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Modèle de gestion de la santé en hémodialyse

30 juin 2023 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Modèle de gestion de la santé de l'hémodialyse - l'application d'appareils portables, d'exercices et d'interventions nutritionnelles

Objectif : par l'application d'appareils portables et d'une plate-forme de gestion de la santé pour renforcer l'activité physique et améliorer la qualité de vie des patients sous hémodialyse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : L'insuffisance rénale terminale (IRT) est un problème de santé publique mondial. La thérapie par dialyse représente un énorme fardeau économique pour de nombreux pays. Si les patients sont en mesure de surveiller leur mode de vie, cela favorise non seulement la santé, mais réduit également le coût des soins de santé.

Objectif : par l'application d'appareils portables et d'une plate-forme de gestion de la santé pour renforcer l'activité physique et améliorer la qualité de vie des patients sous hémodialyse.

Matériel et méthodes : Les enquêteurs prévoient de recruter 30 patients atteints d'IRC comme sujets d'essai pour une intervention. L'intervention comprenait des appareils portables et une plateforme de gestion de la santé pendant 24 semaines. Les patients enregistrent leur propre journal de régime par une application pour smartphone, et leurs données liées à l'exercice sont collectées par des appareils portables. Ensuite, toutes les informations collectées seront téléchargées sur la plateforme de gestion de la santé. Les enquêteurs comparent les examens physiques et de laboratoire avant et après l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

31

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan
        • Wen-Yi Li

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • âge 20 ans et plus
  • diagnostic d'IRT recevant une maintenance HD depuis plus de 3 mois

Critère d'exclusion:

  • incapacité à utiliser un smartphone
  • capacité de marche altérée
  • ayant un trouble psychiatrique
  • toute hospitalisation au cours des 3 derniers mois.
  • a changé de modalité de dialyse ou a reçu une transplantation rénale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Chaque participant a reçu un appareil portable. Chaque participant a téléchargé une application (application WowGoHealth) pour se connecter à la plateforme de gestion de la santé. Tous les participants ont appris à enregistrer un journal alimentaire (prise de photos des repas) à l'aide d'une application pour smartphone. Toutes les informations collectées ont été téléchargées sur la plateforme de gestion de la santé. Pour le groupe d'intervention, nous avons encouragé l'exercice, y compris une gymnastique suédoise de 18 minutes. Nous avons également construit un groupe LINE pour inspirer le groupe d'intervention.
Comportemental: Plateforme santé
Chaque participant a reçu un appareil portable (un bracelet intelligent de fréquence cardiaque, GSH405-B6, Golden Smart Home Technology Corporation). Chaque participant a téléchargé une application (application WowGoHealth) pour se connecter à la plateforme de gestion de la santé (plateforme de santé GSH AI). Les données liées à l'exercice des participants, y compris le nombre de pas parcourus, la distance, les calories consommées et la fréquence cardiaque, ont été recueillies par les appareils portables. Tous les participants ont appris à enregistrer un journal alimentaire (prise de photos des repas) à l'aide d'une application pour smartphone. Toutes les informations collectées ont été téléchargées sur la plateforme de gestion de la santé. Pour le groupe d'intervention, nous avons encouragé l'exercice, y compris une gymnastique suédoise de 18 minutes réalisée par l'Administration de la promotion de la santé, ministère de la Santé et du Bien-être (https://www.youtube.com/watch?v=r3xJW-b2tZY).
Comportemental: Réseaux sociaux
Nous avons construit un groupe LINE pour inspirer le groupe d'intervention.
Autre: exercice comprenant une gymnastique suédoise de 18 minutes
exercice comprenant une gymnastique suédoise de 18 minutes
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Chaque participant a reçu un appareil portable. Chaque participant a téléchargé une application (application WowGoHealth) pour se connecter à la plateforme de gestion de la santé. Tous les participants ont appris à enregistrer un journal alimentaire (prise de photos des repas) à l'aide d'une application pour smartphone. Nous n'avons pas encouragé l'exercice ou créé un groupe LINE.
Comportemental: Plateforme santé
Chaque participant a reçu un appareil portable (un bracelet intelligent de fréquence cardiaque, GSH405-B6, Golden Smart Home Technology Corporation). Chaque participant a téléchargé une application (application WowGoHealth) pour se connecter à la plateforme de gestion de la santé (plateforme de santé GSH AI). Les données liées à l'exercice des participants, y compris le nombre de pas parcourus, la distance, les calories consommées et la fréquence cardiaque, ont été recueillies par les appareils portables. Tous les participants ont appris à enregistrer un journal alimentaire (prise de photos des repas) à l'aide d'une application pour smartphone. Toutes les informations collectées ont été téléchargées sur la plateforme de gestion de la santé. Pour le groupe d'intervention, nous avons encouragé l'exercice, y compris une gymnastique suédoise de 18 minutes réalisée par l'Administration de la promotion de la santé, ministère de la Santé et du Bien-être (https://www.youtube.com/watch?v=r3xJW-b2tZY).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de position assise-debout-10 (STS-10)
Délai: ligne de base, semaine 4, semaine 8, semaine 12, semaine 16 et semaine 24
temps nécessaire pour effectuer 10 cycles assis-debout
ligne de base, semaine 4, semaine 8, semaine 12, semaine 16 et semaine 24
Changement de position assise-debout-60 (STS-60)
Délai: ligne de base, semaine 4, semaine 8, semaine 12, semaine 16 et semaine 24
le nombre de répétitions de cycles assis-debout réalisés en 60 secondes
ligne de base, semaine 4, semaine 8, semaine 12, semaine 16 et semaine 24
Changement de distance de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: ligne de base, semaine 4, semaine 8, semaine 12, semaine 16 et semaine 24
la distance que les participants parcourent le plus vite possible pendant 6 minutes sur une piste plate de 30 mètres
ligne de base, semaine 4, semaine 8, semaine 12, semaine 16 et semaine 24
Changement de force de préhension
Délai: ligne de base, semaine 4, semaine 8, semaine 12, semaine 16 et semaine 24
la force du goutte à goutte mesurée par un dynamomètre
ligne de base, semaine 4, semaine 8, semaine 12, semaine 16 et semaine 24

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de KDQOL-SF
Délai: ligne de base, semaine 4, semaine 8, semaine 12, semaine 16 et semaine 24
Qualité de vie mesurée par le KDQOL-SF (version dialyse)
ligne de base, semaine 4, semaine 8, semaine 12, semaine 16 et semaine 24
Changement d'évaluation globale subjective (SGA)
Délai: ligne de base, semaine 4, semaine 8, semaine 12, semaine 16 et semaine 24
évaluation globale subjective de l'état nutritionnel
ligne de base, semaine 4, semaine 8, semaine 12, semaine 16 et semaine 24

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Wen-Yi Li, National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2022

Première publication (Réel)

16 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201812145RINA

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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