Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Model řízení zdraví hemodialýzy

30. června 2023 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Model řízení zdraví hemodialýzy – aplikace nositelných zařízení, cvičení a nutriční intervence

Cíl: Aplikací nositelných zařízení a platformy pro řízení zdraví k posílení fyzické aktivity a zlepšení kvality života u hemodialyzovaných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Onemocnění ledvin v konečném stádiu (ESRD) je celosvětovým problémem veřejného zdraví. Dialyzační léčba přináší do mnoha zemí obrovskou ekonomickou zátěž. Pokud jsou pacienti schopni hlídat svůj životní styl, podporuje to nejen zdraví, ale také snižuje náklady na zdravotní péči.

Cíl: Aplikací nositelných zařízení a platformy pro řízení zdraví k posílení fyzické aktivity a zlepšení kvality života u hemodialyzovaných pacientů.

Materiál a metody: Výzkumníci plánují získat 30 pacientů s CKD jako subjekty studie pro intervenci. Intervence zahrnovala nositelná zařízení a platformu pro správu zdraví po dobu 24 týdnů. Pacienti si zaznamenávají svůj vlastní dietní deník pomocí aplikace pro chytré telefony a data o jejich cvičení shromažďují nositelná zařízení. Poté budou všechny shromážděné informace nahrány na platformu pro správu zdraví. Vyšetřovatelé porovnávají fyzikální a laboratorní vyšetření před a po zákroku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 20 let a starší
  • diagnostika ESRD při udržovací HD po dobu delší než 3 měsíce

Kritéria vyloučení:

  • nemožnost používat smartphone
  • zhoršená schopnost chůze
  • mít psychickou poruchu
  • jakákoliv hospitalizace během předchozích 3 měsíců.
  • měnil modalitu dialýzy nebo podstoupil transplantaci ledviny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Každý účastník měl k dispozici nositelné zařízení. Každý účastník si stáhl aplikaci (aplikaci WowGoHealth), aby se připojil k platformě pro správu zdraví. Všichni účastníci se naučili zaznamenávat dietní deník (fotografování jídel) pomocí aplikace pro chytré telefony. Všechny shromážděné informace byly nahrány do platformy pro správu zdraví. Pro intervenční skupinu jsme podpořili cvičení včetně 18minutové kalisteniky. Postavili jsme také skupinu LINE, abychom inspirovali intervenční skupinu.
Behaviorální: Zdravotní platforma
Každému účastníkovi bylo poskytnuto nositelné zařízení (Head Rate Smart Wristband, GSH405-B6, Golden Smart Home Technology Corporation). Každý účastník si stáhl aplikaci (aplikace WowGoHealth), aby se spojil s platformou pro správu zdraví (zdravotní platforma GSH AI). Údaje účastníků týkající se cvičení, včetně počtu ušlých kroků, vzdálenosti, spotřebovaných kalorií a srdeční frekvence, byly shromažďovány nositelnými zařízeními. Všichni účastníci se naučili zaznamenávat dietní deník (fotografování jídel) pomocí aplikace pro chytré telefony. Všechny shromážděné informace byly nahrány do platformy pro správu zdraví. Pro intervenční skupinu jsme podpořili cvičení včetně 18minutové kalisteniky, kterou provedla Správa podpory zdraví, Ministerstvo zdravotnictví a sociální péče (https://www.youtube.com/watch?v=r3xJW-b2tZY).
Behaviorální: Sociální média
Postavili jsme skupinu LINE, abychom inspirovali intervenční skupinu.
Jiný: cvičení včetně 18minutové kalisteniky
cvičení včetně 18minutové kalisteniky
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Každý účastník měl k dispozici nositelné zařízení. Každý účastník si stáhl aplikaci (aplikaci WowGoHealth), aby se připojil k platformě pro správu zdraví. Všichni účastníci se naučili zaznamenávat dietní deník (fotografování jídel) pomocí aplikace pro chytré telefony. Nepodporovali jsme cvičení ani nevytvářeli skupinu LINE.
Behaviorální: Zdravotní platforma
Každému účastníkovi bylo poskytnuto nositelné zařízení (Head Rate Smart Wristband, GSH405-B6, Golden Smart Home Technology Corporation). Každý účastník si stáhl aplikaci (aplikace WowGoHealth), aby se spojil s platformou pro správu zdraví (zdravotní platforma GSH AI). Údaje účastníků týkající se cvičení, včetně počtu ušlých kroků, vzdálenosti, spotřebovaných kalorií a srdeční frekvence, byly shromažďovány nositelnými zařízeními. Všichni účastníci se naučili zaznamenávat dietní deník (fotografování jídel) pomocí aplikace pro chytré telefony. Všechny shromážděné informace byly nahrány do platformy pro správu zdraví. Pro intervenční skupinu jsme podpořili cvičení včetně 18minutové kalisteniky, kterou provedla Správa podpory zdraví, Ministerstvo zdravotnictví a sociální péče (https://www.youtube.com/watch?v=r3xJW-b2tZY).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ze sedu-stoj-10 (STS-10)
Časové okno: výchozí stav, týden 4, týden 8, týden 12, týden 16 a týden 24
čas na dokončení 10 cyklů sedni-stoji
výchozí stav, týden 4, týden 8, týden 12, týden 16 a týden 24
Změna ze sedu-stoj-60 (STS-60)
Časové okno: výchozí stav, týden 4, týden 8, týden 12, týden 16 a týden 24
počet opakování cyklů sedni-stoji dosažených za 60 sekund
výchozí stav, týden 4, týden 8, týden 12, týden 16 a týden 24
Změna vzdálenosti 6 minut chůze (6MWT)
Časové okno: výchozí stav, týden 4, týden 8, týden 12, týden 16 a týden 24
vzdálenost, kterou účastníci ujdou co nejrychleji po dobu 6 minut na rovné 30metrové dráze
výchozí stav, týden 4, týden 8, týden 12, týden 16 a týden 24
Změna síly stisku ruky
Časové okno: výchozí stav, týden 4, týden 8, týden 12, týden 16 a týden 24
síla kapání z ruky měřená dynamometrem
výchozí stav, týden 4, týden 8, týden 12, týden 16 a týden 24

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna KDQOL-SF
Časové okno: výchozí stav, týden 4, týden 8, týden 12, týden 16 a týden 24
Kvalita života měřená pomocí KDQOL-SF (dialyzační verze)
výchozí stav, týden 4, týden 8, týden 12, týden 16 a týden 24
Změna subjektivního globálního hodnocení (SGA)
Časové okno: výchozí stav, týden 4, týden 8, týden 12, týden 16 a týden 24
subjektivní globální hodnocení nutričního stavu
výchozí stav, týden 4, týden 8, týden 12, týden 16 a týden 24

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Wen-Yi Li, National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201812145RINA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní platforma

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit