Hemodialyysin terveydenhallintamalli
sunnuntai 16. kesäkuuta 2024 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Hemodialyysin terveydenhallintamalli - puettavien laitteiden, harjoituksen ja ravitsemusinterventio
Tavoite: Käytä puettavia laitteita ja terveydenhallintaalustaa fyysisen aktiivisuuden vahvistamiseen ja hemodialyysipotilaiden elämänlaadun parantamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD) on maailmanlaajuinen kansanterveysongelma. Dialyysihoito tuo valtavan taloudellisen taakan monille maille. Jos potilaat voivat seurata elämäntapojaan, se ei ainoastaan edistä terveyttä, vaan myös alentaa terveydenhuollon kustannuksia.
Tavoite: Käytä puettavia laitteita ja terveydenhallintaalustaa fyysisen aktiivisuuden vahvistamiseen ja hemodialyysipotilaiden elämänlaadun parantamiseen.
Materiaali ja menetelmät: Tutkijat aikovat värvätä 30 CKD-potilasta koehenkilöiksi interventiota varten. Interventio sisälsi puettavat laitteet ja terveydenhallintaalustan 24 viikon ajan. Potilaat kirjaavat oman ruokavaliopäiväkirjansa älypuhelinsovelluksella ja heidän liikuntaan liittyvät tiedot kerätään puettavilla laitteilla. Sitten kaikki kerätyt tiedot ladataan terveydenhuoltoalustalle. Tutkijat vertailevat fyysisiä ja laboratoriotutkimuksia ennen ja jälkeen interventiota.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Wen-Yi Li
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 20 vuotta ja vanhempi
- ESRD-diagnoosi, joka sai ylläpito-HD:tä yli 3 kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys käyttää älypuhelinta
- heikentynyt kävelykyky
- jolla on psykiatrinen häiriö
- kaikki sairaalahoidot viimeisten 3 kuukauden aikana.
- on vaihtanut dialyysihoitoa tai saanut munuaisensiirtoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Jokaiselle osallistujalle annettiin puettava laite.
Jokainen osallistuja latasi sovelluksen (WowGoHealth-sovellus) muodostaakseen yhteyden terveydenhallintaalustaan.
Kaikki osallistujat opetettiin kirjaamaan ruokavaliopäiväkirjaa (aterioiden valokuvaamista) älypuhelinsovelluksella.
Kaikki kerätyt tiedot ladattiin terveydenhuoltoalustalle.
Interventioryhmälle rohkaisimme harjoittelua sisältäen 18 minuutin liikuntaharrastuksen.
Rakensimme myös LINE-ryhmän inspiroimaan interventioryhmää.
|
Jokaiselle osallistujalle annettiin puettava laite (Heart Rate Smart Wristband, GSH405-B6, Golden Smart Home Technology Corporation).
Jokainen osallistuja latasi sovelluksen (WowGoHealth-sovellus) muodostaakseen yhteyden terveydenhallintaalustaan (GSH AI Health Platform).
Puettavat laitteet keräsivät osallistujien harjoituksiin liittyvät tiedot, kuten kävellyt askeleet, matkan, kulutetut kalorit ja sykkeen.
Kaikki osallistujat opetettiin kirjaamaan ruokavaliopäiväkirjaa (aterioiden valokuvaamista) älypuhelinsovelluksella.
Kaikki kerätyt tiedot ladattiin terveydenhuoltoalustalle.
Interventioryhmälle rohkaisimme harjoittelua, mukaan lukien 18 minuutin liikuntaharjoittelu, jonka teki Terveyden edistämisvirasto, terveys- ja hyvinvointiministeriö (https://www.youtube.com/watch?v=r3xJW-b2tZY).
Rakensimme LINE-ryhmän innostaaksemme interventioryhmää.
liikunta, mukaan lukien kävely ja 18 minuutin liikuntaharjoittelu
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Jokaiselle osallistujalle annettiin puettava laite.
Jokainen osallistuja latasi sovelluksen (WowGoHealth-sovellus) muodostaakseen yhteyden terveydenhallintaalustaan.
Kaikki osallistujat opetettiin kirjaamaan ruokavaliopäiväkirjaa (aterioiden valokuvaamista) älypuhelinsovelluksella.
Emme kannustaneet liikuntaa tai rakentaneet LINE-ryhmää.
|
Jokaiselle osallistujalle annettiin puettava laite (Heart Rate Smart Wristband, GSH405-B6, Golden Smart Home Technology Corporation).
Jokainen osallistuja latasi sovelluksen (WowGoHealth-sovellus) muodostaakseen yhteyden terveydenhallintaalustaan (GSH AI Health Platform).
Puettavat laitteet keräsivät osallistujien harjoituksiin liittyvät tiedot, kuten kävellyt askeleet, matkan, kulutetut kalorit ja sykkeen.
Kaikki osallistujat opetettiin kirjaamaan ruokavaliopäiväkirjaa (aterioiden valokuvaamista) älypuhelinsovelluksella.
Kaikki kerätyt tiedot ladattiin terveydenhuoltoalustalle.
Interventioryhmälle rohkaisimme harjoittelua, mukaan lukien 18 minuutin liikuntaharjoittelu, jonka teki Terveyden edistämisvirasto, terveys- ja hyvinvointiministeriö (https://www.youtube.com/watch?v=r3xJW-b2tZY).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos istumaan seisomaan-10 (STS-10)
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16 ja viikko 24
|
aikaa suorittaa 10 istu-seisomasykliä
|
lähtötaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16 ja viikko 24
|
|
Muutos istumaan seisomaan-60 (STS-60)
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16 ja viikko 24
|
60 sekunnissa saavutettujen istuma-seisoma-syklien toistojen lukumäärä
|
lähtötaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16 ja viikko 24
|
|
Muutos 6 minuutin kävelymatkaan (6MWT)
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16 ja viikko 24
|
matka, jonka osallistujat kävelevät niin nopeasti kuin pystyivät 6 minuuttia tasaisella 30 metrin radalla
|
lähtötaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16 ja viikko 24
|
|
Käden otteen voimakkuuden muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16 ja viikko 24
|
käden tippumisen voimakkuus dynamometrillä mitattuna
|
lähtötaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16 ja viikko 24
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
KDQOL-SF:n muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16 ja viikko 24
|
KDQOL-SF:llä mitattu elämänlaatu (dialyysiversio)
|
lähtötaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16 ja viikko 24
|
|
Muutos subjektiivisessa globaalissa arvioinnissa (SGA)
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16 ja viikko 24
|
ravitsemustilan subjektiivinen globaali arviointi
|
lähtötaso, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16 ja viikko 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Wen-Yi Li, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201812145RINA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .