휴식기 과대사 암 환자를 위한 개인별 치료 접근법 개발 (METABO-1)
2022년 10월 27일 업데이트: Centre Hospitalier le Mans
모든 암 환자의 절반은 안정 시 에너지 소비가 증가하는 것으로 나타났습니다. 과대사의 원인은 암학에서 최근에야 조사되었습니다. 하나의 확립된 원인은 염증이지만 다른 원인은 아직 확인되지 않았습니다.
과다대사에 대한 관심은 그것이 임상적 악화(체중 감소, 근감소증, 활동 상태 변화)가 시작되기 전에 일찍 나타나고 환자의 이환율 및 사망률과 관련이 있다는 사실 때문입니다. 악액질을 구성하는 다른 매개변수와 마찬가지로 종양에 관계없이 독성의 예측 인자이자 항종양 치료의 효능 감소 및 예후 인자입니다.
치료 목표는 다음과 같은 두 가지 이유로 과다대사를 교정하는 것입니다.
- 이환율과 사망률의 독립적인 원인인 임상 악액질로의 진행을 피하십시오.
- 항 PD1/PDL1 면역 요법의 효능을 증가시킵니다. 이 새로운 종류의 치료법은 많은 암의 치료 관리에 혁명을 일으켰지만 염증 및/또는 변경된 수행 상태 및/또는 대사과다의 경우에는 덜 효과적입니다.
조사자는 우세한 임상적 또는 생물학적 원인에 따라 과다대사를 교정하기 위한 환자별 치료법을 개발하는 것이 가능하다고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: François GOLDWASSER, PHD
- 전화번호: +33243434343
- 이메일: fgoldwasser@ch-lemans.fr
연구 장소
-
-
-
Le Mans, 프랑스, 72000
- 모병
- Centre Hospitalier du Mans
-
수석 연구원:
- François Goldwasser, PHD
-
Paris, 프랑스, 75000
- 아직 모집하지 않음
- Hôpital Cochin
-
연락하다:
- Pascaline BOUDOU-ROUQUETTE, MD
- 전화번호: +33158411746
- 이메일: pascaline.boudou@aphp.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 고형 악성 종양(원발성 종양일 수 있음), IV기(M1), 진행성 또는 안정 환자
- 치료를 받지 않거나 항종양 치료를 받음
- WHO 수행 상태 ≤ 2
- 사회보장제도에 가입되어 있거나 혜택을 받고 있는 사람
- 연구 참여 동의서에 서명한 후
- 포함 방문 시 과대사증이 있는 환자
제외 기준:
- 환자가 20분 동안 마스크 착용을 이해하거나 참지 못하거나 동요함
- 활성 종양 질환 없음(완전 관해 또는 진행 중인 종양 반응)
- 1개월 간격으로 2회의 열량 측정 세션을 허용하지 않는 케어 플랜
- 임신, 모유 수유 또는 분만 여성
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 자
- 강제 정신과 치료 대상자
- 법적 보호조치 대상자
- 다른 중재 연구에 포함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준 치료
표준 관행에 따른 후속 조치
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실험적: 다양한 개입
관찰된 이상에 따라 휴식 에너지 소비를 정상화하는 치료 추가
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전신 염증의 경우 오메가3로 항염증 치료, 베타 아드레날린 시스템 활성화의 경우 프로파놀롤과 같은 비특이적 베타 차단제로 치료 등 관찰된 이상에 따라 휴식기 에너지 소비를 정상화하는 치료 , 근감소증의 경우 적절한 신체 활동 또는 칼로리와 단백질 섭취 및 지출의 균형을 재구축하기 위한 영양 지원 또는 이러한 조치의 조합
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준 치료와 비교하여 암 환자의 과다대사에 대한 다중 모드 개입의 1개월에 미치는 영향을 평가합니다.
기간: 편입 후 1개월
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다중 모드 개입의 영향은 표준 치료 부문의 환자와 비교하여 맞춤형 다중 모드 개입 부문에서 1개월 시점의 대사과다 환자의 비율로 평가됩니다.
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편입 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CHM-2021/S13/12
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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