Модель управления гемодиализом
16 июня 2024 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Модель управления здоровьем на гемодиализе - применение носимых устройств, физических упражнений и диетического вмешательства
Цель: Применение носимых устройств и платформы управления здоровьем для усиления физической активности и улучшения качества жизни пациентов, находящихся на гемодиализе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Актуальность: Терминальная стадия почечной недостаточности (ТХПН) является глобальной проблемой общественного здравоохранения. Диализная терапия ложится огромным экономическим бременем на многие страны. Если пациенты имеют возможность следить за своим образом жизни, это не только способствует укреплению здоровья, но и снижает затраты на здравоохранение.
Цель: Применение носимых устройств и платформы управления здоровьем для усиления физической активности и улучшения качества жизни пациентов, находящихся на гемодиализе.
Материалы и методы. Исследователи планируют привлечь 30 пациентов с ХБП в качестве испытуемых для вмешательства. Вмешательство включало носимые устройства и платформу управления здоровьем в течение 24 недель. Пациенты ведут свой собственный дневник диеты с помощью приложения для смартфона, а их данные, связанные с физическими упражнениями, собираются с помощью носимых устройств. Затем вся собранная информация будет загружена на платформу управления здоровьем. Исследователи сравнивают физические и лабораторные исследования до и после вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
31
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Wen-Yi Li
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возраст 20 лет и старше
- диагноз хронической почечной недостаточности, получающий поддерживающую ГД более 3 мес.
Критерий исключения:
- невозможность пользоваться смартфоном
- нарушение способности ходить
- наличие психического расстройства
- любая госпитализация в течение предыдущих 3 месяцев.
- меняли метод диализа или получали трансплантацию почки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Каждому участнику было предоставлено носимое устройство.
Каждый участник загрузил приложение (приложение WowGoHealth) для подключения к платформе управления здоровьем.
Всех участников научили вести дневник питания (фотографировать приемы пищи) с помощью приложения для смартфона.
Вся собранная информация была загружена на платформу управления здоровьем.
Для группы вмешательства мы рекомендовали упражнения, включая 18-минутную гимнастику.
Мы также создали группу LINE, чтобы вдохновить группу вмешательства.
|
Каждому участнику было предоставлено носимое устройство (умный браслет сердечного ритма, GSH405-B6, Golden Smart Home Technology Corporation).
Каждый участник загрузил приложение (приложение WowGoHealth) для подключения к платформе управления здоровьем (платформа здоровья GSH AI).
Данные участников, связанные с упражнениями, включая количество пройденных шагов, расстояние, потребляемые калории и частоту сердечных сокращений, собирались носимыми устройствами.
Всех участников научили вести дневник питания (фотографировать приемы пищи) с помощью приложения для смартфона.
Вся собранная информация была загружена на платформу управления здоровьем.
Группе вмешательства мы рекомендовали физические упражнения, в том числе 18-минутную гимнастику, разработанную Управлением по укреплению здоровья Министерства здравоохранения и социального обеспечения (https://www.youtube.com/watch?v=r3xJW-b2tZY).
Мы создали группу LINE, чтобы вдохновить группу вмешательства.
упражнения, включая ходьбу и 18-минутную художественную гимнастику
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Каждому участнику было предоставлено носимое устройство.
Каждый участник загрузил приложение (приложение WowGoHealth) для подключения к платформе управления здоровьем.
Всех участников научили вести дневник питания (фотографировать приемы пищи) с помощью приложения для смартфона.
Мы не поощряли занятия спортом и не создавали группу LINE.
|
Каждому участнику было предоставлено носимое устройство (умный браслет сердечного ритма, GSH405-B6, Golden Smart Home Technology Corporation).
Каждый участник загрузил приложение (приложение WowGoHealth) для подключения к платформе управления здоровьем (платформа здоровья GSH AI).
Данные участников, связанные с упражнениями, включая количество пройденных шагов, расстояние, потребляемые калории и частоту сердечных сокращений, собирались носимыми устройствами.
Всех участников научили вести дневник питания (фотографировать приемы пищи) с помощью приложения для смартфона.
Вся собранная информация была загружена на платформу управления здоровьем.
Группе вмешательства мы рекомендовали физические упражнения, в том числе 18-минутную гимнастику, разработанную Управлением по укреплению здоровья Министерства здравоохранения и социального обеспечения (https://www.youtube.com/watch?v=r3xJW-b2tZY).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смена положения сидя-стоя-10 (СТС-10)
Временное ограничение: исходный уровень, неделя 4, неделя 8, неделя 12, неделя 16 и неделя 24
|
время, необходимое для выполнения 10 циклов приседания и стояния
|
исходный уровень, неделя 4, неделя 8, неделя 12, неделя 16 и неделя 24
|
|
Смена сидячего положения-60 (STS-60)
Временное ограничение: исходный уровень, неделя 4, неделя 8, неделя 12, неделя 16 и неделя 24
|
количество повторений циклов приседания и стояния за 60 секунд
|
исходный уровень, неделя 4, неделя 8, неделя 12, неделя 16 и неделя 24
|
|
Изменение 6-минутной пешеходной дистанции (6MWT)
Временное ограничение: исходный уровень, неделя 4, неделя 8, неделя 12, неделя 16 и неделя 24
|
дистанция, которую участники проходят максимально быстро за 6 минут по ровной 30-метровой дорожке
|
исходный уровень, неделя 4, неделя 8, неделя 12, неделя 16 и неделя 24
|
|
Изменение силы хвата руками.
Временное ограничение: исходный уровень, неделя 4, неделя 8, неделя 12, неделя 16 и неделя 24
|
сила капель с рук измеряется динамометром
|
исходный уровень, неделя 4, неделя 8, неделя 12, неделя 16 и неделя 24
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение KDQOL-SF
Временное ограничение: исходный уровень, неделя 4, неделя 8, неделя 12, неделя 16 и неделя 24
|
Качество жизни, измеренное с помощью KDQOL-SF (версия для диализа)
|
исходный уровень, неделя 4, неделя 8, неделя 12, неделя 16 и неделя 24
|
|
Изменение субъективной глобальной оценки (SGA)
Временное ограничение: исходный уровень, неделя 4, неделя 8, неделя 12, неделя 16 и неделя 24
|
субъективная глобальная оценка состояния питания
|
исходный уровень, неделя 4, неделя 8, неделя 12, неделя 16 и неделя 24
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Wen-Yi Li, National Taiwan University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201812145RINA
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .