Hemodialyse helsestyringsmodell
16. juni 2024 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Hemodialyse helsestyringsmodell - bruk av bærbare enheter, trening og ernæringsintervensjon
Mål: Ved bruk av bærbare enheter og helsestyringsplattform for å styrke fysisk aktivitet og forbedret livskvalitet hos hemodialysepasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Sluttstadium nyresykdom (ESRD) er et globalt folkehelseproblem. Dialysebehandlingen medfører en enorm økonomisk byrde for mange land. Hvis pasienter er i stand til å overvåke livsstilen sin, fremmer det ikke bare helsen, men reduserer også kostnadene ved helsehjelp.
Mål: Ved bruk av bærbare enheter og helsestyringsplattform for å styrke fysisk aktivitet og forbedret livskvalitet hos hemodialysepasienter.
Materiale og metoder: Etterforskerne planlegger å rekruttere 30 CKD-pasienter som forsøkspersoner for intervensjon. Intervensjonen inkluderte bærbare enheter og helsestyringsplattform i 24 uker. Pasienter registrerer sin egen diettdagbok ved hjelp av en smarttelefonapplikasjon, og treningsrelaterte data samles inn av bærbare enheter. Deretter vil all innsamlet informasjon lastes opp til helsestyringsplattformen. Etterforskerne sammenligner fysiske og laboratorieundersøkelser før og etter intervensjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
31
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Wen-Yi Li
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 20 år og eldre
- diagnose av ESRD som mottar vedlikeholds-HD i mer enn 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til å bruke en smarttelefon
- nedsatt gangkapasitet
- har en psykiatrisk lidelse
- eventuell sykehusinnleggelse i løpet av de siste 3 månedene.
- har endret dialysemetode eller fått nyretransplantasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Hver deltaker ble utstyrt med en bærbar enhet.
Hver deltaker lastet ned en app (WowGoHealth-app) for å koble til helseadministrasjonsplattformen.
Alle deltakerne ble lært opp til å registrere en kostholdsdagbok (ta bilder av måltider) ved hjelp av en smarttelefonapplikasjon.
All innsamlet informasjon ble lastet opp til helsestyringsplattformen.
For intervensjonsgruppen oppmuntret vi til trening inkludert en 18-minutters calisthenics.
Vi bygde også en LINJE-gruppe for å inspirere intervensjonsgruppen.
|
Hver deltaker ble utstyrt med en bærbar enhet (en Heart Rate Smart Wristband, GSH405-B6, Golden Smart Home Technology Corporation).
Hver deltaker lastet ned en app (WowGoHealth-app) for å koble til helseadministrasjonsplattformen (GSH AI helseplattform).
Deltakernes treningsrelaterte data, inkludert antall skritt gått, distanse, forbrukte kalorier og hjertefrekvens, ble samlet inn av de bærbare enhetene.
Alle deltakerne ble lært opp til å registrere en kostholdsdagbok (ta bilder av måltider) ved hjelp av en smarttelefonapplikasjon.
All innsamlet informasjon ble lastet opp til helsestyringsplattformen.
For intervensjonsgruppen oppmuntret vi til trening inkludert en 18-minutters trening laget av Health Promotion Administration, Helse- og velferdsdepartementet (https://www.youtube.com/watch?v=r3xJW-b2tZY).
Vi bygde en LINJE-gruppe for å inspirere intervensjonsgruppen.
trening inkludert gange og en 18-minutters trening
|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Hver deltaker ble utstyrt med en bærbar enhet.
Hver deltaker lastet ned en app (WowGoHealth-app) for å koble til helseadministrasjonsplattformen.
Alle deltakerne ble lært opp til å registrere en kostholdsdagbok (ta bilder av måltider) ved hjelp av en smarttelefonapplikasjon.
Vi oppmuntret ikke til trening eller bygde en LINJE-gruppe.
|
Hver deltaker ble utstyrt med en bærbar enhet (en Heart Rate Smart Wristband, GSH405-B6, Golden Smart Home Technology Corporation).
Hver deltaker lastet ned en app (WowGoHealth-app) for å koble til helseadministrasjonsplattformen (GSH AI helseplattform).
Deltakernes treningsrelaterte data, inkludert antall skritt gått, distanse, forbrukte kalorier og hjertefrekvens, ble samlet inn av de bærbare enhetene.
Alle deltakerne ble lært opp til å registrere en kostholdsdagbok (ta bilder av måltider) ved hjelp av en smarttelefonapplikasjon.
All innsamlet informasjon ble lastet opp til helsestyringsplattformen.
For intervensjonsgruppen oppmuntret vi til trening inkludert en 18-minutters trening laget av Health Promotion Administration, Helse- og velferdsdepartementet (https://www.youtube.com/watch?v=r3xJW-b2tZY).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av sitt-å-stå-10 (STS-10)
Tidsramme: baseline, uke 4, uke 8, uke 12, uke 16 og uke 24
|
tid til å fullføre 10 sitt-til-stå-sykluser
|
baseline, uke 4, uke 8, uke 12, uke 16 og uke 24
|
|
Bytte av sitte-til-stå-60 (STS-60)
Tidsramme: baseline, uke 4, uke 8, uke 12, uke 16 og uke 24
|
antall repetisjoner av sitt-til-stå-sykluser oppnådd på 60 sekunder
|
baseline, uke 4, uke 8, uke 12, uke 16 og uke 24
|
|
Endring av 6-minutters gangavstand (6MWT)
Tidsramme: baseline, uke 4, uke 8, uke 12, uke 16 og uke 24
|
distansen deltakerne går så fort de kunne i 6 minutter på en flat 30-metersbane
|
baseline, uke 4, uke 8, uke 12, uke 16 og uke 24
|
|
Endring av håndgrepsstyrke
Tidsramme: baseline, uke 4, uke 8, uke 12, uke 16 og uke 24
|
styrken på hånddrypp målt med et dynamometer
|
baseline, uke 4, uke 8, uke 12, uke 16 og uke 24
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av KDQOL-SF
Tidsramme: baseline, uke 4, uke 8, uke 12, uke 16 og uke 24
|
Livskvalitet målt med KDQOL-SF (dialyseversjon)
|
baseline, uke 4, uke 8, uke 12, uke 16 og uke 24
|
|
Endring av subjektiv global vurdering (SGA)
Tidsramme: baseline, uke 4, uke 8, uke 12, uke 16 og uke 24
|
subjektiv global vurdering for ernæringsstatus
|
baseline, uke 4, uke 8, uke 12, uke 16 og uke 24
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Wen-Yi Li, National Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2022
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
16. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201812145RINA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .