혈액 투석 건강 관리 모델
2024년 6월 16일 업데이트: National Taiwan University Hospital
혈액투석 건강관리 모델 - 웨어러블 기기의 적용, 운동 및 영양섭취
목표: 웨어러블 디바이스와 건강 관리 플랫폼을 적용하여 혈액 투석 환자의 신체 활동 강화 및 삶의 질 향상
연구 개요
상세 설명
배경: 말기 신장 질환(ESRD)은 세계적인 공중 보건 문제입니다. 투석 요법은 많은 국가에 막대한 경제적 부담을 안겨줍니다. 환자가 자신의 생활 방식을 모니터링할 수 있다면 건강을 증진할 뿐만 아니라 의료 비용도 절감할 수 있습니다.
목표: 웨어러블 디바이스와 건강 관리 플랫폼을 적용하여 혈액 투석 환자의 신체 활동 강화 및 삶의 질 향상
재료 및 방법: 연구자들은 CKD 환자 30명을 개입을 위한 실험 대상으로 모집할 계획이다. 개입에는 24주 동안 웨어러블 장치와 건강 관리 플랫폼이 포함되었습니다. 환자는 스마트폰 앱으로 다이어트 일기를 기록하고 운동 관련 데이터는 웨어러블 기기로 수집한다. 그러면 수집된 모든 정보가 건강 관리 플랫폼에 업로드됩니다. 조사관은 중재 전후에 신체 검사와 실험실 검사를 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만
- Wen-Yi Li
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 20세 이상
- 3개월 이상 유지보수 HD를 받는 ESRD의 진단
제외 기준:
- 스마트폰 사용 불가
- 보행 능력 장애
- 정신 장애가있는
- 지난 3개월 동안의 모든 입원.
- 투석 양식을 변경했거나 신장 이식을 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
각 참가자에게는 웨어러블 기기가 제공되었습니다.
각 참가자는 앱(WowGoHealth 앱)을 다운로드하여 건강 관리 플랫폼과 연결했습니다.
모든 참가자는 스마트폰 애플리케이션을 사용하여 식이 일지(식사 사진 촬영)를 기록하도록 교육받았습니다.
수집된 모든 정보는 건강 관리 플랫폼에 업로드되었습니다.
중재 그룹의 경우 18분 미용 체조를 포함한 운동을 권장했습니다.
또한 중재 그룹에 영감을 주기 위해 LINE 그룹을 만들었습니다.
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각 참가자에게는 웨어러블 장치(Heart Rate Smart Wristband, GSH405-B6, Golden Smart Home Technology Corporation)가 제공되었습니다.
각 참가자는 건강 관리 플랫폼(GSH AI 건강 플랫폼)과 연결하기 위해 앱(WowGoHealth 앱)을 다운로드했습니다.
걸음 수, 거리, 소비 칼로리, 심박수 등 참여자의 운동 관련 데이터는 웨어러블 기기를 통해 수집되었습니다.
모든 참가자는 스마트폰 애플리케이션을 사용하여 식이 일지(식사 사진 촬영)를 기록하도록 교육받았습니다.
수집된 모든 정보는 건강 관리 플랫폼에 업로드되었습니다.
개입 그룹에게는 보건복지부 건강증진청에서 실시하는 18분 미용 체조를 포함한 운동을 권장했습니다(https://www.youtube.com/watch?v=r3xJW-b2tZY).
중재 그룹에 영감을 주기 위해 LINE 그룹을 만들었습니다.
걷기와 18분간의 미용 체조를 포함한 운동
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위약 비교기: 대조군
각 참가자에게는 웨어러블 기기가 제공되었습니다.
각 참가자는 앱(WowGoHealth 앱)을 다운로드하여 건강 관리 플랫폼과 연결했습니다.
모든 참가자는 스마트폰 애플리케이션을 사용하여 식이 일지(식사 사진 촬영)를 기록하도록 교육받았습니다.
운동을 권유하거나 LINE 그룹을 만들지 않았습니다.
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각 참가자에게는 웨어러블 장치(Heart Rate Smart Wristband, GSH405-B6, Golden Smart Home Technology Corporation)가 제공되었습니다.
각 참가자는 건강 관리 플랫폼(GSH AI 건강 플랫폼)과 연결하기 위해 앱(WowGoHealth 앱)을 다운로드했습니다.
걸음 수, 거리, 소비 칼로리, 심박수 등 참여자의 운동 관련 데이터는 웨어러블 기기를 통해 수집되었습니다.
모든 참가자는 스마트폰 애플리케이션을 사용하여 식이 일지(식사 사진 촬영)를 기록하도록 교육받았습니다.
수집된 모든 정보는 건강 관리 플랫폼에 업로드되었습니다.
개입 그룹에게는 보건복지부 건강증진청에서 실시하는 18분 미용 체조를 포함한 운동을 권장했습니다(https://www.youtube.com/watch?v=r3xJW-b2tZY).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기립10(STS-10) 변경
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 12주차, 16주차 및 24주차
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10회 기립 주기를 완료하는 데 걸리는 시간
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기준선, 4주차, 8주차, 12주차, 16주차 및 24주차
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기립60(STS-60) 변경
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 12주차, 16주차 및 24주차
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60초 동안 달성한 기립 사이클의 반복 횟수
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기준선, 4주차, 8주차, 12주차, 16주차 및 24주차
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6분 도보거리 변경(6MWT)
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 12주차, 16주차 및 24주차
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참가자들이 평평한 30미터 트랙에서 6분 동안 최대한 빨리 걷는 거리
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기준선, 4주차, 8주차, 12주차, 16주차 및 24주차
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손의 악력 변화
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 12주차, 16주차 및 24주차
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동력계로 측정한 핸드드립의 강도
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기준선, 4주차, 8주차, 12주차, 16주차 및 24주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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KDQOL-SF 변경
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 12주차, 16주차 및 24주차
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KDQOL-SF(투석 버전)로 측정한 삶의 질
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기준선, 4주차, 8주차, 12주차, 16주차 및 24주차
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주관적 종합평가(SGA) 변경
기간: 기준선, 4주차, 8주차, 12주차, 16주차 및 24주차
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영양 상태에 대한 주관적 종합 평가
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기준선, 4주차, 8주차, 12주차, 16주차 및 24주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Wen-Yi Li, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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