Hemodializowy model zarządzania zdrowiem
16 czerwca 2024 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Model zarządzania zdrowiem hemodializy - zastosowanie urządzeń do noszenia, ćwiczenia i interwencja żywieniowa
Cel: Poprzez zastosowanie urządzeń ubieralnych i platformy do zarządzania zdrowiem w celu zwiększenia aktywności fizycznej i poprawy jakości życia pacjentów hemodializowanych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Schyłkowa niewydolność nerek (ESRD) jest globalnym problemem zdrowia publicznego. Terapia dializą niesie ze sobą ogromne obciążenie ekonomiczne dla wielu krajów. Jeśli pacjenci mogą monitorować swój styl życia, nie tylko sprzyja to zdrowiu, ale także zmniejsza koszty opieki zdrowotnej.
Cel: Poprzez zastosowanie urządzeń ubieralnych i platformy do zarządzania zdrowiem w celu zwiększenia aktywności fizycznej i poprawy jakości życia pacjentów hemodializowanych.
Materiał i metody: Badacze planują zrekrutować 30 pacjentów z CKD jako osoby badane do interwencji. Interwencja obejmowała urządzenia do noszenia i platformę do zarządzania zdrowiem przez 24 tygodnie. Pacjenci zapisują swój własny dziennik diety za pomocą aplikacji na smartfona, a dane dotyczące ćwiczeń są gromadzone przez urządzenia do noszenia. Następnie wszystkie zebrane informacje zostaną przesłane na platformę zarządzania zdrowiem. Badacze porównują badania fizykalne i laboratoryjne przed i po interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
31
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Wen-Yi Li
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 20 lat i więcej
- diagnoza ESRD otrzymująca leczenie podtrzymujące HD przez ponad 3 miesiące
Kryteria wyłączenia:
- nieumiejętność korzystania ze smartfona
- upośledzona zdolność chodzenia
- cierpiący na zaburzenie psychiczne
- jakakolwiek hospitalizacja w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- zmienia metodę dializy lub otrzymuje przeszczep nerki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Każdy uczestnik otrzymał urządzenie do noszenia.
Każdy uczestnik pobrał aplikację (aplikację WowGoHealth), aby połączyć się z platformą zarządzania zdrowiem.
Wszyscy uczestnicy zostali nauczeni prowadzenia dzienniczka dietetycznego (fotografowania posiłków) za pomocą aplikacji na smartfona.
Wszystkie zebrane informacje zostały przesłane na platformę zarządzania zdrowiem.
W grupie interwencyjnej zachęcaliśmy do ćwiczeń obejmujących 18-minutową kalistenikę.
Zbudowaliśmy również grupę LINE, aby zainspirować grupę interwencyjną.
|
Każdy uczestnik otrzymał urządzenie do noszenia (inteligentna opaska na nadgarstek z pomiarem tętna, GSH405-B6, Golden Smart Home Technology Corporation).
Każdy uczestnik pobrał aplikację (aplikację WowGoHealth), aby połączyć się z platformą zarządzania zdrowiem (platforma zdrowia GSH AI).
Dane uczestników dotyczące ćwiczeń, w tym liczba kroków, dystans, zużyte kalorie i tętno, zostały zebrane przez urządzenia do noszenia.
Wszyscy uczestnicy zostali nauczeni prowadzenia dzienniczka dietetycznego (fotografowania posiłków) za pomocą aplikacji na smartfona.
Wszystkie zebrane informacje zostały przesłane na platformę zarządzania zdrowiem.
W przypadku grupy interwencyjnej zachęcaliśmy do ćwiczeń obejmujących 18-minutową kalistenikę wykonaną przez Administrację Promocji Zdrowia Ministerstwa Zdrowia i Opieki Społecznej (https://www.youtube.com/watch?v=r3xJW-b2tZY).
Zbudowaliśmy grupę LINE, aby zainspirować grupę interwencyjną.
ćwiczenia obejmujące spacer i 18-minutową gimnastykę
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Każdy uczestnik otrzymał urządzenie do noszenia.
Każdy uczestnik pobrał aplikację (aplikację WowGoHealth), aby połączyć się z platformą zarządzania zdrowiem.
Wszyscy uczestnicy zostali nauczeni prowadzenia dzienniczka dietetycznego (fotografowania posiłków) za pomocą aplikacji na smartfona.
Nie zachęcaliśmy do ćwiczeń ani budowania grupy LINE.
|
Każdy uczestnik otrzymał urządzenie do noszenia (inteligentna opaska na nadgarstek z pomiarem tętna, GSH405-B6, Golden Smart Home Technology Corporation).
Każdy uczestnik pobrał aplikację (aplikację WowGoHealth), aby połączyć się z platformą zarządzania zdrowiem (platforma zdrowia GSH AI).
Dane uczestników dotyczące ćwiczeń, w tym liczba kroków, dystans, zużyte kalorie i tętno, zostały zebrane przez urządzenia do noszenia.
Wszyscy uczestnicy zostali nauczeni prowadzenia dzienniczka dietetycznego (fotografowania posiłków) za pomocą aplikacji na smartfona.
Wszystkie zebrane informacje zostały przesłane na platformę zarządzania zdrowiem.
W przypadku grupy interwencyjnej zachęcaliśmy do ćwiczeń obejmujących 18-minutową kalistenikę wykonaną przez Administrację Promocji Zdrowia Ministerstwa Zdrowia i Opieki Społecznej (https://www.youtube.com/watch?v=r3xJW-b2tZY).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana pozycji siedzącej na stojącą-10 (STS-10)
Ramy czasowe: linii podstawowej, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 16 i tydzień 24
|
czas na wykonanie 10 cykli z pozycji siedzącej do stojącej
|
linii podstawowej, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 16 i tydzień 24
|
|
Zmiana pozycji siedzącej na stojącą-60 (STS-60)
Ramy czasowe: linii podstawowej, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 16 i tydzień 24
|
liczba powtórzeń cykli z pozycji siedzącej na stojącą uzyskana w ciągu 60 sekund
|
linii podstawowej, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 16 i tydzień 24
|
|
Zmiana 6-minutowego spaceru (6MWT)
Ramy czasowe: linii podstawowej, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 16 i tydzień 24
|
odległość, jaką uczestnicy pokonują z największą szybkością przez 6 minut na płaskim 30-metrowym torze
|
linii podstawowej, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 16 i tydzień 24
|
|
Zmiana siły chwytu dłoni
Ramy czasowe: linii podstawowej, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 16 i tydzień 24
|
siła kapania z ręki mierzona dynamometrem
|
linii podstawowej, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 16 i tydzień 24
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana KDQOL-SF
Ramy czasowe: linii podstawowej, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 16 i tydzień 24
|
Jakość życia mierzona za pomocą KDQOL-SF (wersja do dializy)
|
linii podstawowej, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 16 i tydzień 24
|
|
Zmiana subiektywnej oceny globalnej (SGA)
Ramy czasowe: linii podstawowej, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 16 i tydzień 24
|
subiektywna globalna ocena stanu odżywienia
|
linii podstawowej, tydzień 4, tydzień 8, tydzień 12, tydzień 16 i tydzień 24
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Wen-Yi Li, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201812145RINA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .