Hemodialyse gezondheidsmanagementmodel
16 juni 2024 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Hemodialyse Health Management Model - de toepassing van draagbare apparaten, lichaamsbeweging en voedingsinterventie
Doel: door toepassing van draagbare apparaten en een platform voor gezondheidsbeheer om de fysieke activiteit en de levenskwaliteit van hemodialysepatiënten te versterken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Eindstadium nierziekte (ESRD) is een wereldwijd probleem voor de volksgezondheid. De dialysetherapie brengt in veel landen een enorme economische last met zich mee. Als patiënten hun leefstijl kunnen monitoren, bevordert dat niet alleen de gezondheid, maar verlaagt het ook de zorgkosten.
Doel: door toepassing van draagbare apparaten en een platform voor gezondheidsbeheer om de fysieke activiteit en de levenskwaliteit van hemodialysepatiënten te versterken.
Materiaal en methoden: De onderzoekers zijn van plan om 30 CKD-patiënten te rekruteren als proefpersonen voor interventie. De interventie omvatte draagbare apparaten en een platform voor gezondheidsbeheer gedurende 24 weken. Patiënten houden hun eigen voedingsdagboek bij via een smartphone-applicatie en hun trainingsgerelateerde gegevens worden verzameld door draagbare apparaten. Vervolgens wordt alle verzamelde informatie geüpload naar het platform voor gezondheidsbeheer. De onderzoekers vergelijken lichamelijk en laboratoriumonderzoek voor en na de ingreep.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
31
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Wen-Yi Li
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 20 jaar en ouder
- diagnose van ESRD met onderhouds-HD gedurende meer dan 3 maanden
Uitsluitingscriteria:
- onvermogen om een smartphone te gebruiken
- verminderd loopvermogen
- een psychiatrische stoornis hebben
- elke ziekenhuisopname tijdens de voorgaande 3 maanden.
- van dialysemodaliteit is veranderd of een niertransplantatie heeft ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Elke deelnemer kreeg een draagbaar apparaat.
Elke deelnemer downloadde een app (WowGoHealth-app) om verbinding te maken met het gezondheidsbeheerplatform.
Alle deelnemers leerden een voedingsdagboek bij te houden (foto's maken van maaltijden) met behulp van een smartphone-applicatie.
Alle verzamelde informatie is geüpload naar het platform voor gezondheidsbeheer.
Voor de interventiegroep moedigden we lichaamsbeweging aan, inclusief gymnastiek van 18 minuten.
We hebben ook een LINE-groep gebouwd om de interventiegroep te inspireren.
|
Elke deelnemer kreeg een draagbaar apparaat (een Heart Rate Smart Wristband, GSH405-B6, Golden Smart Home Technology Corporation).
Elke deelnemer downloadde een app (WowGoHealth-app) om verbinding te maken met het gezondheidsbeheerplatform (GSH AI-gezondheidsplatform).
De trainingsgerelateerde gegevens van de deelnemers, waaronder het aantal gelopen stappen, afstand, verbruikte calorieën en hartslag, werden verzameld door de draagbare apparaten.
Alle deelnemers leerden een voedingsdagboek bij te houden (foto's maken van maaltijden) met behulp van een smartphone-applicatie.
Alle verzamelde informatie is geüpload naar het platform voor gezondheidsbeheer.
Voor de interventiegroep moedigden we lichaamsbeweging aan, waaronder een gymnastiekoefening van 18 minuten, gemaakt door de Health Promotion Administration, Ministry of Health and Welfare (https://www.youtube.com/watch?v=r3xJW-b2tZY).
We hebben een LINE-groep gebouwd om de interventiegroep te inspireren.
oefening inclusief wandelen en een gymnastiekoefening van 18 minuten
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Elke deelnemer kreeg een draagbaar apparaat.
Elke deelnemer downloadde een app (WowGoHealth-app) om verbinding te maken met het gezondheidsbeheerplatform.
Alle deelnemers leerden een voedingsdagboek bij te houden (foto's maken van maaltijden) met behulp van een smartphone-applicatie.
We moedigden lichaamsbeweging niet aan of bouwden geen LINE-groep op.
|
Elke deelnemer kreeg een draagbaar apparaat (een Heart Rate Smart Wristband, GSH405-B6, Golden Smart Home Technology Corporation).
Elke deelnemer downloadde een app (WowGoHealth-app) om verbinding te maken met het gezondheidsbeheerplatform (GSH AI-gezondheidsplatform).
De trainingsgerelateerde gegevens van de deelnemers, waaronder het aantal gelopen stappen, afstand, verbruikte calorieën en hartslag, werden verzameld door de draagbare apparaten.
Alle deelnemers leerden een voedingsdagboek bij te houden (foto's maken van maaltijden) met behulp van een smartphone-applicatie.
Alle verzamelde informatie is geüpload naar het platform voor gezondheidsbeheer.
Voor de interventiegroep moedigden we lichaamsbeweging aan, waaronder een gymnastiekoefening van 18 minuten, gemaakt door de Health Promotion Administration, Ministry of Health and Welfare (https://www.youtube.com/watch?v=r3xJW-b2tZY).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van zit-naar-sta-10 (STS-10)
Tijdsspanne: baseline, week 4, week 8, week 12, week 16 en week 24
|
tijd om 10 zit-naar-stand-cycli te voltooien
|
baseline, week 4, week 8, week 12, week 16 en week 24
|
|
Verandering zit-naar-sta-60 (STS-60)
Tijdsspanne: baseline, week 4, week 8, week 12, week 16 en week 24
|
het aantal herhalingen van zit-naar-stand-cycli bereikt in 60 seconden
|
baseline, week 4, week 8, week 12, week 16 en week 24
|
|
Wijziging van 6 minuten loopafstand (6MWT)
Tijdsspanne: baseline, week 4, week 8, week 12, week 16 en week 24
|
de afstand die de deelnemers zo snel mogelijk afleggen gedurende 6 minuten op een vlakke baan van 30 meter
|
baseline, week 4, week 8, week 12, week 16 en week 24
|
|
Verandering van de grijpkracht van de hand
Tijdsspanne: baseline, week 4, week 8, week 12, week 16 en week 24
|
de sterkte van handinfuus gemeten met een dynamometer
|
baseline, week 4, week 8, week 12, week 16 en week 24
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging van KDQOL-SF
Tijdsspanne: baseline, week 4, week 8, week 12, week 16 en week 24
|
Kwaliteit van leven gemeten door de KDQOL-SF (dialyseversie)
|
baseline, week 4, week 8, week 12, week 16 en week 24
|
|
Verandering van subjectieve globale beoordeling (SGA)
Tijdsspanne: baseline, week 4, week 8, week 12, week 16 en week 24
|
subjectieve globale beoordeling van de voedingsstatus
|
baseline, week 4, week 8, week 12, week 16 en week 24
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Wen-Yi Li, National Taiwan University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201812145RINA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .