabetesta (T2DM) sairastavilla potilailla verrattuna ei-liittymättömiin T2DM-potilaisiin.
|
Kuukausi 1
|
|
Luuntiheys
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Luutiheys arvioitiin peri-implantaattisessa crevicular nesteessä (PICF) kontrolloiduilla tyypin II diabetesta (T2DM) sairastavilla potilailla verrattuna ei-liittymättömiin T2DM-potilaisiin.
|
Kuukausi 3
|
|
Luuntiheys
Aikaikkuna: Kuukausi 4
|
Luutiheys arvioitiin peri-implantaattisessa crevicular nesteessä (PICF) kontrolloiduilla tyypin II diabetesta (T2DM) sairastavilla potilailla verrattuna ei-liittymättömiin T2DM-potilaisiin.
|
Kuukausi 4
|
|
Osteoprotegriinitaso (OPG).
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Osteoprotegriinin (OPG) taso arvioitiin implantin ääressä olevasta crevicular nesteestä (PICF) kontrolloiduilla tyypin II diabetespotilailla (T2DM) verrattuna ei-liittyneisiin T2DM-potilaisiin.
|
Viikko 1
|
|
Osteoprotegriinitaso (OPG).
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Osteoprotegriinin (OPG) taso arvioitiin implantin ääressä olevasta crevicular nesteestä (PICF) kontrolloiduilla tyypin II diabetespotilailla (T2DM) verrattuna ei-liittyneisiin T2DM-potilaisiin.
|
Kuukausi 1
|
|
Osteoprotegriinitaso (OPG).
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Osteoprotegriinin (OPG) taso arvioitiin implantin ääressä olevasta crevicular nesteestä (PICF) kontrolloiduilla tyypin II diabetespotilailla (T2DM) verrattuna ei-liittyneisiin T2DM-potilaisiin.
|
Kuukausi 3
|
|
Osteoprotegriinitaso (OPG).
Aikaikkuna: Kuukausi 4
|
Osteoprotegriinin (OPG) taso arvioitiin implantin ääressä olevasta crevicular nesteestä (PICF) kontrolloiduilla tyypin II diabetespotilailla (T2DM) verrattuna ei-liittyneisiin T2DM-potilaisiin.
|
Kuukausi 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 22. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 5. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 5. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FWA00025577
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .