Hæmodialyse Health Management Model
16. juni 2024 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Hæmodialyse Health Management Model - Anvendelse af bærbare enheder, motion og ernæringsintervention
Formål: Ved anvendelse af bærbare enheder og sundhedsstyringsplatform til at styrke fysisk aktivitet og forbedret livskvalitet hos hæmodialysepatienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: End stage renal disease (ESRD) er et globalt folkesundhedsproblem. Dialysebehandlingen medfører en enorm økonomisk byrde til mange lande. Hvis patienter er i stand til at overvåge deres livsstil, fremmer det ikke kun sundheden, men reducerer også udgifterne til sundhedspleje.
Formål: Ved anvendelse af bærbare enheder og sundhedsstyringsplatform til at styrke fysisk aktivitet og forbedret livskvalitet hos hæmodialysepatienter.
Materiale og metoder: Efterforskerne planlægger at rekruttere 30 CKD-patienter som forsøgspersoner til intervention. Interventionen omfattede bærbare enheder og sundhedsstyringsplatform i 24 uger. Patienter registrerer deres egen kostdagbog ved hjælp af en smartphone-applikation, og deres træningsrelaterede data indsamles af bærbare enheder. Derefter vil alle de indsamlede oplysninger blive uploadet til sundhedsstyringsplatformen. Efterforskerne sammenligner fysiske undersøgelser og laboratorieundersøgelser før og efter interventionen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
31
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Wen-Yi Li
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 20 år og ældre
- diagnose af ESRD, der modtager vedligeholdelses-HD i mere end 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til at bruge en smartphone
- nedsat gangevne
- har en psykiatrisk lidelse
- enhver indlæggelse inden for de foregående 3 måneder.
- har ændret dialysemetode eller fået nyretransplantation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Hver deltager fik en bærbar enhed.
Hver deltager downloadede en app (WowGoHealth-app) for at forbinde med sundhedsstyringsplatformen.
Alle deltagere blev lært at optage en kostdagbog (tage billeder af måltider) ved hjælp af en smartphone-applikation.
Alle indsamlede oplysninger blev uploadet til sundhedsstyringsplatformen.
For interventionsgruppen opfordrede vi til motion inklusive 18 minutters træning.
Vi byggede også en LINE-gruppe til at inspirere interventionsgruppen.
|
Hver deltager fik en bærbar enhed (en Heart Rate Smart Wristband, GSH405-B6, Golden Smart Home Technology Corporation).
Hver deltager downloadede en app (WowGoHealth-app) for at forbinde med sundhedsstyringsplatformen (GSH AI-sundhedsplatform).
Deltagernes træningsrelaterede data, herunder antal gåede skridt, distance, forbrugte kalorier og hjertefrekvens, blev indsamlet af de bærbare enheder.
Alle deltagere blev lært at optage en kostdagbog (tage billeder af måltider) ved hjælp af en smartphone-applikation.
Alle indsamlede oplysninger blev uploadet til sundhedsstyringsplatformen.
For interventionsgruppen opfordrede vi til motion, herunder en 18-minutters træning lavet af sundhedsfremmeadministrationen, ministeriet for sundhed og velfærd (https://www.youtube.com/watch?v=r3xJW-b2tZY).
Vi byggede en LINE-gruppe for at inspirere interventionsgruppen.
træning inklusiv gåtur og 18 minutters træning
|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Hver deltager fik en bærbar enhed.
Hver deltager downloadede en app (WowGoHealth-app) for at forbinde med sundhedsstyringsplatformen.
Alle deltagere blev lært at optage en kostdagbog (tage billeder af måltider) ved hjælp af en smartphone-applikation.
Vi opfordrede ikke til motion eller byggede en LINE-gruppe.
|
Hver deltager fik en bærbar enhed (en Heart Rate Smart Wristband, GSH405-B6, Golden Smart Home Technology Corporation).
Hver deltager downloadede en app (WowGoHealth-app) for at forbinde med sundhedsstyringsplatformen (GSH AI-sundhedsplatform).
Deltagernes træningsrelaterede data, herunder antal gåede skridt, distance, forbrugte kalorier og hjertefrekvens, blev indsamlet af de bærbare enheder.
Alle deltagere blev lært at optage en kostdagbog (tage billeder af måltider) ved hjælp af en smartphone-applikation.
Alle indsamlede oplysninger blev uploadet til sundhedsstyringsplatformen.
For interventionsgruppen opfordrede vi til motion, herunder en 18-minutters træning lavet af sundhedsfremmeadministrationen, ministeriet for sundhed og velfærd (https://www.youtube.com/watch?v=r3xJW-b2tZY).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af sidde-til-stå-10 (STS-10)
Tidsramme: baseline, uge 4, uge 8, uge 12, uge 16 og uge 24
|
tid til at gennemføre 10 sidde-og-stå-cyklusser
|
baseline, uge 4, uge 8, uge 12, uge 16 og uge 24
|
|
Skift af sidde-til-stå-60 (STS-60)
Tidsramme: baseline, uge 4, uge 8, uge 12, uge 16 og uge 24
|
antallet af gentagelser af sidde-til-stå-cyklusser opnået på 60 sekunder
|
baseline, uge 4, uge 8, uge 12, uge 16 og uge 24
|
|
Ændring af 6 minutters gåafstand (6MWT)
Tidsramme: baseline, uge 4, uge 8, uge 12, uge 16 og uge 24
|
afstanden deltagerne går så hurtigt de kunne i 6 minutter på en flad 30 meter bane
|
baseline, uge 4, uge 8, uge 12, uge 16 og uge 24
|
|
Ændring af håndgrebsstyrke
Tidsramme: baseline, uge 4, uge 8, uge 12, uge 16 og uge 24
|
styrken af hånddryp målt med et dynamometer
|
baseline, uge 4, uge 8, uge 12, uge 16 og uge 24
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af KDQOL-SF
Tidsramme: baseline, uge 4, uge 8, uge 12, uge 16 og uge 24
|
Livskvalitet målt med KDQOL-SF (dialyseversion)
|
baseline, uge 4, uge 8, uge 12, uge 16 og uge 24
|
|
Ændring af subjektiv global vurdering (SGA)
Tidsramme: baseline, uge 4, uge 8, uge 12, uge 16 og uge 24
|
subjektiv global vurdering for ernæringstilstand
|
baseline, uge 4, uge 8, uge 12, uge 16 og uge 24
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Wen-Yi Li, National Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2022
Studieafslutning (Faktiske)
28. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
16. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201812145RINA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .