Modelo de Gestão da Saúde da Hemodiálise
16 de junho de 2024 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Modelo de Gestão da Saúde em Hemodiálise - Aplicação de Dispositivos vestíveis, Exercício e Intervenção Nutricional
Objetivo: Aplicação de dispositivos vestíveis e plataforma de gestão de saúde para fortalecer a atividade física e melhorar a qualidade de vida em pacientes em hemodiálise.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: A doença renal terminal (DRCT) é um problema de saúde pública global. A terapia de diálise traz enorme carga econômica para muitos países. Se os pacientes puderem monitorar seu estilo de vida, isso não apenas promoverá a saúde, mas também reduzirá o custo dos cuidados de saúde.
Objetivo: Aplicação de dispositivos vestíveis e plataforma de gestão de saúde para fortalecer a atividade física e melhorar a qualidade de vida em pacientes em hemodiálise.
Material e Métodos: Os investigadores planejam recrutar 30 pacientes com DRC como sujeitos de estudo para intervenção. A intervenção incluiu dispositivos vestíveis e plataforma de gerenciamento de saúde por 24 semanas. Os pacientes registram seu próprio diário de dieta por um aplicativo de smartphone e seus dados relacionados ao exercício são coletados por dispositivos vestíveis. Em seguida, todas as informações coletadas serão carregadas na plataforma de gerenciamento de saúde. Os investigadores comparam exames físicos e laboratoriais antes e depois da intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Taipei, Taiwan
- Wen-Yi Li
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 20 anos ou mais
- diagnóstico de doença renal terminal recebendo HD de manutenção por mais de 3 meses
Critério de exclusão:
- incapacidade de usar um smartphone
- capacidade de andar prejudicada
- tendo um distúrbio psiquiátrico
- qualquer hospitalização durante os últimos 3 meses.
- mudou a modalidade de diálise ou recebeu transplante renal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Cada participante recebeu um dispositivo vestível.
Cada participante baixou um aplicativo (aplicativo WowGoHealth) para se conectar com a plataforma de gestão de saúde.
Todos os participantes foram ensinados a registrar um diário alimentar (tirar fotos das refeições) usando um aplicativo de smartphone.
Todas as informações coletadas foram carregadas na plataforma de gerenciamento de saúde.
Para o grupo de intervenção, incentivamos o exercício, incluindo uma calistenia de 18 minutos.
Também construímos um grupo LINE para inspirar o grupo de intervenção.
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Cada participante recebeu um dispositivo vestível (uma Pulseira Inteligente de Frequência Cardíaca, GSH405-B6, Golden Smart Home Technology Corporation).
Cada participante baixou um aplicativo (aplicativo WowGoHealth) para se conectar à plataforma de gerenciamento de saúde (plataforma de saúde GSH AI).
Os dados relacionados ao exercício dos participantes, incluindo número de passos percorridos, distância, calorias consumidas e frequência cardíaca, foram coletados pelos dispositivos vestíveis.
Todos os participantes foram ensinados a registrar um diário alimentar (tirar fotos das refeições) usando um aplicativo de smartphone.
Todas as informações coletadas foram carregadas na plataforma de gerenciamento de saúde.
Para o grupo de intervenção, incentivamos o exercício, incluindo uma calistenia de 18 minutos feita pela Administração de Promoção da Saúde, Ministério da Saúde e Bem-Estar (https://www.youtube.com/watch?v=r3xJW-b2tZY).
Construímos um grupo LINE para inspirar o grupo de intervenção.
exercício incluindo caminhada e calistenia de 18 minutos
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Cada participante recebeu um dispositivo vestível.
Cada participante baixou um aplicativo (aplicativo WowGoHealth) para se conectar com a plataforma de gestão de saúde.
Todos os participantes foram ensinados a registrar um diário alimentar (tirar fotos das refeições) usando um aplicativo de smartphone.
Não incentivamos o exercício ou construímos um grupo LINE.
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Cada participante recebeu um dispositivo vestível (uma Pulseira Inteligente de Frequência Cardíaca, GSH405-B6, Golden Smart Home Technology Corporation).
Cada participante baixou um aplicativo (aplicativo WowGoHealth) para se conectar à plataforma de gerenciamento de saúde (plataforma de saúde GSH AI).
Os dados relacionados ao exercício dos participantes, incluindo número de passos percorridos, distância, calorias consumidas e frequência cardíaca, foram coletados pelos dispositivos vestíveis.
Todos os participantes foram ensinados a registrar um diário alimentar (tirar fotos das refeições) usando um aplicativo de smartphone.
Todas as informações coletadas foram carregadas na plataforma de gerenciamento de saúde.
Para o grupo de intervenção, incentivamos o exercício, incluindo uma calistenia de 18 minutos feita pela Administração de Promoção da Saúde, Ministério da Saúde e Bem-Estar (https://www.youtube.com/watch?v=r3xJW-b2tZY).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de sentar-para-levantar-10 (STS-10)
Prazo: linha de base, semana 4, semana 8, semana 12, semana 16 e semana 24
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tempo para completar 10 ciclos de sentar e levantar
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linha de base, semana 4, semana 8, semana 12, semana 16 e semana 24
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Mudança de sit-to-stand-60 (STS-60)
Prazo: linha de base, semana 4, semana 8, semana 12, semana 16 e semana 24
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o número de repetições de ciclos sentar-levantar alcançados em 60 segundos
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linha de base, semana 4, semana 8, semana 12, semana 16 e semana 24
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Mudança de distância de caminhada de 6 minutos (6MWT)
Prazo: linha de base, semana 4, semana 8, semana 12, semana 16 e semana 24
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a distância que os participantes percorrem o mais rápido que podem durante 6 minutos em uma pista plana de 30 metros
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linha de base, semana 4, semana 8, semana 12, semana 16 e semana 24
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Alteração da força de preensão manual
Prazo: linha de base, semana 4, semana 8, semana 12, semana 16 e semana 24
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a força do gotejamento manual medida por um dinamômetro
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linha de base, semana 4, semana 8, semana 12, semana 16 e semana 24
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do KDQOL-SF
Prazo: linha de base, semana 4, semana 8, semana 12, semana 16 e semana 24
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Qualidade de vida medida pelo KDQOL-SF (versão diálise)
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linha de base, semana 4, semana 8, semana 12, semana 16 e semana 24
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Alteração da avaliação global subjetiva (SGA)
Prazo: linha de base, semana 4, semana 8, semana 12, semana 16 e semana 24
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avaliação global subjetiva do estado nutricional
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linha de base, semana 4, semana 8, semana 12, semana 16 e semana 24
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Wen-Yi Li, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
16 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201812145RINA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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